调肝颗粒剂成型工艺的研究

目的优选调肝颗粒剂的辅料和成型工艺.方法用对比实验,以颗粒剂的硬度、色泽、溶化性、口感、吸湿性等为指标优选辅料;以颗粒外观、溶化性、成品剂量、生产成本等为指标,优选成型工艺.结果以乳糖作辅料的颗粒优于以糊精或可溶性淀粉作辅料的颗粒,喷雾干燥制粒优于挤压制粒和干压制粒.     

赤丹退黄颗粒成型工艺的制备试验研究

目的 :为赤丹退黄颗粒的成型工艺提供依据。方法 :从制剂的辅料配比、制粒方法的选择、清膏相对密度、制粒与干燥温度的确定等方面加以评价 ,选择较佳的工艺方法。结果 :确定成型工艺的辅料用量为清膏 (相对密度 1.2 5～ 1.30 ,5 0℃热测 ) 1份 (以干浸膏计 ) ,加糊精 1份、蔗糖 0 .2～ 0 .3份 ,采用喷雾干燥法制粒与干燥。结论 :采用上述方法 ,其成型工艺先进 ,成品质量较佳。     

赤丹退黄颗粒成型工艺的制备试验研究

目的：为赤丹退黄颗粒的成型工艺提供依据。方法：从制剂的辅料配比、制粒方法的选择、清膏相对密度、制粒与干燥温度的确定等方面加以评价。选择较佳的工艺方法。结果：确定成型工艺的辅料用量为清膏(相对密度1．25～1．30,50℃热测)1份(以干浸膏计),加糊精1份、蔗糖0．2～0．3份，采用喷雾干燥法制粒与干燥。结论：采用上述方法，其成型工艺先进,成品质量较佳。     

调肝颗粒剂成型工艺的研究

目的 优选调肝颗粒剂的辅料和成型工艺。方法 用对比实验，以颗粒剂的硬度、色泽、溶化性、口感、吸湿性等为指标优选辅料；以颗粒外观、溶化性、成品剂量、生产成本等为指标，优选成型工艺。结果 以乳糖作辅料的颗粒优于以糊精或可溶性淀粉作辅料的颗粒，喷雾干燥制粒优于挤压制粒和干压制粒。     

麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

基于粉体学性质分析浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性

中药配方颗粒以中药浸膏粉为中间体加适宜的辅料制成,中药浸膏粉的粉体学性质如粒径、吸湿性、流动性等直接影响中药配方颗粒的制粒质量。而干燥是制备中药浸膏不可或缺的操作单元之一,对浸膏的粉体学性质有较大影响。因此,中药浸膏的干燥工艺与中药配方颗粒的制粒质量存在一定相关性。通过文献调研,归纳了各主要制粒方法的工程原理与特点,分析了制粒质量评价要素,并结合实验研究,以粉体学性质为视角探讨了浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性,并提出应重视中药浸膏的干燥工艺研究,以期进一步提高中药配方颗粒的制粒质量。     

糖网明目颗粒喷雾制粒工艺参数优选及其颗粒性状研究

目的优选糖网明目颗粒喷雾制粒最佳工艺,以提高成品率及成品质量。方法分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定最佳制备工艺,并进行3批样品验证,对颗粒流动性、吸湿性等制剂相关内容进行研究。结果糖网明目颗粒的最佳喷雾制粒工艺为:浸膏相对密度(60℃测定)1.15~1.20,优选辅料为糊精,干浸膏与辅料比例为58∶42,进风温度-物料温度为90-75℃,雾化压力0.12 m Pa,喷雾速率10 Hz。结论本试验优选的工艺制得颗粒成型率高、流动性和吸湿性良好,可用于糖网明目颗粒的制备。     

中药颗粒剂制备工艺研究进展

本文综述近年来中药颗粒剂的制备工艺,主要包括湿法制粒工艺、干法制粒工艺、快速搅拌制粒工艺等中药颗粒制剂技术,同时简述中药颗粒剂常用辅料,以期为中药颗粒剂的制备提供借鉴。     

