《国家基本药物目录》2012年版公布

3月15日卫生部正式公布《国家基本药物目录》（2012年版）（以下简称《目录》）。《目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种、中成药203种,共计520种。《目录》中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,并坚持中西药并重。     

广州白云山中一药业障眼明片入选《国家基本药物目录》

2012年版《国家基本药物目录》(以下简称“新版目录”)于2013年3月15日由中华人民共和国卫生部正式对外发布,并自2013年5月1日起施行。
　　新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,较2009年版307个品种扩容逾6成,将疗效确切、质优价廉的中药品种比例作了相应的提升,体现了国家对传统中药的重视。     

我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药比较分析

目的：比较我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药的情况,为提高我国儿童用药可获得性,进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两版目录的差别,分析新版国家基本药物目录在药品类别、剂型、规格及说明方面对儿童用药的补充情况。结果：2012版国家基本药物目录在2009版国家基本药物目录的基础上增加了抗肿瘤药;部分药物增加了适宜儿童使用的剂型或规格;部分药物增加了对新生儿用药的说明并增加了使用的年龄限制。结论：2012版国家基本药物目录充实了适合儿童用药的品种、剂型、规格和说明,能在一定程度上缓解儿童用药不足的状况,但从根本上解决儿童用药问题仍需要长期复杂的过程。     

2012版国家基本药物目录与WHO儿童基本药物示范目录比较分析

目的：通过比较2012版国家基本药物目录中儿童用药与世界卫生组织（WH0）儿童基本药物示范目录,为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两份目录在药品类别、剂型、规格及标示方面的异同。结果：两份目录有21个分类重合,但国家基本药物目录未包含WHO儿童基本药物示范目录中的血浆替代品、新生儿用药及消毒剂,在剂型方面也未包含刻痕片、咀嚼片、含化片、贴剂等适合儿童使用的剂型,在规格及用药标示方面补充收录的部分有大幅改进。结论：2012版的《国家基本药物目录》（NEML）中考虑到与儿童用药的衔接,增加了适合儿童使用的药物品种和剂型,并明确标注了药品规格,但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需长期复杂的过程。     

我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议

目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童中成药为范例,研究分析目前我国儿童中成药用药现状、存在问题。结果建议积极鼓励儿童用药新品种研发,积极开展上市后儿童中成药再评价工作,全面完善儿童用药信息,建立《儿童中成药基本药物目录》、《儿童中成药临床应用指南》,搞好《国家基本药物中药饮片儿童中药验方集》的编辑工作。结论该研究可为我国制定中药儿童用药相关政策提供参考和借鉴。     

102种中成药进入国家基本药物目录

卫生部等九部门2009年8月18日发布了＂关于建立国家基本药物制度的实施意见＂、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》3个文件。基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3个部分。其中中成药依据功能分类,共102个品种;化学药品和生物制品依据临床药理学分类,共205个品种;中药饮片不列具体品种。该目录从2009年9月21日起开始实施。     

我国儿童中成药现状分析及思考

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。     

国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析

《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科专用药仅22个品种,其中化学药品5个品种,中成药17个品种(13种组方)。临床常使用中成药治疗儿科疾病,中成药的组方多来源于古代经典方剂,以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书,其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科使用的中成药说明书进行研究,并对比美国、日本说明书的相关要求,分析儿科中成药毒性、禁忌,概括儿科中成药说明书存在的问题,提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少,儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示,功能主治不规范,用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题,为进一步完善中成药说明书提供依据,有助于促进儿童安全合理用药。     

我国儿童中成药应用现状分析与发展策略北大核心CSCD

该研究以《中国药典》(2020年版一部)和《国家基本药物目录》(2018年版)中的儿童中成药为研究载体,较为系统地分析我国儿童中成药的应用现状及应用过程中存在的问题。针对目前我国儿童中成药存在的剂量不精准、安全性信息不完善、适宜品种、剂型规格匮乏等问题,提出未来儿童中成药发展的策略。建议开展系统化再评价研究,鼓励研发适宜儿童使用的中成药新品种或新剂型,并提倡持续推动儿童真实世界研究,利用真实世界证据扩展儿童中成药用药信息,为开展儿童中成药上市后再评价奠定基础,指导临床合理用药。以期构建儿童中成药供应保障的良好政策生态系统,推动儿童中成药高质量发展。     

