自动粪便处理分析系统临床应用性能评估

目的评价自动粪便处理分析系统的临床应用性能。方法对沃文特FA160自动粪便处理分析系统检测有形成分及隐血试剂的重复性、携带污染、隐血试剂检测范围,以及仪器与手工法对有形成分及隐血检测结果的一致性进行比较。结果 3种浓度红细胞、白细胞及虫卵标本重复检测结果与参考浓度一致。隐血试验批内、批间重复性检测结果符合要求。有形成分及隐血试验携带污染检测结果符合要求。比对试剂与待测试剂最低检测限均为0.2μg/mL,浓度达到3.2mg/mL时两种试剂均出现"后带现象"。616例标本中手工法检出白细胞阳性21例(3.41%)、红细胞阳性10例(1.62%);仪器检出白细胞阳性24例(3.89%)、红细胞阳性12例(1.95%)。隐血检测手工法检出阳性或弱阳性79例(12.82%),仪器法检出阳性或弱阳性标本83例(13.47%)。手工法检测阳性的标本仪器检测结果均为阳性,仪器检测结果阳性而手工法阴性的标本,经过手工法复检结果均为阳性或弱阳性。结论 FA160自动粪便处理分析系统与传统手工法具有较好的一致性。     

AVE-562全自动粪便分析仪在粪便检测中的性能评价

目的评价AVE-562全自动粪便分析仪在粪便检测中的可靠性。方法选取2016年11月湖北省中西医结合医院患者的粪便标本作为研究对象,利用AVE-562全自动粪便分析仪及人工镜检法进行检测,评价仪器在粪便检测中的极低浓度标本检出率、污染携带率、有形成分回收率,以及自动分析结果与人工镜检结果的一致性。结果 AVE-562全自动粪便分析仪的极低浓度标本检出率、污染携带率和有形成分回收率分别为90.0%、0.0%和86.4%;AVE-562全自动粪便分析仪检测粪便潜血、红细胞及白细胞的符合率分别为94.0%、95.3%及95.3%,与人工镜检法检测结果符合率较高。结论 AVE-562全自动粪便分析仪检测性能较好,可满足临床粪便检验的需求。     

17种免疫法粪便潜血试验检测性能评估

目的通过对17种常用免疫法粪便潜血试验(FIT)的检测性能进行评估,探讨结直肠癌筛查假阳性率较高的原因。方法以模拟粪便为样本,配制14个不同浓度的检测样本。采用17种FIT对模拟粪便样本进行检测,编号1～15为定性FIT,编号16～17为定量FIT。由7名操作人员进行检测,并记录结果。2种定量FIT由其中2名操作人员采用Luminex200多功能流式点阵仪与OC-Sensor全自动便潜血分析仪进行检测,并记录结果。结果共收集1 666份样本进行检测,11种定性FIT试剂阳性率高于理论阳性率(P0.005),16、17号定量FIT试剂阳性率与理论阳性率差异无统计学意义(P16=0.43,P17=0.21),其粪便样本血红蛋白水平与理论浓度呈高度相关(r16=0.88,P0.000 1;r17=0.92,P0.000 1)。定性FIT的敏感性可达100.00%,且11种定性FIT的Kappa值均0.40。16、17号定量FIT的敏感性均为86.21%,特异性分别为88.24%和97.06%,Kappa值分别为0.73、0.80。结论定性FIT成本低且操作方便,但缺乏对粪便取样量及稀释液的统一标准,实际阳性判断值低于预设阳性判断值,特异性低。定量FIT成本较高,但不易受人为主观判断影响,特异性相对较高。     

