通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的Ⅲ期临床试验

目的:评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、阳性药对照的多中心研究方法,共治疗股骨头坏死患者428例,其中治疗组320例,对照组108例。结果:通络生骨胶囊对股骨头坏死的临床症状体征总有效率为79．06％;对照组健骨生丸则为71．30％,两组比较无显著差异。X线片改变,通络生骨胶囊组71．23％有死骨吸收,其中43．84％为明显吸收,而对照组55．45％有死骨吸收,其中32．67％为明显吸收;通络生骨胶囊组67.12％有新骨形成,其中31．85％为明显成骨,而对照组51．49％有新骨形成,其中25．74％为明显成骨。两组差异有显著性意义(P<0．05)。两组药物的不良事件发生率均很低。结论:通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。     

中药治疗股骨头坏死临床研究

目的：观察血竭生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床疗效。方法：将320例股骨头坏死患者随机平均分为治疗组、对照组。治疗组服用血竭活骨胶囊;对照组服用通络生骨胶囊;两组疗程均为1 a,两组患者均配合康复锻炼。结果：治疗组有效率为84.37%,对照组有效率为63.75%,两组有效率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：血竭活骨胶囊治疗股骨头坏死效果明显。     

通络生骨方治疗激素性股骨头坏死的回顾性临床研究

目的:观察通络生骨方治疗激素性股骨头坏死筋脉凝滞证的临床疗效。方法:回顾性分析2010年2月至2013年6月收治住院的随访24个月以上的ARCO分期Ⅱ-Ⅲ期的108例激素性股骨头坏死患者,将行通络生骨方治疗者设为治疗组(54例),行健骨生方治疗者设为对照组(54例),依据Harris评分法,对治疗后患者的疼痛程度、关节功能、关节畸形、关节活动度依次评分,并计算其总分;观察X线片并记录其股骨头坏死的修复等级及治疗期间药物不良反应发生情况。结果:治疗组Harris评分的优良率与对照组接近,差异无统计学意义(P0.05);治疗组在改善关节活动度、关节畸形,缓解疼痛及Harris总评分方面优于对照组(P0.05);影像学资料表明,治疗组死骨总吸收率、死骨明显吸收率、新骨总形成率、新骨明显形成率均高于对照组(81.48%、64.81%;51.85%、35.19%;83.33%、61.11%;51.85%、31.48%,P0.05);2组患者在治疗期间药物不良事件发生率较低,且能自行缓解。结论:通络生骨方治疗ARCOⅡ-Ⅲ期激素性股骨头坏死安全有效,可考虑在早中期激素性股骨头坏死患者中推广。     

手法配合口服中药治疗股骨头坏死

目的观察手法配合口服中药治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效。方法门诊收治60例股骨头缺血性坏死患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组采用手法配合口服健骨复肢胶囊,对照组采用牵引配合口服通络生骨胶囊,30 d为1个疗程,治疗3个疗程后,比较2组疗效。结果治疗组有效率为93.33%,对照组有效率为83.3%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论在治疗股骨头缺血性坏死方面,手法配合口服健骨复肢胶囊明显优于牵引配合口服通络生骨胶囊。两者并用,有效改善周围血液循环,有利于股骨头坏死组织的修复和再生,从而达到治疗目的。     

生脉成骨胶囊治疗股骨颈骨折后股骨头坏死的疗效观察

目的:观察生脉成骨胶囊对股骨颈骨折后所致股骨头坏死的治疗效果.方法:选择1992年至2006年因股骨颈骨折后确诊为股骨头坏死的28例患者进行观察.所有患者口服生脉戍骨胶囊,治疗3个月、6个月、12个月和30个月后从临床症状、X线表现及髋关节功能评级等方面进行比较.结果:治疗12个月后,患者的临床症状和X线表现与治疗前相比有显著性差异(P<0.05).结论:生脉成骨胶囊具有明显的促进新骨生成作用,对加快死骨的吸收也有一定作用,可以明显缓解临床症状.     

活骨通络汤治疗早、中期酒精性股骨头坏死的临床观察

目的:评定活骨通络汤对早、中期酒精性股骨头坏死的治疗效果.方法:将60例早、中期酒精性股骨头坏死患者随机分为治疗组、对照组.治疗组服用活骨通络汤,对照组服用仙灵骨葆胶囊.两组评定临床效果并对比.结果:活骨通络汤显效率和总有效率均优于仙灵骨葆胶囊.结论:活骨通络汤治疗早、中期酒精性股骨头坏死疗效确切.     

