血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

盐城市医疗机构输血前检查室间质量评价总结与分析

目的评价全市开展输血前传染病指标检测的实验室室间质评工作.方法 参考卫生部临床检验中心血液检验项目室间质量评价方案,进行该市输血前传染病指标检测室间质量评价活动.结果 参加室间质评的单位数为36家,3次质评阳性质控品检出率的平均值为:HBsAg 98.5%、抗-HCV 99.2%、抗-HIV 98.1%、TP 98.6%;阴性质控品检出率的平均值为:HBsAg 99.5%、抗-HCV 100.0%、抗-HIV 100.0%、TP 100.0%;有两个实验室单个检测项目未达到80分的合格标准.结论 4项检测指标的阳性样品均存在漏检现象,有必要开展对全市输血前传染病指标检测实验室室间质量评价工作.     

必须加强献血者筛查检验和质量保证

一、献血者筛查检验工作的发展和现况1 乙型肝炎 (乙肝 )表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)的检验与质量控制 (质控 )。 1989年 ,卫生部临床检验中心受卫生部医政司委托 ,对全国血站系统开展ＨＢｓＡｇ室内质控和室间质量评价工作。参照英国的质控理论 ,我们将Ｌｅｖｅｙ Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图法和“Ｇｒｕｂｂ异常值取舍法 (即刻性质控统计方法 )” ,引入我国血站免疫学定性实验常规质控工作中 ,提出以临界值血清为室内质控重点 ,在血站实验室开展了室内质控工作 ;同时参照英国国家质控中心开展乙肝检验室间质评的原则 ,制订了我国血站实验室乙肝标…     

必须做好各级血站实验室免疫学检验的室内全程质量控制

1989年,卫生部临床检验中心(简称:检验中心)受卫生部医政司的委托,对全国血站系统实验室开展室间质量评价和室内质量控制的培训工作.在质评工作中,发现开展质控的实验室,质评的成绩呈稳定状态,反之呈好坏交替不稳定状态.鉴于国际上对免疫学检验的质控并无可借鉴的固定模式,又基于国内血站系统实验室的实际情况,检验中心推出以国际上生化质控的通用方法,结合免疫学检验特殊的"即刻法"质控,及以临界值为质控重点的血站实验室免疫学检验质控的方法.     

浙江省采供血机构2001年度血液检验室间质量评价

发放室间质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法 ,其目的是回顾性地了解各血站实验结果的准确性 ,评价各实验室的检验能力 (proficiencytesting ,PT)。为此世界许多国家和地区都要求做好血液检验的质量控制工作[1] 。浙江省血液质量管理委员会在全省 39个采供血机构建立和健全了血液检验的质量控制体系 ,包括室内质量控制 (IQC)、室间质量评价 (EQA)及全面质量保证 (TQA) ,并于 2 0 0 1年度采用发放质控物调查和血液质量抽样检查相结合的方式进行了室间质量评价工作。要求各实验室在做好室内质控 ,达到良好精密度[2 ] 的基础上参加…     

全国医院血站人类免疫缺陷病毒抗体检验室间质量评价

为了预防和控制人类免疫缺陷病毒(ＨＩＶ)在我国的传播,根据卫生部医政司的要求,卫生部临床检验中心于1996年进行了“全国医院血站系统血清ＨＩＶ抗体检验开展情况调查”[1],了解到虽然国内许多医院和血站都已开展血清ＨＩＶ抗体检验,但是检验水平相对较低,因此,开展ＨＩＶ抗体检验室间质量评价工作有着重要意义。自1997年起,卫生部临床检验中心在全国医院血站系统开展了血清ＨＩＶ抗体检验的室间质量评价(简称质评),现将2年多来的室间质评结果总结如下。材料和方法　　一、材料1质控样品:由卫生部临床检验中心制备提供。2质控样品制备用试…     

全国血站系统检验室室间质控调查分析

血站系统供血者的血液筛选是安全输血的重要措施.为了提高全国血站检验室的检验水平,确保供血及各类血液制品的质量,笔者与中国医学科学院输血研究所及卫生部临床检验中心合作,从1992年起开展了全国血站和单采浆点检验室室间质控的调查.调查内容为血液常规筛选中的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒等5项检测.现将7年来共15次调查结果报告如下.     

广西壮族自治区采供血机构2002～2004年血液检验室间质量评价分析

为了解全区采供血机构血液检验室的工作质量和各实验室间差异,发现各采供血机构血液检验中存在的问题,建立健全区采供血机构血液检验质量控制体系[1,2],本中心从2002年起,连续3年对全区38家采供血机构(包括中心血库和单采血浆站)开展室间质量评价工作,现将室间质评情况分析总结如下。1材料与方法1.1室间质量评价方法的建立采用发放质控物与派观察员现场实际调查相结合的方式[2,3],前者为每年按季度4次发放质控品,后者则采取不定期不通知的方式派员携带质控品到实验室,制定采用常规方法检测规定的一组标本,进行评价。1.2质控品进行室间质评的…     

全国血站检验的室间质量评价

全国血站检验的室间质量评价２０００５１上海市血液中心吴昌烈郑岚冯恭文吴为民高耀明周文伟程庆文全国血液质量委员会夏孝勋余国定安全输血的重点是预防输血传染病，关键是有良好的血液检验质量保证体系，包括室内质量控制（ＩＱＣ）、室间质量评价（ＥＱＡ）和全面质量...     

