抗高血压药物阿齐沙坦酯

日本武田制药公司研发的血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂阿齐沙坦酯（azilsartan medoxomil,商品名：Edar-bi）于2011年2月25日获美国FDA批准用于成人高血压的治疗。该药目前有80 mg和40 mg两种规格,推荐剂量为80 mg,每日1次口服使用。     

Enasidenib(Idhifa)

<正>Enasidenib是由Celgene公司和Agios制药公司联合开发的用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(acute myelocytic leukemia,AML)且带有异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成人患者的新药。该药于2017年8月1日获得美国FDA的批准上市,商品名为Idhifa。该药为片剂,有50、100 mg两种规格~[1]。     

lubiprostone

Lubiprostone是2006年1月经FDA批准上市，用于治疗成人慢性特发性便秘症的新药。该药由Sucampo制药公司研制，并经Sucampo制药公司与北美Takeda公司联合开发在美国上市，商品名Amitiza，为口服胶囊剂。     

Amifampridine (Firdapse)

<正>Amifampridine 是一种钾离子通道阻滞剂,可治疗成人肌无力综合征(LEMS)。该药最初由 BioMarin 公司开发,并于 2009 年经欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗 LEMS。2012 年,BioMarin 授权 Catalyst 制药公司在北美地区使用该药治疗神经系统疾病。2018 年 11 月 28 日,Amifampridine 由美国食品药品管理局(FDA) 批准上市(商品名为 Firdapse)[1],成为     

仿制药

芬太尼口含片仿制药获准在美国上市 日前,华生制药公司宣布,其生产的枸橼酸芬太尼口含片获FDA临时批准,用于治疗其它常规剂量的强效镇痛剂无法控制的疼痛。FDA批准的剂量规格为100mg、200mg、300mg、400mg、600mg与800mg。该药是Fentora（芬太尼口含片）的仿制药。     

Ivax公司的甲磺酸培高利特片获FDA暂时批准

近日 ,美国Ivax公司研制的甲磺酸培高利特片0 .0 5mg ,0 .2 5mg及 1mg的简化新药申请获FDA暂时批准。在得到最终正式批准之前 ,Ivax公司将通过其子公司Ivax制药公司对该药进行销售。甲磺酸培高利特主要用于辅助治疗帕金森病。Ivax公司的甲磺酸培高利特片获FDA暂时批准     

新闻视窗

FDA批准Istalol用于青光眼治疗 2004年6月,美国FDA批准ISTA制药公司的青光眼治疗药物Istalol(—日1次用噻吗洛尔滴眼液)的新药申请。 Istalol由日本Senju制药公司开发,ISTA公司获得Senju公司的授权,拥有该药在美国的独家销售权。     

世界药物新闻(七十)

1美国FDA批准lstalol上市 美国FDA已批准Ista制药公司的替莫洛尔(商品名:Istalol,三友制药公司授权)上市.该药是液体制剂,每日1次,用于治疗青光眼. Ista制药公司计划在今后的几个月内,生产出足够市场需要的产品,然后再投放市场.公司现正在组建一支专业的销售队伍,向治疗青光眼的专家和普通的眼科医生促销该药.     

替度鲁肽

2012年12月21日美国FDA批准由NPS制药公司开发的替度鲁肽(teduglutide,商品名为Gattex)在美国上市,该药为注射液,用于成人依赖肠外营养的短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)的治疗,是一种GLP-2(胰高血糖素样肽-2)重组类似物。     

Pristiq关键词：成年患者抑郁障碍

惠氏制药公司日前宣布美国FDA批准了该公司的Pristiq（desvenlafaxine）用于治疗成年患者中的抑郁障碍。该药为一种全新结构的每日1次血清素肾上腺素回收抑制剂（SNRI）。惠氏希望该药可以在2008年的第二季度上市。