夜宁胶囊质量标准的研究

将中国药典１９９５版夜宁糖浆剂改成胶囊，使其具有服量少且方便，稳定性好等优点。方法药材先以乙醇浸渍后，药渣用水煎、浓缩并制成干浸膏粉装入空胶囊。结论制剂工艺及质控标准方法简便易行，结果可靠。     

夜宁胶囊治疗神经衰弱临床观察

目的为观察夜宁胶囊治疗神经衰弱的临床疗效,方法选择2006年在我院门诊就诊的神经衰弱患者60例,应用夜宁胶囊治疗40例,20例患者常规口服舒乐安定加谷维素对照治疗并进行对比临床观察。结果夜宁胶囊对神经衰弱有较好的疗效,总有效率达95.0%优于舒乐安定加谷维素组75.0%（P〈0.05）,结论夜宁胶囊对神经衰弱有较好的治疗效果,有较好的临床应用价值。     

高效液相色谱法测定参芪几丁聚糖胶囊中特女贞苷含量

目的:建立参芪几丁聚糖胶囊中特女贞苷含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(40:60)为流动相,检测波长224 nm,柱温35℃,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl.结果:特女贞苷浓度在2.5～125μg/m...     

夜宁胶囊和糖浆的药效学研究

目的对夜宁胶囊和糖浆的药效学进行比较研究方法对夜宁胶囊和糖浆的镇静、催眠、抗惊厥作用进行了比较研究;结果夜宁胶囊与糖浆具有相同镇静、催眠、抗惊厥的作用,并且无显著性差异;结论夜宁胶囊具有夜宁糖浆的同样功效,但胶囊剂比糖浆剂服用、携带方便、简单。     

夜宁胶囊治疗神经性脱发临床疗效观察

目的为观察夜宁胶囊治疗脱发的临床疗效。方法对临床典型神经性脱发一斑秃（俗称鬼剃头）40例患者常规口服夜宁胶囊（3次／d,3粒／次;一个月为1个疗程）并进行临床疗效观察。结果夜宁胶囊对神经性脱发治疗效果明显,斑秃部位毛发明显增多,基本可以达到治愈的目的。结论夜宁胶囊对神经性脱发具有有较好的治疗效果,有较好的临床应用价值。     

夜宁胶囊治疗神经衰弱及神经衰弱症候群的临床研究

目的评价夜宁胶囊治疗神经衰弱（气血不足及神经衰弱虚证）的临床疗效及其安全性。方法采用多中心、随机、单盲、平行对照临床研究方法（试验组夜宁胶囊、对照组益脑胶囊）,试验组120例、对照组40例。结果夜宁胶囊治疗组临床愈显率为65%、总有效率为95%;对照组临床愈显率为35%、总有效率为80%。经统计学分析、治疗组疗效优于对照组,有显著性差异（P〈0.01）。结论夜宁胶囊治疗神经衰弱（气血不足及神经衰弱虚证）有良好的临床疗效、能明显改善患者的失眠、多梦、头晕、乏力等临床症状,且临床应用安全。     

夜宁胶囊治疗老年人顽固性失眠症的临床疗效分析

目的观察夜宁胶囊对老年人顽固性失眠的治疗效果。方法选择2005年至2007年在我科门诊及病房就诊的老年失眠患者180例,应用夜宁胶囊治疗120例,60例患者常规口服舒乐安定,比较两组患者睡眠改善情况及不良反应发生率。结果夜宁胶囊对老年顽固性失眠有较好的疗效,总有效率达93.3%优于舒乐安定组48.3%（P〈0.05）,不良反应的发生也明显低于舒乐安定组（P〈0.01）。结论夜宁胶囊对老年顽固性失眠有较好的治疗效果,且不良反应少见,有较好的临床应用价值。     

高效液相色谱法测定复方斑蝥胶囊中4种活性成分含量

目的建立测定复方斑蝥胶囊中马钱苷、特女贞苷、紫丁香苷和甘草苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent Zorbax Eclispe Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为25℃,检测波长为235 nm,进样量为10μL,流动相为乙腈(A)-0.3%磷酸溶液(B),梯度洗脱(0~8 min时5%A,8~15 min时5%~23%A,15~28 min时23%~73%A,28~29 min时73%~5%A,29~35 min时5%A)。外标法定量检测。结果马钱苷、紫丁香苷、甘草苷和特女贞苷质量浓度分别在0.5~50,2.5~250,0.8~80,2.0~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率分别为100.44%,100.62%,100.71%,101.29%,RSD分别为2.92%,2.25%,3.19%,3.05%(n=6)。结论该方法操作简单、速度快、重复性好、检测结果准确,可用于复方斑蝥胶囊的质量控制。     

海马胶囊的鉴别与含量测定

目的建立海马胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对海马胶囊处方中海马、甘草、罗汉果进行定性鉴别；采用高效液相色谱－蒸发光散射检测器（HPLC ELSD）法测定海马中胆甾醇含量。结果薄层鉴别法专属性好；胆甾醇在15~75 μg·mL 1浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系；平均样品回收率为97.5%。结论该方法简便、可靠，可作为海马胶囊的质量检测标准。     