广东省2003～2004年血站系统免疫学检验室间质评及室内质控分析

为加强广东省血站系统的管理,提高检验质量,保证各实验室检验结果具有可比性,广东省临床检验中心自1998年第2季度开始,开展血站系统HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体和抗-HIV检验室间质量评价（简称室间质评）活动。同时,要求实验室回报每季度前30个连续HBsAg、抗-HCV的室内质控结果,现报告如下。     

浙江省采供血机构2002年度血液检验室间质量评价

为建立和健全浙江省采供血机构的血液检验质量控制体系，发现各实验室本身不易察觉的问题，了解各实验室间的差异，浙江省血液质量管理委员会(本中心)分别于2002年上半年和下半年两次发放质控品，对全省39个采供血机构作了室间质量评价工作。参加本次质评的有血液中心1家，中心血站10家，血站6家，中心血库20家，单采浆站2     

四川省30个血站2000年度HIV抗体检验室间质评

HIV抗体检验室间质量评价是主持单位发放HIV抗体质控血清,对参加的各实验室进行HIV抗体检验质量考评。本质评组于2000年度对四川省30个血站每季度发放一套抗-HIV-1室间质控品,每套含质控血清3份(包括HIV-1抗体阳性和阴性)。要求各血站在收到质控品后,尽快将质控血清随同常规检验的献血者血清标本一起检测,并将结果按表格规定填写完整后,尽早将表格寄回主持单位,以便进行室间检验质量评价。四川省30个血站在2000年度获得满分的占60％(18/30),其他血站未获得满分有多种原因,其中操作技术和试剂质量问题是重要因素。     

山东省血站系统血液检验室室间质量评价

山东省血液质量管理委员会对本省内血站、血库等单位的血液检验室HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒、ALT五项检测指标进行室间质量评价(EQA),旨在了解各检验室检验结果的准确度,为各室之间提供评价资料,便于各室找出差距纠正不足.也为主管部门提供可靠数据,以便实施管理,为确保检验质量和输血安全提供保障.笔者统计了1999～2000年的室间质评情况,报告如下.     

四川省30个血站2000年度HIV抗体检验室间质评

HIV抗体检验室间质量评价是主持单位发放HIV抗体质控血清,对参加的各实验室进行HIV抗体检验质量考评。本质评组于2000年度对四川省30个血站每季度发放一套抗－HIV－1室间质控品,每套含质控血清3份（包括HIV－1抗体阳性和阴性）。要求各血站在收到质控品后,尽快将质控血清随同常规检验的献血者血清标本一起检测,并将结果按表格规定填写完整后,尽早将表格寄回主持单位,以便进行室间检验质量评价。四川省30个血站在2000年度获得满分的占60％（18／30）,其他血站未获满分有多种原因,其中操作技术和试剂质量问题是重要因素。     

血站血液检验室间质量评价分析

目的 全面了解分析血站血液检验室间质量评价结果.方法 对2003～2010年乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒抗体(抗-TP)的室间质量评价进行统计分析.结果 所检验的4项传染病标志物结果总符合率达98%.结论 室间质评有助于提高检验质量,其结果与建立室内质控、操作者责任心、检测试剂质量以及严格执行标准操作规程等因素有关.     

实验室室间质量控制10年回顾

目的通过回顾10年的实验室室间质评情况,总结质控工作存在的不足,进一步加强质量控制,保证临床用血安全。方法对1998-2007年度参加血站系统国家级和省级实验室的室间质评反馈结果进行统计总结分析。结果参加国家级的室问质评符合率是98．6％;省级室间质评符合率是99．5％。结论个别项目的检测存在漏检。要保证血液的质量,要继续加强在职检验人员特别是新参加工作人员的理论及技术培训,要提高检验人员质控意识,制定出适合自己实验室的质控方法与规则,同时选择高质量的试剂。只有建立在完善的质量管理基础之上,规范室内质控工作,才能向临床提供安全的血液。     

血站推行ISO9000标准的实践与思考

过去,血站的管理是依照法律法规,采用制度和岗位职责的粗线条经验管理,对血液质量的控制采用抽检、室内质控和室间质评衡量,无完整的质量管理体系。随着我国政府中西部国债项目实施,各级血站硬件建设得到加强,人们对血液质量和输血安全需要的提高,使得如何提高血站科学管理水平     

全国血站1998年至2001年HIV抗体检验室间质评

1998年至2001年,我们对全国100余个血站HIV抗体检测进行了室间质量评价,每次发一套5份质控血清,包括抗-HIV 1阳性血清3份,抗-HIV1阴性血清2份,要求各血站在收到质控血清后,将质控血清随同常规检验的献血者血清标本一起检测,并将结果按规定的表格项目填写完整后,及时寄回主持单位,以便进行室间质评.4年的质评结果表明,能获得满意的次数占大多数(938/978,95.9%),但仍有4.1%(40次/978次)的检测次数中出现差错,因此,我们应认真查找原因和改进工作,以保证输血安全.     

全国血站1998年至2001年HIV抗体检验室间质评

1998年至2001年，我们对全国100余个血站HIV抗体检测进行了室间质量评价，每次发一套5份质控血清，包括抗-HIV1阳性血清3份，抗-HIV1阴性血清2份，要求各血站在收到质控血清后，将质控血清随同常规检验的献血者血清标本一起检测，并将结果按规定的表格项目填写完整后，及时寄回主持单位，以便进行室间质评，4年的质评结果表明，能获得满意的次数占大多数（938/978，95.9%)，但仍有4.1%(40次/978次）的检测次数中出现差错，因此，我们应认真查找原因和改进工作，以保证输血安全。     

福建省血站系统室间5项传染指标检测调查分析

为提高血站实验室检验质量,福建省临床检验中心自1998年起,组织开展全省血站系统室间质量评价活动.对1999～2000年血站系统室间质评结果进行分析,发现HBsAg和梅毒抗体弱阳性样品有漏检情况.