临床药师在药品不良反应监测中的优化实践

目的探讨在医院药品不良反应监测工作中,临床药师的优化实践对于不良反应监测工作的意义。方法通过临床药师在医院药品不良反应监测工作的全程参与来完成优化实践。结果临床药师对医院不良反应监测的体系,监测的重点数据、重点药物、重点人群及整个监测过程进行了全面的优化。结论通过临床药师在医院药品不良反应监测中的优化实践,显著提高了该项工作开展的质量。     

我国药品不良反应监测专业机构及其工作进展

目的介绍我国药品不良反应监测专业机构和工作进展及近期工作重点。方法回顾我国药品不良反应监测专业机构的建立,阐述其工作职责及内容,评述已开展的工作。结果我国药品不良反应监测专业机构已初具规模,并取得了一定的工作成绩。结论继续做好我国药品不良反应监测工作意义重大。     

药品不良反应监测工作的策略研究

为了进一步推动我国药品不良反应监测工作的开展,本文采用比较研究的方法,对中美两国在药品不良反应监测工作上的差异进行了探讨,在此基础上找出并分析我国在开展药品不良反应监测工作过程中存在的问题,最后提出我国有效开展药品不良反应监测工作的一般策略。     

中美两国药品不良反应监测状况的比较

为了进一步推动我国药品不良反应监测工作的开展,本文采用比较研究的方法,对中美两国在药品不良反应监测工作上的差异进行了探讨,在此基础上找出并分析我国在开展药品不良反应监测工作中同美国存在的差距,最后提出我国有效开展药品不良反应监测工作的一般策略。     

我院开展药品不良反应监测工作的回顾

南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作，开始实行药品不良反应报告制度，主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作，对重点药物进行集中监测，通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生，从而发现了一些罕见的不良反应，在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩。医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持，设置相关专职人员，同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者。     

药剂科开展药品不良反应监测模式探究

药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分,药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状,探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对医务人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,以促进医疗机构药品不良反应监测工作的全面开展,保障公众用药安全。     

药品经营企业开展药品不良反应监测工作的探讨

目的提高药品经营企业开展药品不良反应监测的积极性,为药品经营企业开展药品不良反应监测工作提出建议。方法根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和药品不良反应报表填写的要求,分析药品经营企业开展药品不良反应的监测工作现状及存在问题。结果与结论药品经营企业应提高药品不良反应监测工作的水平,确保公众用药安全。     

浅谈我国药品重点监测的组织主体

通过分别分析基于药品不良反应监测中心和药品生产企业为主体开展重点监测的优、缺点,提出我国现阶段应以药品不良反应监测中心为主体开展重点监测,并指出以企业为主体,政府和企业互动参与是我国今后重点监测的发展方向。     

省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区，做了大量的探索性工作，积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务，较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络，旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路，目的是与各省级中心进行经验交流与分享，为下一步开展更高层次的工作奠定基础，同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。     

我院开展药品不良反应监测的措施与体会

目的:探讨医疗卫生机构开展药品不良反应监测的有效办法,推动药品不良反应监测工作.方法:成立药品不良反应监测领导小组与工作小组,制订药品不良反应监测报告制度,建立药品不良反应监测网络与申报流程,加强宣传,加大培训力度,给临床科室定指标,执行可疑就报的原则,编印药品不良反应知识问答,监测员与临床药师直接参与药品不良反应分析与报表填写及制订奖惩措施.结果:措施出台后我院药品不良反应病例报告大幅增加.结论:药品不良反应监测是日常医疗工作的一部分,有效的措施才能确保该项工作的正常开展.     

浅谈县级药品不良反应监测与日常监管工作相结合的工作模式

县级药品不良反应监测机构是我国药品不良反应监测体系中的重要环节,作用与特点突出。抚顺县食品药品监督管理局努力探索县级药品不良反应监测的工作模式,即把药品不良反应的监测工作与日常药品监管工作有机结合起来,完善辖区内药品不良反应体系建设,采取“六个结合”与“五查八对”等办法,有效促进了药品不良反应监测工作的健康发展。     

我院540例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）的发生特点,促进临床合理用药,提高ADR监测水平。方法：采用回顾性分析方法,对我院从2004年6月～2009年6月收集到的540例ADR报告分别从患者的年龄与性别、给药途径、药品种类、ADR累及器官/系统、引发ADR的前8位药品、ADR报告质量等方面进行统计、分析。结果：ADR的发生女性多于男性;抗感染药和中成药的ADR报告例数居第1、第2位;静脉滴注药引发的ADR占82.04%;ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主,占48.52%;ADR发生率最高的药品是注射用头孢噻肟钠。结论：应正确认识开展ADR监测工作的重要性,加强监测和宣传力度,提高ADR报告质量,保障患者用药安全。     

