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1.
目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定,为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度,将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和B差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂,临床可根据治疗需要选择不同剂型。 相似文献
2.
目的:比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果:3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异(P〈0.05)。结论:该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。 相似文献
3.
莫海玲 《广西中医学院学报》2002,5(1):40-42
[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度,按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度,并对溶出参数(T50、Td、m)进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数(T50、Td)有显差异(0.01<P<0.05);不同厂家片剂的溶出参数(T50、Td)有极显差异(P<0.01),B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数(T50、Td)除与个别厂片剂无显差异(P>0.05)外,与其它各厂片剂有极显差异(P<0.01)。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快,且都符合规定,个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。 相似文献
4.
目的 建立过程分析测定头孢羟氨苄颗粒药物溶出度的方法,比较同一药物不同剂型溶出行为差异。方法 采用对照品法,光纤药物溶出度实时测定仪过程监测头孢羟氨苄3种剂型溶出度,利用溶出度曲线比较不同剂型药物释药特性。结果 头孢羟氨苄颗粒的溶出度方法能够反映其释药特性,3种剂型释药行为各具特点。结论 光纤药物溶出仪具有实时、在线、过程监测的特点,所得溶出曲线可直观反映不同剂型药物释药特点,为全面评价药物内在质量和临床用药提供参考。 相似文献
5.
【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6~30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。 相似文献
6.
《苏州大学学报(自然科学版)》1998,(6)
采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明海出参数Td之间,形状参数m有显著性差异(P<0.01),而T30之间无明显差异(P>0.05),两生产厂家的工艺、条件不同,其溶出速率也不同。 相似文献
7.
本文采用紫外分光光度法对国内不同药厂生产的酒石酸美托洛尔胶囊剂与片剂体外溶出度进行了对比研究,将实验数据运用威布尔分布函数进行,牌注得参数m,T50,Td对体外参数T50进行了方析和t检验。结果表明,不同剂型间有显著性差异;同一剂型不同批号的胶囊剂或片剂间无明显差异,证明处方和工艺设计合理。 相似文献
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9.
采用转篮法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度,方差分析表明,片剂的溶出参数Td(63.2%)、T80及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。 相似文献
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目的 测定吴藿降压滴丸及其片剂中淫羊藿苷的溶出曲线,并比较两者的溶出差异.方法 采用紫外分光光度法在270 nm处测定吴藿降压滴丸及片剂中的淫羊藿苷的体外溶出量和溶出速度.结果 吴藿降压滴丸和片剂中淫羊藿苷的Td分别为6.68、44.51 min;溶出量滴丸为99.0%,片剂为94.0%.结论 淫羊藿苷在滴丸剂中的溶出量和溶出速度优于片剂,选择滴丸剂型较好. 相似文献
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目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8~22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。 相似文献
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14.
本文采用紫外分光光度法对氟哌酸制剂的含量进行测定,测定结果准确可靠,平均回收率为100.49%,CV=1.358%。并用转篮法测定了三厂家四批号胶囊剂的体外溶出度,数据用单指数分布函数拟合,用拟合直线的斜率计算溶出速率常数Ki值。经统计学处理,表明不同厂家的同一剂型或同一厂家而不同批号的产品,其溶出速率常数Ki值间有显著性差异。合理的处方工艺是保证药品质量的关键。 相似文献
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目的:对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法:以0.02%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家(A、B、C、D)的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果:不同厂家的硝苯地平缓释片溶出速度有显著性差异,溶出速度依次为A〉C〉B〉D。A与C厂家溶出度参数m、T50、Td无显著性差异,但与B、D厂间有显著性差异。结论:C厂家的累积释放度在1h、4h、12h测定时分别为12%~35%、44%~67%和80%以上,可达到缓释、减少用药次数的目的,建议A、B、D厂家改进制备工艺,提高药品质量。 相似文献
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普萘洛尔片剂溶出度测定方法的考察 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 对国产8个厂家的9仳普萘洛尔片剂进行了体外溶出度测定,并比较不同溶出测定方法对其溶出参数(T50,Td)的影响。方法 采用分光光度法普萘洛尔片剂的体外溶出 度,分别使用浆法和转蓝法,对溶出参数进行了统计学自理要不同厂家的片剂之间,浆法测定的溶出参数均有显著性差别(P〈0.01),而转蓝法测定结果相似。结论 浆法较转蓝法更能准确反映普萘洛尔片剂的内在质量。 相似文献
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维脑路通片体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :对国内四个厂家生产的 6批维脑路通片进行体外溶出测定。方法 :紫外分光光度法。结果 :不同厂家的样品 ,溶出参数 (Td)有极显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :有必要对维脑路通片进行溶出度检查 ,以控制质量 相似文献
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3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度,采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量,测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对形状参数(m)进行统计学分析;以相似因子f2为指标,比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上,均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较,进口A厂家样品均一性良好,国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比,B和A厂家的形状参数m具有显著性差异(P<0.05),C和A厂家的形状参数m无显著性差异(P>0.05)。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时,3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求,但国产制剂的实时溶出曲线有差异,制剂质量有待提高,建议临床选用时加以注意。 相似文献
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头孢氨苄是口服的头孢菌素类抗生素,临床常用剂型有片剂和胶囊剂,国内已有数家药厂生产,但在临床使用中发现疗效不一,为此我们采用紫外分光光度法对不同厂家的头孢氨苄片及胶囊剂进行了含量测定。结果少数厂家含量低于规定范围,现报道如下。 相似文献
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阿莫西林及其制剂含量测定方法的研究进展 总被引:2,自引:0,他引:2
阿莫西林(Amoxicillin羟氨苄青霉素)是一种广谱的半合成青霉素类抗生素药物,因其可口服给药而得以广泛应用,世界卫生组织(WHO)推荐本品作为首选的β-内酰胺类口服抗生素。近年来,在其片剂、胶囊剂的基础上,新的剂型和制剂不断投放市场,为了不断完善原有质控标准和使之适应新品种、新剂型的要求,本文对阿莫西林及其制剂的含量测定方法进行综述,以供参考。 相似文献