生脉注射液在家兔体内的药代动力学研究

生脉注射液系根据古方生脉散由红参、麦冬和五味子配制而成的灭菌注射液,具有活血化瘀、理气开窍、补气生血及扩张血管与增加冠状动脉血流量等作用,临床疗效较好.人参皂苷是生脉注射液中的主要活性成分,人参皂苷Rb1是其中一种,含量稳定,是生脉注射液的标志性成分之一.     

连续滴注参麦注射液在心绞痛患者体内的药动学研究

目的 研究连续14 d滴注参麦注射液后原人参二醇型皂苷类成分(人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd)在稳定型心绞痛患者体内的药代动力学。方法 20例稳定型心绞痛患者静脉滴注参麦注射液,连续给药14 d,每天给药1次。于给药后不同时间点采集血浆样品,采用液质联用法检测人参皂苷血药浓度,绘制C-T曲线,计算药代动力学参数。结果 人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd药动学参数分别为t_1/2 (93.81±20.40)h,(67.70±45.60)h,(116.9±33.73)h; C_max (20.11±20.12) mg·L^-1,(10.08±10.86)mg·L^-1,(4.07±5.03) mg·L^-1;AUC_{0-24 h}:(653.82±50.52) mg·h·L^-1,(309.3±26.81) mg·h·L^-1,(59.93±52.23) mg·h·L     

生脉注射液中人参皂苷Rb 1 在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型研究

目的：建立生脉注射液中人参皂苷Rb 1 在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型。方法：10名稳定性心绞痛受试者静脉滴注生脉注射液,连续给药14天,于给药后不同时间点采集血浆样品,采用质谱法检测人参皂苷Rb 1 的血药浓度,绘制药-时曲线,进行非房室模型拟合并计算PK参数;以受试者的收缩压和舒张压作为药效指标,进行PK-PD模型的拟合,计算PK-PD结合模型参数。结果：10名受试者静脉滴注生脉注射液后,人参皂苷Rb 1 在心绞痛受试者体内的药动学过程符合一室模型,生脉注射液中人参皂苷Rb 1 的降压效应滞后于血药浓度,效应与效应室浓度呈良好的相关性,符合Inhibitory Effect Imax模型。结论：该研究成功建立了生脉注射液中人参皂苷Rb 1 在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型,可有效地用于评价生脉注射液的药效物质基础。     

不同途径给药参麦注射液中人参皂苷Rg1及Re在大鼠体内药代动力学研究

目的:对参麦注射液口服和静脉注射两种不同途径给药开展药代动力学研究,建立参麦注射液体内分析方法,以指导临床合理用药。方法:用高效液相色谱法测定参麦注射液不同途径给药不同时间点的血药浓度,通过药理学软件DAS3.0计算药动学参数,并计算口服生物利用度。结果:参麦注射液静脉注射给药人参皂苷Rg1、Re代谢较快,6h以后血浆中很难测到;口服给药人参皂苷Rg1、Re代谢较慢,8h达到峰浓度,生物利用度分别为7.22%、7.16%。结论:参麦注射液口服给药吸收慢,生物利用度较低,而注射给药直接进入血管,充分体现了其起效快的优势。     

生脉拆方系列注射液中人参皂苷Rg1和Re药代动力学研究

目的：研究生脉及其系列拆方注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在Beagle犬体内的药代动力学。方法：采用拉丁方实验设计方法给药,进行交叉试验,清洗两周,给药剂量1.6mL.kg-1;应用高效液相色谱-串联质谱联用分析方法,测定血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果：人参皂苷Rg1和Re线性范围分别为1.27～1018.00μg.L-1和1.25～1002.00μg.L-1,方法回收率在74.39%～88.08%和78.57%～104.98%,日内、日间RSD值均小于15%。其中生脉注射液中人参皂苷Rg1、Re药代动力学参数如下：tmax为（0.95±0.73）、（0.74±0.57）h;t1/2为（1.63±1.12）、（2.22±1.34）h;Cmax为（297.28±144.90）、（485.90±471.30）μg.L-1。AUC0-t为（433.87±247.65）、（1163.07±1188.78）μg.h.L-1;AUC0-∞为（442.34±248.10）、（1180.56±1202.42）μg.h.L-1。结论：该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度的测定。4种注射液中人参皂苷Rg1和Re在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型,各制剂之间药动参数没有显著性的差异。     