《WHO儿童基本药物标准清单》与我国《医保目录》儿童用药的对比分析及对我国的启示

 目的 为我国专属的儿童基本医疗保险药品目录的筛选、制定提供一些建议和参考。方法 以WHO Model List of Essential Medicines for Children[2nd List(updated)]为参照标准,采用描述性分析方法研究我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药与其之间存在的异同,并使用PASW Statistics 18.0（SPSS18.0）软件对两种目录的相关数据进行对比研究。结果 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药由单一的社保乙类组成,而且药物种类匮乏,药品品种数严重不足,其与WHO Model List of Essential Medicines for Children [2nd List(updated)]仅仅有4 种药物重叠,并且药物无年龄限制,无药物规格说明,药物剂型相对单一,不能满足我国临床儿童用药的实际需求。结论 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药尚不满足我国临床儿童用药需求。建议以循证医学和药物经济学原理为依据,制定适合我国专属的儿童医疗保险药品目录,以保障我国儿童医疗保险用药的安全性、有效性、合理性、可获得性和可支付性。     

国家基本药物中有关”同名异方”、”同方异名”问题的探讨

国家基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录收载中成药品种国家药品标准存在同方异名、同名异方的现象,影响中成药的合理、安全、有效的使用。作者对存在的问题进行了分析,并提出几点建议。     

我国批准上市中成药的品种、主治和用药特点

本文以原国家食品药品监督管理总局官网国产药品数据库中已批准上市的中成药为研究对象,参考《新编国家中成药》,对中成药品种批文、生产地域、命名、剂型、药味数、药物类别、作用类别以及主治等进行统计分析。结果中成药批文共59 270个,涉及2 856家企业;制剂品种9 629个,其中371个收录于2012版国家基本药物目录,2 126个收录于2017版国家医保目录;板蓝根颗粒、复方丹参片、六味地黄丸的批文最多;近5年区域年销售额中,广东省、北京市、浙江省排名靠前;命名方式涵盖8个大类;涉及42种剂型;药味数集中在1～140味,平均38.09味;共使用药材2 653种,其中植物药1 941种,动物药349种,矿物药117种;功能类别包括内科、妇科、骨伤科等8个主类;临床应用涵盖了中医病证名和现代医学病名,中医常用于治疗内科病类、脏腑经络证候,现代医学系统主要用于治疗"症状、体征、临床与实验室异常所见疾病"、呼吸系统疾病。由此可知,中国上市中成药品种繁多,剂型多样,产业发展平稳,但产品同质化现象严重,各地区发展不平衡,在普药、医保市场占比依旧不高,命名方式也有待规范。     

29省基本药物增补目录比对分析

对我国国家基本药物目录和29省基本药物增补目录汇总分析,为即将进行的国家基本药物目录遴选工作提供一些建议.《国家基本药物目录(基层部分)》(NEML)截至2012年3月底,我国各省增补目录中的药品通用名进行频数分析.基本药物增补目录中成药中儿科用药、抗肿瘤药和皮肤科用药为NEML没有的治疗类别.分别对中药治疗类别、中药新剂型稳定性以及中药独家品种(剂型)等进行具体分析,省增补频率大的中成药是经过临床不断的实践及循证医学的不断论证,并且极大的适应了当地疾病谱和社会需求,应增补进最新的国家基药目录中.肿瘤用药、儿科用药等都是遵循了疾病需求进行增补,应该添加进最新的国家基药目录中,中药注射液例如参附注射液、刺五加注射液、醒脑静注射液增补进最新版国家基药目录的可能性比较大,而一味追求低价药品容易导致“反向淘汰”进而影响药品质量.以上仅为进一步精简完善我国基本药物目录提供参考.     

