CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC)。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974)。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。     

SYSMEX XN-2000全自动血细胞分析仪对有核红细胞分析的应用评价

目的探讨Sysmex XN-2000全自动血细胞分析仪(简称XN-2000)计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特性和临床应用价值。方法应用XN-2000对116例外周血标本进行NRBC检测,同时用显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为参考标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的敏感性为98.78%,特异性为94.12%,假阳性率为2.47%,假阴性率为3.03%,检测结果重复性好,低值变异系数(CV)为5.4%,中、高值CV均小于5%。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r=0.976),且两者差异无统计学意义(P0.05)。结论 XN-2000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。     

SYSMEX XN-3000血液分析仪检测外周血有核红细胞的应用评估

目的评价SYSMEX XN-3000血液分析仪(简称XN-3000)计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特性和临床应用价值。方法分别用XN-3000与人工显微镜镜检法对96例血液标本进行检测,采用SPSS 11.0统计软件分析其相关性。结果 XN-3000检测NRBC的敏感性为98.41%,特异性为93.94%,假阳性率为3.13%,假阴性率为3.13%,检测结果重复性好,低值变异系数(CV)为6.5%,中、高值CV均5%。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r20.867),且两者差异无统计学意义(P=0.019)。结论使用XN-3000进行外周血NRBC计数,方法可靠,操作简便快速,准确性高,可替代显微镜法,有一定的临床应用价值。     

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。     

XN-9000全自动血液细胞分析仪有核红细胞计数与手工方法验证的探讨

目的探讨日本Sysmex公司生产的XN-9000全自动血液细胞分析流水线有核红细胞(nucleated red blood cell,NRBC)计数,与手工方法进行比较,验证仪器计数结果的准确性。方法对60例全自动血液细胞分析流水线检测出NRBC大于1%的患者的血液标本,制作血液涂片染色后通过传统的显微镜手工方法镜检,验证仪器结果。结果 60例临床标本的NRBC与显微镜计数的结果比较,所有检测值的可信度分析均在可信范围内;相关性比较中,NRBC(%)在1~10和10两组的仪器与手工方法的相关系数(r)分别为0.972 1和0.996 2,差异均无统计学意义(P0.05)。结论无论NRBC值的高低,XN-9000全自动血液细胞分析流水线检测NRBC计数,与手工方法结果比较,均在可信范围内,相关性也较好。仪器检测的NRBC准确可靠,可应用于临床标本的检测。     

Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证

目的 对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率。方法 选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成。对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析。结果 “Rerun”率为3.9%(27/684),“Reflex”率为7.6%(52/684),镜检率为21.5%(147/684);真阳性率为12.3%(84/684),假阴性率为2.5%(17/684),假阳性率为9.2%(63/684),真阴性率为76.0%(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求。人工镜检“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”是造成假阴性的主要原因,以镜检结果“红细胞大小不等”为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16%时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18%(灵敏度92.2%,特异度95.5%,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果“染色异常红细胞>30%”为金标准,当...     

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。     

希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞分类与人工涂片分类结果的比较分析

目的评价希森美康XN-1000血细胞分析仪(仪器法)对静脉血白细胞分类计数的准确性,为临床标本检查的规范化提供依据。方法选择120份用仪器法检测血常规结果出现白细胞分类计数有报警提示的标本,同时进行人工涂片分类(镜检法)复检,比较仪器法和金标准镜检法的结果。结果仪器法与镜检法比较,白细胞计数分类中,中性粒细胞与单核细胞分类两组存在显著性差异(P=0.000),仪器法检测存在单核细胞假性升高,中性粒细胞假性减低;仪器法和镜检法符合率是69.17%(阳性标本83份),仪器法假阳性率是30.83%(37份假阳性)。结论希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞出现报警提示可以有效筛选阳性标本,但同时对阳性标本需要进行人工镜检复核,以避免假阳性结果。     

