医院制剂生产和储存的量化管理

医院制剂生产和储存的量化管理孔焕宇（北京１０００５３中国中医研究院广安门医院药剂科）医院制剂室是为配合医疗、科研、教学的需要，提供药厂未生产和医药公司不能供应的制剂品种。在制剂管理上，既要保证品种、数量能满足临床的需要，又要控制生产数量，减少库存和资...     

全国医院药学（医院制剂）管理与发展论坛在山东泰安召开

为发展我国医院药学科学技术,探讨医院制剂管理思路和发展方向,促进医院药学事业健康发展,由中国药学会主办、山东省泰安劲翔药械有限公司协办的全国医院药学(医院制剂)管理与发展论坛,2005年6月27-28日在山东省泰安市召开,来自全国医疗机构的130多名代表和专家参加了会议。论坛邀请总后卫生部、山东省食品药品监督管理局以及北京大学第一医     

浅谈医院制剂的现状与发展趋势

在新医改体制下随着医院制剂药品的高速发展和国家对药品生产的监督管理力度的加大,医药制剂必将继续存在,为了弥补职场的需要,开发新型制剂和新药等方面发挥着更重要的作用。我们只要坚持“缩小规模,保证质量,立足创新,突出特色”的方针才能使医药制剂大有可为。     

浅议医院中药制剂的发展

中医药做为传统医药在我国的应用已有很悠久的历史,从古到今中药在治病救人、维护人类健康、挽救人类生命的过程中做出了巨大的贡献,中药源于自然,毒性小、副作用少,这是西药无法比拟的优点。尤其是医院中药制剂为临床提供了大量有专科特色的专药,特别是一些中医专家的经方、验方,制成一定剂型的成品用于临床,既为医院获得了经济效益,又极大地方便了患者。从某种意义上讲,中药制剂是突出医院中医药特色的一个窗口。     

中药饮片生产企业的精细化管理

中药饮片是我国劳动人民几千年来用于预防治疗疾病、康复保健的药物,长期以来都是手工操作、小作坊式加工,从2008年1月1日起,国家食品药品监督管理局规定未通过GMP认证的中药饮片生产企业不得再从事饮片生产,其产品不得在市场上销售,才使中药饮片像西药和中成药一样受GMP规范制约,从而进入规范化生产的轨道。但目前全国尚无统一的炮制规范和检验标准,     

对目前基层药品监督管理的几点建议

随着医药事业的飞速发展，医药行业已成为我国主要发展业之一，对药品生产、经营市场的管理，已从一个卫生部的药政局，发展到了有独立执法部门的食品药品监督管理局。随着职能部门的扩大和管理部门的增多，对医药市场的监督管理虽从宏观上看在发生着变化，但实际上医药市场目前的管理仍处在混乱状态，如：中药材伪品率的上升；伪劣药品的时常出现，深入调查发现，     

弘扬中医药特色优势促进中医药制剂开拓创新 记辽宁中医药大学附属第二医院中药制剂重点实验室主任 于绍军研究员

<正> 于绍军,男,研究员。1982年毕业于辽宁中医学院中药系、硕士学位。现任辽宁中医药大学附属第二医院中药制剂重点实验室主任,为辽宁省百千万人才工程千人层次人才、卫生部中医药科研项目评审专家、辽宁省中医药学会中药分会理事、辽宁省食品药品监督管理局药剂评审专家。     

医院中药制剂发展方向的探讨

探讨了医院中药制剂的发展方向,认为随着国家对医院制剂监管的不断加强,医院中药制剂使用范围逐步萎缩,难以发挥其特色优势。必须以名老中医长期临床实践的验方为基础,突出重点领域与品种,规范医院中药制剂的配制管理和临床再评价,从而不断提高医院中药制剂能力。     

论医院制剂目前存在的现状及发展趋势

2001年10月1日起，新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，给我国的制药企业、药品经营单位、使用单化、医院制剂带来了新的观念、新的改变。医院制剂从以前的松散管理模式，转为GMP的正规严格管理模式，新的管理机制以及药品市场的激烈竞争给医院制剂带来了无限竞争压力和挑战。医院制剂怎么办？是去是留，如何发展已经成为医院管理者及广大药学人员所关注、所思考的问题。     

医院中药制剂的现状与发展对策探讨

中药制剂发展历史悠久,但是近几年来随着国家政策的逐步调整,医院中药制剂的发展处于停滞不前,甚至萎缩状态。针对现状,医院中药制剂必须走科学化的特色制剂发展方向,应从简单的生产型转为技术开发型,大力开发中药特色制剂。采取建立以省级为单位的区域医院中心制剂室、医院中药制剂开发与临床科研协作、医院配剂不纳入制剂批准文号管理、适当降低医院中药制剂质量标准等对策,抓住医疗体制改革的良好机遇,促进医院中药制剂的发展。     