补血通络胶囊治疗成人股骨头缺血性坏死

目的：观察中医药治疗成人股骨头缺血性坏死的疗效。方法：采用补血通络胶囊口服，加强髋部功能锻炼，益气养血、肝肾同补、活血化瘀、强筋通络，改善股骨头血供，以利新骨形成。结果：本组40例46个髋，一般在服药后2-21天，平均4天疼痛开始缓解，总有效率82.6％。结论：补血通络胶囊改善了缺血坏死股骨头微循环单位内的缺氧状态，其可能具有生长因子的作用，促进死骨吸收，加速新骨生长，对破坏的骨质有明显的修复作用，因而有改善临床症状的作用。     

股骨头坏死愈胶囊对兔激素性股骨头坏死血流变学影响的实验研究

目的:观察股骨头坏死愈胶囊对兔激素性股骨头缺血性坏死血流变学的影响。方法:将诱导成功的模型分为正常组、模型组、通络生骨胶囊组、低剂量组、高剂量组,分别给予股骨头坏死愈、通络生骨胶囊混悬液灌胃,于给药治疗后第4、6、8周,空腹心脏取血,检测血流变学指标。结果:在全血高切、中切、低切粘度、血浆粘度的比较上,治疗组均低于模型组(P<0.01);模型组明显高于正常组,差异显著(P<0.01);治疗组与正常组比较有差异,治疗组中高剂量组和通络生骨胶囊组与低剂量组间有显著差异(P<0.05)。结论:股骨头坏死愈胶囊可明显降低全血粘度、血浆粘度,调节激素后脂肪在体内的转移过程,减少血管壁的受损和减少动脉硬化、抗血栓,促进坏死骨的修复和新生骨的再生。     

蝎毒疗法联合活血养骨汤辨治股骨头缺血性坏死18例

目的:观察蝎毒疗法联合活血养骨汤辨治股骨头缺血性坏死的临床疗效。方法:选取2012年1月—2015年1月于本院就诊的股骨头缺血性坏死患者36例,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组18例。对照组采用活血止痛散联合通络生骨胶囊治疗,治疗组采用蝎毒疗法联合活血养骨汤治疗。结果:治疗组有效率为77.78%,对照组有效率为44.44%,治疗组优于对照组(P0.05);两组不良反应比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:蝎毒疗法联合活血养骨汤治疗股骨头缺血性坏死疗效显著。     

骨蚀再造丸治疗气滞血瘀型股骨头坏死临床观察

目的 观察骨蚀再造丸治疗气滞血瘀型股骨头坏死的临床疗效.方法 选择气滞血瘀型股骨头坏死80例,随机分两组各40例,治疗组应用骨蚀再造丸加双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,对照组用强骨胶囊加双氯芬酸钠缓释胶囊治疗.结果 治疗组总有效率92.3％,对照组总有效率81.6％,两组疗效比较有显著差异(P＜0.05).结论 骨蚀再造丸治疗气滞血瘀型股骨头坏死有较好疗效.     

补肾活血中药治疗股骨头坏死临床研究

目的：观察补肾活血中药治疗股骨头坏死的疗效及影响疗效的相关因素。方法：采用补肾活血纯中药复方生脉成骨胶囊（或者通络生骨胶囊）治疗股骨头坏死,随访135例患者（210髋）,观察治疗前后Harris评分、股骨头坏死保髋疗效评价标准百分法评分的变化。结果：患者治疗前后Harris评分比较,差异有非常显著性意义（P〈0．01）,治疗后Harris评分显著高于治疗前。患者治疗前后保髋疗效评价标准百分法评分比较,差异有非常显著性意义（P〈0．01）,治疗后保髋疗效评价标准百分法评分显著高于治疗前。各ARCO分期组比较方差不齐;在α〈0．05水平上各ARCO分期组Harris评分比较,差异有非常显著性意义（P〈0．01）。ARCOⅡ期和Ⅲ、Ⅳ期之间有差异,可以认为,ARCOⅡ期优于Ⅲ、Ⅳ期。结论：补肾活血中药治疗股骨头坏死疗效肯定。ARCO分期可影响中药治疗股骨头坏死疗效,ARCOⅡ期优于Ⅲ、Ⅳ期。     