生脉拆方注射液中人参皂苷Rb1药代动力学研究

目的:研究生脉拆方系列注射液人参皂苷Rb1在Beagle犬体内的药代动力学.方法:采用拉丁方实验设计和交叉试验,应用LC/MS/MS分析方法测定Beagle犬血浆中人参皂苷Rb1浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数.结果:人参皂苷Rb1线性范围为0.002 36～9.45 μg/L,方法回收率在73.31%～100.12%,日内、日间RSD值均小于15%.4种生脉拆方注射液(生脉、参麦、参味、红参注射液)中人参皂苷Rb1药代动力学参数t1/2如下:(45.63±11.85)、(40.48±11.76)、(32.31±12.60)和(28.37±8.87)h.结论:该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rb1浓度测定;4种注射液中人参皂苷Rb1在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型;复方与单方注射液的人参皂苷Rb1的t1/2有显著性差异(P<0.05),表明复方配伍影响其在体内药代动力学行为,显示了药物间相互作用.     

益脉灵注射液在兔体内的药代动力学研究

益脉灵是临床上用于治疗冠心病、心绞痛、脑供血不全等疾病的中药注射剂。丹参素是益脉灵中的主要成份之一,其具有抗心肌缺血、增加冠脉血流量等生理作用。因此以它作为测定指标,能够反映出该注射液在体内的分布、代谢情况。然而,迄今为止对于中药复方制剂的体内药代动力学研究才刚刚起步,尤其是把高效液相色谱分析仪运用到中药复方制剂的体内药代     

生脉注射液在老年冠心病心绞痛患者中的疗效观察

目的:探讨生脉注射液对老年冠心病心绞痛患者的临床疗效。方法:回顾性分析入我院治疗的72例冠心病心绞痛老年患者的临床资料,按治疗方法分为治疗组和对照组各36例,对照组采用常规西药进行治疗,治疗组在此基础上加用生脉注射液,比较两组患者的临床疗效。结果:治疗组患者的总有效率为75.00%,显著高于对照组总有效率63.89%,治疗组显效率25.00%,显著高于对照组19.44%,P<0.05,治疗组有效率50.00%,高于对照组44.45%,但无显著性差异,P>0.05。结论:生脉注射液治疗老年冠心病心绞痛患者起效较快,持续时间长,临床疗效明显。     

生地注射液的体内药代动力学研究

目的：研究生地注射液的人体药代动力学情况。方法：选择50例健康受试者,使用药物为生地注射液,探讨其在体内的即时浓度与药代学参数。结果：50例受试者静脉注射生地注射液40ml后,血浆生地注射液的即时浓度前期随着时间的延长,即时浓度逐渐增加,服药后2h达到最高,随后逐渐降低。Cmax和Tmax分别为3.456和1.543,其他参数也比较好。结论：生地注射液在健康人体内前期随着时间的延长,即时浓度逐渐增加,服药后2h达到最高,随后逐渐降低,具有很好的临床应用效果,生物等效性效果好。     

基于Meta分析的生脉注射液治疗冠心病心绞痛系统评价

目的:系统评价生脉注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库CNKI,万方数据库,维普数据库VIP,Pub Med和Cochrane Library等数据库,全面收集生脉注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)的文献。采用Cochrane风险评价表进行文献质量评价,运用Revman 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入14项随机对照试验,共包括932例患者,其中实验组472例,对照组460例。Meta分析结果显示,在西医常规治疗的基础上,生脉注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效总有效率高于对照组,组间差异有统计学意义[RR=1.24,95%CI(1.17,1.32),P0.000 01];在西医常规治疗的基础上,联合使用生脉注射液可以有效降低高敏C反应蛋白水平,差异具有统计学意义[MD=-4.46,95%CI(-6.79,-2.12),P=0.000 2];在西医常规治疗的基础上,联合使用生脉注射液可以有效降低血浆黏度,差异具有统计学意义[MD=-0.11,95%CI(-0.18,-0.03),P=0.006]。结论:生脉注射液用于治疗冠心病心绞痛具有较好疗效。     

生脉注射液治疗不稳定性心绞痛临床观察

生脉注射液具有降低心肌耗氧量,增加冠状动脉血流量,调节血压,改善微循环,同时具有抗氧自由基的作用。观察了生脉注射液治疗不稳定性心绞痛３０例,其改善临床症状有效率为８６．７％。心电图改善率６３．３％,同时具有降低血粘度及纤维蛋白原的作用。     