两种不同方法对轮状病毒和腺病毒抗原检测的比较

目的 比较应用自动粪便前处理系统(简称为仪器法)和手工法对轮状病毒(RV)和腺病毒(AdV)抗原检测的结果。方法 收集2014年9月～10月在北京协和医院肠道门诊就诊的腹泻患者粪便标本100份,分别用仪器法和手工法对粪便进行处理后,检测RV和AdV抗原,并用液相芯片法对阳性标本进行核酸检测验证结果。结果 仪器法检测对RV,AdV及二者共同感染的抗原阳性率分别是17.0%(17/100),25.0%(25/100)和12.0%(12/100),手工法的抗原阳性率分别是4.0%(4/100),13.0%(13/100)和2.0%(2/100)。以核酸检测结果为金标准,仪器法检测RV,AdV及二者共同感染的假阳性率分别是23.5%(4/17),20.0%(5/25)和33.3%(4/12),手工法的假阳性率分别是75.0%(3/4),69.2%(9/13)和50.0%(1/2)。采用配对资料的检验进行χ²统计分析,两种方法检测RV和AdV总阳性率,RV的假阳性率和AdV假阳性率差异均有统计学意义(χ²=15.0,52.8和47.5,P值均<0.05); 两种方法检测结果一致性较差(Kappa值为0.25,Kappa值<0.4)。结论 仪器法检测RV和AdV抗原阳性率及假阳性率方面均优于手工法,更有利于临床应用。     

LTS-E100粪便分析处理系统在临床上的应用价值

目的探讨粪便分析处理系统检测粪便的临床应用价值。方法选取该院住院患者2 392例临床标本,分别通过粪便分析处理系统和传统手工方法进行常规检查和隐血试验,观察两种方法检测结果的一致性。结果在进行检测的2 392例标本中,手工法检出红细胞94例,占3.93%,白细胞73例,占3.05%;仪器法检出红细胞105例,占4.39%,白细胞90例,占3.76%。隐血试验共检测300例,其中胶体金法检测出阳性36例,占12%;仪器法检测出阳性43例,占14.33%。结论通过LTS-E100粪便分析处理系统和传统手工方法,对粪便进行显微镜检查(包括红细胞、白细胞)和隐血试验的比较发现,两者有较高的一致性,值得广泛推广使用。     

双联试剂法检测粪便潜血的临床应用

探讨双联试剂法检测粪便潜血的临床应用价值。90例经内窥镜确诊为消化道出血患者,采用胶体金法对进行粪便潜血测定,采用化学法(愈创木酯)对粪便进行测定,采用免疫法和化学法进行联合检测,比较三种检测方法的特异度、敏感度、阴性预测值和阳性预测值。和免疫法对比,双联试剂法检测的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值更高,其中敏感度(χ2=10.150,P=0.001)、阴性预测值(χ2=7.120,P=0.008),差异显著,有统计学意义(P0.05)。和化学法对比,双联试剂法检测的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值更高,其中敏感度(χ2=38.984,P=0.000)、阴性预测值(χ2=31.457,P=0.000),差异显著,有统计学意义(P0.05)。和单纯免疫法、化学法对比,联合检测法能综合免疫法和化学法二者的优点,克服化学法的假阳性,避免免疫法由于抗原过量所致的前带反应而引起的假阴性,能大大地提高消化道出血的诊断阳性率,为临床诊断消化道出血提供可靠的依据,值得临床广泛应用。     

便潜血全自动分析仪和快检卡对结直肠癌早期筛查价值的比较研究

目的:比较粪便潜血试验(FOBT)全自动数值化仪器和免疫法快检卡在健康体检人群中筛查结直肠癌及其癌前病变的临床价值.方法:对我院健康体检2 800例便标本,分别采用便潜血全自动数值化分析仪和快检卡筛查,对阳性病例行肠镜检查及病理分析.结果:受检人群中仪器法阳性134例,阳性率4.78%;快检卡阳性130例,阳性率4.64%.仪器法与快检卡结果有显著相关(x2=55.6,P<0.005);仪器相对灵敏度为97.1%,快检卡相对灵敏度为94.2%,两者的符合率为91.3%.结论:数值化仪器可进行便潜血定量分析,客观反应出血程度,可最大限度减低结直肠癌及其癌前病变误诊率.     

