科研方案都包括哪些内容？

科研方案包括内容有10点：（1）严格选择受试对象，无论是人或动物都应严格按条件选择；（2）安排正式实验前首先进行预初实验，也称为预备实验或导向性实验；（3）估计样本含量;（4）设置对照组并进行随机化分组；（5）确定观察指标、疗效标准、     

药物临床试验中受试者脱落的原因分析及处理

目的分析药物临床试验中影响受试者脱落的主要因素，探讨降低受试者脱落率的管理方法。方法回顾性分析我院2002年10月至2006年12月期间的1181例药物临床试验病例资料，其中门诊病历789例，住院病历392例，对药物临床试验中受试者脱落原因进行分析。结果影响受试者脱落的主要因素有治疗环境、用药途径、不良反应、个人原因等。门诊受试者的脱落例数明显多于住院受试者，差异有统计学意义（P〈0．01）；无不良反应的受试者脱落例数明显多于有不良反应的受试者，差异有统计学意义（P〈0．01）；注射用药的受试者脱落例数多于口服用药受试者，差异有统计学意义（P〈0．01）；注射用药受试者脱落例数亦多于吸入用药受试者，差异有统计学意义（P〈0．01）；有个人原因的受试者脱落例数明显多于无个人原因的受试者，差异有统计学意义（P〈0．01）。1181例病例中由于受试者个人原因导致脱落的人数为62人，在各脱落原因中，以用药不便和受试者自认为缺乏疗效为主要的脱落原因。结论采用适当灵活多样的方式对受试者及家属进行系统教育，并及早发现、立即有效处理不良反应，对提高药物临床试验质量有重要意义。     

科研设计的基本要素

<正>受试对象、处理因素和实验效应是科研设计的3个基本要素。1受试对象受试对象是指研究者施加处理因素的对象。据研究目的不同,医学研究的受试对象有人和动物。选择人作为研究对象时,必须遵循医德要求,应有明确的纳人和排除标准,确保观察对象的同质可比性。选择动物作为研究时,应紧紧围绕着实验目的,选择稳定、变异性小,对处理因     

常用抗菌药物产生耐药性的研究分析

目的：本研究旨在了解治疗过程抗菌药物选择压力与细菌耐药性的关系。方法：研究对象分为两组：四个月内未使用过抗菌药物的健康成人１０２例为１组；两周内使用过抗菌药物的成人３２例为另１组。采用消毒棉签采集受试者肛拭标本，置卡里－布莱尔（Ｃａｒｙ－Ｂｌａｉｒ）培养基培养保存。药敏试验用标本直接涂布于麦康凯琼脂（ＭａｃＣｏｎｋｔｙＡｇａｒ）平板，作纸片药敏试验。肛拭标本在麦康凯琼脂平板作细菌分离，任选１０株进一步纯化，用ＭＨ琼脂平板作药敏试验。结果：使用抗菌药物组耐药株携带率对１２种常用药物中的８种均高于未使用组。使用抗菌药物组分离的大肠杆菌对１２种常用抗菌药物中的９种耐药率显著高于未使用组（Ｐ＜０．００５）。分离的大肠杆菌耐３种以上抗菌药物的多重耐药率，用药组与未用药组分别为６１．３％与２６．４％有显著差异（Ｐ＜０．００５）。结论：根据本研究我们认为抗菌药物选择压力是提高细菌耐药率的重要因素     

何谓自身对照？

答：对照与实验在同一受试对象身上进行的对照即为自身对照，有三种情况：（1）实验前后的自身对照，例如应用减肥药物前后体重的对照，实质上用药前可看作空白对照；（2）受试对象同时观察，例如左肢体用传统的药物，右肢体用新药，实质上左肢体为标准对照；（3）不同时期用不同药物以比较疗效，前期用A药，后期用B药，然后比较两者疗效。当然应考虑A药无后遗效应。     