Sysmex XT-4000i血细胞分析仪在新生儿白细胞计数及分类中的应用评价

目的评价Sysmex XT-4000i全自动血细胞分析仪检测新生儿白细胞(WBC)计数及分类结果的准确性。方法采用Sysmex XT-4000i全自动血细胞分析仪检测与人工显微镜计数及染色分类两种方法分别对213例新生儿血液标本进行检测分析。结果仪器提示有幼稚粒细胞、原始细胞、左移三种提示中任意一种及以上的标本有112份,占52.58%(112/213),而染色镜检出现幼稚细胞或核左移的标本有91份,占42.72%(91/213)。仪器提标有有核红细胞的标本有109份,占51.17%(109/213),而染色镜检中可见有核红细胞的标本有66份,占30.99%(66/213)。仪器未能对WBC进行分类或分类不全的标本有11份,占5.16%(11/213)。当标本中无有核红细胞干扰或有核红细胞数量低时(≤10个/100个WBC),仪器WBC计数与人工计数结果,二者差异无统计学意义(P0.05),当标本中有核红细胞数量多时(10个/100个WBC),仪器白细胞计数与人工计数结果,二者差异有统计学意义(P0.05)。对仪器检测与手工白细胞染色分类相关分析中,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的相关系数r分别是:0.95、0.93、0.78、0.86、0.14。结论 Sysmex XT-4000i全自动血细胞分析仪对新生儿白细胞计数与分类存在一定误差。对新生儿血常规检测应同时进行人工镜检,并根据有核红细胞的数量进行校正,以确保为临床提供准确的血常规报告结果。     

XN-2000血液分析仪低值PLT计数复检规则的制定

目的通过评估XN-2000血液分析仪对PLT计数的检测性能,初步探讨联合人工镜检法和血液分析仪自动复检功能来制定低值PLT的复检规则。方法用XN-2000血液分析仪的3种通道计数650例新鲜全血标本的PLT,得出荧光PLT计数(PLT-F),电阻抗PLT计数(PLT-I)和光学PLT计数(PLT-O)。比较分析PLT-F、PLT-I和PLT-O的精密度及其与流式细胞分析法(FCM)和镜检法计数PLT的一致性。进而对本实验室原有的低值PLT复检规则重新进行制定。结果 PLT-F变异系数(CV)为2.7%~4.7%,低于PLT-I和PLT-O的4.2%~16.2%。PLT在(2~50)×109/L区间时,PLT-F与FCM法PLT计数的一致性高于PLT-I和PLT-O,r分别为0.969、0.826和0.950,PLT-F与镜检法PLT的一致性也高于PLT-I和PLT-O,r分别为0.914、0.874和0.898,提示PLT-F检测低值PLT的准确性优于PLT-I和PLT-O。通过对本实验室原有的低值PLT复检规则的重新制定,使复检的假阴性率降为零,人工复检率下降了51.47%(158/307)。新的复检规则为:当PLT-I80×109/L时,自动追加PLT-F检测,如果没有PLT相关报警出现,可直接报告PLT-F结果;当出现报警时,进行人工镜检,报告镜检PLT结果。结论与PLT-I及PLT-O相比,低值PLT-F检测具有更好的精密度和准确性。通过重新制定复检规则,可明显降低低值PLT的人工复检率。     

Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪在体液检测模式下计数脑脊液和胸腹水有核细胞和红细胞的性能评价

目的评价Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪(以下简称"XN-9000")在体液检测模式下计数脑脊液和胸腹水有核细胞和红细胞的性能。方法用XN-9000在体液检测模式下分别检测脑脊液和胸腹水中的红细胞和有核细胞,评价精密度、携带污染率及线性范围;用XN-9000和显微镜分别计数脑脊液和胸腹水标本的红细胞及有核细胞,对结果进行比对。结果XN-9000检测体液中高、中和低值有核细胞和红细胞的变异系数(CV)均低于仪器设定标准,重复性好;脑脊液有核细胞和红细胞计数的携带污染率为1.2%和0.1%,胸腹水为0.24%和1.24%,均小于XN-9000的设定范围(3%);线性范围分别为(0.1~100)×103/L和(1~8 000)×103/L,能满足临床的需求;选取43例脑脊液标本和42例胸腹水标本,XN-9000体液检测模式下与显微镜人工检测模式下分别计数红细胞和有核细胞,计数结果差异均无统计学意义(P均0.05)。结论 XN-9000体液检测模式精密度高,携带污染率低,线性范围宽,与手工显微镜计数有较好的符合性,可应用于临床诊断。     