联合检测粪便MGMT基因甲基化和隐血在结直肠癌诊断中的价值

目的探讨粪便O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶基因(MGMT)甲基化和粪便隐血试验(FOBT)联合检测在结直肠癌(CRC)诊断中的价值。方法用甲基化特异性PCR(MSP)及FOBT对56例CRC患者和34例体检健康者进行粪便MGMT基因启动子甲基化联合检测,分析MGMT基因启动子甲基化和FOBT与CRC临床病理特征的关系。结果 CRC患者粪便MGMT基因启动子甲基化率为33.9%,体检健康者为2.9%;联合FOBT检测诊断CRC敏感性为55.4%,明显高于单独MGMT基因甲基化的33.9%(χ2=14.674,P<0.01)和单独FOBT的33.4%(χ2=14.322,P<0.01)。MGMT基因甲基化与CRC患者的肿瘤部位、肿瘤大小、分化程度、Dukes分期均无相关性(P>0.05)。结论联合检测粪便MGMT基因启动子甲基化及隐血可提高CRC的诊断效率,有望成为CRC的非侵入性筛查方法。     

六种国产粪便隐血检测试剂的诊断性能评价

目的综合评价六种国产粪便隐血试剂的诊断性能。方法采用高值人血红蛋白稀释法对六种粪便隐血试剂的最低检测限和高浓度人血红蛋白检测能力进行评价,采用动物血红蛋白、维生素C和辣根过氧化物酶对六种粪便隐血试剂的抗干扰性进行评价。检测120例消化内科就诊患者和80例健康体检者来源的新鲜粪便样本,比较六种粪便隐血试剂对临床标本的检测结果。结果六种国产粪便检测试剂(贝索、艾博、波生、新创、万华和万孚)的最低检测限分别为25,50,100,150,200和200ng/ml,检测人血红蛋白高值分别为7,10,10,7,3和3mg/ml。500μg/ml的动物血红蛋白和高于0.1mg/ml的维生素C对部分检测试剂有干扰。六种粪便检测试剂检测消化内科就诊患者来源的新鲜粪便的阳性率在23.3%～60.0%之间,六种粪便检测试剂的检出阳性率不同(P0.05)。结论六种国产粪便隐血试剂最低检测限、高浓度血红蛋白检测能力、抗干扰性和临床样本的检出阳性率不全一致。在选用诊断试剂产品前应做好性能评价,了解试剂的真实诊断性能。     

AVE-562全自动粪便分析仪的临床应用评价

目的评价AVE-562全自动粪便分析仪检测粪便标本的临床应用价值。方法采用手工镜检法和AVE-562全自动粪便分析仪同时检测3 028例患者的粪便标本,以手工镜检法为金标准[仪器自动隐血(OB)检测与武汉康珠OB试纸条人工检测结果比较],对粪便常规检测结果进行比较分析,计算AVE-562全自动粪便分析仪检测的敏感性、特异性、准确率。结果仪器自动OB检测与武汉康珠OB试纸条一致率为97.85%(kappa=0.918)。以手工镜检法为金标准,AVE-562全自动粪便分析仪检测红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、寄生虫虫卵和脂肪球的敏感性分别为86.05%、80.95%、72.00%和91.89%;特异性分别为99.63%、99.80%、99.73%和99.86%;准确率分别为99.44%、99.54%、99.50%和99.67%;kappa值分别为0.810、0.827、0.703和0.930。结论 AVE-562全自动粪便分析仪粪便常规检测RBC、WBC等指标与手工镜检法一致性较好,仪器操作简单,自动化程度高,有较高的临床应用价值。     

化学法和免疫法检测粪便隐血对比分析

目的：比较化学法和免疫法检测粪便隐血在上消化道出血中的阳性率及二者联合检测在上消化道出血中的应用。方法：分别用邻联甲苯胺试剂和胶体金试纸条对56份粪便标本进行隐血试验。结果：化学法检测粪便隐血阳性率为85．7％,免疫法阳性率为51．8％,二者联合检测阳性率为91．1％。结论：在检测上消化道出血时化学法优于免疫法,二者联合检测可提高阳性率。     

