鼻炎灵喷雾剂的质量标准

目的 建立鼻炎灵喷雾剂的质量标准。方法 采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量,采用薄层色谱法对麻黄、防风进行定性鉴别。结果 盐酸麻黄碱含量在7.1～28.2μg·ml^-1,呈良好的线性关系,平均回收率为99.19%,RSD为2.34%;以薄层色谱法对麻黄、防风进行专属定性分析。结论 建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为鼻炎灵喷雾剂的质量控制。     

鼻炎灵喷雾剂的质量标准

目的建立鼻炎灵喷雾剂的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量,采用薄层色谱法对麻黄、防风进行定性鉴别。结果盐酸麻黄碱含量在7.1~28.2μg.ml-1,呈良好的线性关系,平均回收率为99.19%,RSD为2.34%;以薄层色谱法对麻黄、防风进行专属定性分析。结论建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为鼻炎灵喷雾剂的质量控制。     

溃疡灵胶囊质量标准研究

目的建立溃疡灵胶囊的质量控制标准。方法以薄层色谱法鉴别处方中的儿茶和浙贝母,以反相高效液相色谱法测定三七中三七皂苷R1的含量。结果溃疡灵胶囊中儿茶和浙贝母的薄层色谱斑点清晰;三七皂苷R1进样量线性范围是0．04228～2．114μg（n=7,r=0．9981）,平均回收率为102．56％,RSD=0．30％（n=6）。结论方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,适合于溃疡灵胶囊的质量控制。     

保肾灵胶囊质量标准研究

目的:建立保肾灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、大黄、川芎、水蛭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中二苯乙烯苷的含量。结果:TLC中能准确鉴别出黄芪、大黄、川芎、水蛭的特征斑点。二苯乙烯苷的进样量在0.176～0.880μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于保肾灵胶囊的质量控制。     

川丹灵胶囊的质量标准研究

目的:建立川丹灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中腺苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;腺苷检测浓度在20.42～102.10μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.8%,RSD=2.05%(n=9)。结论:所建标准可用于川丹灵胶囊的质量控制。     

辛芳鼻炎胶囊质量标准研究

目的:建立辛芳鼻炎胶囊质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的辛夷、黄芩、川芎、枳壳进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定处方中辛夷有效成分木兰脂素的含量。结果:在薄层色谱中可检出辛夷、黄芩、川芎、枳壳;木兰脂素在9.80～197.8μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD 为1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

鼻炎灵片质量标准研究

目的建立鼻炎灵片的鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中白芷、黄芩及川贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C,s柱（250mm×4．6mm,5μm）,柱温为35℃,检测波长为276nm,流动相为乙腈-0．2％磷酸溶液（20：80）,流速为1mm／min,进样体积为10IμL。理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。结果薄层色谱斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芩苷进样量在0．13724～1．7155txg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98．90％,RSD为2．33％（n=6）。结论所建标准可用于鼻炎灵片的质量控制。     

双金胃疡灵胶囊质量标准的研究

目的:对双金胃疡灵胶囊进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对制剂中的延胡索、青木香进行定性鉴别;其中延胡索的薄层色谱鉴别采用延胡索乙素为对照品,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂;青木香的薄层色谱鉴别采用青木香为对照药材,以苯-甲醇-冰醋酸(5:0.8:0.1)为展开剂。采用高效液相色谱法对延胡索中延胡索乙素进行含量测定,采用YWG-C_(18)(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱。流动相为:甲醇-水-磷酸盐缓冲液(58:42:1.8),检测波长为283nm,流速1.0 mL·min~(-1)。结果:10批双金胃疡灵胶囊中含延胡索乙素(C_()21H_(25)NO_4)为 0.016％～0.029％。平均加样回收率为98.72％,RSD为1.8％。结论:本法可作为该产品的质量控制方法。     

万太丹胶囊的质量标准研究

［摘要］目的建立万太丹胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对其处方中紫草、槐花、金银花、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量。结果TLC法测定4味中药材的特征色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸含量在0.011 21～0.067 26 μg范围内线性关系良好（r＝0.999 8）,平均回收率为97.6%,RSD为1.60%（n＝6）。结论该方法操作简便、稳定、专属性和重复性良好,可以作为万太丹胶囊的质量控制方法。     

清风灵3号胶囊的质量标准研究

目的建立清风灵3号胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的青风藤、制何首乌、黄芪、当归进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的青风藤所含青藤碱进行含量测定。结果在薄层色谱中均能检出青风藤、制何首乌、黄芪、当归;青藤碱进样量在0．9964～12．455μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为98．86％,RSD为0．86％。结论所用方法简便、准确可靠,重现性好,可用于清风灵3号胶囊的质量控制。     

复方益肾胶囊质量标准的建立

建立复方益肾胶囊质量控制方法.采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪、牛膝进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷含量.     

