中药材商品规格等级标准研究现状及几个关键问题的商榷

中药材商品规格等级标准是解决中药市场信息不对称的方法之一,对促进中药市场的优质优价有着积极作用。然而目前我国使用的《七十六种药材商品规格标准》制定在30年以前,中药市场已经发生了翻天覆地的变化,许多药材商品规格标准已经与现代市场不符。该文综述了中药材商品规格等级标准研究文献,认为与单一或少数化学成分相比,生物活性更能反映商品规格等级的内涵;对中药材商品规格等级标准的使用对象、涵盖范围、功能定位、与需求多样性的协调、与药典标准的关系、尺度等问题进行了商榷,提出了中药材规格等级划分应着重解决中药材市场的信息不对称问题,反映主要品质差异,中药材商品规格划分权重应视具体品种而定,等级不应只看大小。该文认为部分中药材商品规格等级标准可以涵盖切片;以三七为例介绍了规格等级标准范例,对中药材生产、管理和中药经济研究具有参考意义。     

中药材市场商品规格等级划分依据现状调查

中药材商品规格等级是影响中药市场价格的重要因素。中药市场作为高度信息不对称市场,规格等级标准对质量信息的市场传递具有重要作用。该文通过在安国、亳州、玉林、成都等药材市场调查的基础上,对市场上中药材商品规格等级划分的6类情况进行了分析论述,提出中药材商品规格等级标准应按照药效、检验、纯度、美观的顺序综合考虑。     

浅议中药材商品规格等级标准研究方法

中药材商品规格等级是衡量中药质量优劣的依据,直接影响着临床用药的安全有效。而如何诠释中药商品规格等级的科学内涵及建立一套既能有效服务市场又对临床具有指导作用的标准,是一项亟待解决的难题。该文通过综述中药材商品规格等级的感官评价、化学评价、生物评价等的研究方法,并列举各种方法在中药材商品规格等级划分的部分研究实例,为中药材商品规格等级标准的制定提供技术支撑,且为临床合理用药提供科学的参考依据。     

中药材商品规格等级研究进展及几点建议

中药材商品规格等级是表征中药材品质的标志,是衡量和评价中药材质量好坏的标准,也是中药质量控制体系的重要组成部分。本文通过查阅相关研究文献,梳理了中药材商品规格等级的形成及政策支持情况,并基于不同药用部位商品规格等级研究实例进行分析,总结了现阶段中药材商品规格等级研究状况。针对目前研究的困境及尚无统一标准的问题,从商品规格等级研究对象、方法、管理、宣传、推广和应用等方面提出建议,以期为中药材商品规格等级标准研究提供参考。     

淡竹叶商品规格的市场调查研究

目的为规范商品淡竹叶的市场秩序,实现中药材市场的标准化和现代化,制定淡竹叶的商品规格等级标准。方法通过对5大中药材市场中的商品淡竹叶进行调查,且从市场上收集不同产地的淡竹叶,并对其外观性状、杂质、水分、灰分等指标进行测量。结果 5大药材市场收集到的27份商品淡竹叶为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶,其主产地为四川,市场上对该药材的商品规格等级无划分,均为统货。样品杂质含量为1.906%~16.619%,包括根和花穗及其他杂质;水分和灰分分别为7.629%~14.203%和0.714%~13.693%。结论目前市场上的商品淡竹叶均为统货,因此杂质含量、水分灰分含量是对商品淡竹叶饮片进行质量评价的重要指标。     

根类药材商品规格等级标准研究模式探讨

中药商品规格等级标准作为市场商品流通中的重要组成部分,对约束市场秩序,保证药材质量具有重要意义。国务院发布的《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》也明确提出了"完善中药材流通行业规范,完善常用中药材商品规格等级"的重要任务。根类药材作为中药材中的一大类,其传统规格等级的划分复杂,而在现行等级标准的制定上尚缺少较为合理的研究模式。该文通过全面梳理商品规格等级标准及相关研究背景,分析根类药材商品规格等级研究现状及问题,总结标准制定中的关键环节,并以太子参为例介绍了根类药材商品规格等级标准的研究思路,为其它根类药材商品规格等级标准的制定提供研究参考。     

