英国NICE在药品评估中评价社会价值

英国国家卫生服务系统（NHS）药品评价机构NICE，在关于药品评估中采用社会价值评价的指南的最终报告里建议，NHS不应按照不同年龄段患者的收入、社会阶层或者社会角色评价治疗费用与疗效。报告中有三个要点。     

德国IQWiG药品价值评估框架的简介与启示

开展药品价值评估已成为我国药物政策研究的热点.本文从以附加效益评估为核心的临床效益评估和以效率边界框架为基础的卫生经济评估两大模块入手,介绍德国卫生保健质量与效益研究所(IQWiG)药品价值评估框架的核心内容,并对框架特点进行解析.同时结合我国药品价值评估工作现状,从完善我国药品价值评估体系、定性与定量相结合开展药品价...     

英国NICE为NHS作快通道药物评估

英国NICE在获得卫生邵批准后，为国家卫生服务署（NHS）实施一项加速颁发新药指南的程序，并立即生效。     

基于风险-效益的美国FDA药品价值评估框架分析与启示

药品价值评估框架的构建作为药物政策研究的一个新兴领域已得到广泛的关注。美国食品药品管理局（FDA）从2009年开始组织专家构建了以药品风险-效益评估框架为基础的药品价值评估体系,并将其用于人用药品的管理决策中。从FDA风险-效益评估框的构成、每个价值维度的评估要点以及框架的特点等方面对其进行了深度的解析,并结合我国药品价值评估工作开展的现状,从我国建立药品价值评估框架迫切性与必要性、以药品发现阶段为切入点构建全生命周期动态评估框架和将定性与定量方法相结合的框架体系构建等3个方面提出建议。     

英国NICE批准芳香酶抑制剂

英国国家临床评价研究所（NICE）已发表对芳香酶抑制剂用于绝经后妇女诊断为激素受体阳性的早期乳腺癌的最终评估书。这项决定意味着有三种药物推荐给国家卫生服务署（NHS）使用，且必须在三个月内由初级医疗托拉斯提供给患者。     

美国ICER药品价值评估框架分析及思考

美国临床经济评价研究所(ICER)长期致力于药品价值评估框架及技术方法体系研究,为美国的药品定价与医保支付等管理决策提供有效支撑.在介绍了ICER价值框架基本构成要素和评估流程的基础上,从比较临床效果、证据来源、评估视角、价格基准、疾病背景及潜在利弊的定性评估及修订ICER框架评估罕见病和新型冠状病毒肺炎等8个方面总结...     

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南

目的 为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法,规范药品评价与遴选工作,并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围,制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。方法 指南通过充分的证据检索、评价,形成初步的评价指标和细则,再运用德尔菲(Delphi)法和层次分析法进一步确定评价指标维度和权重值。结果 最终构建了以4个一级指标,11个二级指标为核心的药品评价体系和相关标准操作规程。结论 该指南适用于在特定适应证下两种药品相互比较的情形,如医疗机构新药遴选、药品临床综合评价、合理用药等,有助于提高决策过程的科学性、合理性、公平性、透明性,为药品附加价值的评价提供参考。     

基于英国NICE的医药技术评估中的社会价值判断

目的：为中国医药技术评估相关政策的制订提供理论与方法参考。方法：从社会价值判断的涵义与必要性入手,结合理论分析以及英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在医药评估中的相关实践进行研究。结果与结论：社会价值判断是医药技术评估的重要环节,决定着资源配置的效率和公平。英国NICE无论是其理论依据的来源、务实精神的把握,还是组织机构的设立、程序公正的遵循,都可以为中国医药技术评估相关政策制订提供有益的借鉴。     

药品上市价值评估方法研究文献综述

摘 要基于文献对现有的药品上市价值评估方法及内容进行分析,了解目前国内外有关药品上市价值评估的方法与思路。对风险/效益评估、多重治疗比较及多重决策分析方法、网络荟萃分析、药物创新性评估、药物经济学评估等主要的药品价值评估方法进行综述,为构建科学的药品上市价值评估体系提供参考和依据。     

英国药品定价方法的调整趋势及对我国的启示

目的:为我国政府部门制定和调整药品价格提供参考。方法:明晰英国药品定价的目标,分析其定价方法对定价目标的支撑和吻合情况,介绍和分析其新的调整趋势——价值定价法。结果与结论:英国药品定价方法在不断调整和完善,价值定价法更加符合价格管理目标的客观要求。我国政府定价部门应及早予以深入研究和尝试此类方法,通过对药品的成本-效果进行评估、确定药品间功能差异指标、确定指标权重、评价药品的价值,进行合理的药品定价。     

药品价值评估指标体系的建立

目的:为科学定量评估药品价值提供参考。方法:通过文献调查、专家头脑风暴法、层次分析法、最大差异化评估法对药品价值衡量问题进行研究,并建立药品价值评估指标体系。结果与结论:由文献分析可知影响药品价值的主要因素可以分为4个内部因素和3个外部因素,具体体现在46个指标上。本文建立的药品价值评估指标体系分为安全性、有效性、社会外部性3个准则,并按3个准则将46个指标精简为15个指标。对3个准则权重分析表明,就严重疾病、慢性进行性疾病、普通疾病3类而言,社会外部性对疾病的影响较小;有效性权重接近或大于50%,在严重疾病中权重接近80%;安全性在慢性进行性疾病和普通疾病中权重接近50%,但在严重疾病中权重仅10.5%。     