我院药品不良反应监测模式与实践

目的:探讨药品不良反应(ADR)监测模式对临床合理用药的积极作用,以期为医疗机构开展ADR监测提供参考。方法:介绍我院开展ADR监测的机构、采取措施、宣传方式、教育培训、信息收集、参与临床实践等方面的经验与体会。结果:该监测模式能及时发现ADR,有效预警ADR的重复发生,促进临床合理用药,确保患者用药安全。结论:我院ADR监测模式有效、可行,值得借鉴和推广。     

云南省生产企业药品安全性监测认知度调查及分析

目的 通过对云南省药品生产企业相关负责人以及药品不良反应(ADR)监测员药品安全性监测认知度的调查,剖析目前我省药品生产企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高药品生产企业药品安全性监测水平提供依据和参考.方法 通过向药品生产企业负责人及ADR监测员分别发放问卷,并对问卷结果进行统计分析.结果与结论 药品生产企业对ADR监测工作重视程度不一,人员水平参差不齐,部分企业相关工作人员缺乏ADR的社会意识和责任意识等.应积极开展药品不良反应监测的宣传、加强对企业相关人员的ADR知识的培训显得尤为重要,加强药品监管力度,在监测报告制度的基础上,明确监测责任以及奖惩机制,确保ADR监测的实效.     

我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究

通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。     

药品不良反应监测与药品市场监管工作联动机制的探讨

目的:探讨药品不良反应(ADR)监测与药品市场监管工作的关系,以促进2项工作的共同发展。方法:以深圳市ADR监测工作开展情况为例进行分析和探讨。结果与结论:ADR监测与药品市场监管工作是紧密结合在一起的,ADR信息为药品质量监管提供参考依据,并可为药品安全突发事件提供预警;而合理使用药品市场监管手段可提高ADR监测工作的主动性与积极性,并可提高ADR报告评价的准确性。但两者有时也存在一定冲突,需要妥善处理和有效衔接,通过两者协同发展,更好地保证公众用药安全、有效。     

Adverse drug reaction monitoring--cost and benefit considerations. Part I: frequency of adverse drug reactions causing hospital admissions

In an era of health care cost containment it is of particular interest to identify measures that reduce costs and at the same time improve health care quality. One of these cost cutting measures might be the reduction of the frequency of Adverse Drug Reactions (ADR). The objective of this paper is to summarize all original work on ADR frequencies at hospital admission and to come up with a valid estimate for the actual frequency of ADR-related hospital admissions. Additionally, we compared established concepts of ADR monitoring with respect to their utility for drug safety monitoring and pharmacoepidemiologic research. We reviewed 25 studies from the past 25 years. Analysing the effect of methodological characteristics showed that variation of reported ADR frequency mainly depends on differing study bases and the concepts of ADR monitoring. Investigations that thoroughly screened all members of the study population for the presence of adverse drug reactions (comprehensive ADR monitoring) generally yielded highest ADR proportions. Studies that concentrated screening on selected high-risk patients (preselective ADR monitoring) and those applying spontaneous or intensified spontaneous reporting detected lower ADR proportions (2.9% and 2.5%). The ADR proportion among admissions to departments of internal medicine was higher than among mixed hospital populations including surgical patients. In conclusion 4.2-6.0% (lower and upper quartile) and in median 5.8% of all admissions to medical departments are caused by adverse drug reactions. A two-step preselective ADR monitoring appears to be appropriate and efficient for both signal generation and signal validation as compared to spontaneous reporting and comprehensive monitoring. In conclusion, adverse drug reactions are a common cause of hospital admissions. As hospital care is expensive, attempts to prevent ADR and thus hospital admission need active encouragement.     

医院开展药品不良反应或药品不良事件监测与处置的实践探讨

目的:探讨医院开展药品不良反应(ADR)或药品不良反应事件(ADE)监测与处置的方法。方法:分析医院开展ADR或ADE监测的意义和优势,探讨医院做好ADR或ADE监测和处置需建立的制度及措施。结果:医院应建立起ADR或ADE监测的组织保证和技术体系,根据本院的用药安全情况进行常规监测和重点监测;制定科学的处置制度和处置流程,采取相应的常态处置和应急处置。结论:医院通过建立科学的ADR或ADE监测与处置制度及措施,可以有效防范药品风险、保障公众用药安全。     

论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段

药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志.在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论.