凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素

目的　应用凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量。方法　经干扰试验验证样品在若干稀释倍数下 ,对鲎试验无干扰作用。结果　将样品进行 1 6稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论　凝胶法鲎试验可以检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量     

凝胶法鲎试验检测金钠多注射液中的细菌内毒素

目的 应用凝胶法鲎试验检测金钠多注射液中的细菌内毒素含量。方法 经干扰试验验证样品在若干稀释倍数下，对鲎试验无干扰作用。结果 将样品进行1／6稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论 凝胶法鲎试验可以检测金钠多注射液中的细菌内毒素含量。     

鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究

目的 :研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素方法的可行性。方法 :分别用动态浊度法和凝胶法考察右旋糖酐 40葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果 :动态浊度法干扰试验结果表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液对鲎试验约有 1倍的增强作用 ,样品 1∶1稀释后干扰消除 ;凝胶法干扰试验表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液 (0 .5 % )对鲎试验无干扰作用。结论 :可用鲎试验法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素 ,建议其内毒素检查的限值为 0 .5EU/ml。用动态浊度法时样品至少作 1∶1稀释。     

鲎试验测定丹参注射液中的细菌内毒素

目的:检测丹参注射液中的细菌内毒素.方法:供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测.结果:3批丹参注射液稀释至60倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于15 EU·ml-1.结论:所建立方法检查丹参注射液中的细菌内毒素可行.     

氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的:探讨氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性.方法:采用凝胶法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测.结果:6批氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液及其2倍稀释液对细菌内毒素检查均无干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均<0.5EU·mL-1 .结论:可建立氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释2倍以排除其干扰作用.     

亮菌甲素氯化钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的:探讨亮菌甲素氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性.方法:采用凝胶法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测.结果:6批亮菌甲素氯化钠注射液及其2倍稀释液对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5 EU·ml-1.结论:可建立亮菌甲素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释2倍以排除其干扰作用.     

动态比浊法测定磷酸川芎嗪氯化钠注射液中细菌内毒素含量

目的:建立磷酸川芎嗪氯化钠注射液中细菌内毒素含量测定方法.方法:将磷酸川芎嗪氯化钠注射液稀释16倍,采用动态比浊法,通过干扰试验和验证试验,测定磷酸川芎嗪氯化钠注射液中细菌内毒素含量.结果:样品稀释16倍可以有效地消除其对鲎试验的干扰,检测平均回收率92.80%～109.92%.结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定磷酸川芎嗪氯化钠注射液中的细菌内毒素含量.     

盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的　探讨盐酸普罗帕酮注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果　 3批盐酸普罗帕酮注射液稀释至 35 0mg·L-1和 175mg·L-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用 ,而稀释至 87 5mg·L-1或更低浓度时则没有干扰作用 ;所测样品 (3 5 g·L-1)的细菌内毒素含量均小于 5 0 0 0EU·L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论　可建立盐酸普罗帕酮注射液的细菌内毒素检查法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 87 5mg·L-1以排除其干扰作用。     

参芪扶正注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的 考察参芪扶正注射液进行细菌内毒素检查的可行性,建立检测参芪扶正注射液中细菌内毒素实验方法.方法 应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测.结果 参芪扶正注射液稀释至40倍时为最佳浓度,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 参芪扶正注射液的细菌内毒素限值可定为1.2EU·mL-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至4...     

顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究

目的　考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果　 6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论　动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1 以排除其干扰作用