疗筋涂膜剂的皮肤给药安全性评价

目的考察疗筋涂膜剂对动物皮肤的刺激性和变态反应。方法采用单次给药皮肤刺激性实验、多次给药皮肤刺激性实验、皮肤变态反应实验,均依据常规方法进行。结果疗筋涂膜剂对豚鼠皮肤单次给药无刺激性、多次给药对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤为轻度刺激性。在多次给药皮肤刺激性中,豚鼠皮肤无明显红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄,但有诸如活动频繁、屈身等现象;病理检查结果显示药物不会引起豚鼠皮肤结构改变及皮下组织炎症性病变。疗筋涂膜剂无致敏性。结论疗筋涂膜剂对豚鼠皮肤无急性刺激性,多次给药对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤为轻度刺激性,多次给药后不会引起豚鼠皮肤结构的改变,对豚鼠皮肤无致敏性。     

复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性。方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7 d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况。结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性。结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性。     

血余炭纳米纤维膜皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察血余炭纳米纤维膜外用对皮肤的刺激性和过敏性反应,为评价其安全性提供参考。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分完整皮肤组和损伤皮肤组,分别在给药1 d、连续给药7 d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷血余炭纳米纤维膜致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行攻击,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:血余炭纳米纤维膜对家兔的完整皮肤和破损皮肤,经单次给药或多次给药24 h后去除敷料,分别于1、24、48、72 h观察,均未见红斑及水肿,刺激反应平均分值均<0.5,无刺激性;豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:血余炭纳米纤维膜对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应,对豚鼠皮肤无过敏性反应,具有良好的皮肤用药安全性。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。     

红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤刺激性的研究

目的:研究红栀骨通凝胶膏经皮给药的安全性。方法:分别取家兔行完整皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、破损皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、完整皮肤多次给药刺激性实验(n=4)。各家兔左右两侧皮肤分别贴3 cm×3 cm空白基质和红栀骨通凝胶膏24 h(按生药计为0.14 g)。前2项实验家兔分别于去除胶布1、24、48、72 h后观察去毛部位的红斑和水肿情况;第3项实验家兔给药24 h后,暴露给药区域1 h后再次给药,重复3次,分别观察第1、2次去除胶布后及第3次去除胶布1、24、48、72 h后去毛部位的红斑和水肿情况。结果:3项实验中,各组家兔的红斑和水肿评分均为0分,皮肤刺激性均评价为无刺激。结论:红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤无刺激性。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤（1次/天,共21天）,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。     

足癣浸泡剂的皮肤毒理学试验

目的对足癣浸泡剂进行皮肤毒理学试验,为其应用提供临床前安全性评价资料。方法家兔皮肤急性毒性试验,观察给药后动物14天内的中毒症状和死亡情况;家兔皮肤刺激性试验,采用同体左右侧自身对比。涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况：豚鼠皮肤过敏性试验,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应。结果皮肤急性毒性试验中各组动物均无出现中毒症状和死亡。体重增长正常。皮肤刺激性试验涂药后第一周内,给药侧有不同程度的红斑及水肿反应,1周后皮肤变光滑,未见色素沉着和皮肤粗糙等其它反应。皮肤过敏性试验中足癣浸泡剂组豚鼠皮肤未出现红斑及水肿等过敏反应。结论足癣浸泡剂对家兔皮肤有轻度刺激性,未出现过敏症状及急性中毒症状。     