浅谈中医院药剂科的发展

文章分析了中医院药剂科的现在面临的如医药分家、人员高额待遇等一些困境,同时也分析了自身具备的技术等方面的一些优势,最后探讨了中医院药剂科的发展方向。     

口服调释类仿制药乙醇诱导的剂量倾泻研究探讨

目的 探讨口服调释类仿制药研发中乙醇诱导的剂量倾泻研究要求.方法 结合审评实际情况,对口服调释类仿制药乙醇诱导的剂量倾泻研究中常见问题进行了分析,总结了国内外药品监管机构相关的技术要求,提出了研究建议.结果 与结论乙醇可能会改变调释制剂药物释放特性,带来用药安全性和有效性问题.建议口服调释类仿制药研发时予以关注,并进行...     

医疗机构中药制剂安全性研究

目的：评估医疗机构中药制剂安全性及使用风险,为医疗机构中药制剂的研发、注册申请、临床使用以及技术审评和监督管理提供参考依据。方法：通过收集2012-2014年四川省食品药品监督管理局审批的医疗机构中药制剂资料,筛选出21个由临床经验方开发的中药制剂,对其所含药材、配制工艺、急性毒性等数据进行统计分析。结果：21个中药制剂品种中共涉及中药材98种,药材用量均在2010版《中国药典》规定的范围之内;16个品种的配制工艺仅有水煎煮、粉碎等传统工艺,其余5个品种的配制工艺涉及了醇提或醇沉工艺。急性毒性实验数据均通过小鼠实验得到,制剂的临床使用量都远远小于最大耐受量（MTD）或半数致死量（LD50）。结论：临床使用的经验方开发的中药制剂具有较高的安全性。     

几种医院外用中药制剂微生物限度检查方法的建立

目的:建立三黄膏等几种医院外用中药制剂微生物限度检查法.方法:测定几种医院外用中药制剂对5种验证菌株的回收率,并对控制菌的检查法进行验证.结果:回收率试验结果表明,硝硼散和养阴生肌散2种供试品试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;湿疹膏、止痛膏和玉红膏有一定程度的抑菌作用,但可通过稀释法消除抑菌作用;三黄膏、青黛膏和铁箍膏的抑菌作用强,需采用离心集菌薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:硝硼散和养阴生肌散可按常规方法进行微生物限度检查;湿疹膏、止痛膏和玉红膏按培养基稀释法进行微生物限度检查;三黄膏、青黛膏和铁箍膏则按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查.     

益母草制剂的开发与应用

益母草制剂在临床中应用广泛,主要用于多种妇产科疾病的治疗,且效果显著。其中,益母草注射剂、益母草颗粒、益母草片是临床上最常见的益母草剂型,其有效性和安全性在长期的临床实践中得到认可。本论文结合项目组对益母草制剂的二次开发研究思路,对上述具有代表性的益母草制剂的制剂工艺、质量控制和临床应用进行介绍,以期为益母草制剂的现代研究和临床安全应用提供一定的参考。     

五种医院制剂微生物限度检查方法验证

目的：建立五种医院制剂微生物限度检查方法.方法：采用常规法、薄膜过滤法对五种医院制剂进行方法验证.结果：椎间盘丸、顽痹康丸、芪仲腰舒丸可采用常规法,颈痛消丸、骨炎托毒丸须用薄膜过滤法除去其抑菌作用后方可进行微生物限度检查.结论：确立了五种医院制剂微生物限度检查方法,可有效控制其质量.     

浅谈县级中医医院的发展战略思路--慈利县中医医院做大做强的基本经验

文章从办院方向、急诊工作、专科建设3个方面入手,重点论述了慈利县中医医院的发展经验。     

医院中药制剂质量保证体系的建立

根据医疗机构中药制剂现状及医疗机构制剂配制质量管理规范,结合国家产业政策,阐述了建立中药制剂质量保障体系的重要性,并分别从文件管理、配制管理、质量管理、物料管理、使用管理、机构与人员管理、验证管理等方面简述建立医院中药制剂质量保证体系的方法,为提高中药制剂质量提供参考.     

六味地黄制剂在临床应用研究中的进展

六味地黄汤是一个历史名方名药,是补阴药的代表方剂,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓6味药材组成;它是宋代的儿科名家钱乙根据医圣张仲景的<金匮要略>中的肾气丸,减去附子、桂枝,易干地黄为熟地黄而成.     

常用祛风湿药及其制剂的不良反应探讨

本文选择主要有含乌头碱、马兜铃酸、雷公藤碱、士的宁等常用袪风湿药及其制剂作为研究对象,探讨其发生不良反应的原因、临床表现及其使用注意等.为此类中草药及其制剂不良反应的监测提供参考,为药品生产部门进一步改进技术,提高药品质量,预防或减少不良反应,保证用药安全,提供依据.