中药材商品规格等级的形成和演变

中药材商品规格等级是评价中药材质量优劣的重要参考指标,影响着同种药材价格高低,对促进中药材"优质优价",方便、规范市场交易,以及对整个中药行业的发展具有重要意义。中药材商品规格等级的形成演变经历了长期的历史发展过程,该文参考了大量本草典籍和相关文献,将中药材商品规格等级的形成和演变过程进行了整理与分析,以期从根源上为中药材商品规格等级标准的修改制定和中药材商品的后续管理提供理论依据。作者认为,中药材商品规格等级的形成和发展经历了4个阶段,分别为:南北朝以前的萌芽期,唐宋前后的发展期,明清阶段的成熟期和建国至今的继承发展期。作者认为临床疗效是推动商品规格等级发展的原动力,此外,国家的医药政策、国际地位、科学技术水平等各方面都在一定程度上影响着商品规格等级的发展。最后,鉴于商品规格等级的演变规律分析,作者对商品规格等级的修改制定工作提出了3点建议。     

我国将定中药材商品规格等级标准

2013年8月21日讯：近日,中国中医科学院中药资源中心被商务部正式批准为“中药材商品规格等级标准研究技术中心”。中心将通过制定我国200种中药材（包含大宗常用、贵细、珍稀、濒危、掺假造假严重、品种变异大的中药材）的商品规格等级标准,为中药材市场生产、流通、应用等环节提供定价依据。通过中药材商品规格等级的制定,可以促进中药材交易的优质优价,保证中药材质量和用药安全,促进中药材交易市场的规范、秩序和合理化。     

SPSS分析在远志商品规格等级标准研制中的应用

目的:以远志药材为对象,建立一种基于SPSS统计分析的中药材商品规格等级标准研制方法。方法:采用SPSS 17.0对药材市场中商品远志药材的外观性状数据作散点图、频率分布直方图,研究远志药材商品规格等级划分的指标选择与限度设定,进而修订现有84版远志药材商品规格等级标准,并采用单因素方差分析、多元方差分析、多元线性回归分析对上述所修订的商品规格等级标准指标与限度进行验证。结果:目前各个药材市场中商品远志药材的规格等级划分较混乱,各药材市场对远志筒药材等级划分的认知上存在一定分歧;"直径"和"抽心率"是划分远志筒不同等级的主要影响因素。结论:在中药材商品规格等级标准研制中,等级划分各指标的选择与限度的设定要切合药材市场流通现状并发挥良好地规范市场的作用。     

郁金药材商品规格等级的历史沿革与现状分析

郁金药材商品规格等级是评价郁金质量的重要指标,是实现药材“按质论价”的基础,对规范郁金市场交易以及保障郁金临床疗效有极其重要的作用。对郁金药材商品规格等级的历史沿革进行本草考证,并对其标准现状进行梳理,同时走访调查郁金市场现状以及产地现状。本草整理发现,传统上主要以产地指标与形状、颜色等性状指标来划分郁金规格等级及评价药材质量优劣;《76种药材商品规格标准》和《中药材商品规格等级（225种）》中主要以传统性状指标对郁金进行等级划分,分级指标单一;郁金目前处于市场自发分级状态,市场等级划分不统一;产地郁金均以统货销往各大药材市场和药厂,产地无分级。因此,基于本次规格等级考证与调查结果,提出完善与提升郁金药材商品规格等级标准,以促进药材优质优价交易体系的形成,同时为郁金药材商品规格等级国家标准或行业标准的制定提供参考。     

以质量常数为核心的黄芩饮片等级评价研究

通过测量22批黄芩饮片形态指标和成分指标,计算质量常数,建立一种新的黄芩饮片规格等级评价方法。黄芩饮片的质量常数范围是0.04~0.49,可以根据实际需要划分若干等级,如果划分为3个等级,则一级黄芩饮片质量常数≥0.39;二级黄芩饮片质量常数0.39且≥0.24;三级黄芩饮片质量常数0.24。研究表明质量常数能够同时表征外观形态和内在质量,是综合性等级评价指标,能够量化的、明确的、客观的划分商品规格等级。该文研究结果为中药商品规格等级的划分提供新的思路和参考。     

中药苦参饮片的规格等级研究

文章通过对苦参进行本草考究以及查阅相关的标准、文献,结合走访苦参规范化种植基地、中药材市场集散地以及通过GMP认证的中药饮片企业得到的相关信息,对已有关于苦参规格等级划分的资料进行概括总结,并在此基础上提出进行中药苦参饮片规格等级划分研究的基本路线,将传统经验鉴别和现代分析方法相结合,以期制定出一条科学、合理、准确、普及性强的苦参饮片等级划分方法.     

