能力验证提供者质量管理体系内审结果分析与改进

目的通过对比分析上海市临床检验中心质量管理体系内部审核不符合项,促进质量管理体系持续改进。方法对2012—2017年上海市临床检验中心内部审核中不符合项的性质和数据及变化情况进行统计分析。结果 25个要素中不符合项前3位构成为设备、设施和环境(17.80%)、人员(16.10%)、能力验证计划的设计(13.56%),占所有不符合项的47.46%。结论质量管理体系是持续改进的过程,加强人员培训和监督、充分调动人员积极性是改进的重点。     

上海市临床检验中心接受中国合格评定国家认可委员会PTP扩项及监督评审

<正>上海市临床检验中心于2013年10月26~27日接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组的能力验证提供者(PTP)认可的扩项及监督评审。评审组依据准则CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》全部要素和其他相关规则、指南的要求对上海市临床检验中心进行了现场评审。本次评审通过查看实验室环境,查阅相关质量记录、报告证书,安排现场试验、现场提问、座谈交流等方式对上海市临     

上海市临床检验中心顺利通过参考测量实验室认可定期监督评审

<正>2015年2月6至7日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对上海市临床检验中心(简称临检中心)参考测量实验室(ISO15195)进行了2 d的实验室定期监督评审。本次的评审项目为7个酶学参考测量项目,评审组依据《CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则》、《CNAS-CL32:2011检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》和《CNAS-CL33:2011检测     

血站内审员素质与作用

近年来,血站质量管理体系的建立使血站管理工作逐步走向正轨,《血站质量管理规范》的颁布不但对血站内审工作进行了详细的规定,对内审员也有明确的要求：“内部质量审核员须经过培训,具备内审员相应的资质和审核能力,并且与受审核方无直接责任关系;内部质量审核员须经法定代表人任命。”内部审核需要一批合格称职的审核员,因此对审核员选拔、培训、提高是一项不容忽视的工作。     

审核在护理质量管理中的应用

审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核可用于确定符合质量管理体系要求的程度，用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。第1方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础；第2方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行；第3方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如GB／T19001）要求的认证或注册。我院护理部将审核应用于护理质量体系的运行过程中，收到了很好的效果，实现了护理质量的持续改进。[第一段]     

审核在护理质量管理中的应用

审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核可用于确定符合质量管理体系要求的程度,用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。第1方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础;第2方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行;第3方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合(如GB/T19001)要求的认证或注册。我院护理部将审核应用于护理质量体系的运行过程中,收到了很好的效果,实现了护理质…     

血站质量管理体系内部审核结果分析

自卫生部下发"一个办法、两个规范"后,本中心依据两个规范建立了质量管理体系,并借助ISO9000先进理念贯彻实施"两个规范".同时,通过开展质量管理体系内部审核以验证血站质量管理体系的符合性、实施性和有效性.自2006年底一2009年本中心共开展了5次内部审核,取得了较好的效果.现将内审的结果、经验和体会总结如下.     

提升质控服务水平,建设国际认可的质量管理体系

上海市临床检验中心"十二五"发展规划中提出了"不断提升质控服务水平,建设国际认可的质量管理体系"的内容和要求,根据规划要求,中心于2012年9月8至9日接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组的初次评审,共申报82个医学检验项目的技术能力,顺利通过现场评审。同时,2012年9     

上海市临床检验中心首获上海市企业管理现代化创新成果奖

正上海市企业管理现代化创新成果评审委员会最近发布了2018年上海市企业管理现代化创新成果奖获奖名单,上海市临床检验中心申报的《临床检验全面质量监管体系的建立与应用》项目荣获三等奖。本次评选活动由上海市国资委、上海市经济信息化委等部门指导,上海市企业管理现代化创新成果评审委员会组织开展,共有240项申报成果参选,145项成果被评定为"2018年上海市企业管理现代化创新成     

ISO 15189：2012与临床实验室内部审核

内部审核在实践工作中是一种重要的质量管理体系(QMS)工具,帮助临床实验室满足常规工作、认可和用户要求。临床实验室样品、文件和记录的内部审核结果,为评估实验室服务质量和影响患者安全的因素以及风险提供了客观证据。同时临床实验室与组织内不同职能部门相关,因此内部过程的审核可以提供临床实验室外部的改进机会,最终为整个组织提供改进的可能性。本文根据ISO 15189:2012中的要求并综合有关文献,从审核人员职责、审核方案的类型、实施和实施评价等方面提出建议,以期为临床实验室更合理地进行内部审核提供参考。     

溯源性审核在采供血机构质量内部审核中的运用

目的建立采供血机构溯源性审核模式,提升质量管理体系审核水平。方法在集中式质量管理体系审核中增加对血液产品、设施设备、关键物料、人员的溯源性审核,审查各环节实际操作、质量体系文件与法律法规三者之间的符合性、充分性与可追溯性。结果通过溯源性审核对各质量要素进行风险管控,确保国家法律法规、行业标准、产品质量要求的贯彻执行,减少安全隐患。结论溯源性审核提升了质量管理体系内部审核的深度,补充了采供血机构内部审核的内容。     