生髓活骨丸并推拿和中药雾化治疗早期股骨头坏死临床研究

目的:观察生髓活骨丸内服并推拿、中药雾化治疗股骨头坏死的临床疗效。方法:将180例Ficat分期Ⅰ~Ⅱ期患者随机分为2组各90例,治疗组服生髓活骨丸口服,配合手法推拿、中药雾化治疗;对照组服用活血止痛胶囊和六味地黄丸,分别对2组进行Harris评分、影像学疗效和综合疗效比较。结果:治疗后3月、1年,2组Harris总评分均较治疗前升高,差异有非常显著性意(P0.01);且治疗组各时间点总评分升高均优于对照组(P0.01)。治疗后1年影像学疗效总有效率治疗组为93.3%,对照组为66.7%,2组比较,差异有显著性意义(P0.05)。治疗后1年综合疗效总有效率治疗组为95.6%,对照组为84.4%,2组比较,差异有显著性意义(P0.05)。结论:生髓活骨丸并手法、中药雾化治疗早期股骨头坏死疗效显著。     

生脉成骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效观察—附193例286髋疗效分析

为了客观评价生脉成骨胶囊对股骨头缺血性坏死的临床疗效,应用生脉成骨胶囊治疗各种原因所导致的不同程度的股骨头缺血性坏死患者１９３例２８６髋。应用全国第１次骨坏死会议疗效评分标准对患者用药前和用药半年（２个疗程）后的临床症状及Ｘ线情况分别进行评分,并进行统计学处理。结果显示：①不同病因导致的股骨头缺血性坏死患者用药前后的分数对比有显著性差异（Ｐ＜０．０１）,提示该药对各种原因导致的股骨头缺血性坏死均有效。②不同分期的股骨头缺血性坏死患者用药前后的分数对比有显著性差异（Ｐ＜０．０１）,提示该药对不同程度的股骨头缺血性坏死均有效。生脉成骨胶囊对于股骨头缺血性坏死具有确切的治疗作用。     

生脉成骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效观察：——附193例286髋疗效分？

为了客观评价生脉成骨胶囊对股骨头缺血性坏死的临床疗效，应用生脉成骨胶囊治疗各种原因所导致的不同程度的股骨头缺血性坏死患者１９３例２８６髋。应用全国第１次不死会议疗效评分标准对患者用药和用药半年（２个疗程）后的临床症状及Ｘ线情况分别进行评分，并进行统计学处理。结果显示：（１）不同病因的导致的股骨头缺血性坏死患者用药前后的分数对比有显著性差异（Ｐ〈０．０１），提示该药对各种原因导致的股骨头缺血性坏死的     

通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究

目的观察通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的有效性及安全性。方法采用多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究设计,将600例股骨头坏死患者按照2∶1的比例随机分为试验组及对照组。对照组予口服通络生骨胶囊模拟剂、健骨生丸治疗,试验组予口服通络生骨胶囊、健骨生丸模拟剂治疗。两组疗程均为12周,比较两组不同观察时间点(治疗前、治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周)的髋关节Harris评分、中医证候积分、股骨头坏死ARCO分期的变化情况,同时评价安全性。结果①治疗4周、治疗8周、治疗12周和停药后4周,两组Harris评分较本组治疗前基线变化率差异有统计学意义(P0.05)。治疗12周、停药后4周组间比较,试验组Harris评分高于对照组(P0.05);治疗8周、治疗12周、停药后4周组间比较,Harris评分较基线变化率差异有统计学意义(P0.05)。②治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周,两组中医证候积分较本组治疗前基线下降率差异有统计学意义(P0.05)。治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周组间比较,中医证候积分及较基线下降率差异均无统计学意义(P0.05)。③治疗12周组间比较,ARCO分期差异无统计学意义(P0.05)。④两组安全性评价差异无统计学意义(P0.05)。结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)疗效满意,与健骨生丸相比,能更好地改善患者的髋关节功能功能,且安全可靠。     

通络生骨胶囊对骨髓基质干细胞成骨和成脂肪双向分化的影响

目的:研究通络生骨胶囊对体外培养糖皮质激素诱导骨髓基质干细胞(MSCs)成骨和成脂肪双向分化的影响.方法:使用地塞米松浓度10-8M诱导MSCs成脂肪和成骨双向分化,以通络生骨胶囊治疗,采用逆转录聚合酶链反应法检测脂蛋白脂酶,骨桥蛋白基因的表达水平,观察MSCs成骨和成脂肪分化的改变.结果:地塞米松10-8M可诱导MSCs成骨和成脂肪双向分化;通络生骨胶囊具有明显的抑制成脂肪分化,促进成骨分化的作用.结论:通络生骨胶囊治疗激素性股骨头坏死药效机制,可能是通过对MSCs成脂肪和成骨分化调控的影响而产生作用.     

