URIT-1500尿干化学分析仪与AVE-764B尿有形成分分析仪联合尿液检测复检规则的制定和应用

目的建立URIT-1500尿干化学分析仪(简称URIT-1500)联合AVE-764B尿有形成分分析仪(简称AVE-764B)进行尿液检测的复检规则。方法收集1 113例尿液样本,采用URIT-1500和AVE-764B分别进行尿液干化学和有形成分检测。采用双盲法进行人工显微镜检查,并分别记录尿液干化学结果、AVE-764B原始结果和人工校正后结果、人工显微镜结果,以人工显微镜结果均值为判断标准,设计4种方案。方案1:尿干化学潜血(BLD)、白细胞酯酶(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白(Pro)任一参数报警;方案2:尿有形成分检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、管型(Cast)任一结果报警;方案3:尿有形成分结果经人工图片修正后WBC、RBC、Cast任一结果报警;方案4:尿有形成分人工图片修正审核后RBC、WBC、Cast的结果与尿干化学BLD、LEU、NIT、Pro结果不符。随机选取280份尿液样本对该复检规则进行临床验证,评价其有效性。结果以人工显微镜结果为标准,用于建立复检规则的1 113例样本中,阳性样本占31.54%(351/1 113),其中RBC阳性占24.08%(268/1 113)、WBC阳性占14.82%(165/1 113)、Pro阳性占21.65%(241/1 113)、Cast阳性占3.5%(39/1 113);制定的4种方案复检率分别为40.79%(454/1 113)、44.65%(497/1 113)、27.04%(301/1 113)、25.07%(279/1 113),假阴性率分别是23.81%、19.79%、15.03%、1.62%。随机选取280例尿液样本对复检的规则进行验证,该规则假阳性率为8.85%,假阴性率为2.27%,符合率为93.21%,复检率为16.79%。结论 URIT-1500和AVE-764B联合检测尿液的最佳复检方案是干化学BLD、LEU、NIT、Pro结果与有形成分RBC、WBC、Cast人工图片审核结果不符的联合检测。该规则复检率较低(25.07%),漏检率﹤5%。     

AVE-766尿液有形成分分析仪与UF-1000i尿液有形成分分析仪检测结果的比较

目的对不同方法检测尿液红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型以及异形RBC的结果进行比较。方法分别应用相差显微镜人工镜检、AVE-766尿液有形成分分析仪(简称AVE-766)和UF-1000i尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)检测276例患者尿液中RBC、WBC、管型和异形RBC数量,并计算和比较阳性率、敏感性和特异性等实验诊断指标。结果人工镜检、AVE-766和UF-1000i检出RBC的阳性率分别为35.51%、38.77%和39.86%,WBC的阳性率分别为15.22%、20.29%和20.65%,管型阳性率分别为15.22%、17.75%和29.71%。以人工镜检为金标准,AVE-766和UF-1000i检测RBC的敏感性分别为91.84%和89.80%,检测WBC的敏感性分别为90.48%和88.10%,检测管型的敏感性分别为83.33%和85.71%。AVE-766检测RBC、WBC和管型的特异性分别为90.45%、92.31%和94.02%,UF-1000i检测RBC、WBC和管型的特异性分别为87.64%、91.45%和80.34%。与人工镜检相比,AVE-766检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为82.61%、81.82%和85.71%,UF-1000i检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为81.16%、72.73%和71.40%。统计学分析显示,除UF-1000i检测管型及判断血尿均一性的结果与人工镜检一致性较差外,AVE-766检测RBC、WBC、管型、血尿均一性及UF-1000i检测RBC、WBC的一致性都较好。结论与人工镜检相比,AVE-766和UF-1000i进行尿液有形成分检测的准确率都较高,但仍需要人工审核镜下实景图或联合人工镜检以提高检验质量。     

