盐酸布替萘芬乳膏的离体透皮吸收研究

目的:研究盐酸布替萘芬乳膏对离体豚鼠皮的透皮吸收情况,并对自制乳膏与国内外已上市产品的离体透皮渗透量进行比较。方法:采用透皮吸收仪,皮片涂药后不同时间采样,用高效液相色谱法测定样品中盐酸布替萘芬的浓度。结果:在50%乙醇生理盐水释放液中,国外产品、国内产品和自制产品36 h透皮渗透量分别只有0.061 89,4.661,和0.289 7μg.cm-2,盐酸布替萘芬乳膏透皮渗透量很低,三者无显著性差异。结论:自制盐酸布替萘芬乳膏的豚鼠离体透皮吸收程度与国外同类品种相当。盐酸布替萘芬乳膏主成分大部分滞留在皮肤,只有极少数透过皮肤屏障,有利于其发挥局部治疗作用。     

正交试验筛选复方盐酸萘替芬乳膏处方

目的筛选复方盐酸萘替芬乳膏的最佳处方并考察其成品的稳定性。方法以十六醇、十八醇、S-40和十二烷基硫酸钠用量为可变因素,采用正交试验设计,选用L9(34)表进行试验。结果最优处方组成为十六醇4%、十八醇2%、S-406%和十二烷基硫酸钠0.1%,由此制备的成品稳定性好。结论按优化处方及方法制备的乳膏符合《中国药典》规定。     

萘替芬酮康唑乳膏治疗体股癣疗效观察

目的:探讨萘替芬酮康唑乳膏治疗体股癣的临床疗效.方法:117例门诊体股癣患者随机分为A(萘替芬酮康唑乳膏组60例)、B(特比萘芬乳膏组57例)两组,疗程2周,观察临床疗效.结果:两组总有效率、不良反应发生率均差异无显著性.结论:萘替芬酮康唑乳膏治疗体股癣疗效肯定、安全性高.     

复方盐酸布替萘芬乳膏剂的制备及其含量测定

目的制备复方盐酸布替萘芬乳膏剂。方法分别应用高效液相色谱法和分光光度法测定盐酸布替萘芬和尿素的含量。结果两种方法含量测定的平均回收率为99.92%和99.87%,RSD分别为0.49%和0.32%。结论所制复方盐酸布替萘芬乳膏剂的质量符合规定。     

萘替芬酮康唑乳膏配方筛选及工艺

选择不同HLB值的乳化剂和不同种类的抗氧剂,采用查看外观性状、离心、耐热耐寒、高温影响因素等试验,筛选出稳定的O/W型萘替芬酮康唑乳膏配方.结果表明以吐温80和司盘60为组合乳化剂(HLB值为12.8),亚硫酸氢钠为抗氧剂的配方,稳定性良好.通过6个月加速稳定性考察,乳膏的各项指标均符合要求.     

HPLC法同时测定离体透皮实验接收液中萘替芬和酮康唑浓度

目的:建立HPLC法同时测定离体透皮实验接收液中萘替芬和酮康唑浓度。方法:氯雷他定作内标,透皮液经乙醚提取后,采用Hypersil C18柱(5μm,5.0 mm×200 mm),以乙腈-甲醇-水-三乙胺(35:40:25:0.8,用冰醋酸调至pH 7.0)为流动相,流速1.2 mL·min-1;在紫外265 nm处检测。结果:萘替芬和酮康唑线性范围分别为0.08040-2.010μg·mL-1(r=0.9936)和0.2016-5.040μg·mL-1(r=0.9999),最低检出浓度分别为0.0201μg·mL-1和0.0403μg·mL-1,不同浓度的平均回收率(n=15)分别为102.6％和100.1％。结论:本法灵敏度、准确度及回收率均能达到离体透皮实验接收液中药物浓度的测定要求,也可用于药代动力学研究。     

口服特比萘芬联合萘替芬酮康唑乳膏治疗手足癣的疗效观察

目的分析口服特比萘芬联合萘替芬酮康唑乳膏对手足癣方法的治疗效果。方法对比分析两组患者总体疗效、真菌结果及治疗满意度、对治疗费用接受度及不良反应情况。结果停药时治疗组总体疗效与对照组比较差异无显著性（z=-1．230,P=0．218）,但治疗组在停药1M较停药时有显著提高（z=2．084,P=0．038）,而对照组较停药时无显著变化;治疗组患者治疗满意度显著高于对照组（z=-2．094,P=-0．036）,而两组对于治疗费用的接受度、不良反应发生情况差异均无显著性。结论口服特比萘芬联合萘替芬酮康唑乳膏对治疗手足癣安全、有效。     

复方左氧氟沙星喷雾剂离体皮肤透皮吸收研究

目的：考察复方左氧氟沙星喷雾剂的透皮吸收能力。方法：采用改良型Franz扩散池（垂直式），吸收液为pH7.4的磷酸盐缓冲液，用HPLC法同时测定左氧氟沙星、更昔洛韦的透皮浓度，计算其累积透皮量、累积透皮率和单位面积平均透皮率。结果：左氧氟沙星和更昔洛韦透过速度分别为8．738和2．161μg·cm^-2·h^-1，其透皮吸收行为符合Fick’S第一定律。结论：复方左氧氟沙星喷雾剂有较好的透皮吸收能力。     

