治疗性中药口服液研制进展

中药口服液是目前中成药生产中很有发展前途的剂型。本文就治疗性中药口服液的①品种;②剂型研究;③制剂的稳定性;④质量标准;⑤药动学和生物利用度研究等方面进行综述,以促进治疗性中药口服液研制的深入发展。     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关.     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清度项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关. 1 口服液澄清度的评价及指标 对中药口服液澄清度项目的评价不能象中药注射剂的澄明度要求得那样高,允许小量轻摇即散的沉淀存在,这样可避免因片面追求中药口服液的澄清度而使有效成分的流失.中药口服液的pH值和相对密度与澄清度密切相关,也是反映口服液外观质量的两个参数.一般口服液pH值在4.5左右时,成品的外观质量和口感较好.     

恰当使用防腐剂 确保口服液质量

口服液是以中药汤剂为基础,以中草药的有效成分为主体,加入一定附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。为确保口服液质量,增加其稳定性,除在制剂生产上和处方设计上考虑排除微生物在制剂中生长的条件外,往往还需加入一定量的防腐剂。但由于对防腐剂的使用不当,产品质量得不到保证。口服液时有出现浑浊、沉淀,乃至爆瓶等现象发生。为确保口服液质量,必需恰当地使用防腐剂。一、防腐剂的用量应根据口服液制剂的不同pH值来确定:尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)和有机酸类防腐剂在口服液中以离子状态存在的部分对微生     

高速搅拌制粒用于巴戟口服液剂型改进的初步研究

目的 将巴戟口服液制备成胶囊制剂.方法 采用高速搅拌制粒技术将其制成颗粒,填充胶囊.结果 制备出性质良好的胶囊剂.结论 胶囊剂克服了口服液的携带、运输不便,稳定性较差的缺点,提高了制剂的稳定性.     

银花口服液的澄明度研究

目的:考察影响银花口服液澄明度的因素,为银花口服液制剂的生产提供参考;方法:采用调节pH值、加入稳定剂等方法研究该口服液的澄明度,同时以HPLC法测定绿原酸含量;结果:改良工艺后制得的银花口服液澄明度较高、质量符合国家食品药品监督管理局YBZ25052005号标准,工艺可行;结论:调节pH为6.0,同时加入2 ms/mL D-异维生素C钠,可解决银花口服液澄明度稳定性差的问题,工艺简单,符合大生产要求.     

肝舒宁口服液的制备及临床应用

目的:研究肝舒宁口服液的制备,建立该制剂的质量标准,并对其稳定性进行试验。方法:确定处方组成,拟定该制剂的生产工艺流程,并进行性状、检查等质量研究,采用薄层层析法对其中有效成分进行鉴别、稳定性试验。结果:确定该制剂生产工艺流程及质量标准。结论:该制剂生产工艺流程合理,质量稳定。     

寿康口服液的薄层定性鉴别

寿康口服液的薄层定性鉴别韩建伟①王曙光①余沛②①湖北中医学院，武汉４３００６１；②荆州市医药公司医药中心４３４０００寿康口服液是我院研制的一种具有补肾强身、增强机体免疫功能的中药制剂，临床疗效明显。该制剂由红参、何首乌、丹参、山茱萸等药材制成，本文论...     

血府逐瘀口服液的临床应用进展

血府逐瘀口服液是依据 1989年《卫生部药品标准·中药成方制剂》第 1册 72页收载的血府逐瘀丸进行剂型改革 ,研制而成的液体复方制剂。临床上用于治疗心脑血管疾病、骨关节疾病、妇女慢性盆腔炎、经闭、心腹刺痛胀闷等 ,有很好的疗效。近年来 ,随着临床研究的不断深入 ,其应用范围也有所拓宽。现将口服液 (简称 ,下同 )临床应用情况综述如下。1　治疗椎基底动脉供血不足性眩晕以口服液合全天麻胶囊观察 4 1例眩晕患者 ,并与全天麻胶囊组 (30例 )的临床疗效对比。结果 :前者临床显效率为 82 .93% ,有效率为 92 .6 8% ;后者分别为 5 0 .0 0 %…     

鱼金清解口服液的处方筛选研究

鱼金清解口服液是在国家药品标准"鱼金注射液"处方组成基础上[1],由鱼腥草、金银花2味药材经提取制成的口服液体制剂,临床疗效确切,主要用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热的病症。鱼金清解口服液包含了挥发性成分和水溶性成分[2-3],这些成分在水中稳定性好,适合于做成口服液制剂。众所周知,中药制     

参律平口服液的制备与质量控制

参律平口服液是由西洋参、葛根、茯苓、白术、当归等21味中药制成的中药复方制剂，临床治疗冠心病引起的室性早搏疗效确切，本文提出了合理的制备工艺，可行的质量内控方法，考查了制剂的稳定性。     

清肺平喘口服液的制备及质量控制

清肺平喘口服液是我院制剂室根据儿科经验方清肺汤自行研制的中药制剂（制剂批号：京药制字Z20053576）,与原汤剂比较具有携带方便,疗效确切,易于服用,质量稳定的特点,免去了煎药麻烦的弊端,为确保制剂质量,现将清肺平喘口服液的制剂工艺及质量控制介绍如下。     

口服液制剂研究概况

口服液制剂研究概况北京中医药大学（１０００２９）倪健，任天池近几年来，口服液的研制与生产发展迅速，在整个制剂中的比例正逐年上升，据统计１９８６年至１９９２年底，申报品种６８４个，批准生产品种３３６个，临床研究品种２１２个，其中口服液占约２０％。１９９...     