丁酸氯倍他松乳膏的家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性研究

目的:研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性,并与市售品(原研药品)进行对比。方法:采用家兔进行皮肤刺激性实验,将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组,每组6只。在家兔背部左侧完整或破损皮肤给予0.5 m L供试品或市售品,右侧给予等量的赋形剂,每天给药2次,连续7 d。观察药物对家兔皮肤的刺激性,对皮肤红斑和水肿进行评分,并在末次给药结束后72 h及停药7 d后取给药部位皮肤进行组织病理学检查。采用豚鼠进行皮肤过敏性实验(Buehler实验),将60只豚鼠随机分为供试品组(20只)、市售品组(20只)、阳性对照组(10只)和赋形剂对照组(10只)。分别于第0、7、14天对豚鼠左侧肋腹部皮肤给予相应受试物(0.2 mL/只)进行致敏,第28天在右侧肋腹部给予相应受试物(0.2 m L/只)进行激发。激发后24、48 h观察豚鼠皮肤红斑、水肿等过敏反应症状并进行评分,同时计算过敏反应发生率。结果:在家兔皮肤刺激性实验中,供试品和市售品对家兔完整皮肤均未引起红斑和水肿等刺激性症状,皮肤刺激评分为0,皮肤刺激强度为无刺激性;供试品和市售品均引起个别家兔破损皮肤出现短暂性轻微的红斑,皮肤刺激评分为0～0.33分,皮肤刺激强度为无刺激性;各组之间无统计学差异;病理检查均未见组织病理学改变。在豚鼠皮肤过敏性实验中,供试品和市售品激发给药后豚鼠皮肤未见红斑和水肿等过敏反应,评分均为0,过敏反应发生率为0;与赋形剂对照组比较,供试品组和市售品组的评分和过敏反应发生率差异无统计学意义。结论:在家兔皮肤刺激性实验和豚鼠皮肤过敏性实验中,丁酸氯倍他松乳膏仿制药与原研药评价结果一致,对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏性。     

甲磺酸帕珠沙星搽剂皮肤用药安全性实验

目的：对甲磺酸帕珠沙星搽剂进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以考察其皮肤用药安全性。方法：将甲磺酸帕珠沙星搽剂涂抹于家兔背部完整或破损区脱毛皮肤,观察给药后动物局部皮肤红斑及水肿等急性毒性和刺激性情况。采用致敏与激发接触甲磺酸帕珠沙星搽剂,观察豚鼠过敏反应。结果：甲磺酸帕珠沙星搽剂对家兔完整或破损皮肤无明显局部毒性或局部刺激性。对豚鼠皮肤无过敏反应。结论：甲磺酸帕珠沙星搽剂短期皮肤用药是安全的。     

“肤洁”散剂对豚鼠的皮肤刺激性实验观察

目的:对"肤洁"散剂进行豚鼠皮肤刺激性实验,了解其安全性。方法:以一次给药和多次给药方法,将"肤洁"散剂外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其是否会引起豚鼠皮肤刺激性反应。结果:"肤洁"散剂及其空白基质一次给药对完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象,无刺激现象;"肤洁"散剂及其空白基质多次给药对破损皮肤有轻微刺激作用。结论:"肤洁"散刺对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后72 h刺激性反应自行消退。     

咳喘凝胶贴膏皮肤安全性考察

摘要：目的:制备咳喘凝胶贴膏,并进行皮肤安全性评价。方法:将处方药材经水煎煮提取、浓缩制成一定比例的药液加入凝胶贴膏基质并快速涂抹,制成凝胶贴膏;分别进行大鼠皮肤急性毒性、家兔皮肤刺激性、豚鼠皮肤过敏性试验,观察咳喘凝胶贴膏对动物经皮给药的急毒性、刺激性和过敏性。结果:皮肤急性毒性试验中,大鼠完整皮肤及破损皮肤均未出现红斑及水肿;皮肤刺激性试验中,家兔完整及破损皮肤组未出现异常情况;豚鼠皮肤过敏性试验中,咳喘凝胶贴膏低剂量及高剂量组均无过敏反应。结论:咳喘凝胶贴膏临床剂量用于大鼠、家兔及豚鼠皮肤安全、可靠。     

菌癣灵乳膏的制备和皮肤变态反应及刺激性实验

目的：制备菌癣灵乳膏剂并考察其外用的安全性。方法：拟订菌癣灵乳膏剂处方与制备工艺。进行家兔完整与破损皮肤接触后产生的皮肤刺激性实验，豚鼠皮肤变态反应实验。结果：该乳膏剂白色、细腻、均匀、涂展性强。家兔完整皮肤、破损皮肤涂药后未发现明显红斑和水肿反应，未出现皮肤局部刺激反应。豚鼠皮肤变态反应实验结果显示：给药6～72 h未见红斑和水肿。结论：菌癣灵乳膏剂处方合理，制备工艺可靠。经动物实验证实，该药无皮肤变态反应性和刺激性，为临床应用提供了可靠的安全性保证。     