上海市临床检验中心首获上海市企业管理现代化创新成果奖

<正>近日,上海市企业管理现代化创新成果评审委员会发布了2018年上海市企业管理现代化创新成果奖获奖名单,上海市临床检验中心申报的《临床检验全面质量监管体系的建立与应用》项目荣获三等奖。本次评选活动由上海市国资委、上海市经济信息化委等部门指导,上海市企业管理现代化创新成果评审委员会组织开展,共有240项申报成果参选,145项成果被评定为"2018年上海市企业管理现代化创新成     

上海市临床检验中心首获上海市企业管理现代化创新成果奖

<正>近日,上海市企业管理现代化创新成果评审委员会发布了2018年上海市企业管理现代化创新成果奖获奖名单,上海市临床检验中心申报的《临床检验全面质量监管体系的建立与应用》项目荣获三等奖。本次评选活动由上海市国资委、上海市经济信息化委等部门指导,上海市企业管理现代化创新成果评审委员会组织开展,共有240项申报成果参选,145项成果被评定为"2018年上海市企业管理现代化创新成     

上海市临床检验中心顺利通过能力验证提供者复评审及扩项评审

正上海市临床检验中心(简称中心)于2018年1月18—20日接受了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)评审组关于能力验证提供者复评审及其扩项评审,通过本次现场评审,中心现有认可项目为275项,已超过中心开展的室间质评计划项目的90%。CNAS评审组依据CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》全部要素和其他相关规则、准则的     

上海市临床检验中心顺利通过能力验证提供者复评审及扩项评审

正上海市临床检验中心(简称本中心)于2018年1月18—20日接受了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)评审组关于能力验证提供者复评审及其扩项评审,通过本次现场评审,本中心现有认可项目为275项,已达到本中心开展的室间质评计划项目的90%以上。CNAS评审组依据准则CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》全部要素和其他相关规则、准则     

上海市临床检验中心顺利通过能力验证提供者评审

正2020年8月5—7日,上海市临床检验中心接受了中国合格评定国家认可委员会评审组一行6位专家对能力验证提供者"复评+扩项+变更"的"现场+远程"评审。评审专家依据CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》和相关规则、通过现场和视频观看实验室环境、查阅中心质量手册、程序文件、作业指导书、策划方案、核查管理和技术记录、能力验证报告以及询问和考核关键技术人员等方式对上海市临床检验中心能力验证提供者质量管理     

ISO 15189认可迎检和内审系统的设计与应用

为了满足ISO 15189医学实验室质量和能力评审认可要求，该实验室利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建，采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台，基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器，设计研发了迎检和内审系统。迎检系统主要对15个管理要求、10个技术要求和各专业领域应用说明的每一条款以标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察等不同方式进行解读。内审系统为实验室提供了完整的内审模板，为全流程提供范例。迎检和内审系统实现了电子化记录，有效提高了实验室认可效率，满足了医学实验室质量管理体系建设的要求。     

ISO9001:2000标准在护理管理中的应用与绩效

ISO9001：2000B质量管理体系要求是ISO9000族系列国际质量管理和质量标准之一,该标准规定了对组织质量管理体系的要求,是质量管理认证注册审核和进行内部质量审核的依据。我院于2003年导入ISO9001质量管理体系,     

从认可评审的不符合项探究质量管理体系的持续改进

目的分析上海市医学检验能力验证提供者(PTP)质量体系8年认可评审中发现的不符合项,探究其持续改进的途径。方法分类汇总上海市临床检验中心2012—2020年医学检验PTP现场认可评审中发现的不符合项,并进行分析。结果 8年现场认可评审中,不符合项共计29个,对应5个条款,均为技术要求的不符合,条款分别为4.2(人员)、4.4(能力验证计划的设计)、4.6(能力验证计划的运作)、4.7(数据分析与能力验证计划结果的评价)和4.8(报告)。结论提升质量管理的执行力、提高医学统计学运用能力、加强培训和日常监督是目前质量管理体系持续改进的重点。     

2014年临床生化标准化研讨会暨第十届临床生化检验参考系统年会召开

<正>由卫生部临床检验中心主办,上海市临床检验中心承办的"2014年临床生化标准化研讨会暨第十届临床生化检验参考系统年会"于10月26日至30日在上海召开。本次会议邀请了国内外众多医学参考体系和参考实验室方面的知名专家学者和关注检验参考系统的相关领导,全国有130余名从事临床医学检验及致力于检验参考系统研究的相关人员参会。本次会议开幕式由上海市临床检验中心副主任居漪主持,中国计量科学研究院化学计量与分析科学所研究员徐蓓上海市临床检验中心主任吕元卫生部临床检验中心主任陈文祥以及上海市卫生和计划生育委员会