机器视觉技术的性能评价

目的评价以机器视觉技术为基础的AVE-766尿液有形成分分析仪(以下简称AVE-766)检测尿液红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)和管型(CAST)的性能。方法分析AVE-766检测尿液RBC、WBC、EC和CAST的批内变异系数(CV)、线性范围和携带污染率,并比较AVE-766和Fast-Read102尿沉渣定量计数板(以下简称Fast-Read102)对尿液RBC、WBC、EC和CAST的检测结果。结果 AVE-766和Fast-Read102检测尿液RBC、WBC、EC和CAST的批内CV随尿液中有形成分浓度降低而增加;AVE-766检测尿液RBC(浓度范围60~1 255/μL)、WBC(浓度范围68~2 718/μL)、EC(浓度范围28~296/μL)和CAST(浓度范围5~86/μL)的线性较好,回归决定系数(R2)均大于0.97(P0.05);AVE-766检测尿液RBC、WBC、EC和CAST的携带污染率小于或等于0.90%;AVE-766与Fast-Read102检测尿液RBC、WBC和EC的相关性较好(0.67r0.75),检测CAST的相关性差(r=0.183),两种方法检测尿液RBC、WBC、EC和CAST的差异均有统计学意义(P0.05)。结论以视觉技术为基础的AVE-766不能取代显微镜检测,只能用作初筛试验。     

尿液流水线尿沉渣检验结果复检标准的探讨

目的通过分析尿液流水线主要参数RBC,WBC的假阳性、假阴性、敏感性与特异性,探讨本实验室参考值,及显微镜复检规则。方法选取2 000例住院患者的晨尿标本进行分析,由AX-4280尿干化学分析仪、UF-1000i尿有形成分分析仪及Diasys显微镜3者组成流水线计数尿液有形成分,并进行统计学分析。结果 (1)UF-1000iRBC假阳性率10.78%,假阴性率0.00%,敏感性100.00%,特异性89.22%,符合率91.00%;WBC假阳性率13.10%,假阴性率0.00%,敏感性100.00%,特异性86.88%,符合率89.50%。(2)根据ROC曲线,确定UF-1000iRBC临界值为25个/微升,WBC临界值25个/微升;(3)通过分析,建立7条显微镜复检规则。结论尿液流水线大大提高检测速度,为提高检测准确性与精确性,必须建立本实验室的参考值及显微镜复检规则。     

AVE-763尿沉渣自动分析流水线与显微镜检查结果比较及复检规则的建立

目的分析尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿流式)及显微镜尿沉渣结果的差异,建立显微镜复检规则。方法以AVE-763尿有形成分分析仪及GEB600尿干化学分析仪构成检测流水线,对临床尿标本先用流水线进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)及潜血(BLD)、中性粒细胞酯酶(LEU)、蛋白(PRO)检测,再用显微镜进行验证。结果GEB600和AVE-763两者检测均正常或同时异常的标本用显微镜复检,结果之间的差异无统计学意义(χ2=1.46,P=0.23)。AVE-763与GEB600两者检测结果不符合标本,经显微镜进行RBC、WBC、CAST检测,结果差异有统计学意义(χ2=16.75、15.29、79.18,P=0.001)。结论 AVE-763与GEB600两者检测结果不符合时,不能以AVE-763代替显微镜尿沉渣检查,需参照相应的复检规则进行复检,保证检测结果准确性。     

尿白细胞、红细胞干化学法检测与人工显微镜检查的比较

目的通过尿液干化学法检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC),与人工显微镜检查作比较,对干化学法产生假阳性及假阴性结果原因进行探讨。方法随机收集本院门诊患者新鲜尿液标本500份,分别采用干化学法检测及人工显微镜检查其尿液中WBC、RBC。结果以人工显微镜检查为对照,干化学法WBC检测结果的阳性符合率为84.23%,阴性符合率为95.68%,假阳性率为4.31%,假阴性率为15.77%;RBC检测结果的阳性符合率为93.7%,阴性符合率为86.27%,假阳性率为13.72%,假阴性率为6.29%。结论干化学法检测尿液WBC、RBC快速简便,适用于检测尿液WBC、RBC的过筛,但此法假阳性与假阴性较高,不能完全取代人工显微镜检查。     

