医卫简讯

<正>预防手足口病有了国产疫苗2015年12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。据悉,国内外尚无同类疫苗研发上市,该疫苗对肠道病毒71型(简称EV71)引起的手足口病的保护率可达97.3%。据介绍,中国...     

手足口病可预防

正食药监总局于2015年12月批准了中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。目前,全球尚无同类疫苗研发上市。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。     

全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

本刊讯2015年1月14日,国家食品药品监督管理总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗     

简讯

2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的     

全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

本刊讯2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。脊髓灰质炎是一种由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起的急性传     

肠道病毒71型全病毒灭活疫苗临床研究进展

肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是引起严重手足口病的主要病原体,研发安全有效的疫苗是控制手足口病的关键措施.目前我国(香港、澳门和台湾地区除外)已有3家公司完成了EV71全病毒灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,结果显示疫苗在婴幼儿中安全性良好,预防EV71引起手足口病的保护率达到90％以上,预防EV71其他相关疾病的保护率达到80％以上.此文对这些EV71疫苗临床试验情况做一综述.     

肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗研究进展

肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是引起儿童手足口病的主要病原体之一.由于尚无有效的抗病毒药物,故研发安全有效的疫苗是控制手足口病的有效措施.目前研发的EV71疫苗以灭活疫苗和病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)疫苗为主,研究表明,VLP具有良好的免疫原性和稳定性.此文对目前EV71 VLP疫苗的研究进展做一综述,以期为预防EV71相关手足口病及其他手足口病的新型疫苗的研制提供思路.     

淋巴母细胞转化和病毒中和试验显示 对不同的蜱传脑炎疫苗的免疫应答

作者用苏联医学科学院脊髓灰质炎和病毒性脑炎研究所(IPVE)生产的商品蜱传脑炎(TBE)灭活疫苗及其浓缩纯化疫苗对74名18～20岁的志愿者进行接种,并比较了细胞免疫和体液免疫应答。商品TBE灭活疫苗是氢氧化铝吸附的液体疫苗,滴度为7.0 logLD_(50),残余福马林0.026%,总蛋白418μg/ml。浓缩纯化疫苗是经连续区带密度超离心制备的干燥疫苗,滴度8.0 logLD_(50),MID(50) 0.004ml,残余福马林0.015%,总蛋白175μg/ml。     

EV71疫苗研究进展

肠道病毒71型(enterovims 71,EV71)是手足口病的主要病原体,由于尚无治疗手足口病的有效抗病毒药,因此,开发预防手足口病的有效EV71疫苗成为所有控制措施的首选.目前,EV71疫苗研究已取得一定的进展,正在研发的疫苗包括减毒或灭活疫苗、VP1亚单位疫苗和DNA疫苗.虽然各种疫苗均具有一定的免疫效果,但最适疫苗的确认还需对各种疫苗的安全性和保护效力进行评估.     

EV71疫苗研究进展

肠道病毒71型(enterovims 71,EV71)是手足口病的主要病原体,由于尚无治疗手足口病的有效抗病毒药,因此,开发预防手足口病的有效EV71疫苗成为所有控制措施的首选.目前,EV71疫苗研究已取得一定的进展,正在研发的疫苗包括减毒或灭活疫苗、VP1亚单位疫苗和DNA疫苗.虽然各种疫苗均具有一定的免疫效果,但最适疫苗的确认还需对各种疫苗的安全性和保护效力进行评估.     

口服脊髓灰质炎疫苗和灭活疫苗免疫效果评价中的一些问题

尽管美国已消除了流行性脊髓灰质炎,但是最近有一些关于口服脊髓灰质炎减毒疫苗(OPV)与新的增效灭活疫苗相比较的问题。尽管在发达国家绝大部份野型脊髓灰质炎病毒已被消灭,然而,仍有少量疫苗相关脊髓灰质炎病例。本文综述了当前存在的问题,并提出回顾医学研究所1988年所作的关于脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和OPV联合免疫的建议。     

我国柯萨奇病毒A组16型疫苗的研究进展

 手足口病是一种主要由柯萨奇病毒A组16型（coxsackievirus A16,CVA16）和肠道病毒71型（enterovirus 71,EV71）引起的全球性传染病,婴幼儿最容易受病毒感染。疫苗接种是控制手足口病的主要措施。与EV71疫苗相比,CVA16疫苗的研究相对滞后,但EV71疫苗的顺利研发促进了CVA16疫苗的研究。此文就我国CVA16灭活疫苗、病毒样颗粒疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗以及CVA16与 EV71联合疫苗的研究进展做一综述。     

