中药颗粒剂生产工艺及含量标准

中药颗粒剂是中药提取物加适量辅料或部分药材细粉制成的可溶性或混悬性制剂。由于颗粒剂服用携带方便，易溶解、易吸收，生物利用度优于片剂。制备工艺又比片剂、针剂少，所以颗粒剂发展很快．但是，在颗粒剂的生产过程中也暴露了一些内在的质量问题，现就颗粒剂的生产工艺及含量标准。谈谈个人的粗浅认识。     

阑尾炎颗粒剂的制备及临床观察

本方开始为本院临床医师处方,病人在门诊照方抓药,自行煎煮.为了方便病人,同时便于进行临床观察改成中药制剂.现将制备方法及临床观察报告如下.     

益精颗粒剂、强肾颗粒剂治疗男性不育症

我们从1995～2005年运用中医理论对该病辨证论治,采用我院自制的“益精颗粒剂”、“强肾颗粒剂”治疗,收到满意效果,报告如下。资料与方法本组100例,年龄在23～35岁之间,其中精液异常者88例,合并性机能障碍者10例,生殖器发育差者2例。治疗方法:①凡精液异常,即精液量少或精子计数少、成活率低者可用“益精颗粒剂”,药物组成:首乌、寸云、枸杞子、山萸肉、芡实、山药、菟丝子等10余味组成。每包10g,日服3次,每次1包,1个月为1个疗程。阳痿或举而不坚者可用“强肾颗粒剂”,药物组成:蜈蚣、阳起石、洋火叶、韭子、山萸肉、钟乳石等10余味组成。…     

甲硝唑泡腾颗粒剂的制备与临床观察

甲硝唑泡腾颗粒剂的制备与临床观察丁召兴，吕瑞琴，姜秀清，杨淑莲（附属医院药剂科妇产科２５６６０３）甲硝唑是治疗阴道滴虫引起妇科病的有效药物。作者采用泡腾成份将其制成泡腾颗粒剂用于患者，临床观察１０８例，总有效率１００％。１药物组成及制备方法１．１药物...     

抗癌一号颗粒剂制备工艺研究

采用正交实验法对抗癌一号颗粒剂制备工艺中醇提过程和水提过程分别予以研究，确定最佳提取工艺为将方中贝母，半夏，蜈蚣等粉碎用７０％乙醇提取２次，每次提取２ｈ，加醇量为６倍药材总量，滤液浓缩。药渣与处方余药先用水浸泡２０ｍｉｎ，煎取２次，时间分别为２ｈ、１．５ｈ，加水量为１４倍，１２倍药材量，合并两次浸膏即可。     

健脾益气颗粒剂的制备工艺研究

健脾益气颗粒剂是由黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、淮山、甘草等药组成，具有良好的健脾胃、助消化之功效，能增强人体免疫机能。它的原工艺是水煮醇沉法，但我们发现此……     

骆驼蓬总生物碱颗粒剂的制备及含量测定

目的：提取、制备骆驼蓬总生物碱颗粒剂，并进行含量测定。方法：索氏提取器提取，湿法制颗粒，紫外分光光度法进行含量测定。结果：骆驼蓬总生物碱的平均回收率＝98.32%，RSD＝2.42%。结论：紫外分光光度法可作为骆驼蓬总生物碱颗粒剂的质量控制方法。     

结肠康颗粒剂的制备及质量标准研究

采取“半仿生提取法”制备结肠康颗粒剂，选择测定总黄酮、齐墩果酸的含量作为制剂质量控制标准。优选了制备工艺的最佳条件和含量测定方法。     

痛封灵颗粒剂的制备工艺研究

目的寻找制备痛封灵颗粒剂的最佳制备工艺。方法选用干膏得率、颗粒载药量为指标,应用正交试验对痛封灵颗粒剂的制备工艺进行优选。结果提取3次,每次1h,加15倍量水;浓缩浸膏至40％水分,加16．0ml乙醇制粒为最佳工艺条件。结论该工艺为最佳的制备工艺。     