中国人民大学-英国国家卫生医疗质量标准署“药品和医疗技术准入与评估研讨会”在京召开

<正>本刊讯中国人民大学和英国国家卫生医疗质量标准署(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)"药品和医疗技术准入与评估研讨会"于2010年7月18～19日在中国人民大学逸夫会议中心顺利召开。     

英国药品定价政策与最新进展及对中国的启示

英国建立了相对完善合理的药品定价制度机制,并随其国情变化而不断更新。其品牌药品定价和准入自愿计划、高度专业化技术评估以及社区药房合同框架等新政的推行在合理控制卫生支出、保证患者用药、强化创新活力这些矛盾目标之间取得了较好的平衡。本文对英国的药品定价政策及最新进展进行研究,借鉴其有益思路与方法,在中国药价形成领域的管控方式、参与机制、评估评价方法以及药品补偿机制等4个方面提出启示和政策建议。     

英国《缺陷药品指南》对我国的启示

目的:为完善我国缺陷药品监管提供参考。方法:剖析当前英国《缺陷药品指南》以及相关召回案例,探讨对我国的相关启示。结果与结论:英国成熟的缺陷药品管理经验对我国药品安全工作有着重要的借鉴意义。目前可以首先通过明确缺陷药品定义,建立缺陷药品有效的信息交流途径,建立企业药品投诉记录评价制度,科学制定有可操作性的缺陷药品召回策略与配套信息发布途径来加强我国的此方面工作。     

药品集中招标采购机制招标采购主体设置规律述评——基于欧盟国家不同医疗保障制度实践经验的总结

目的:为完善我国药品招标采购体系,为解决药价虚高和药价畸低带来的质量问题提供参考。方法:将部分欧盟国家药品招标采购机制,依照社会医疗保险和国家卫生服务两种医疗保障模式分类,分别进行经验总结。以医药费用支付方式为纽带,建立相应主体之间的财务联系,以此分析各国在相应医药费用支付方式组合下的药品招标采购系统,讨论相应机制下医药费用超支承担者或分担者与药品招标采购主体之间的关系。结果与结论:医疗保障模式及其相关设计与药品集中招标采购机制设计关系紧密,决定着招标采购系统的具体设计。各国药品集中招标采购的主体都为医药费用超支责任的承担者。这遵循了博弈论分析招标采购机制相关文献中所提的"利益直接相关者作为招标主体参与招标博弈才能使其本身利益得到最大化满足"的基本原则。     

试论建立国家药品标准的评估机制

目的建立国家药品标准的评估机制,以利于对现有国家药品标准进行科学评估,保证国家药品标准的制定和实施能够充分体现药品标准工作绩效的最大化。方法借鉴绩效考核及成本效益分析的有益经验,系统分析、阐述建立国家药品标准评估机制的重要意义及目的。结果与结论探索性地提出了建立国家药品标准评估机制的原则、组织保障体系、评判指标、实施程序及有关制度化建设的建议。     

基于CiteSpace知识图谱探析我国药品价值评估研究方向与策略建议

目的 基于国内外药品价值评估的研究现状、热点及发展趋势分析,提出我国药品价值评估研究的攻关方向与策略建议。方法 检索中国期刊全文数据库（CNKI）自建库至2021年9月和WebofScience核心数据库1993年至2021年10月发表的与药品价值评估相关文献,采用CiteSpace可视化软件从作者及机构、关键词及文献共被引等方面进行分析,构建药品价值评估知识图谱。结果 英文发文量2004年后猛增,发文量最高的作者为Yot Teerawattananon,而中文发文量在2015年后激增,发文量最高的作者为翟所迪;在作者与机构合作方面,国内各机构团队之间合作较紧密,国外主要集中于机构团队内部;在研究热点上,国内研究集中在中成药注射液、化疗药、单抗药等药品的有效性、安全性和经济性评价,而国外机构更加关注价值评估方法学的研究与评估变量的选择。结论 国内药品价值评估研究基本上处于跟随式研究,评估的规范性、透明性均需加强。未来应从药品价值评估工作规范性的加强,评估方法体系以及中成药特有的价值评估框架的构建等方面着力推进我国药品价值评估工作。     

武汉市24所医院2005～2007年医保甲类药品使用分析

目的：分析武汉市24所医院2005～2007年医保甲类药品使用情况及用药趋势，为制定医保政策及参保医院合理用药提供参考。方法：对武汉市24所医院购入的医保甲类药品的购药金额、购入品种进行统计分析。结果：购入甲类药品金额占总金额比例及种类均呈下降趋势，甲类药品在利尿、脱水药物以及作用于消化系统药物中所占百分比最高；下降幅度最大的为抗感染药物和抗恶性肿瘤药物，同期上升幅度最大的是影响生长代谢机能药物（其中主要包括降血糖药物）及心血管系统用药。结论：将《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险药品目录》合二为一，有助于促进临床合理用药；应将儿科用药纳入医保范围，并将药物经济学评价列为能否进入该目录的必要条件，从而达到宏观调控不合理药费支出的目的。     

英国制药行业提请注意NICE批准药品使用情况研究结果

英国制药行业协会（ABPI）对英国国民健康服务信息中心9月份公布的“英国国民健康服务英格兰使用国家卫生与临床优良研究所评价药品情况——试验统计”（Use of NICE appraised medicines in the NHS in England Experimental Statistics） 报告评价称,研究未能反映产品当前的使用全貌。