两种仪器法与显微镜检测尿白细胞及红细胞的结果对比

目的 通过UF-1000i沉渣分析仪、干化学分析仪与显微镜检测尿中白细胞(WBC)、红细胞(RBC)结果的对比,对其产生的假阳性、假阴性结果进行探讨.方法 收集门诊患者新鲜随机尿液600例,分别用UF-1000i尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪与显微镜检测尿中WBC、RBC.结果 以显微镜镜检结果作为检测尿WBC、RBC的金标准.干化学分析仪、UF-1000i沉渣分析仪WBC检测结果的阳性符合率分别为84.21%、97.74%,假阴性率分别为15.79%、2.26%,阴性符合率分别为95.51%、86.53%,假阳性率分别为4.49%、13.47%;RBC检测结果的阳性符合率分别为93.60%、94.77%,假阴性率分别为6.40%、5.23%,阴性符合率分别为86.21%、87.15%,假阳性率分别为13.79%、12.85%.结论 UF-1000i沉渣分析仪与干化学分析仪检测尿中WBC、RBC快速简便,但假阳性率与假阴性率较高.只能做为过筛试验,不能完全取代显微镜检查,必须三者有机结合起来,这样即能提高工作效率,又能保证检验质量,避免误诊和漏诊,从而给临床提供准确的检验结果.     

尿白细胞、红细胞干化学法检测与人工显微镜检查的比较

目的通过尿液干化学法检测白细胞（WBC）、红细胞（RBC）,与人工显微镜检查作比较,对干化学法产生假阳性及假阴性结果原因进行探讨。方法随机收集本院门诊患者新鲜尿液标本500份,分别采用干化学法检测及人工显微镜检查其尿液中WBC、RBC。结果以人工显微镜检查为对照,干化学法WBC检测结果的阳性符合率为84.23%,阴性符合率为95.68%,假阳性率为4.31%,假阴性率为15.77%;RBC检测结果的阳性符合率为93.7%,阴性符合率为86.27%,假阳性率为13.72%,假阴性率为6.29%。结论干化学法检测尿液WBC、RBC快速简便,适用于检测尿液WBC、RBC的过筛,但此法假阳性与假阴性较高,不能完全取代人工显微镜检查。     

尿白细胞干化学法检测与人工显微镜检查的比较

目的通过尿干化学法检测尿白细胞(WBC)与人工显微镜检查作比较,分析导致干化学法检测假阴性及假阳性的原因。方法收集1 036例患者新鲜尿液,分别用干化学法检测及人工显微镜检查,对其中WBC结果进行分析。结果以人工显微镜检查作为确证标准,干化学检测尿WBC的假阴性率为9.36%,假阳性率为5.41%。结论干化学法检测尿WBC简便快速,但有相当高的假阳性率和假阴性率,进行尿液分析时应按标准化的要求进行外观、理学、化学及显微镜检查。     

全自动妇科分泌物分析仪的临床应用及复检规则探讨

目的 评估GMD-S600全自动妇科分泌物分析仪(简称GMD-S600)的临床应用价值,并初步建立复检规则。方法 随机收集2021年8-12月在该院妇科或中医妇科门诊就诊患者的960例阴道分泌物样本。应用GMD-S600进行阴道分泌物检测;再由2名专业检验师采用双盲法对样本进行人工镜检。根据GMD-S600的检测方法,设计了4种复检方案。以人工镜检结果作为判断的金标准,计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率及复检率。通过假阴性率与复检率来评估复检规则的可行性。结果 960例阴道分泌物样本中发现阳性样本242例(25.21%)。与人工镜检结果相比,GMD-S600检测线索细胞、真菌和滴虫的符合率分别为95.63%、93.44%和93.02%。4种复检方案的假阴性率分别为8.26%、2.89%、2.07%和4.55%;复检率分别为34.90%、56.25%、65.52%和43.75%;结合回看有形成分阳性结果图片的方法,方案4复检率可降至24.70%。结论 GMD-S600检测阴道分泌物结果与人工镜检具有较好的一致性;采用复检方案4结合回看有形成分阳性结果图片,能筛选出需要镜...     

迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统显微镜复检规则制订及验证

目的 制订并验证迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的显微镜复检规则。方法 收集阴道分泌物样本2 619份,采用迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统进行有形成分和干化学项目检测。所有样本均采用双盲法进行人工显微镜镜检,分别记录仪器检测结果、仪器检测经人工图片审核后的结果、人工显微镜镜检结果。以人工显微镜镜检结果作为标准,分析仪器检测及仪器检测经人工图片审核后有形成分结果的假阴性率、假阳性率,同时分析仪器检测干化学项目和与其相对应有形成分间的假阴性率、假阳性率,并由此得出复检规则。随后选取344份样本对复检规则有效性进行验证。结果 仪器检测白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、14.71%、20.09%、2.30%,假阴性率分别为0.28%、15.06%、4.35%、10.34%;仪器检测结果经人工图片审核修正后,白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、7.06%、8.67%、0.66%,假阴性率分别为0.28%、3.35%、4.35%、10.34%;白细胞酯酶(LE)对白细胞、N-乙酰氨基己糖甘酶(NAG)对真菌、NAG对滴虫、过氧化氢(H     

尿胆红素阳性作为尿液分析复检规则的临床应用

目的探讨尿胆红素与管型之间的相关性, 评估尿胆红素阳性作为尿液分析复检规则的准确性。方法回顾性分析。收集505例2021年10月至2022年4月间华中科技大学附属协和医院住院患者的尿样本, 包括男339例, 女166例, 年龄(53.74±13.35)岁。其中研究组202例, 其尿胆红素为阳性, 用于评估尿胆红素阳性作为尿液分析复检规则的准确性, 根据尿蛋白干化学结果将研究组分为两组:尿蛋白干化学阳性组70例, 尿蛋白干化学阴性组132例。对照组40例, 为研究组患者同时期相应科室的尿胆红素为阴性的尿样本。验证组263例, 综合假阴性率(漏检率)和复检率以验证各复检规则的有效性, 验证实验一选用200例, 选取时不考虑科室来源和尿常规结果分布;验证实验二选用63例为尿胆红素阳性且尿蛋白干化学阴性的尿样本。各仪器室内质控合格后, 分别进行肝肾功能检测、尿干化学分析、沉渣计数、离心尿沉渣显微镜镜检和尿β2-微球蛋白(β2-MG)、尿视黄醇结合蛋白(RBP)定量检测。显微镜复检规则一:干化学检测的隐血(BLD)、白细胞酯酶(LEU)和蛋白与对应的尿流式检出的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)...     

AVE-763B尿沉渣分析仪WBC假阳性原因分析

目的分析AVE-763B全自动尿沉渣分析仪白细胞(WBC)假阳性检测结果的原因。方法对分析仪检测的WBC阳性标本进行显微镜复检。结果 740例阳性标本中,224例疑似假阳性,假阳性率为30.2%(224/740),其中145例可直接在分析仪编辑屏幕上重新正确分类,假阳性率减至10.7%(79/740)。结论造成WBC检测假阳性结果的因素较多。应增强识别假阳性图像的能力,同时结合显微镜复检,以进一步提高分析仪检测结果的准确性。     

Mejer-1800尿有形成分分析仪性能评估

目的 依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求.方法 分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证,并将仪器检测结果与人工显微镜镜检结果的符合率进行比较.结果 Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等均在仪器要求范围内.Mejer-1800尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检结果比较,红细胞(RBC)和白细胞(WBC)及尿管型(CAST)检测结果符合率分别为89.3％、86.7％及93.9％,RBC、WBC及CAST假阴性率分别为2.5％、1.0％及1.0％.结论 Mejer-1800尿有形成分分析仪各项性能评价均符合ISO 15189及相关行业标准,可应用于临床尿液有形成分分析检测,但仍需结合人工显微镜镜检以确保结果的准确性.     