筋骨胶囊质量标准研究

目的建立筋骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对筋骨胶囊中的桂枝、当归、川芎进行了定性鉴别;用HPLC测定制剂中肉桂酸的含量。结果定性鉴别方法专属性强。在16．64～149．76mg·ml^-1范围内进样量与峰面积积分值有良好线性关系．回归方程为Y=2436490．4x＋53730．2,R=0．9995（n=5）。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于筋骨胶囊的质量控制。     

必克敏胶囊质量标准的研究

目的 :控制必克敏胶囊的质量。方法 :采用薄层层析法对处方中的麻黄进行定性研究 ,对成品乌头碱限量进行了检查 ;采用高效液相色谱法测定了必克敏胶囊中麻黄碱和伪麻黄碱的含量。结果 :麻黄碱和伪麻黄碱的标准曲线分别在0.02～0.10mg/ml(r=0.9993)和0.01～0.05mg/ml(r=0.9996)之间有较好的线性关系 ,麻黄碱和伪麻黄碱的加样回收率分别为 (101.4±1.78) %和(98.08±1.81) %。结论 :鉴别方法专属性强 ,定量方法灵敏 ,可有效地控制必克敏胶囊的质量     

川菊止痛胶囊的质量标准研究

目的 建立川菊止痛胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量,色谱柱：Kromasil 100-5C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速：1.0 mL·min^-1;进样量：10 μL。结果 薄层色谱斑点清晰且阴性样品无干扰。甘草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷及汉黄芩素分别在10.7~107 μg·mL^-1、12.12~121.2 μg·mL^-1、11.2~112 μg·mL^-1、10.02~100.2 μg·mL^-1、10.32~103.2 μg·mL^-1内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验RSD均<1.8%,加样回收率分别为98.34%~101.77%（RSD=1.28%,n=6）、98.69%~101.36%（RSD=1.01%,n=6）、98.46%~101.06%（RSD=0.92%,n=6）、98.67%~101.33%（RSD=1.17%,n=6）、98.43%~100.79%（RSD=0.92%,n=6）。结论 本研究建立的质量标准方法准确、简便,可用于川菊止痛胶囊的质量控制,且所建立的菊花、柴胡薄层鉴别方法可供其他含有二药的复方标准建立作参考。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

冠心静胶囊质量标准研究

目的:建立冠心静胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对川芎、冰片、赤芍、人参和三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法对丹参中有效成分原儿茶醛进行定量测定。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好,易于区别;原儿茶醛平均加样回收率为99.91%,RSD=1.56%。结论:所建标准可用于冠心静胶囊的质量控制。     

茵胆平肝胶囊的质量标准研究

目的:建立茵胆平肝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别茵胆平肝胶囊中的茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归的TLC鉴别效果好、专属性强、分离度高,且阴性对照无干扰。黄芩苷进样量在0.478～2.390μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.69%,RSD=0.12%(n=6)。结论:所建标准可用于茵胆平肝胶囊的质量控制。     

和辉胶囊的质量标准研究

目的 建立和完善和辉胶囊的质量标准。方法 利用盐酸-镁粉反应鉴定沙棘中的总黄酮;采用薄层色谱法对丹参中的丹参酮Ⅱ_A、荜茇中的胡椒碱以及制大黄中的大黄素分别进行鉴别;使用HPLC测定制剂中丹酚酸B的含量。结果 盐酸-镁粉反应呈阳性;薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在0.2029~1.622 9 μg内呈现良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为98.83%,RSD为1.73%。结论 建立和完善的质量标准具有简便、可行、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。     

搜风通胶囊质量标准研究

目的建立搜风通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量。色谱柱为Shimadzu VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0．2146—20．9600μg／mL和0．4612～45．0400μg／mL,r均为0．9999,平均回收率分别为98．38％和98．47％,RSD分别为0．3％和0．2％（n=6）。结论定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制。