中药颗粒剂制备工艺研究进展

本文综述近年来中药颗粒剂的制备工艺,主要包括湿法制粒工艺、干法制粒工艺、快速搅拌制粒工艺等中药颗粒制剂技术,同时简述中药颗粒剂常用辅料,以期为中药颗粒剂的制备提供借鉴。     

鲜地黄配方颗粒成型工艺优选

目的:探讨鲜地黄配方颗粒的成型工艺.方法:以制粒粒度、堆密度、流动性、溶化性、吸湿性为指标,考察不同辅料种类及辅料用量;以软材性状、制粒难易程度、成品性状为指标,考察不同体积分数乙醇,优选适宜润湿剂.结果:最佳制粒工艺为干燥粉与麦芽糊精按1:1比例混匀,以85％乙醇为润湿剂制软材,1号药筛挤压制粒,60℃干燥,整粒.成品颗粒的临界相对湿度60％.结论:该优选工艺方法简便易行,成品率高,为鲜地黄配方颗粒大生产提供实验依据.     

肾达欣胶囊颗粒的制备工艺改进

目的:简化肾达欣胶囊颗粒制备流程,减少生产用时,减少受热对有效成分的破坏,降低能耗,降低劳动量,降低物料损耗率,提高制剂均一性。方法:将处方中需要粉碎的中药饮片粉碎后与提取浓缩好的稠浸膏经过分次混合制粒干燥,粉碎整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅰ;将提取浓缩好的流浸膏直接干燥粉碎成浸膏细粉,再与中药细粉混匀,加适量乙醇润湿制粒,整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅱ。分别制得各3个批次的肾达欣胶囊。将二种工艺制备的半成品和成品从干燥粉碎次数、生产用时、物料损耗率、微生物限度检查和崩解时限等5个方面进行比较。结果:工艺Ⅱ生产用时和物料损耗均少于工艺I。二种工艺生产的成品其卫生学检测结果及崩解时限无显著差异,均合格。结论:改进工艺优于原工艺,可以作为肾达欣胶囊的制备工艺。     

化学计量学在中药配方颗粒制备工艺与质量评价中的应用

中药配方颗粒是以中药饮片为原料,利用现代制药技术制备而成的颗粒状制剂。在中药配方颗粒制备工艺中,每一个环节都会对产品质量产生影响,可将化学计量学应用于中药配方颗粒制备工艺与质量评价中,通过对大量化学测量数据进行有效分析,确定配方颗粒各环节的最优制备工艺,鉴别产品优劣。本文综述了近年来化学计量学在中药配方颗粒饮片收集、提取、浓缩、干燥、制粒工艺与质量评价中的应用,可为提高配方颗粒的整体质量水平提供参考。     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

中药制粒工艺的发展状况

在制剂生产过程中 无论是西药制剂还是中药制剂 都不可避免的涉及到制粒过程 所谓制粒就是将原料(中药为浸膏)与一定比例的赋形剂相混合 用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数的颗粒 在有些剂型中如片剂、胶囊剂等.颗粒是一个中间体 而在有些剂型中如颗粒剂 它就是一个最终的产品.所以制粒工序或制粒工艺在制剂生产过程中是一个非常重要的环节.横向从制粒的工艺看 一般需经过混合、制粒、干燥三个过程;纵向从制粒的工艺发展状况看 大体上应经历三个过程 即传统的手工式制粒方法、机械式制粒方法、以及一步制粒方法.     

扶正救肺颗粒成型工艺的均匀设计优选

目的优选复方扶正救肺颗粒成型工艺的条件。方法考察不同辅料(预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、聚维酮、甘露醇)对浸膏粉吸湿性的影响;用均匀设计试验优选制粒工艺条件,以成型率和吸湿率为指标对辅料与浸膏粉的比例、辅料之间的比例、润湿剂(乙醇)的浓度及其用量等主要因素进行考察,并结合实际情况得出最佳成型工艺。结果 4种辅料均能明显降低浸膏粉的吸湿性,其中预胶化淀粉+麦芽糊精的效果最优,最佳成型工艺条件为辅料与浸膏粉比为1∶1,乙醇体积分数为95%,乙醇用量是浸膏粉的0.75倍,预胶化淀粉与麦芽糊精的比为0.8。结论所选辅料合理,成型制备工艺可行,为扶正救肺颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

