建议药品标准增加测定挥发油含量的品种

<正> 药材所含的挥发油,绝大多数为有效成分,一般多具有发汗解表、理气镇痛、芳香开窍、镇咳祛痰、驱风、抑菌和矫味等作用。因此,其生物活性的强弱与其挥发油含量的高低有着直接的关系,可通过测定挥发油含量来控制其质量。但是,现行的药品质量标准规定挥发油含     

显脉旋覆花药材薄层色谱鉴别与挥发油含量测定研究

目的：建立显脉旋覆花药材中麝香草酚、异丁酸百里香酯的薄层色谱鉴别和挥发油含量测定方法。方法：用TLC法对显脉旋覆花药材进行鉴别;用水蒸气蒸馏法测定挥发油的含量。结果：薄层斑点清晰,各批药材中能检出麝香草酚和异丁酸百里香酯,挥发油含量为1．1％。结论：所建立方法适用于显脉旋覆花药材的鉴别及质量控制。     

从含量测定看中药注射剂

测定药品中有效成分含量,是控制药品质量,保证药品安全有效的重要手段,不但能反映药品制备工艺的稳定性和原料、辅料的真伪优劣,也为确保药品的有效安全起监控作用。由于中药注射剂的原料为天然药物,影响质量的可变因素很多,组成药物化学成分很复杂,制备工艺的稳定性、合理性不够高,成品多系混合物,质量很难严格控制,其含量测定指标尤其显得重要。笔者已侧重对中药注射剂的存在问题陈述一得之愚[1-4],现再以纳入国家标准的109种....     

HPLC测定十味扶正胶囊中芍药苷含量

目的:应用HPLC测定十味扶正胶囊中芍药苷的含量。方法:采用BDS HYPERSILC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸水(16∶84),流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:230nm。结果:在上述色谱条件下,芍药苷对照品进样量在4.2～42μg·mL-1内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999。平均回收率为100.1%,RSD=1.12%。结论:此方法简便、准确、灵敏,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定十味黑冰片丸中没食子酸含量

目的：研究十昧黑冰片丸中没食子酸含量HPLC的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-4％磷酸溶液（5：95）,检测波长为272nm,流速0．8mL·min^-1。结果：没食子酸对照品在0．4-2．0ug浓度内线性关系良好,r=0．9993。平均加样回收率99．64％,RSD为0．22％（n=6）。结论：该方法准确可靠、简便,可用于十味黑冰片丸的质量控制。     

HPLC测定十味玉泉胶囊中葛根素的含量

目的:建立十味玉泉胶囊中葛根素的含量测定方法.方法:采用HPLC法,Diamonail ODS色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),柱温室温,流动相甲醇-0.4%醋酸水溶液(25:75),流速1.0mL·min-1,检测波长250nm.结果:葛根素在0.213～1.067μg线性关系良好,Y=94447X+25189,r=0.9996,平均回收率为99.6%,RSD0.9%.结论:该方法简便、准确,可作为十味玉泉胶囊质量控制方法.     

从厚朴含量测定看测定内容的改进

<正>笔者通过七十余份厚补酚类成分含量测试比较,看到该测定方法应作适当的改进,具体分检液制备、层析提取、对照晶参比和仪器检测四方面,进而引伸到测定内容的改善,如浸出物测定、挥发油测定等有关量方面的测定,测定品种扩展到饮片等,使测定结果更加可靠,更好地把好中药质量关。现商讨如下。     

干燥方法对挥发油类药材含量的影响

<正>中药饮片质量的优劣,直接影响中医临床疗效,而饮片的干燥又是影响饮片质量的重要因素之一。中药材经过水处理、切片等程序后,含水量较高,给微生物的生长繁殖提供良好条件,从而导致饮片变色、霉烂变质。所以,必须迅速干燥。自古以来,对中药干燥都十分讲究,如《神农本草经》曰:“药……有毒无毒,阴干、瀑干、采造时月……并各有法”。在著名的雷公炮炙法中就有“煿”、“曝”等法记载。这就充分说明不同的干燥方     

中药材细辛挥发油含量的测定

目的掌握目前细辛的质量现状,为细辛质量标准的制定提供实验依据。方法取细辛药材样品适量,剪成小段,分别准确称出地上部分与地下部分的重量,并计算出地上部分占全草重量的百分比。并按照2010年版《中国药典》附录中测定挥发油的方法测定不同种类及产地细辛中地上、地下部分挥发油的含量。结果不同种类的挥发油的含量无差异,地下部分挥发油含量远高于地上部分。结论建议对细辛地上部分占全草的比例作出规定。     

高效液相色谱法测定妇科十味片中阿魏酸的含量

目的建立一种高效液相方法测定妇科十味片中阿魏酸的含量,方法以甲醇∶0.1%磷酸(30∶70)为流动相,检测波长320nm,流速1mL/min,Shim-packC18柱(4.6×250mm)[1]。结果阿魏酸在0.0265~0.1325μg范围内线性良好(r=0.99996);结论该方法简便,快速,准确,可作为质控标准。     