手足口病灭活疫苗将进入临床研究

由设在国药集团下属中国生物技术集团公司的新型疫苗国家工程中心研究开发的手足口病EV71型(肠病毒71型)灭活疫苗,日前获得临床研究批件,即将进入临床观察阶段。专家介绍,在科技部及中国生物技术发展中心的大力支持下,相关课题组历经两年半攻关,提前完成了EV71型灭活疫苗的     

Vero细胞生产的脊髓灰质炎灭活疫苗加强免疫的安全性及免疫原性[英]／Haastrup E，Thierry-Crstensen B，Jensen AM，et al／／Vaccine

通过Vero细胞培养及生产的脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)可最大程度地减少外源因子的污染，且有利于脊髓灰质炎病毒的繁殖。丹麦Statens血清研究所(SSI)建立了新的Vero细胞培养技术，所用的培养基不含动物源性物质和抗生素。为比较新技术生产的疫苗(IPVVERO)和传统技术生产的疫苗(IPVMKE)的安全性及免疫原性，丹麦Juliane Marie中心Haastrup等进行了临床试验。     

新型肠道病毒71型(EV71)疫苗质量控制和评价标准的研究

目的 研究建立新型肠道病毒71型(EV71)疫苗质量控制标准和评价体系,为EV71疫苗研发提供基础.方法 根据创新型疫苗研发的要求,充分发挥技术优势,开展EV71疫苗质控标准、标准品和评价方法研究.结果与结论 建立EV71灭活疫苗的中和抗体和抗原定量测定标准品,统一不同企业疫苗的质控标准,规范疫苗的评价体系,为EV71疫苗的研发提供保障.     

人二倍体细胞2BS株和KMB17株在疫苗研发中的应用

人二倍体细胞是WHO认可的更安全的疫苗生产用细胞基质,已成为全世界疫苗生产首选的细胞基质。我国自主研制的二倍体细胞KMB17株和2BS株来源于人胚肺细胞,因其无致癌性、无外源因子污染,且细胞性状比较稳定,越来越多地在人用疫苗研发与生产中使用。由于KMB17细胞和2BS细胞对多种病毒具有敏感性,因此也作为细胞基质被应用于许多病毒性疫苗的研究开发。目前,用这两种人二倍体细胞生产的疫苗,包括甲型肝炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗和肠道病毒71型灭活疫苗等,已在我国大量上市。     

新型冠状病毒疫苗研发进展

目的 综述新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗的研究进展.方法 通过查找国内外关于SARS-CoV-2疫苗研发的文献资料,从SARS-CoV-2的结构特点,针对SARS-CoV-2疫苗研发主要使用的五种技术路线(重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗和减毒活疫苗)及其具有代表性的疫苗进行介绍.结果 截止至2...     

肠道病毒71型疫苗的研究进展

肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是近年来我国流行的手足口病的主要病原体之一,并且由其感染引发的重症和死亡病例的比例较大.目前尚无治疗手足口病的特效药物.我国大陆有3家单位完成了EV71灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,国家食品药品监督管理总局批准了其中两家单位的灭活疫苗.目前,减毒活疫苗、病毒样颗粒疫苗、亚单位疫苗和DNA疫苗等已开展动物研究.     

新型冠状病毒疫苗安全性与有效性研究进展

自2019年底至今,由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒(新冠病毒)肺炎(COVID-19)在全球范围内广泛传播,并成为导致死亡的主要原因之一.为减轻新冠病毒对公共卫生、经济和社会的影响,全球疫苗研发机构均在积极研发疫苗,包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚基疫苗、mRNA疫苗和DNA...     

肠道病毒71型疫苗研究进展及质量标准

肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是导致手足口病的主要病原体之一,近年来在我国持续流行,对婴幼儿的健康造成了严重威胁.安全有效的疫苗是控制EV71流行的重要手段.全球有多家研究机构正在开展EV71疫苗的相关研究,目前由我国自主研发的3种EV71疫苗已获准上市.同时,为保证疫苗的安全性、有效性和质量可控性,已在研发中建立了合适且规范的质量标准.