加味生脉饮治疗冠心病心绞痛70例

探讨加味生脉饮治疗冠心病心绞痛的作用及中药治疗的有效方法。方法 :筛选冠心病心绞痛病例 70例 ,采用加味生脉饮进行治疗 ,观察自身前后症状、心电图指标的变化。结果 :总有效率 85 7% ,其中显效 5 1例 ,有效 9例。治疗后 ,心电图有明显改善。结论 :加味生脉饮是治疗冠心病心绞痛的有效方药之一     

参麦、生脉注射液及中药汤剂联合西药治疗急性心肌梗死随机对照临床研究

[目的]观察参麦、生脉注射液及中药汤剂联合西药治疗急性心肌梗死的临床疗效。[方法]选择符合诊断标准的病例共158例,随机分为治疗组86例,对照组72例。对照组采用急性心梗常规处置,治疗组在对照组治疗的基础上加用参麦注射液40～80mL加入5%葡萄糖250mL中静点,1次/d;或生脉注射液60mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静点,1次/d。并根据中医辨证分型加服中药汤剂,2次/d。治疗6个疗程后,观察两组病人治疗前后动态心电图、血清酶与临床症状改善情况。[结果]治疗组总有效率83.72%,对照组总有效率68.00%,治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]中西医结合治疗急性心肌梗死可提高疗效,减少病死率。     

灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛

目的 观察灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 将同期治疗的不稳定型心绞痛患者随机分为两组各80例,对照组给予硝酸类药物扩血管、阿斯匹林抗凝等治疗:治疗组在对照组基础上,加用灯盏细辛注射液20 mg,疗程均为2周.结果 治疗组临床症状、心电图改善优于对照组.结论 灯盏细辛注射液对不稳定型心绞痛有效.     

灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛

目的 观察灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 将同期治疗的不稳定型心绞痛患者随机分为两组各80例,对照组给予硝酸类药物扩血管、阿斯匹林抗凝等治疗:治疗组在对照组基础上,加用灯盏细辛注射液20 mg,疗程均为2周.结果 治疗组临床症状、心电图改善优于对照组.结论 灯盏细辛注射液对不稳定型心绞痛有效.     

生脉注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的Meta分析

目的考察生脉注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2010年第3期）、Pubmed（1966年至2010年9月）、Embase（1966年至2010年9月）、中国（CNKI）学术文献总库（1979年至2010年9月）、万方数字化期刊库（1981年至2010年9月）、中文科技期刊数据库（1989年至2010年9月）,按纳入与排除标准选择随机对照试验、评价质量,提取资料,并用RevMan 4.2软件对数据进行Meta分析。结果共初检出964篇文献,经筛选最终纳入8篇关于生脉注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照研究。以心绞痛及心电图为疗效尺度。生脉组与复方丹参组疗效比较,差异有统计学意义。复方丹参组有6例出现不良反应,症状轻微。生脉组无明显不良反应。结论生脉注射液较复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛更安全有效。     

丹参酮注射液治疗稳定性心绞痛合并高脂血症临床观察

目的：观察丹参酮治疗血瘀型稳定性心绞痛合并高脂血症患者的临床疗效,并对其机制进行分析。方法：７８例患者按随机数字表法分为治疗组和对照组。对照组采用常规治疗,治疗组在对照组基础上给予静脉滴注丹参酮注射液,每日 １次。观察并比较两组不良反应、疗效及 ＴＣ、ＴＧ变化。结果：治疗组有效率为 ８９．７４％,对照组有效率为 ７１．７９％,两组有效率比较,差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）,治疗组疗效优于对照组;心电图改善治疗组有效率为 ８７．１８％,对照组有效率为 ７４．３６％,两组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）;治疗组心率和 ２４ｈ内室性早搏次数与对照组相比差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）;治疗后两组 ＴＣ、ＴＧ水平与本组治疗前相比差异均具有统计学意义（Ｐ＜０．０５,Ｐ＜０．０１）,治疗后治疗组 ＴＣ、ＴＧ水平与对照组相比差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论：丹参酮注射液治疗血瘀型稳定性心绞痛合并高脂血症患者疗效显著,其作用可能是通过改善心肌缺血,调节机体脂代谢实现的。