尿液干化学分析仪的性能验证和评价

目的对Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸进行性能评价。方法根据尿液化学分析仪通用技术条件（YY/T0475-2004）和干化学尿液分析试纸条通用技术条件（YY/T0478-2004）的行业标准,对仪器的精密度、试纸的精密度、仪器携带污染率和各项目不同量级的参考溶液进行准确性验证,同时采用Roche Cobas u 411尿液分析仪检测100份尿液标本白细胞酯酶、隐血,并将检测结果与显微镜检测结果比较,计算敏感性和特异性;比重、pH结果与Sartorius PB-10酸度计、MATER-SURNM折射比重计比较;其余8项检测项目与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪上做平行实验,采用χ2检验比较各项检出的阳性率,计算各项目的完全符合率和一般符合率,用Kappa值评估与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪的符合一致性。结果仪器精密度、试纸精密度、携带污染率和准确性验证均符合行业标准,白细胞酯酶、隐血的尿液分析仪检测结果与显微镜检测比较,敏感性分别为77.7%（28/36）、89.5%（43/48）,特异性分别为84.3%（54/64）、80.7%（42/52）;与比重计和酸度计比较,比重和pH无显著性差异（P〉0.05）;其余8项指标阳性率的差异无统计学意义（P〉0.05）,一致性结果检验完全符合率大于70%,一般符合率大于85%,Kappa值均大于0.40。结论 Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸能满足临床需求。     

肾脏疾病患者的尿液三项检查仪器法和手工法的一致性分析

目的探讨尿液分析仪和手工法检测肾脏疾病患者尿标本3项结果的一致性。方法用CLINITEK50全自动尿液分析仪检测113例尿标本,并与显微镜尿沉渣红细胞、白细胞结果及磺基水杨酸法检测尿蛋白结果比较。结果仪器法和手工法检测尿红细胞、尿白细胞及尿蛋白的结果一致性均达中等水平,红细胞:Kappa=0.4627,白细胞Kappa=0.4998,尿蛋白Kappa=0.4771。结论2种方法一致性不够理想,但各有其优点,仪器法不能替代手工镜检法。     

应用CLSI EP12-A2评价免疫-化学双联法检测粪便隐血试验准确度

目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件在免疫-化学双联法检测粪便隐血定性试验性能评价中的应用。方法患者粪便标本用免疫-化学双联法试纸检测隐血,结果与内窥镜检查比较,评价其检测性能。结果 757份粪便标本检测与内窥镜检查结果进行比对,胶体金免疫法比化学法的灵敏度差,但特异度较好。当两者联合检测,与内窥镜检查结果对比,平行试验灵敏度、特异度、符合率分别为98.1%、86.3%、92.2%,kappa=0.844,一致性为优;系列试验灵敏度、特异度、符合率分别为66.7%、96.0%、81.4%,kappa=0.627,一致性良好。结论双联检测试验提高了诊断的特异度,也提高了和内窥镜检查结果的一致程度,平行试验提高排除出血性疾病的灵敏度的同时,未明显降低和内窥镜检查结果的一致度;双联法检测隐血时,应采用平行试验用于辅助诊断消化系统出血性疾病,系列试验用于排除该类疾病。     

肾脏疾病患者的尿液三项检查仪器法和手工法的一致性分析

目的探讨尿液分析仪和手工法检测肾脏疾病患者尿标本3项结果的一致性。方法用CLINITEK50全自动尿液分析仪检测113例尿标本,并与显微镜尿沉渣红细胞、白细胞结果及磺基水杨酸法检测尿蛋白结果比较。结果仪器法和手工法检测尿红细胞、尿白细胞及尿蛋白的结果一致性均达中等水平,红细胞：Kappa=0.4627,白细胞Kappa=0.4998,尿蛋白Kappa=0.4771。结论2种方法一致性不够理想,但各有其优点,仪器法不能替代手工镜检法。     

