中药制剂工艺过程的物理化学变化研究

目的:根据文献综述中药在制剂工艺过程中的物理化学变化,为提高中成药的内在质量提供帮助。方法:按提取分离、浓缩干燥、成型等制剂工艺步骤,分别介绍沉淀反应、增溶作用、水解反应、氧化-还原反应等主要物理化学变化及其制剂学意义。结果与结论:开展制剂工艺过程中的物理化学变化及其机理的研究,对于完善中药学的理论基础,促进中药复方配伍理论的发展,提高中药制剂工艺的设计水平及中成药的内在质量,都有重要意义。     

论中成药生产的改革创新

本文从继承创新角度分析了中成药生产中存在的主要问题,并从原药材质量标准控制、应用高新技术改进生产工艺及装备、加速新辅料的推广、用信息化改造中成药传统生产模式等四个方面论述了中成药生产改革的主要内容;作者强调先进单元技术的优化与集成应用及中成药生产全过程的信息化管理是中成药生产现代化的关键。     

论中成药生产的改革创新

本文从继承创新角度分析了中成药生产中存在的主要问题，并从原药材质量标准控制、应用高新技术改进生产工艺及装备、加速新辅料的推广、用信息化改造中成药传统生产模式等四个方面论述了中成药生产改革的主要内容；作者强调先进单元技术的优化与集成应用及中成药生产全过程的信息化管理是中成药生产现代化的关键。     

中成药不合理使用分析

通过统计部分不合理处方,综合临床药学知识,分析中成药的不合理使用情况。对选用中成药时存在的主要问题及中成药错误使用方法等问题进行探讨。     

中药材粉末显微特征的专属性和稳定性研究

目的 :研究和探讨中药材粉末显微特征的专属性和稳定性及其应用。方法 :查阅了近年来的有关文献 ,总结了中药材粉末显微特征的专属性和稳定性在中药鉴别中的应用。结果 :中药材粉末显微特征具有广泛性、专属性和稳定等特性。结论 :中药材粉末显微特征的专属性和稳定性对鉴别粉末性药材及混淆品 ,或含有粉末性药材的中成药 ,有较高的价值 ,并对研究中药材和中成药质量标准具有重要意义     

名优中成药二次开发的研究思路探讨

在开展国家863计划“通塞脉微丸的研究与开发”等多项课题研究基础上,结合名优中成药特点,从拆方研究、药效物质基础的提取分离方法、效应物质基础的确认、效应物质基础的成分分离解析及确定、指纹图谱谱效相关性、效应物质体内过程的构成变化及其作用靶点、复方多环节、多靶点整合调节机制以及重组现代化复方中药的系统研究等方面探讨了名优中成药二次开发研究的思路与方法,对当前名优中成药二次开发研究具有一定的指导作用。     

名优中成药二次开发的研究思路探讨

在开展国家863计划“通塞脉微丸的研究与开发”等多项课题研究基础上,结合名优中成药特点,从拆方研究、药效物质基础的提取分离方法、效应物质基础的确认、效应物质基础的成分分离解析及确定、指纹图谱谱效相关性、效应物质体内过程的构成变化及其作用靶点、复方多环节、多靶点整合调节机制以及重组现代化复方中药的系统研究等方面探讨了名优中成药二次开发研究的思路与方法,对当前名优中成药二次开发研究具有一定的指导作用。     

再议新形势下中药创新药物的发现与研发思路

本文根据近年来中国药监管理和审评部门对中药创新药物的认识和审批要求的变化,结合生命科学的快速发展,归纳并提出中药创新药物发现的5种途径：中药有效成分及其创新药物的发现、中药有效部位新药及其复方制剂的发现、基于经典名方的创新药物的发现、基于临床有效方剂的创新药物的发现和基于名优中成药的创新药物发现,并对以上途径的研究思路进行详细阐述;对中药创新药物的药学研究,包括生产工艺、化学成分、质量研究、质量标准、稳定性等研究内容提出一些新的思路,以供业内人士参考和批评指正。     

透视藏医珍宝类药品中的"佐太"

文章介绍藏医药珍宝类药品中“佐太”的发明和传世、特殊的加工炮制程序、独特的疗效和良好的安全性、服用方法,以期解除人们对藏药重金属入药的担忧,并为中医学对重金属类药物的应用提供参考和借鉴.     