血细胞分析仪自动计数外周血有核红细胞的应用研究

目的评价血细胞分析仪自动计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特点,并探讨其临床应用价值。方法选择115例血液病及非血液病患者,用SysmexXE2100全自动血细胞分析仪及显微镜计数法计数其外周血中NRBC数量。结果SysmexXE2100与显微镜计数法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r>0.97),并且2种方法的计数结果差异无显著意义(P=0.2018)。高值、中值和低值NRBC标本绝对计数的批内CV平均<6.5%。在(0～15)×109/L范围内计数NRBC有极好的线性(r=0.9998)。SysmexXE2100自动计数外周血中NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%。外周血中NRBC增高时,WBC显著高于去除NRBC的计数结果(P=0.0168)。结论SysmexXE2100血细胞分析仪可灵敏、准确、精密地自动计数外周血中NRBC,并且可在NRBC增高的标本中准确计数白细胞数量。除白血病、贫血等血液病患者外,非血液病(如肿瘤化疗)等患者外周血中也可出现NRBC。血细胞分析仪自动计数外周血中NRBC,有助于一些血液病及非血液病患者的筛查与诊断。     

BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血有核红细胞的准确性分析

目的 探讨BC-6900全自动血液细胞分析仪法(简称仪器法)检测外周血有核红细胞(NRBC)的方法 学特点,评价其临床应用价值.方法 同时用仪器法和显微镜检查法(简称镜检法)检测100例外周血标本中的NRBC,以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果 ,并从批内精密度、稳定性、携带污染率、人机比对方面分析BC-6900...     

SYSMEX XN-2000血液分析仪在体液标本计数与分类中的应用

目的探讨SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪(简称XN-2000)在体液标本计数中的应用。方法收集76例患者的体液(胸腹水)标本,分别用XN-2000和手工镜检法对其进行有核细胞计数,以手工法计数结果为依据,将76例胸腹水标本分为≤199个/μL(A组)、200~999个/μL(B组)和≥1 000个/μL(C组)3个组,并进行统计分析。结果 XN-2000与手工法有核细胞计数和分类结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 XN-2000能满足临床检测需求。     

XN-9000血液分析仪“低值血小板”检测通道的临床应用评价

目的探讨Sysmex XN-9000(简称XN9000)全自动血液分析仪计数低值血小板的临床应用价值。方法 1、选用3份病人低值血小板(PLT:50-80x109/L)标本,分别用仪器的PLT-F、PLT-I通道与手工相差显微镜连续检测10次,计算其变异系数;2、选取200例低血小板标本,根据血小板报警信息分为无血小板报警组(130例)和血小板直方图异常报警组(70例)二组,用PLT-F、PLT-I和手工相差显微镜镜检三种方法同时检测,分别计算PLT-F法、PLT-I法与手工相差显微镜镜检结果的相关系数及偏差。结果 1、三份样本的变异系数PLT-F法最小(均小于1.47%),其次为PLT-I法(均小于3.12%),手工相差显微镜镜检法最大,但变异系数均小于4.07%;2、无血小板报警组和血小板直方图异常报警组PLT-F法、PLT-I法与手工显微镜镜检的相关系数R2分别为:PLT-F法:0.9761、0.8051;PLT-I法:0.9567、0.6672;相对偏差分别为:PLT-F法:1.74%、6.97%;PLT-I法:2.68%、8.43%。结论当无血小板报警时,XN-9000低值血小板通道(PLT-F)计数低值血小板比PLT-I法更准确,能替代手工显微镜计数;当有血小板直方图报警时应进行手工显微镜计数确认。     