抗痫药物血清浓度监测的临床应用

药物血清浓度测定在癫痫治疗中的应用已日渐广泛。为能恰当掌握药物血清浓度测定的指证，并丰富临床治疗经验，现对经血药浓度监测跟踪4年以上的123例癫痫病人作一总结。1临床资料1．1对象选择：根据1989年修订癫痫国际分类法选取癫痫发作类型为：全身性大发作（强直性、阵挛性、强直—阵挛性发作）；部分运动性发作（部分性、部分发作至全身泛化）。每例均符合以下条件：（1）3个月内发作至少1次以上；（2）以单药治疗；（3）定期随访4年以上；（4）肝肾功能正常；（5）除部分病人有不同程度智能迟缓外，无神经系统其他疾患；（6）每年复查…     

诊断研究中统计学方法的选用(2)

临床试验在研究设计中,可根据对观察对象是否施加处理因素而分为实验设计和调查设计,如对观察对象施加处理因素称为实验设计;不施加处理因素的设计称为调查设计。观察对象为人的实验称为临床试验。临床研究是指任何以人体(健康志愿者或患者)为研究对象的生物医学研究,目的是寻找在相同条件下,对未来患者的一种最合适的诊疗方法。与动物实验相比,临床试验有其特殊性:①伦理性,即试验必须遵守《赫尔辛基宣言》所确定的道德原则,尊重受试者的人格,保护其合法权益。试验的开展必须得到有关行政管理部门和伦理委员会的批准,必须取得受试者的知情…     

尿道下裂病因学的实验动物研究进展

本文通过对尿道下裂病因学的实验动物研究进展，包括：（1）环境因素的动物研究；（2）内分泌因素；（3）基因（染色体）因素等作综述，目的是为了了解尿道下裂实验动物的研究现状，探讨更好的实验动物模型，并进一步研究本病发病及发病率逐年增高的病因。     

扇贝裙边对高脂血症病人血脂水平的影响

（１）评价扇贝裙边对高脂血症病人血脂水平的影响，为高脂血症病人提供合理膳食。（２）选择３４例中老年高脂下病人为研究对象，采用自身对照方法，观察膳食中添加扇贝裙边对受试者血脂水平的影响。实验设对照期和实验期各２１ｄ。对照期内详细记录受试者每日食谱，实验期逐日重复，但每日以１５０ｇ鲜扇贝裙取代部分动物性食品。     

有氧运动联合抗阻训练对男性肥胖青少年心血管危险因素的影响

目的 观察12周有氧运动联合抗阻训练对男性肥胖青少年心血管危险因素的影响。 方法 选取36例男性肥胖青少年（纳入肥胖组）以及36例年龄、性别相匹配的正常体重青少年（纳入对照组）作为研究对象。2组受试者均保持规律饮食习惯，肥胖组在此基础上进行12周有氧运动联合抗阻训练。于实验前、实验进行12周后分别检测2组受试者炎症因子、血脂、胰岛素敏感性、血管内皮功能以及身体成分等指标；并根据实验结束后内脏脂肪含量（VFM）变化值将肥胖组受试者进一步细分为VFM升高组和VFM降低组共2个亚组。 结果 实验前与对照组比较，发现肥胖组血清白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、瘦素、胰岛素（Ins）和胰岛素抵抗指数（HOMA-IRI）、高敏C-反应蛋白（hs-CRP）及甘油三酯（TG）水平均明显升高（P<0.05），脂联素和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）均明显降低（P<0.05）。实验后与实验前比较，发现肥胖组受试者体重无显著变化（P>0.05），血清IL-1Ra、干扰素-γ-诱导蛋白10（IP-10）、Ins及HOMA-IRI均明显降低（P<0.05）。亚组分析结果显示，实验后VFM降低组TG及HOMA-IRI下调幅度均较VFM升高组显著，组间差异均具有统计学意义（P<0.05）。 结论 12周有氧运动联合抗阻训练能减轻肥胖男性青少年体内炎症反应及胰岛素抵抗水平；并以运动后VFM减少者其血脂水平及胰岛素敏感性改善幅度较显著。     