HPLC测定中成药中人参皂苷类成分含量的应用概况

目的:总结中成药中人参皂苷类成分含量测定的研究情况,分析人参皂苷类成分检测可能遇到的干扰。选取5种含有人参皂苷类成分的不同剂型中成药,每种剂型选择2个中成药品种进行比较,对比不同剂型的中成药中人参皂苷类成分的HPLC含量测定方法,发现处方成分对人参皂苷类成分的含量测定具有不同的影响。中成药质量控制应依据不同情况,结合成分-功效评价深入研究,选择最适合的色谱系统,为含有人参皂苷类成分的中成药的质量控制提供参考。     

从国家药品抽检角度分析已上市中成药需要关注的相关问题

药品抽检是药品监督和执法的重要技术支撑手段,通过分析抽检结果可有效发现上市后药品的质量风险,同时也可评价某类或一定区域内药品的质量。立足于历年国家药品抽检中发现的中成药品种质量问题和潜在安全风险,以与中成药质量相关的原料、生产工艺、辅料及包装材料等环节为切入点,分析已上市中成药需要关注的问题,以期为中成药质量的提升和监管工作的开展提供参考。     

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??OBJECTIVE To review the development of clinical pharmacy in Europe, analyze the quality assessment system and provide a reference for China. METHODS By reviewing the literature of European hospital pharmacy or clinical pharmacy services from 1960 to 2013, sum up the development process of clinical pharmacy in Europe and analysis existing quality assessment system. RESULTS European clinical pharmacy development can be divided into four parts:initial stage(??clinical pharmacy?? introduced to hospital ) , exploring stage(??ward pharmacy service?? mode), developing stage(??patient-centered?? work system) and mature stage(improving ??clinical pharmacists?? evaluation system); It has formed quality assessment system of pharmacy service structure , process and outcome, but has not yet established a comprehensive system of evaluation criteria. CONCLUSION Through analyzing and comparing the development progress and quality assessment system of European clinical pharmacy, it is useful to determine a clear direction of Chinese hospital pharmacy and to promote the establishment and improvement of Chinese quality evaluation system.
     

常用虫类药材的显微鉴定

目的 :探索虫类药材的显微鉴别特征和方法。方法 :利用OLYMPUS显微镜分别对药材及含有 8种虫类药材的中成药进行观察比较与研讨。结果 :可根据体壁细胞的纹理、毛窝的形态、大小及刚毛的特征进行区别。结论 :该法可有效鉴别 8种虫类动物药材 ,为含虫类动物药材的中成药鉴别及新药质量标准的制定提供了资料和依据。     

中国、韩国、德国、日本和美国2006~2010年中药专利比对分析

目的:通过分析中国、韩国、德国、日本和美国2006-2010年中药提取物、中药饮片和中成药的专利申请量,探讨我国中药知识产权的保护意识.方法:通过查询中国知识产权官方网站、韩国专利官方网站、德国专利官方网站、日本特许厅专利网站和美国专利官方网站,获取2006 - 2010年5个国家中药提取物、中药饮片和中成药专利数量及其专利总数量.结果:2006 -2010年中国、韩国、德国、日本和美国中药专利申请总量、中药提取物、中药饮片和中成药均呈下滑趋势;中药提取物专利申请量韩国居首,中国次之;中药饮片专利申请量中国居首,韩国次之;中成药专利申请量中国占绝对优势,其他国家较少.结论:中国虽在传统中药产业上占有明显优势,但中药专利保护力度仍有待加强.中国在发展传统中药产业,加强其知识产权保护的同时,不仅要加快知识产权全球化布局,而且要加大中药研发投入,加快中药现代化进程.     