咽炎方口服液的制备与临床应用

目的：介绍咽炎方口服液的制备方法及临床疗效。方法;选用地胆头、野菊花、威灵仙、甘草等中药,采取水提酒沉法制成咽炎方口服液,并进行了临床观察。结果：治疗慢性单纯性咽炎和慢笥干燥性咽炎有效率分别为９４％和９１％。结论：咽炎方口服液制剂稳定,疗效确切,适合医院制剂开发应用。     

天龙康复合剂的研制和临床近期疗效观察

天龙康复合剂为我院研制的纯中药抗癌口服液 ,经过动物实验和临床观察 ,取得了满意疗效 ,报告如下。1　天龙康复合剂的研制1 .1　处方依据　是根据中医“以毒攻毒”理论 ,以蛇毒为主药 ,与抗癌中药材合理配伍 ,经现代高科技方法精制而成的纯中药制剂。1 .2　药物组成　由蛇毒、人参、黄芪、白花蛇舌草等 2 0余味药组成。1 .3　性状与检查　性状 :本品为棕色澄明液 ,可有少量轻摇易散的沉淀 ;味甘 ,微苦。检查 :相对密度 >1 .0 7;ｐＨ值为 4.5～ 6.0。1 .4　稳定性实验　本品 4℃温度下存放 30日 ,其色泽、口感、澄明度、相对密度、ｐＨ值及…     

心痛口服液的临床与实验研究

本文报道为治疗胸痹心痛(冠心病心绞痛)研制的心痛口服液,分补心和养心两种制剂。经协作组临床验证818例,其中治疗组662例,其止痛总有效率为84.87%;对心悸等主要伴随症状的总缓解率为86.60%;318例使用硝酸甘油患者的停减率为82.95%,心电图总改善率为44.92%。随机双盲对照组299例中,中药组156例,其止痛疗效、心悸等主要伴随症状缓解率均明显优于消心痛(p<0.005)。其中,补心口服液组的硝酸甘油停减率明显优于消心痛(p<0.05),对心电图疗效相仿(p>0.05);养心口服液组的硝酸甘油停减率两者相仿(p>0.1),而心电图疗效则明显优于消心痛(p<0.025)。又经动物急性和长期毒性试验,均未发现毒副作用,证明心痛口服液是安全制剂。     

小柴胡汤口服液絮凝澄清工艺的研究

目的:研究比较壳聚糖絮凝法和水醇法生产小柴胡汤口服液二种工艺的优劣。方法:对比了两种工艺柴胡皂苷a、d定性检查、总固体物含量、黄芩苷定量、制剂稳定性考察等项目。结果:壳聚糖法与水醇法同样能使药液澄清,前者更多地保留药液中的有效成分,又能保证制剂的稳定,缩短生产周期,降低成本。结论:壳聚糖絮凝澄清工艺生产小柴胡汤口服液优于水醇法。     

中药口服液的方药筛选及精制探讨

目的 :找出不易做成中药口服液的方药 ,并总结口服液的精制方法。方法 :利用文献资料及药剂学基础知识。结果 :提高中药口服液的稳定性。结论 :中药口服液制剂成分复杂 ,必须对其方药组成和精制工艺进行综合考察 ,才能保证其疗效     

江西查处安神补脑液等40余种问题口服液

据报道,冒用正规厂家名称和外包装、配料有名无实,菌落总数超标、仿造批准文号,由江西洋溢保健制剂有限公司生产的安神补脑液、鹿尾巴精等40多个品种的口服液就这样畅销全国市场。江西洋溢保健制剂有限公司生产的安神补脑液、鹿尾巴精口服液里,不仅含有絮状沉淀物,而且消费者服用后没有任何疗效,反而出现头晕、恶心、拉肚子等不良反应。这样的口服液实际上是把山楂、麦芽、甘草、山药等几种廉价中药放到大锅内蒸煮两三个小时,进行人工罐装封盖后,再在包装配料表中分别注明根本不存在的鹿茸、北芪、鹿尾巴精提取液等名贵原料。执法人员抽检其…     

小柴胡汤口服液絮凝澄清工艺的研究

目的：研究比较壳聚糖絮凝法和水醇法生产小柴胡汤口服液二种工艺的优劣。方法：对比了两种工艺柴胡皂苷a、d定性检查、总固体物含量、黄芩苷定量、制剂稳定性考察等项目。结果：壳聚糖法与水醇法同样能使药液澄清，前者更多地保留药液中的有效成分，又能保证制剂的稳定，缩短生产周期，降低成本。结论：壳聚糖絮凝澄清工艺生产小柴胡汤口服液优于水醇法。