特女贞苷含量对贞芪扶正颗粒质量评价的意义

目的：通过检测不同厂家不同批次贞芪扶正颗粒中特女贞苷的含量,以确定该成分在贞芪扶正颗粒质量评价中的可行性。方法：测定所收集到的123批次贞芪扶正颗粒样品中特女贞苷成分的含量,并对所得结果进行统计分析。结果：送检的123批次样品中,经测定,特女贞苷的含量为0～71.2mg/袋。由此可见,不同厂家、批次的特女贞苷含量差异较大。结论：有必要增加特女贞苷含量测定,从而更加有效全面控制贞芪扶正颗粒的质量。     

感冒胶囊含量测定的方法学考察与研究

目的：制定简便、快捷的感冒胶囊含量测定的方法。方法：采用高效液相法测定了制剂中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：通过方法学考察,补骨脂素的进样量在0．0393μg～0．393μg,异补骨脂素的进样量在0．0383μg～0．383μg,与峰面积呈良好的线性关系,补骨脂素的平均回收率为100．3％,RSD为0．8％,异补骨脂素的平均回收率为99．3％（n=6）,RSD为0．7％,结论：制剂通过测定补骨脂素和异补骨脂素的含量,为感冒胶囊的质量控制提供了新的参考。     

奥美拉唑胶囊含量均匀度测定方法的探讨

用仪器响应值的方法测定奥美拉唑胶囊的含量均匀度，并与高效液相色谱法进行了比较，结果基本一致，而且该法简便、快速     

食用淀粉空囊的质量标准研究

目的：建立食用淀粉空囊质量标准。方法：按照GB/T 1.1-2009标准的结构和编写给出的规则起草，参考GB/T 29343-2012木薯淀粉以及GB 2713-2015淀粉制品有关卫生标准等拟定淀粉空囊质量标准。结果：拟定了感官、理化、微生物限度以及致病菌控制项目。结论：本质量标准的建立，将为淀粉空囊在食品中的应用提供质量保障。     

舒心宁胶囊质量标准的研究

目的:建立舒心宁胶囊质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别方中的川芎、丹参;以十八烷基键合硅胶为填充剂,甲醇-水(28:72)为流动相,检测波长为230nm,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果:薄层色谱斑点明显,阴性无干扰。芍药苷在20～140μg范围内线性关系良好(r=1.0000),方法平均回收率为99.47%,RSD为1.27%。结论:本方法具有简便易行、重现性好、结果可靠、专属性强等特点,适用于舒心宁胶囊的质量控制。     

HPLC法测定非那雄胺胶囊的含量和含量均匀度

目的:建立高效液相色谱法测定非那雄胺胶囊含量和含量均匀度的方法。方法:采用Waters C_(18)(250mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-水(75:25)为流动相,220 nm波长处检测。结果:非那雄胺在0.06～0.14 mg·mL~(-1)浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.87％,RSD=0.24％(n=6)。结论:本方法简便、准确、可靠。     

司莫司汀胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%¹00.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%⁷2.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。     

顺势康胶囊的鉴别和含量测定方法研究

目的：建立顺势康胶囊的薄层鉴别和含量测定的方法。方法：建立顺势康胶囊中黄芪、麻黄和甘草3味中药的薄层定性鉴别;以HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照制剂无干扰;高效液相色谱法测定黄芪甲苷的线性范围在50.24～251.2 μg·mL-1,r=0.9993（n=5）,线性关系良好;平均加样回收率为97.76%,RSD为2.35%,3批次胶囊中每粒胶囊黄芪甲苷平均含量在每粒0.081 2～0.092 8 mg,本样品中黄芪甲苷的含量最低不得低于每粒0.050 mg。结论：本文建立的方法准确可靠,可控制该制剂的质量。     

阿托伐他汀钙胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立阿托伐他汀钙胶囊溶出度测定方法。方法:用水为溶剂介质,以HPLC法测定溶出度。结果:阿托伐他汀钙的线性范围为0.07～0.35μg(r=0.9999);平均回收率99.5%,RSD 1.0%。结论:本方法适用于阿托伐他汀钙胶囊的溶出度测定。     

祛腐壮骨胶囊的质量标准研究

目的建立祛腐壮骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对祛腐壮骨胶囊中的补骨脂、地龙、土鳖虫、红花、紫河车等五味主要中药进行了鉴别,以高效液相色谱法对其主药补骨脂中的补骨脂素进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;补骨脂素的含量测定线性范围为0．0665～0.665μg（r=0．9999）,平均回收率为98．48％,RSD=1．1％。结论所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制祛腐壮骨胶囊的质量。     

非水滴定法测定黄杨宁片中生物碱的含量

首次用非水溶液滴定法测定黄杨宁片中生物碱的含量,本法灵敏度高,结果准确,操作简便、快捷,测得回收率为９７．３９％,ＲＳＤ为２．１８％。