磁共振功能成像对复方生脉成骨胶囊治疗肾虚血瘀型早期激素性股骨头坏死的评价分析

目的 通过磁共振功能成像评价复方生脉成骨胶囊治疗肾虚血瘀型早期激素性股骨头坏死的疗效。方法将40例肾虚血瘀型早期激素性股骨头坏死患者按照随机数字表法分为2组,对照组20例予西医常规治疗,治疗组20例在对照组基础上加用复方生脉成骨胶囊治疗。2组均治疗3个月,治疗前后均行磁共振功能成像分析[水脂分离成像(Dixon)及体素内不相干运动扩散加权成像(IVIM-DWI)],比较2组感兴趣区(ROI)微循环灌注分数(f)值及脂肪分数(FF)值变化情况。结果 与治疗前比较,治疗组治疗后ROI微循环灌注f值明显升高(P 0. 05),脂肪含量FF值明显降低(P 0. 05),且均优于对照组治疗后(P 0. 05)。结论 复方生脉成骨胶囊治疗肾虚血瘀型早期激素性股骨头坏死疗效确切,可明显改善股骨头坏死区域微循环,减轻骨髓脂肪化,从而达到促进坏死骨组织生长修复的作用,磁共振功能成像技术可作为疗效评估的影像依据,具有准确客观的优势。     

生骨胶囊治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究

目的:观察生骨胶囊治疗早期(ARCO Ⅰ、Ⅱ期)股骨头缺血性坏死的临床疗效.方法:门诊和住院患者随机分为治疗组和对照组.治疗组(60例),口服生骨胶囊,配合功能锻炼、理疗和适当休息;对照组(60例),行小孔径多通道髓芯减压配合静点活血化瘀药物治疗.两组进行比较.结果:治疗组与对照组临床治愈率分别为75.00％和66.67％,P＜0.05.结论:生骨胶囊治疗早期(ARCOⅠ、Ⅱ期)股骨头缺血性坏死有良好疗效.     

通络生骨胶囊预防激素性股骨头缺血性坏死的药效学实验

目的探讨通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死的预防作用.方法建立大鼠激素性股骨头缺血性坏死模型. SD大白鼠 120只随机分成正常组、模型组、安妥明组、通络生骨胶囊高、中、低剂量组.每周注射激素 1次,每日灌胃药物 1次.于实验后第 4周、第 8周、第 12周分 3批处死动物,进行股骨头大体形态及光镜检查,墨汁灌注透明片观察,并用全自动图象分析处理系统进行病理图象的分析处理、骨的组织形态学和计量学分析.结果通络生骨胶囊各组骨小梁质量较好,与正常组基本一致;空骨陷窝率较模型组显著降低;股骨头髓腔中脂肪变性程度较模型组明显减轻;软骨下血管计数及软骨下区小血管直径与模型组比较有显著增加(P<0.01),光镜下小血管结构较模型组完整,无明显髓腔内出血征象;墨汁灌注透明片显示血管密度较模型组及安妥明应用组显著增高(P<0.01);成骨细胞计数较模型组显著增加(P<0.01),破骨细胞计数较模型组显著降低(P<0.01).结论通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死有明显的预防作用.     

通络生骨汤联合髓芯减压治疗早期股骨头坏死的临床研究

目的:探讨通络生骨汤联合髓心减压、病灶清除、打压植骨治疗早期股骨头无菌性坏死的临床疗效。方法:选择我院住院ARCOⅡ-ⅢA期股骨头缺血性坏死患者72例(84髋)随机分为治疗组和对照组。两组患者均行手髓心减压、打压植骨术,术后对照组给予西医常规处理,治疗组在对照组基础上于术后第2天起加服通络生骨汤,每次1剂,1d2次,共服用3个月。术后随访24个月。对两组手术前及术后1个月、6个月、24个月的VAS视觉疼痛模拟评分及Harris评分进行评价及观察影像学表现。结果:治疗组的总有效率为97.2%,明显高于对照组89.9%,在治疗后的Harris评分明显较治疗前有所改善,且治疗组疗效优于对照组,治疗后VAS评分较治疗前均降低,治疗组较对照组明显。结论:通络生骨汤联合髓心减压、打压植骨治疗早期股骨头效果良好,能够缓解患者的疼痛,改善关节功能。