急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价

目的参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEXXS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则。方法随机检测患者标本共2542例(初诊标本1962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数。结果对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2452)、假阳性率21.17%(519/2452)、真阴性率66.76%(1637/2452)、假阴性率1.84%(45/2452),复检率31.42%。急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2452),假阳性率10.36%(254/2452),真阴性率78.34%(1921/2452),假阴性率3.19率%(81/2452)。验证实验结果表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率。     

LH750血细胞分析仪检测有核红细胞的准确性评价

目的评价LH750血细胞分析仪检测有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用LH750血细胞分析仪筛查350例标本的NRBC,之后涂片瑞氏染色,用显微镜分别人工计数350例标本的NRBC数量,计算两种方法 NRBC的阳性率、精密度与准确性。结果仪器检测法与手工方法比较,仪器检测结果具有较高的阳性率与精密度;以手工镜检法为金标准,血液分析仪进行外周血NRBC计数的灵敏度、特异性、准确性分别为100.0%、97.3%、97.7%。结论 LH750血细胞分析仪对NRBC有良好过筛功能,可灵敏、准确、快速地自动计数外周血NRBC,有效避免NRBC对白细胞计数及分类的干扰。     

Sysmex XN-9000血液分析仪前体白细胞通道（WPC）原始/异常淋巴细胞报警可靠性的评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪(简称"XN-9000")前体白细胞通道(WPC)检测外周血触发WBC报警的可靠性。方法采用与手工血涂片白细胞形态镜检结果比对的方法,复核520例分别经Sysmex XE-2100血液分析仪(简称"XE-2100")和XN-9000检测触发WBC报警的标本,按报警种类统计判读结果。结果 XN-9000 WPC通道的Blast(原始细胞)报警比XE-2100特异性高(χ~2=6.98,P0.05),XN9000将假阳性率从XN2100的64%降低至36%(χ~2=6.18,P0.05)。XN-9000 WPC的Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴细胞)综合有效率90.4%、94.4%,高于XE2100的72.2%和80.1%(χ~2分别为5.6、6.33,P均0.05)。在WPC通道自动复测模式下,在所有被检标本(体验健康者和患者,包括新生儿)中,WPC通道Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴)报警的特异性和总有效率高于WDF(χ~2=6.15、4.14、6.02、4.88,P0.05),降低了WDF通道误报率;XN-9000(WDF/WPC)总报警复片率低于XE-2100(χ~2=4.33,P0.05);而XN-9000(WDF/WPC)Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴)报警的复片率为32%(84/260),低于XE-2100的41%(107/260)(χ~2=4.38,P0.05)。结论XN-9000 WPC通道相较于XE-2100,提高了Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴)报警的综合有效性,降低了误报率和复片率,提高了临床实验室的工作效率。     

LH 750血液分析仪“Cellular Interference”报警时WBC自动校正结果的准确性

LH 750血液分析仪检测血常规时,当WBC直方图在35fl处存在异常波峰,仪器会提示Cellular Interference信息,并对计数结果自动校正,计数结果与校正结果往往差别很大。我们通过对391例提示Cellular Interference信息的标本镜检复查,对LH 750仪WBC计数校正功能进行评价。     

某血细胞分析流水线复检规则的评估及验证

目的通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验室数据对某全血细胞分析仪生产商推荐使用的复检规则进行验证,制订该实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则。方法选取该院门诊与病房356份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在该血液细胞分析仪流水线上进行检测,全部标本由4位有经验的技术人员进行涂片镜检、人工计数、仪器复测、标本性状复测。应用涂片镜检阳性标准对其进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性、复检率,对该复检规则进行验证。结果根据生产商推荐的复检规则及镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,真阳性率为24.2%(86/356),假阳性率为7.0%(25/356),真阴性率为66.9%(238/356),假阴性率为2.0%(7/356),涂片复检率为31.2%(111/356),无血液病标本漏检。结论验证实验数据显示,假阴性率为2.0%,低于国际血液学专家组确定的5.0%的最大可接受限,有诊断意义的白血病细胞无漏检,保证检验结果,制订适合该实验室的白细胞复检规则,满足实验室日常血常规检测需求。