AVE-763B与UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果对比分析

目的对比分析AVE-763B和UF-1000i两种全自动尿沉渣分析仪检测尿液红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型、结晶结果,并与标准人工镜检进行比较,评价两种仪器的检测性能的差异。方法随机选取门诊各科室送检的新鲜中段尿标本150例,分别用AVE-763B和UF-1000i全自动尿沉渣分析仪以及人工镜检对WBC、RBC、管型、结晶进行计数,并以显微镜镜检为标准,对检测结果进行比对分析。结果 AVE-763B、UF1000i两种尿沉渣分析仪检测尿液中RBC与人工镜检符合率为91.33%、95.33%,灵敏度为80.95%、97.62%,特异性为95.37%、94.44%;WBC与人工镜检符合率为:89.33%、91.30%,灵敏度为92.31、90.77%,特异性为87.06%、91.76%;管型与人工镜检符合率为95.33%、92.67%,灵敏度为75.00%、87.50%,特异性为96.48%、92.96.00%;结晶与人工镜检符合率为96.00%、98.00%,灵敏度为83.33%、83.33%,特异性为96.52%、98.61%。AVE-763B和UF-1000i尿沉渣分析仪检测RBC携带污染率为0.03%和0.75%、WBC携带污染率为0.08%和0.16%。AVE-763B和UF-1000i两种全自动尿沉渣分析仪检测结果的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 AVE-763与UF-1000i全自动尿沉渣分析仪灵敏度较高,携带污染率低,可用于标本初筛,但仍需要配合人工镜检以提高检验质量。     

肿瘤专科血液复查规则的初步建立和评价

目的用Sysmex XE-2100血液分析仪对肿瘤患者的外周血标本进行分析并涂片镜检,探讨适用于肿瘤患者的血液复检标准。方法用SysmexXE-2100血液分析流水线,随机检测肿瘤患者1 200例,同时涂片镜检,观察细胞形态并进行显微镜WBC分类。参考国际血液学复审协作组和我国血细胞分析复检标准制定协作组提出的复检规则,拟定了改良的筛选方案,计算其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。选定200例样本验证新建立的复检标准。结果应用最初的改良筛选方案,真阳性率为34.5%,假阳性率为19.5%,真阴性率为42.7%,假阴性率为3.3%,涂片复检率为54.0%;应用改良的筛选方案,真阳性率为20.6%、假阳性率为10.3%,真阴性率为64.3%,假阴性率为4.8%,涂片复检率为30.9%。结论针对肿瘤专科医院患者建立的血液复检规则假阴性率低于最大可接受限5%,复检率下降23%,提高了工作效率。     

不同原理尿液分析仪检测尿有形成分结果比较及显微镜复检规则探讨

目的 分析尿有形成分分析仪、尿干化学分析仪及显微镜尿沉渣结果 的差异,建立显微镜复检规则.方法 以UF-1000i尿有形成分分析仪及AX-4280尿干化学分析仪构成检测流水线,对临床尿标本先用流水线进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及管型(CAST)检测,再用显微镜进行结果 验证.结果 UF-1000i检测RBC、WBC灵敏度高于AX-4280,但特异度低于AX-4280;流水线检测尿标本的阴性预测值达100.00%.UF-1000i分析仪与显微镜尿沉渣WBC、RBC、CAST检测结果 存在明显差异(χ2值分别为16.41、13.47、16.41,P＜0.05).建立适合该流水线的显微镜复检规则.结论 UF-1000i和AX-4280分析仪检测结果 有可能存在差异,此时不能以UF-1000i代替显微镜尿沉渣检查,需参照相应的复检规则进行复检,保证检测结果 准确性.     