咽炎无糖颗粒剂的制备及质量控制

咽炎冲剂是医院经验处方，由金银花、厚朴、青果等15味中药组成。因含糖量大，改制成无糖颗粒剂。探讨了制备工艺，质量控制标准。     

瓦松颗粒剂制备工艺的研究

目的提取瓦松中的黄酮类有效成分,制备成颗粒剂,建立质量标准。方法运用不同方法来提取瓦松中的黄酮类成分,采用湿法制粒技术将其制成口服用的颗粒剂,并对其相关项目进行质量检查。结果连续回流法与超声提取法的平均出膏率分别为5.0%、11.1%;制备的颗粒剂粒度均匀,外观良好,各项指标均符合要求。结论该颗粒剂制备工艺简便,质量稳定。     

二陈颗粒剂的制备及含量测定

二陈颗粒剂是由《中国药典》2000年版一部收载的传统中成药二陈丸经改变剂型而得，由陈皮、半夏、茯苓、甘草4味中药组成，具燥湿化痰和理气和胃之功效，主治慢性支气管炎、咳嗽痰多、胸脘胀闷、恶心呕吐。我们将二陈丸改变为颗粒剂，可以提高中药的生物利用度，增加稳定性，有利于工业生产，且服用方便。并采用HPLC方法控制颗粒中陈皮苷     

探讨抗乙肝颗粒剂制备工艺和质控标准

目的:探讨抗乙肝颗粒剂的制备工艺及其质量控制标准。方法:根据处方中药的性状和理化性质,确定了简单合理的制剂制备工艺;同时根据医院药品质量检测条件,应用薄层色谱法与丹参、赤芍、重楼和青黛的鉴别,经考察,剂型稳定,检测方法重现性好。结论;抗乙肝颗粒剂制备工艺设计合理,质量标准稳定可行。     

滴霉净泡腾颗粒剂的制备与质量控制

滴霉净泡腾颗粒剂的制备与质量控制吴凤英，丁召兴，褚爱武，杨淑莲，姜秀清（附属医院药剂科妇产科，２５６６０３）关键词滴霉净泡腾颗粒剂；制备；质量控制作者根据阴道的生理病理特点，结合近年来开发的几种新剂型，研制成功一种治疗滴虫和霉菌的泡腾制剂，临床疗效显...     

红景天颗粒剂稳定性研究

运用化学动力学的初均速法，用重量氮盐比色法测定药品的相对含量，对红景天颗粒剂进行恒温加速实验，测得它在常温下的有效期为２．９年。     

苍葛止泻灵颗粒剂的制备及其质量控制

目的：苍葛止泻灵颗粒剂的制及其质量控制，方法采用提取法，将苍葛止泻灵制成颗粒剂，并采用薄层－分光光度法测定其葛根素含量。结果颗粒剂符合要求，其葛根素含量不低于3．162mg/g，结论颗粒制制备方法合理可行，其质量稳定，能满足临床应用要求。     

超声波溶解法对颗粒剂及片剂的微生物限度检查

微生物限度检查是药品检验的一项检查项，主要是检查口服药品及部分外用药品的细菌、霉菌、大肠杆菌及绿脓杆菌等是否在限度范围内。《中国药典》2000年版规定，在进行微生物限度检查时样品需溶解，按照常规方法溶解，不仅费时费力，也容易造成误差。本实验用超声波溶解，操作简便易行。对4个样品测定结果进行了检验，结果表明超声波溶解法对颗粒剂微生物限度检查无影响。     

复方阿胶颗粒剂的制备工艺与初步稳定性研究

目的 制备复方阿胶颗粒剂,并初步确定其贮存条件.方法 以颗粒的休止角、成型性、溶化性、堆密度为指标,通过正交试验筛选颗粒剂的工艺,并通过影响因素试验确定样品的稳定性及贮存条件.结果 工艺筛选结果为：以体积分数90％乙醇制粒,过14目筛,以质量分数5％ MCC（PH-200）为助流剂;在优选的工艺条件下,颗粒的休止角大于30°,成型性约为98％,溶化率大于93％,堆密度小于0.3g·mL-1;影响因素试验结果表明,本品对高温和强光稳定,但对环境湿度较为敏感.结论 筛选得到的复方阿胶颗粒剂制备方法简便可行,建议密闭、置干燥阴凉处保存.