腹泻儿童A群轮状病毒及粪便常规检测结果的分析

目的了解该地区儿童感染A群轮状病毒的流行病学特征及其粪便常规检查特点,为临床诊疗提供参考依据。方法对2018年因腹泻来该院就诊的1 810例患儿的A群轮状病毒检测结果和粪便常规结果,按性别、年龄、月份和粪便常规特点进行分析。结果 1 810例患儿A群轮状病毒抗原检测阳性456例,阳性率为25.19%。其中,男性患儿阳性率为24.86%;女性患儿阳性率为25.69%,不同性别之间的阳性率差异无统计学意义(P0.05)。6个月至2岁的儿童为易感染阶段,阳性率最高(28.03%)。该地区A群轮状病毒感染高发季为1月和12月,其阳性率分别为48.37%和41.15%。经Kappa一致性检验,A群轮状病毒抗原检测阳性率与粪便常规检查中白细胞、红细胞、隐血检出率一致性差,与脂肪球检出率有较好的一致性。结论该地区1月和12月为A群轮状病毒感染高发期,6个月至2岁的儿童为易感染人群,其粪便中脂肪球的检出率与轮状病毒阳性率有相关性。     

采用尿液分析仪检测粪便隐血的初探

目前，临床检测粪便隐血均以手工，目视操作，由于试剂，方法各异，以及人为造成的误差，结果往往难以统一，对开展此项质控也有一定困难。本文采用MA－4210型尿液分析仪检测131份粪便标本，同时与邻甲苯胶方法对比，得到较满意的结果，现报告如下：1材料与方法1．1标本来源收集本院门诊及住院患者之新鲜粪便标本131份，投注意事项留取。1．2方法①邻甲苯胶方法（以下简称手工祛）操作及判断标准，参照《全国临床检验操作规程》一书。②尿液分析仪方法（以下简称仪器法）采用桂林产MA－4210型尿液分析仪，试纸带由广州东方化学应用研究所…     

两种方法检测不同颜色及性状粪便潜血结果

我们采用“速而准”便潜血一步法和邻联甲苯胺法对不同颜色和性状的粪便作了潜血试验。现报告如下。1　材料与方法1 1　试剂　万华公司“速而准”便潜血一步法 (单克隆抗体法 )试剂盒 ;1 %邻联甲苯胺的冰醋酸与无水乙醇 (1∶1 )溶液 ;3%过氧化氢液。1 2　方法　按“速而准”试剂盒说明书及邻联甲苯胺常规法进行粪便潜血检测。2　结果对不同颜色及性状粪便用“速而准”一步法检测 ,潜血阳性者又作邻联甲苯胺试验 ,结果见表 1。表 1　两法检测不同颜色及性状粪便潜血结果粪便性状例数“速而准”( +)邻联甲苯胺 ( +)粪便性状例数“速而准”( …     

转铁蛋白联合血红蛋白检测粪便潜血的分析

目的研究血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)联合在检测粪便潜血中的意义。方法统计连续10d733例住院患者(其中消化科189例)的粪便潜血结果,分别统计血红蛋白和转铁蛋单阳性及血红蛋白和转铁蛋白双阳性的标本例数,对阳性和阴性结果进行分析。结果血红蛋白单阳性率8.59%,转铁蛋白单阳性率17.59%,血红蛋白和转铁蛋白双阳性率7.5%,总阳性率18.14%。结论转铁蛋白检测粪便潜血检出率明显高于血红蛋白检出率,血红蛋白联合转铁蛋白检测粪便潜血能够提高粪便潜血的阳性检出率。     

免疫胶体金法检测粪便隐血的应用

目的：检测粪便隐血主要有免疫法和化学法两种,前者以胶体金法应用最为广泛,后者中邻联甲苯胺法应用较多,比较两种方法的阳性率。方法：分别使用胶体金试纸条和邻联甲苯胺试剂对94份粪便标本进行隐血试验。结果：胶体金法的阳性率为46.8%,邻联甲苯胺法的阳性率为58.5%,胶体金法有6%的假阴性率。结论：免疫法不能完全取代化学法,需与化学法结合运用,以提高阳性率。