中药0 期临床药代动力学试验探索

目的：以舒血宁注射液为示范,探索中药进行0期临床药代动力学试验的可行性。方法：检测健康受试者在静脉滴注微剂量舒血宁注射液后的血药浓度;按照倍数分布关系,以单次给药爬坡的方式摸索血药浓度的最小检测剂量,计算药动学参数;以临床用药剂量为对照,考察药动学规律。结果：在舒血宁注射液微剂量组的药动学检测中,血药浓度低于检测下限;单次给药爬坡组在相当于临床给药剂量的1/25以上时,可以检测到血药浓度。结论：与临床给药剂量组相比,低剂量给药具有大致相同的药物代谢趋势,0期临床药代动力学试验。     

0期临床试验与中药注射剂上市后临床安全性再评价

中药注射剂不良反应时有发生,临床安全性问题亟待解决,需要进行上市后临床安全性再评价,过敏反应是不良反应评价的主要内容之一.对含有毒药材的中成药、有安全问题的中药注射剂需要开展0期临床试验,0期临床试验使用“微剂量”研究周期内收集必要的药物安全性及药代动力学试验数据,微剂量可以反映中药注射剂的致敏情况.0期临床试验为上市后中药注射剂的安全性再评价提供了新的方法,是否进行0期临床试验,应依据品种是否有安全性问题而定,中药注射剂初始剂量以及样本含量的确定是研究设计的关键问题.     

0期临床试验思考

本文简要概述了临床试验的含义及目的,介绍了0期临床试验概念,对其产生背景进行了分析,并讨论了其对我国未来新药研究产生的影响。     

舒血宁注射液治疗急性脑梗死临床观察

目的：评价舒血宁注射液治疗脑梗死临床治疗效果。方法：收集我院2004年1月-2005年10月脑梗死患者65例，随机分为两组，舒血宁注射液治疗组34例，对照组31例．结果：治疗组与对照组临床症状及血液流变学前后比较两组有显著性差异．结论：舒血宁注射液治疗急性脑梗死有显著疗效．     

中药新药Ⅰ期临床试验标准操作规程初探

新药的研制与开发是医学进步的标志。由于药品是一种特殊商品,它与人类的生命、健康息息相关。贯穿整个临床试验全过程的关键问题是,临床试验的规范操作及其质量控制,使其得出真实、可靠的试验结论。Ⅰ期临床试验是整个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的开端和初始阶段,为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验确定安全、有效的给药剂量和疗程提供重要的参考。为了保证上市药品的安全、有效,临床试验质量可控,保障人体用药安全,维护人民身体健康和合法权益,建立灵敏度高、专属性强、误差小的Ⅰ期临床试验标准化操作规程,便成为摆在临床药理工作者面前的当务之急。     

谈中药Ⅱ期临床试验的探索方向及对策

做为新药临床试验中的一个重要环节，Ⅱ期临床试验连接着临床前药效学实验及后继验证试验，其研究水平的高低直接影响以后临床试验、注册评审及上市后的临床应用的效果，其重要性是不言而喻的。就目前中药Ⅱ期临床试验的现状，建议在中药Ⅱ期临床试验中，根据中医药的自身规律，运用科学的方法及严谨的态度时试验药物的适应症范围、治疗剂量及疗程等方面进行广泛的深入的研究。以提高中药新药的开发质量和临床试验水平，并对研究方法提出一些简要的对应研究策略。     

中药新药Ⅱ期临床试验的认识和体会

新药的临床研究是一个有系统、有步骤、富有逻辑性的过程。Ⅱ期临床试验是探索性研究阶段,在整个临床研究过程中具有非常重要的意义。笔者提出了Ⅱ期临床试验应探索的重点问题,并总结了两年来探索性Ⅱ期临床试验研究的认识和体会。     

舒血宁注射液治疗急性脑梗死临床观察

目的：评价舒血宁注射液治疗脑梗死临床治疗效果。方法：收集我院2004年1月-2005年10月脑梗死患者65例，随机分为两组，舒血宁注射液治疗组34例，对照组31例。结果：治疗组与对照组临床症状及血液流变学前后比较两组有显著性差异。结论：舒血宁注射液治疗急性脑梗死有显著疗效。     

舒血宁注射液治疗偏头痛临床疗效观察

目的观察舒血宁注射液治疗偏头痛患者的临床疗效。方法治疗组41例,予舒血宁注射液静脉滴注,对照组40例,予低分子右旋糖酐静脉滴注。对比2组疗效,并观察2组治疗前后血液流变学指标的变化。结果’治疗组疗效明显优于对照组（P〈0．01）,且血液流变学指标变化较对照组治疗后比较有显著性意义（P〈0．01,P〈0．05）。结论舒血宁注射液治疗偏头痛治疗确切,且能够明显改善血液流变学指标。     