细菌感染合理用药要点

合理用药：就是要选择安全、高效、方便、价廉的药物给病人治疗。（1）掌握临床常用抗生素作用及特点；（2）明确诊断严格选择抗菌药物明确适应证：（3）联合用药要有可靠的依据：（4）确定细菌感染部位，选择合适抗菌药物；（5）密切注意并减少细菌耐药性的产生：（6）合用药物应注意配伍变化：（7）全面考虑个体因素及药物疗效与毒性作出合理的个体化治疗方案。     

800KHz超声波对五种药物稳定性的影响

超声波药物透入疗法是指利用超声把药物经完整皮肤或粘膜送入体内的治疗方法。超声能增加生物膜的通透性及药物吸收量已为许多研究所证实；但有关药物作为藕合介质在超声的机械与热能作用下，其性质是否发生变化的研究报道尚不多见。为此我们对盐酸小菜碱等5种药物经800KHz连续超声波，声强1w／cm215min，3w／cm215min处理前后的透光率与吸收度进行了实验观察。1材料和方法1．1材料751型分光光度计（上海分析仪器厂）；NemectrosonModeI超声理疗仪（德国）；容量瓶100ml2个，25ml4个；移液管5ml4个；胶头滴管、带盖玻璃皿4个；盐酸小蘖碱…     

不同分期矽肺患者气道细菌群落微生态研究

目的 探讨不同分期矽肺患者气道细菌微生物构成的差异。方法 采用立意抽样方法，选择29例职业性矽肺病患者，13例健康受试者为研究对象，其中矽肺壹期患者6例（矽肺壹期组），矽肺贰期患者15例（矽肺贰期组），矽肺叁期患者8例（矽肺叁期组）。采集42例受试者痰液样本，采用16S r DNA测序技术检测痰液样品中细菌微生物，分析4组受试者细菌微生物的相对丰度差异，对健康受试者与矽肺患者组间存在差异的细菌微生物进行物种多样性指数（alpha多样性指数、beta多样性指数）差异分析；绘制受试者工作特征曲线（ROC）评估细菌微生物作为生物标记物的可行性。结果 健康受试者与矽肺患者痰液样品中奈瑟菌属（Neisseria）、莫拉氏菌属（Moraxella）、葡萄球菌属（Staphylococcus）、棒状杆菌属（Corynebacterium）、狡诈球菌属（Dolosigranulum）、密螺旋体菌属（Treponema）相对丰度分别比较，差异均有统计学意义（P <0.05）。LEfSe分析结果显示，矽肺壹期组增加的物种包括Neisseria、奈瑟氏菌科（Neisseriaceae）、假单胞菌目（P...     

纽伦堡法典（Nuremberg code）

纽伦堡法庭于1946年公布《纽伦堡法典》。制定了人体实验的基本原则，作为国际上进行人体实验的行为规范。法典包括以下内容：①受试者必须绝对自愿同意；②实验应该收到对社会有利和富有成效的结果；③实验应该立足于动物实验取得结果，实验将证实原来的实验是正确的；④实验必须避免受试者肉体和精神上的痛苦和创伤；⑤不得进行发生死亡或残障的实验；⑥实验的危险性不能超过实验所解决的问题；⑦必须排除受试者的创伤、残废和死亡的可能性；⑧实验只能由合格的专业人士进行；⑨受试者完全有停止实验的自由；⑩受试者出现创伤、残障和死亡的时候，实验必须中断。     