高效液相色谱法测定妇科十味片中阿魏酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定妇科十味片中阿魏酸的含量测定方法。方法：色谱柱为Zorbaxl C18流动相为乙腈-0．085％磷酸溶液（17：83）,检测波长316nm,流速为1．0mL．min-1。结果：阿魏酸进样量在5．032～30．192μg．mL-1范围内线性关系良好（r=0.9998,n=6）。阿魏酸的平均回收率为98．76％,RSD为1．09％（n=6）。结论：本法简便、准确,重现性好,可作为妇科十味片的质量控制方法。     

全蝎药材中腐胺含量测定

目的:建立全蝎药材中腐胺类成分的分析方法。方法:采用阳离子交换树脂的柱层析分离、经苯甲酰氯柱前衍生化后,以HPLC法测定腐胺含量。结果:腐胺对照品的衍生物溶液在0.053~0.178μg范围内线性关系良好,其回归方程为Y=208.64X-21.577,r=0.9997。结论:该方法可用于全蝎药材的质量控制。     

从相关数据分析看如何监管药品质量风险

目的:探讨从相关数据的分析提升药品质量管理水平的方法。方法:对医院2017年度《药品质量问题登记表》所登记的650例药品质量问题进行回顾性分析,进行Logistic多因素分析。筛选出影响药品质量管理的危险因素,以此为依据制定管理流程。随机抽取2018年期间医院收治的200例患者,根据管理方法不同分为管理前组和管理后组,每组100例。管理前组按照临床合理用药规范用药,进行健康宣教。管理后组根据筛选出的药品质量管理的危险因素制定管理方法。比较两组管理质量评分结果。结果:药品的物流环节、药品保管、处方不合格、抗菌药物使用不规范、患者用药安全知识缺乏均为影响药品质量管理风险的影响因素。管理后组药品保管、处方管理、抗菌药物管理、药学服务质量评分均明显高于管理前组(P<0.05)。结论:对影响药品质量风险的相关影响因素分析十分必要,能够有效指导药品质量管理,提升管理质量,是一种科学的统计分析方法。     

姜黄药材中有效成分含量测定

目的 测定不同产地姜黄药材有效成分类姜黄色素(包括姜黄素、去甲氧基姜黄素及双去甲氧基姜黄素)和挥发油的含量.方法 采用NUCLEOSIL 100-10C18(250 mm×8 mm,4μm)色谱柱,流动相为乙腈-4%冰乙酸(体积比为40∶60,pH=3.0);流速1.5 mL·min-1,检测波长为420 nm,测定姜黄素类化合物含量;采用中国药典(2005版)方法考察姜黄中挥发油的含量.结果 不同产地姜黄药材中姜黄素类和挥发油成分含量变化范围较大.根据药典标准,姜黄素合格率为80%,挥发油均未达标.结论 通过检测姜黄素类化合物和挥发油的含量可以为姜黄内在质量控制以及姜黄素类化合物的药理性能研究提供参考数据.     

杠板归药材中重金属的含量测定及其质量评价

目的:对不同产地的杠板归药材中铅、镉、汞、砷、铜等重金属元素的含量进行测定,并据此评价其质量。方法:样品经湿法消解后,用原子荧光光度法和原子吸收分光光度法进行检测;采用聚类分析、主成分分析等数理统计方法对测定结果进行分析处理。结果:杠板归药材中镉、汞元素含量超标,超标率分别为镉73.33%、汞6.67%。结论:不同产地的杠板归药材中铅、砷、铜的含量符合相关标准,而有些产地的镉和汞的含量均有超标现象。     

芫荽子挥发油中芳樟醇含量测定

目的　测定芫荽子挥发油中芳樟醇含量。方法　采用内标法 ,以乙酸龙脑酯为内标物 ,测定了陕西、北京、安徽、河南、广东等地产芫荽子挥发油中芳樟醇含量。结果　不同产地的芫荽子挥发油含量以及挥发油中芳樟醇含量均有一定差异。结论　方法简单 ,重现性好 ,可作为芫荽子挥发油中芳樟醇含量测定方法     

锦灯笼药材木樨草苷含量测定

目的:对80个来源的锦灯笼药材木樨草苷的含量进行比较,为今后锦灯笼药材质量的系统评价及最适宜生长环境的研究奠定基础。方法:采用高效液相色谱法对锦灯笼木樨草苷含量测定,Agilent TC-18(4.6×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水为流动相,检测波长为350 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果:木樨草苷在(0.148μg～0.74μg)成良好的线性关系,Y=32.778X+5.11,r=0.9998,加样回收率为100%,RSD=2.76%(n=5)。结论:不同产地的锦灯笼药材木樨草苷含量存在差异,并与生长环境存在一定关系。     

比色法测定红景天药材中有效成分含量

本文报道了重氮盐比色法测定红景天（Ｒ．ｒｏｓｅａ）干药材粉末中有效成分含量。该法仪器设备简单，操作方便，灵敏度高，结果准确。平均回收率９８．０４％，ＲＳＤ为１．８％。