治疗儿童呼吸系统疾病中成药的临床研究证据的概况性综述

目的：该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法：通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》（一部）,三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果：经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版（SCIE）2篇,包括随机对照研究253篇（含剂型/剂量比较6篇）、基于医院管理信息系统（HIS）数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇（含网状Meta分析2篇）、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研...     

儿童中成药安全用药现状分析

目的：系统分析儿童中成药的安全用药现状,为其临床应用与研究提供参考。方法：对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中的儿科专用中成药安全用药信息进行系统梳理与分析。结果：114个儿科专用中成药品种中,42.98%含毒性药材、82.46%禁忌症尚不明确、79.82%不良反应尚不明确、23.68%无注意事项、92.98%无临床试验信息、85.09%无药理毒理研究表述、48.25%未提及药物相互作用、所有药物均未提及药物过量反应和药代动力学信息。结论：该研究可为优化儿童中成药管理、临床合理用药及建立健全儿童中成药安全用药评价体系提供参考。     

地方基药增补将从严控制

国家卫生和计划生育委员会近日下发通知,要求各地对基层药品增补开展"回头看"。国家基本药物目录之外各地自行增补的药品品种,都将受到严格控制。通知指出,目前各地增补药品数量总体偏多,应充分发挥专家特别是一线医务人员的集体智慧,确保纳入增补范围的品种(剂型、规格)既要符合遴选原则和要求,也要具有地方防治特色,保持数量     

河南将降低252种中成药价格 平均降幅达到13％

从河南省发改委获悉,从今年11月15日起,河南将降低252种520个剂型规格的中成药最高零售价格,平均降价幅度13。据介绍,为了进一步降低药品价格,减轻病患者负担,河南省发改委日前向全省发出通知,决定从11月15日起,降低正柴胡饮颗粒等252种520个剂型规格的中成药最高零售价格,平均     

医院中成药编码研究

我国现有中成药35个大类、43种剂型、5000余个品种。医疗机构使用中成药的品种亦日趋繁多,而计算机网络技术已经广泛应用于医院的各个部门,如何运用网络技术对医院药事问题进行科学分析、归类、筛选,并能对行业系统内多家医院药品信息交流和作相关指标统计等,就特别需要一种统一的,药品信息交换的标准码。《化学药品分类与代码》早在1998年开始实施,直到目前对中成药的编码还存在缺陷,如中西药正名、别名形式不同、剂型不同、科属性能分类不同,若要体现药品的自然属性应当将中西药分开编码。我们研究的这种中成药编码方法遵循中成药分类学规…     

儿童医院中成药使用现状和建议

目的调查儿童医院中成药类别、使用现状和药品说明书,并提出建议。方法分析117种中成药的药理分类、剂型、毒性成分、是否基本药物、医保、非处方药品(OTC)等情况,收集药品说明书,对其用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药理毒理等内容进行统计分析。结果 117种中成药中,口服制剂93种,外用制剂17种,注射制剂7种,儿童专用药占39.32%。按作用类别和剂型统计,排名前3位的是清热剂、补益剂、解表剂,剂型以颗粒剂为主,有17种药品含有毒性成分。基本药物占11.97%,医保占40.17%,OTC占35.04%。说明书调查显示,标注不同年龄段儿童用法用量的药品占48.72%,未标注明确不良反应和禁忌证的药品占55.56%。门诊中成药处方常见问题为遴选药品不适宜和重复给药。结论中成药在儿科应用广泛,药品说明书中儿童用药信息不全,门诊用药存在不合理情况。建议相关部门开展儿科中成药应用再评价工作,不断修订和完善药品说明书。     

2004年中成药医院市场分析

2004年，国家劳动和社会保障部公布了新的《国家基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)。与2000年版《国家基本医疗保险药品目录》相比，新《药品目录》中成药品种由415个增加到823个。增加98％；西药品种由725个增加到1.031个，增加42％。从此次药品目录调整的结果来看，调整后中药品种数目得到大幅增长，