萘替芬酮康唑乳膏治疗儿童体癣18例临床观察

目的：观察萘替芬酮康唑乳膏外用治疗儿童体癣的疗效和安全性。方法：选取12岁以下临床表现典型、经真菌检查确诊的体癣患儿18例,给予萘替芬酮康唑乳膏外用,每日1次,连用2周。观察停药时及停药2周后的临床疗效及真菌清除率,以及用药时及用药后的疗效、药物不良反应及耐受性。结果：停药时及停药2周后,全部患者达临床治愈。真菌学清除率达100％。除1例患儿用药3d后局部红斑加重外,无药物不良反应出现。结论：萘替芬酮康唑乳膏治疗儿童体癣临床疗效好,真菌学清除率高,不良反应轻微。     

双波长分光光度法测定复方萘替芬霜的含量

用双波长等吸收点法测定复方萘替芬霜中萘替芬和酮康唑的含量。方法：萘替芬测定在２８３ｎｍ和３０１ｎｍ进行。酮康唑测定在２４２ｎｍ的２６５ｎｍ进行。结果：该法线性良好,精密度高。结论：该法可用于复方萘替芬霜的含量测定。     

2种盐酸特比萘芬乳膏体外透皮扩散试验研究

目的:考察2种盐酸特比萘芬乳膏体外透过皮肤量及其在皮肤中贮药量以阐明其起效途径。方法:采用改良Franz扩散池,离体小型猪皮肤,取2种盐酸特比萘芬乳膏(国产与进口制剂)各1.0g进行体外透皮扩散试验,以反相高效液相色谱法测定接受液中盐酸特比萘芬的含量(计算透过率)和皮肤中贮药量。结果:国产及进口制剂中盐酸特比萘芬的体外皮肤透过率均低于0.05%,皮肤贮药量分别为(43.1±7.5)、(42.2±4.9)μg·cm-(2n=6)。结论:2种制剂中盐酸特比萘芬几乎不透过皮肤,皮肤贮药量相近,表明二者药效和安全性基本一致,并主要发挥局部治疗作用。     

复方环磷腺苷乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察

［摘要］目的对复方环磷腺苷乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验，以了解其安全性。方法以一次给药和多次给药方法，将复方环磷腺苷乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤，观察皮肤刺激性反应。结果复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均＜0.50分，对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1和24 h均＞0.50分，但＜3.00分，48 h后平均反应分值均＜0.50分。结论复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻度刺激性，但给药48 h后，这种刺激性消失。     

复方地利乳膏的制备及含量测定

目的:制备复方地利乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因为主药,采用乳化剂后加法制备乳膏;利用高效液相色谱法同时测定制剂中2主药的含量。结果:所制制剂为水包油型乳膏;地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因检测浓度的线性范围分别为32.38～48.58、304.16～456.24μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率分别为98.0%、102.0%(n=9);RSD分别为0.08%、0.21%。结论:该制剂处方工艺简单、可行,含量测定方法准确、简便。     

盐酸罂粟碱 卵磷脂微乳的制备与透皮吸收

［摘要］目的探讨以卵磷脂微乳为载体，制备盐酸罂粟碱 卵磷脂微乳透皮给药系统，促进盐酸罂粟碱的透皮吸收。方法以伪三元相图考察油包水型微乳形成区域;以十四酸异丙酯 卵磷脂 乙醇 水作为微乳的组成部分，正交分析法筛选微乳处方，测定微乳黏度;采用智能透皮仪，大鼠离体皮肤作为透皮模型，与盐酸罂粟碱水溶液及盐酸罂粟碱 卵磷脂混悬液对比，用高效液相色谱（HPLC）法测定微乳中盐酸罂粟碱经皮渗透稳态流量。结果微乳各组分及比例对微乳粒径均有影响；盐酸罂粟碱 卵磷脂微乳的经皮渗透稳态流量大于对照组。结论微乳各组分及比例对微乳体系处方的选择具有重要意义；以微乳为载体可以促进盐酸罂粟碱的经皮渗透。     

不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较

目的以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性。方法采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔方程拟合释放参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。比较5个厂家复方酮康唑乳膏的体外释放度。结果5个厂家复方酮康唑乳膏体外释放度拟合参数m,T50,Td和T80均存在显著性差异（P〈0.01）。结论说明不同厂家复方酮康唑乳膏的释放度存在差异,乳膏的体外释放度能够评价其质量。     

复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制

目的 :研究复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制方法。方法 :将盐酸多塞平与醋酸曲安奈德制成复方制剂 ,并分别采用紫外法、高效液相色谱法进行含量测定。结果 :在实验浓度范围内吸收值、峰面积分别与浓度呈良好的线性关系 ,r=0 9999。结论 :本方法简单、方便 ,可用于该制剂的质量控制     

盐酸左氧氟沙星乳膏的的制备

目的：研制盐酸左氧氟沙星乳膏。方法：拟订处方组成及制备工艺，建立紫外分光光度法用于含量测定。结果与结论：乳膏的制备工艺可行，质量稳定，用UV法测定盐酸左氧氟沙星的含量，方法可行，重现性好，可用于医药制剂的质量控制。     

复痤霜中盐酸克林霉素和螺内酯的HPLC测定

建立高效液相色谱法同时测定复痤霜中克林霉素和螺内酯的含量.采用C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)(45:55),检测波长214nm.克林霉素和螺内酯均在30～701g/ml范围内线性关系良好(r＞0.999),回收率大于98%,日内、日间RSD均小于2%.     

高效液相色谱法测定酮甲霜中酮康唑含量

目的建立测定酮甲霜中酮康唑含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（74∶26）,检测波长为239 nm。结果酮康唑质量浓度在30～70μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=24 616X-135 469,r=0.999 5（n=5）;平均回收率为99.89%,RSD=0.93%（n=9）。结论该方法简便、准确,可用于酮甲霜中酮康唑的含量测定。