简述舒血宁注射液的临床运用

舒血宁注射液系银杏叶提取物配制成的无菌水溶液,其有效成分主要是黄酮苷类和萜类内酯活性物质,包括：槲皮素、山茶素、银杏三酯、银杏内酯、苦内脂等。具有扩张心     

中药治疗子宫内膜异位症的临床效果

目的:观察自拟中药方剂治疗子宫内膜异位症的临床效果。方法:将子宫内膜异位症患者80例随机分为观察组与对照组各40例,对照组给予孕三烯酮治疗,观察组给予自拟中药方剂治疗,治疗6个月后观察2组催乳素(PRL)、促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E_2)、睾酮(T)、CA125水平及临床疗效。结果:观察组总有效率为95.0%,显著高于对照组的82.5%,差异有统计学意义(P0.05)。2组PRL和CA125较治疗前降低,观察组FSH、LH、E2水平高于对照组,CA125水平低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。2组患者服药期间无恶心、呕吐、腹泻等明显消化道症状。结论:采用自拟中药方剂治疗子宫内膜异位症效果良好,能有效改善症状和体征,改善免疫功能,且无明显毒副反应。     

中药谱效学溶度参数制样法考察

目的:研究不同溶度参数的溶剂对中药复方成分溶出规律,为谱效学制样提供新思路及理论依据。方法:用不同溶度参数溶媒溶解补阳还五汤浸膏,所得溶解物通过HPLC获得其成分的指纹图谱,结合总量统计矩原理,采用总量统计矩相似度法评价不同溶解度参数的溶剂对总方成分溶出液指纹图谱的差异性。结果:样品的零阶矩AUCT、一阶矩λT、二阶矩珚σ2T的RSD分别为58.2%,12.8%,24.8%,说明不同溶度参数溶媒溶解所得的化学成分及总量存在明显差异,其总量统计矩标准相似度介于0.370～0.998。S4,S5,S6(溶度参数18.33～20.60 J1/2.cm-3/2)与其他样品的相似度,以及S7,S8(溶度参数21.73～22.87 J1/2.cm-3/2)与除了相邻样品之外的样品相似度均<0.9,说明其溶媒对总方溶出成分构成比不同。结论:溶度参数制样法能得到具有显著差异性的中药复方成分组成比,不同溶度参数的溶剂对总方的溶出具有明显规律,可为谱效学体外制样提供一种全新的、可借鉴的思路,为谱效学制样建立完整的理论指导提供参考。     

中药有效成分研究与中药新药研发

对单味中药材中的有效成分进行研究,是中药现代化进程中一项不可或缺的工作。麻黄碱的提取揭开了我国研究常用中药有效成分的序幕,靛玉红、三氧化二砷治疗白血病及青蒿素治疗疟疾等的成功发现更是为世人瞩目。尽管中药有效成分的研究已经给新药研发带来若干佳绩,但现实却不容乐观,需要摆脱纯分析的观点,需要充分地进行活性筛选,需要坚持以复方为中药新药的研发主体,并善于有机把握“精确”与“模糊”。     

中药和一带一路

一带一路是"丝绸之路经济带"和"21世纪海上丝绸之路"的简称,英文简称OBAOR。它是对古丝绸之路的传承和提升,是我国对外交流的主要通道,具有重要的经济、文化和政治上的意义。本文从辉煌过去、立足现在和展望未来三个方面来论述中药和一带一路的密切关系,为促进各有关国家的经济合作、文化交流和政治互信提供资料。     

中药引起皮肤不良反应的原因分析

目的:观察中药引起皮肤不良反应的临床表现,分析其发病原因并总结防治措施。方法:选取本院2012年9月至2013年9月服用中药引起皮肤不良反应的患者500例作为研究对象。观察皮肤不良反应类型及其治愈率。结果:患者服用中药后产生皮肤不良反应的类型主要为荨麻疹样,高达52.5%。相比其他几种不良反应类型,引起荨麻疹样的患者占大多数,差异具有统计学意义(P0.05)。同时,本院统计了患者所产生皮肤反应的治愈率,其中荨麻疹样皮疹和紫癜样皮疹治愈率较高,治愈患者占得比例相比于其他明显增多,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:临床上为患者服用中药前应详细询问患者是否患有皮肤过敏,并向患者交代该中药服用后可能出现的不良反应,若发现出现皮肤不良反应应立即停止用药。     

中药治疗带状疱疹的用药规律分析

目的:探寻中药治疗带状疱疹的组方用药规律。方法:检索CNKI、CBM、VIP、Wan Fang Data等国内中文数据库中治疗带状疱疹的相关临床文献,筛选出符合纳入标准的临床随机对照试验处方,运用中医传承辅助系统对药物进行频次及关联规则的分析,提取出高频药物及高关联规则药组。结果:最终纳入234首处方所涉及215味药物中,提取出11味临床常用药物(支持度20%,置信度0.7)和3味临床核心药组(支持度25%,置信度0.7)。结论:清热燥湿、疏肝化瘀为带状疱疹的主要治疗方法,活血、滋阴、健脾为主要配伍方法。     

临床导向的创新中药研究

继承传统中医药理论和中药整体调理、辨证施治治疗特色,发展成分明确、机理清楚、质量可控的创新中药是中药现代化的主要任务.在当前转化医学提出的国际化背景下,发挥传统中药丰富临床经验的优势,结合现代“组学”等整体研究的思路,探寻临床观察-实验验证-临床检验的转化医学研究模式,将为传统中药的继承和发展提供新思路,为创新中药的开发提供新方法.     

神农架的中药资源

神农架林区有中药2023种,隶属于300科974属。其中植物药有1800种(含亚种),动物药有213种,矿物药有10种。本文还探讨了它们的保护、开发和利用。     

中药分析的进展

本文通过文献资料的归纳与分析,综述和评价了近年来中药分析领域的研究进展。