高血压药物临床试验中样本代表性的探讨

目的 分析与评价高血压药物临床试验中样本代表性及其存在的问题。方法 电子检索MEDLINE、CBMdisc、CNKI、VIP等数据库，收集1996年1月至2006年12月期间发表的国内药物治疗高血压的随机对照试验。经严格评价后，纳入方法学质量评分≥3分的RCT，进一步探讨其样本代表性。结果 共纳入164个RCT，其中122个RCT（74．4％）在省市级以上医院或研究院所进行；81个RCT（49．4％）报告的受试者来源，医院门诊或住院患者占纳入受试者总数的86．3％，社区患者占13．7％；8个研究（4．9％）报告不符合纳入标准的患者比例为24．6％；3个研究描述了符合纳入标准但拒绝参加试验的患者比例为8．4％；12个研究（7．3％）在随机入组前的安慰剂筛选期排除患者占16．7％；轻中度高血压患者占89．4％；女性和≥65岁老年患者分别占41．1％和16．9％，与高血压患者流行病学分布相比均偏低（P〈0．001）。结论 药物治疗高血压临床试验中样本代表性较差且样本纳入过程报道不充分，影响了试验结果在高血压一般患者群中的推广应用。     

药物临床试验中受试者个人原因不依从因素分析及对策

目的分析药物临床试验中因受试者个人原因导致不依从的主要因素,探讨降低受试者不依从率的对策。方法采用自制问卷,对118例药物临床试验受试者个人情况进行调查,对所得数据进行单因素、多因素分析。结果单因素方差分析结果显示,个人行动能力和药物临床试验对生活的影响程度均对受试者不依从有影响（P＜0.05）;多因素分析（Logistic回归）结果显示,试验疗程、生活影响与药物不依从性呈负相关,行动能力、药物了解与药物不依从性无相关性。结论受试者个人因素中个人行动能力、对生活的影响、试验疗程是影响药物临床试验中受试者不依从的主要因素,采取针对性的干预措施对降低受试者不依从率有重要意义。     

药物在体内的主动转运有何特点？

答：药物在体内的主动转运有4个特点：（1）药物需载体或酶系统的参与，不依赖膜两侧的浓度差，可以从低浓度向高浓度一侧转运；（2）需要能量；（3）载体对药物有特异的选择性，且转运能力有饱和性，结构相似的药物间存在竞争性抑制关系；（4）凡能干扰正常代谢或直接抑制转运酶系统的抑制剂都可切断其能量供应而影响药物的转运。     

不同运动方式对血脂水平的影响

目的 了解运动对不同高脂血症受试者的影响程度。方法 选择无任何临床症状的高脂血症受试者26例，在其正常饮食的前提下，进行两个阶段的体育锻炼方法治疗。第一阶段为有氧运动方式；第二阶段为低氧运动方式。每一阶段的运动时间为3mo，观察受试者运动治疗前后的血脂变化。结果 运动使胆固醇（TC）平均降低6％，三酰甘油（TG）平均降低40％，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）增高10％。结论 运动使TC轻度降低，HDL-C相应增高，TG在1．9～3．0mmol／L时通过运动可以使其达到参考值以内，而在4．0mmol／L以上时则应是运动加药物治疗。因此，试验结果表明：运动对血脂异常受试者及脂质代谢有良好的调节和治疗作用。     

使用安眠药注意事项

（1）使用之前一定要寻找失眠的病因；（2）严格控制催眠药物的使用，同一种催眠药物一般不宜连续使用超过4周；（3）必须在医生指导下使用；（4）服药患不可驾驶车辆和操作机器，以免发生事故；（5）催眠药还有肌肉松弛作用，容易出现步态不稳，尤其是对于短半衰期的药物，在睡前服用后应立即上床或在床上服药，不宜再活动；（6）本类药物与其他中枢神经抑制药物（如抗组胺药、镇痛药以及酒精等）有协同作用。     

不稳定性心绞痛患者的心率变异性各项指标分析

我们观察了38例不稳定性心绞痛（UAP）患者的各项心率变异性指标，并与40例稳定性心绞痛（SAP）患者比较，现报道如下。 1对象和方法 1．1对象连续选择2006—10／2008-01在沈阳市德济医院内科住院的冠心病患者。纳入标准：（1）符合1979年WHO有关“缺血性心脏病的命名和诊断标准”中UAP诊断标准；（2）愿意接受动态心电图检查。排除标准：（1）非窦性心律患者；（2）服用影响心率及其他血管活性的药物；（3）各种各种传导阻滞患者；（4）血清电解质紊乱患者；