可吸收骨钉、骨板(聚乳酸)浸提液对家兔的皮肤刺激性试验研究

目的观察可吸收骨钉、骨板(聚乳酸)浸提液经家兔皮肤敷贴片给样后,所产生的皮肤刺激反应情况。方法可吸收骨钉、骨板(聚乳酸)浸提液经家兔皮肤刺激性试验,分别在1、24、48、72 h密切观察,并记录动物一般状态和刺激部位,在自然光下,用肉眼观察并记录皮内注射部位有无红斑和水肿情况后,正常饲养,每天观察直至到21 d。结果可吸收骨钉、骨板(聚乳酸)浸提液对家兔的皮肤刺激试验无皮肤刺激性反应,与对照组比较无明显变化。结论可吸收骨钉、骨板(聚乳酸)浸提液对家兔的皮肤刺激试验无皮肤刺激性反应。     

苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂的皮肤刺激性及毒理学评价

目的 考查苦豆子总碱温度敏感型凝胶的皮肤刺激性、急性毒性以及长期毒性。方法 ①每日给药1次,连续7 d,涂抹凝胶剂于家兔完整皮肤和破损皮肤,观察红斑和水肿程度;②单次给予大鼠最大剂量凝胶后观察急性毒性反应;③大鼠分为正常对照组、空白基质组和低、中、高剂量组,每日给药2次,连续30 d,观察一般情况及体质量,测定血液学指标、生化指标、脏器指数及脏器病变情况,停药2周后再行上述检查。结果 ①家兔正常皮肤及破损皮肤均完整且未出现红肿及水肿;②急性毒性实验组大鼠未见明显异常;③给药30 d后各组大鼠体质量及脏器指数未发生明显变化;与正常对照组相比,高剂量组的部分血液学及生化指标发生变化,毛囊和皮脂腺出现代偿性增生,停药2周后均恢复正常。结论 苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂对皮肤无刺激性,毒性低且安全。     

黄术消肿洗剂多次给药对家兔皮肤刺激性实验

目的探讨黄术消肿洗剂对家兔皮肤的刺激性,为临床安全用药提供安全性依据。方法对健康大耳白家兔进行急性皮肤刺激、破损皮肤刺激及多次皮肤刺激实验,观察黄术消肿洗剂对家兔完整和破损皮肤的刺激性。结果黄术消肿洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未见刺激性。结论黄术消肿洗剂对家兔皮肤无明显刺激作用,临床应用安全可靠。     

聚维酮碘溶液皮肤刺激性和致敏性实验研究

目的评价聚维酮碘溶液的安全性。方法采用家兔皮肤刺激试验和豚鼠皮肤过敏试验观察聚维酮碘溶液的安全性。结果家兔皮肤刺激试验，聚维酮碘溶液对家兔完整皮肤无刺激性，破损皮肤组1只家兔出现轻度红斑，停药48h后恢复正常．豚鼠皮肤过敏试验，聚维酮碘溶液未出现过敏反应。结论聚维酮碘溶液对家免皮肤无明显刺激性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

三黄散瘀巴布剂的急性毒性皮肤刺激性和皮肤致敏实验研究

目的 考察三黄散瘀巴布剂用药的安全性.方法 家兔6只,随机平均分为两组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;家兔36只,随机平均分为6组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;豚鼠30只,随机平均分为3组,观察三黄散瘀巴布剂对豚鼠的皮肤变态反应.结果 三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见变态反应.结论 三黄散瘀巴布剂安全无毒.     

聚甲酚磺醛溶液对家兔阴道黏膜和皮肤刺激性的评估研究

目的:研究聚甲酚磺醛溶液的局部刺激性,以期为临床合理用药提供依据。方法:本实验通过肉眼及病理组织学观察,研究给药期及恢复期聚甲酚磺醛溶液多次给药对完整和家兔破损阴道黏膜及皮肤的刺激性。结果:聚甲酚磺醛溶液对家兔完整及破损阴道黏膜有轻度刺激反应,但无病理性损害;对完整皮肤无刺激反应,对破损皮肤有轻度刺激反应。结论:聚甲酚磺醛溶液具有选择性的凝固作用,对坏死或病变组织可致蛋白质坏死变性脱落,对物理屏障完整的组织则无明显刺激作用;其对屏障损坏后的皮下组织的轻度刺激属药物效应的固有体现,而非不良反应。     

复方生肌膏的毒理学研究

目的:观察动物对复方生肌膏的急性毒性反应.方法:①皮肤正常及破损的家兔各16只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤急性毒性反应;②家兔10只随机平均分为2组,观察复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;③豚鼠30只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤过敏反应.结果:复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤无任何急性毒性反应,也未出现任何刺激反应,豚鼠皮肤也未见过敏反应.结论:复方生肌膏是一个安全无毒的药物.