肿节风颗粒原料含水量指标控制及其处方优选

目的对肿节风颗粒成型工艺进行研究,初步探索中药制剂制粒规律。方法运用混料设计和响应曲面设计进行试验,以颗粒成型性、颗粒得率和制粒情况为考察指标,优化筛选各处方中加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果不同含水量的物料制粒时需要不同的润湿剂浓度及物料液固比;最佳制粒条件为物料含水量2.0%,浸膏粉与可溶性淀粉按1∶2混匀,以53.5%乙醇为润湿剂且物料液固比为17.2%制得软材,湿颗粒在60℃干燥,成品的颗粒得率及成型率均符合要求。结论考察物料含水量-润湿剂浓度-物料液固比之间关系,不失为优化筛选中药制粒工艺的可行方法。     

养心安眠颗粒的制备工艺研究

目的:研究养心安眠颗粒的最佳制备工艺。方法:采用旋转制粒设备制备养心安眠颗粒,对制粒过程中辅料种类、辅料用量、润湿剂的种类、润湿剂的用量、制粒转速、颗粒干燥温度等参数进行优化,筛选颗粒剂的最佳制备工艺。结果:最佳工艺为:总混粉中,15%麦芽糊精,5%PVP K30,充分混合,以95%乙醇为润湿剂,添加量为10mL/100g,来制备软材,旋转制粒机转速为35rpm,设备筛网为100mm。颗粒剂干燥条件为45℃下干燥40min。结论:养心安眠颗粒的制备工艺方法稳定可靠,颗粒成粒性好,溶化性佳,口感适宜,为本颗粒剂制备工艺的进一步提升及扩大生产规模提供了参考依据。     

复方茵柏颗粒剂成型工艺的研究

目的：确定复方茵柏颗粒剂的成型（制粒）工艺条件。方法：考察不同辅料（乳糖、可溶性淀粉、糊精）及可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响;用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果：3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与可溶性淀粉按1∶1的比例混匀,以80%乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的1.2倍。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为67%。结论：本研究为复方茵柏颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

忍冬藤痛风颗粒制备工艺研究

目的:筛选忍冬藤痛风颗粒的制备工艺。方法:采用正交实验优选忍冬藤痛风颗粒的最佳提取工艺,以最佳提取工艺条件进行制剂工艺研究。结果:忍冬藤痛风颗粒组方药材最佳提取工艺为:料液比(1∶15),提取3次,每次1.5 h;最佳制剂成型工艺为:干浸膏粉、动物药粉、10%糊精:乳糖(1∶1)和0.5%的阿斯巴甜,混匀,以45%的乙醇润湿,制粒,干燥,即得。结论:该制备方法简单可行,所得制剂质量稳定,可作为忍冬藤痛风颗粒的制备工艺。     

中药干法制粒的研究思路探讨:基于干法制粒技术研究的国内外研究进展

干法制粒技术是制粒技术上一大创新,省去了很多中间环节,降低了很多中间费用,其与物料的特性、干法制粒设备与工艺等密切相关。干法制粒技术是覆盖多个技术领域的一门系统工程科学,干法制粒过程涉及复杂的温度场、压力场、速度场数学模型机制,又与物料的特性、干燥设备等密切相关。但由于中药干法制粒技术研究起步较晚,基础研究仍较薄弱。而干法制粒技术研究在食品、化工、农林等领域取得了很大的成果,具有重要的借鉴意义。中药干法制粒的优点是中药浸膏粉中添加适量辅料后,可直接制粒,无需湿润、混合、干燥等过程,工艺简便,能有效保证中药质量。采用干法制粒技术获得的颗粒是制备中药固体制剂的重要中间体,直接影响后续其他制剂成型工艺与制剂产品质量。因此,立足于中药干法制粒自身的特性,通过借鉴其他领域干法制粒技术先进的研究成果,围绕干法制粒设备、工艺、在线检测技术、干法制粒过程数学模型机理研究,探讨中药干法制粒的研究思路,以期为中药干法制粒的研究提供参考。