干化学法与镜检法分析尿液白细胞和红细胞的比较

探讨干化学法与尿显微镜法检测尿中白细胞和红细胞的差异情况。对260例病人尿液标本分别用干化学分析仪和尿沉渣显微镜分析WBC和RBC,对其检验数据进行统计学分析。干化学仪法与显微镜法检验WBC的符合率为：阳性符合率84.62%,阴性符合率95.80%,假阳性率4.20%,假阴性率15.38%。检测RBC的符合率为：阳性符合率90.00%,阴性符合率89.44%,假阳性率10.56%,假阴性率10.00%。尿液干化学法检出率高,省时、省力,适合筛查;但其假阳性和假阴性较高,故不能完全取代显微镜法。     

迪瑞尿液检验工作站和显微镜镜检对尿中红细胞、白细胞检测结果的对比分析

目的探讨迪瑞尿液检验工作站（由H-800全自动尿液分析仪和FUS-200全自动尿有形成分分析仪组成）、涂片显微镜检测尿红细胞（RBC）、白细胞（WBC）结果的对比性分析。方法随机选取我院479例住院患者尿液标本,分别用H-800全自动尿液分析仪、FUS-200全自动尿有形成分分析仪、涂片显微镜检测尿红细胞（RBC）、白细胞（WBC）,对比性分析两个参数结果。结果三种方法对尿液中的RBC、WBC检出率较一致。（1）H-800全自动尿液分析仪：RBC敏感性为93.3%,特异性为95.5%,假阴性率6.7%、假阳性率4.5%、符合率94.2%;WBC敏感性为77.5%,特异性为99.3%,假阴性率22.5%、假阳性率0.7%、符合率97.5%。（2）用FUS-200全自动尿有形成分分析仪与显微镜镜检对比：RBC敏感性为80.0%,特异性为99.3%,假阴性率20.0%、假阳性率0.7%、符合率96.2%;WBC敏感性为95.0%,特异性为99.1%,假阴性率5%、假阳性率0.9%、符合率98.8%;H-800全自动尿液分析仪与FUS-200全自动尿有形成分分析仪对RBC、WBC检查结果对比分析P〈0.05,表示两种检测方法差异有统计学意义。由H-800全自动尿液分析仪、FUS-200全自动尿有形成分分析仪组合而成的尿液检验工作站对尿中红细胞和白细胞的检出率,可达93.7%、96.7%。结论 H-800全自动尿液分析仪、FUS-200全自动尿有形成分分析仪两种仪器操作简便、快速、检测项目多,重复性好;对于尿液中红细胞、白细胞检测,尿液检验工作站做筛检实验须结合尿沉渣显微镜检查结果进行综合判断。临床应根据患者的病因和症状,采用多种方法有机结合进行诊断,以提高检测的准确率,避免漏检和贻误,为临床提供可靠的检测结果。     

UF-50联合干化学法在尿RBC、WBC检测中的应用价值

目的：探讨UF-50、尿干化学法与显微直接镜检法在尿RBC、WBC检测中的应用价值。方法：对尿RBC、WBC检测采用UF-50、尿干化学法与显微直接镜检法。结果：三种检测方法结果为高度相关，RBC符合率89.2%，K值0.846；WBC符合率为90.9%，K值0.858。RBC的检出率为UF-50〉干化学法〉镜检法；WBC的检出率为UF-50〉镜检法〉干化学法。结论：UF-50对尿沉渣RBC、WBC有较高灵敏度，三种检测方法互补，联合应用可大大降低人工镜检复检率，但对UF-50与干化学法结果不符或可疑的标本，一定要通过标准化显微镜复检。