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??OBJECTIVE To discuss quality control of Chinese patent medicine with animal ingredients,providing reference for standards improvement,quality supervision and regulated production. METHODS Statutory standards and exploratory studies of Chinese patent medicines with animal ingredients tested in national post market surveillance between 2010 and 2014 were summarized. And technologies and METHODS developed for specific drugs were analyzed from the perspectives of safety,authenticity,effectiveness and controllability. RESULTS Use of HPLC and GC is becoming more mature. Traditional microscopic and TLC METHODS can play a positive role in identification of animal drugs without index component. Mass spectrometry has been successfully applied in quality control of Chinese patent medicine with animal ingredients. CONCLUSION National post market surveillance can provide comprehensive and elaborate evaluation on drug quality and can reveal potential risks. It??s a powerful measure to promote quality of animal medicine.     

中成药中处方药和非处方药“双跨”品种的风险与管理探讨

中成药"双跨"品种同时具有处方药和非处方药身份,是一类临床应用广泛且容易混淆的药品,充分认识和加强该类药品的风险管理非常必要。该文通过查阅分析双跨品种目录及文献,探讨相关法规,药品包装、标签与说明书及生产、流通和使用等方面存在的问题以及由此构成的潜在风险。建议有关部门完善相关法规,严格控制"双跨"品种审批,完善药品包装、标签和说明书,加强生产、流通、使用环节的管理,提高医患认识,构建并完善"双跨"品种的风险管理体系,以保障公众用药安全。     

骨科中成药“辨证辨量辨毒”合理用药模式的构建与实践

骨科中成药多含有毒性中药饮片,且使用量大、用药人群特殊,一直是中成药安全合理用药的热点和难点。该文切入医院药学工作实际和中医药基本理论,提出骨科中成药"辨证辨量辨毒"的合理用药模式,拟定相关参考规范,为临床合理用药提供支持。首先,梳理骨科中成药临床应用特点,提出"证"、"量"、"毒"三位一体的用药核心监护点;接着,以常见81个同类品种为示例,建立说明书信息库,并以2 000张回顾性处方点评分析结果圈定高频药物和常见不合理因素;同时,从知网、万方等数据库中系统搜集汇总不良反应案例文献,辅以问卷调研形式,明确了各药品的核心监护点信息。整合以上信息,拟定《骨科中成药临床用药参考》并经专家讨论后完善修订。初步预实践2个月后效果显示,该模式符合临床用药实际,能够提供实用有效的合理用药信息,效果良好。综上,"辨证辨量辨毒"是骨科中成药临床用药的关键要素和核心监护点,该模式立足临床实际,为合理用药研究提供思路创新、理论保障和数据支持。     

中成药治疗心律失常的临床研究及评价

[目的] 对中成药治疗心律失常的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价,总结证据全貌,为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。[方法] 基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）中成药临床证据数据库,并补充检索PubMed、Web of Science数据库,检索时间为建库至2020年12月31日,纳入中成药治疗心律失常的RCT,对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。[结果] 纳入中成药治疗心律失常RCTs 1 934篇。共涉及中成药100种,其中口服药82种,注射液18种。64.89%的RCT观察周期为15~30 d;38.00%的RCT样本量＞100例;纳入RCT共涉及65种干预/对照设计,中成药+西药vs西药的方式应用最多,占27.25%。评价指标方面,症状/体征指标（3 106次）和理化检测指标（2 616次）应用最多。方法学方面,中、英文RCT的方法学质量差距大,近4年RCT的方法学质量没有明显提高。[结论] 治疗心律失常的中成药品种较多,以口服为主;但相关RCT存在研究规模小、临床价值定位不清晰、研究设计不能体现中成药价值、测量指标不科学、测量方法不规范等问题;未来研究应重视并解决以上问题,提高研究的质量和价值,增强研究的真实性,提高证据的可靠性和外推性。     

医院中药房管理对中药汤剂疗效的影响

现在中医治病时常会出现病准,方对,药不灵的现象。造成这种现象的主要因素包括中药饮片质量、中药炮制质量、中药调剂质量、中药煎煮质量,这几个方面也是中药房需要加强管理的内容。根据多年的工作经验,将中药房管理对中药汤剂临床疗效的影响因素进行总结、分析,说明加强中药房管理的重要性,身为一名中药工作者一定要严格把关,确保患者用药安全有效。