中药材商品电子交易规格等级标准的编制方法和技术特征

应中药材电子商务的蓬勃发展而制定的"中药材商品电子交易规格等级标准"于2015年8月正式发布。首先作为中药材天地网的企业标准在2015年9月"中药材诚实通"电子商务平台上线应用,随后在其他电子商务平台,以及中药材专业市场被自发应用,获得了行业的认可和良好的肯定。本文就标准编制的目的和意义、编制原则、调研方法、编制方法、规格参数说明和应用优化等几个方面进行介绍和阐述,以探讨如何兼顾中药材的品质、商品属性、电子商务需求以及顺应行业发展阶段来制定规格等级标准。     

中药材及其饮片质量等级标准研究进展与展望

从性状评价、化学评价、生物活性、综合分析等方面综述中药材及其饮片质量等级标准的研究进展及方法，并分析了影响中药材及其饮片质量的因素，为制定科学、合理、可行的中药材及饮片质量等级标准开拓了思路。     

根及根茎类中药材商品规格等级标准研究探讨

通过文献查阅和实地调查,分析目前根及根茎类药材商品规格等级制订及应用现状,总结根及根茎类药材商品规格等级研究方法及成果,分析总结根及根茎类药材商品规格等级划分存在的问题,提出充分借鉴根及根茎类中药材传统商品鉴别方法,结合现代种植、初加工等方法,具体量化等级分类指标,制订符合现行药典、满足实际操作的根及根茎类药材规格等级标准,符合药材交易市场对优质优价标准体系的需求。     

基于Delphi法对广陈皮商品规格等级划分

目的:对广陈皮药材商品规格进行分级,拟定新的适合市场应用的广陈皮商品规格等级草案。方法:遴选在中药材商品规格等级划分研究领域拥有丰富经验的的专家,采用德尔菲(Delphi)法对广陈皮样品进行两次盲法评审,专家通过观察外观性状对广陈皮药材商品规格进行等级评价。将采集的原始数据进行统计分析做进一步指标筛选,得出广陈皮商品规格感官评价核心指标,并对其重要性进行排序,计算感官经验评价过程中专家个人重复性和专家群体一致性。结果:广陈皮商品规格的主要感官评价指标为广陈皮的气、油室、味、厚度、外表面颜色等,且重要程度为依次减弱。本次Delphi法专家、个人2次盲法评价的重复性平均值为81.4%,专家群体之间的重复性平均值为75.0%。结论:专家对广陈皮药材商品规格等级的感官评价经验是客观、可重复的,Delphi法可作为客观、规范研究中药材传统感官评价的有效手段之一。结合Delphi法实验结果和市场实际情况,拟定新的广陈皮商品规格等级草案,为最终制订等级标准提供参考与理论依据。     

中药鉴定学实践教学模式的探索

中药鉴定学以中药材、饮片和中成药为研究对象,中药材的真伪优劣为主要研究内容,是一门应用性很强的学科。同时,中药作为一种用于防病治病的特殊商品,有严格的质量要求,分为不同的规格和等级,在流通过程中常有以假乱真,以次充好的现象存在,给药品的生产和质量控制带来了一定的困难,严重制约了中医药走向世界的进程。     

三七药材质量特征和商品规格等级标准研究

通过市场调查和文献研究,了解三七药材质量特征和商品状况。并从市场和产地采集样品进行分析,结合生产实际,修订三七药材商品规格等级标准。该研究将三七药材按照不同部位和采收时间划分为主根(又分为春七和冬七)、筋条和剪口共4种规格,春七和冬七又按个头大小简化为20头、30头、40头、60头、80头、120头、无数头和等外8个等级。在此基础上分析比较了三七不同规格、等级间药材的密度和内在成分含量的差异,并探讨了产地、种植年限、采挖时间对三七商品规格等级影响,修订完善了三七药材商品规格等级标准。同时,建议《中国药典》在中药材三七项下按照药用部位和规格进一步细分药材的质控指标,并明确各中药材"采收年限"和药材密度,合理引导中药材生产,保证药材质量。     

太子参商品规格等级标准研究

目的:为规范太子参商品市场秩序,实现中药材产业发展的规范化、科学化,制定太子参商品规格等级标准。方法:对市场上收集到的不同产地、不同等级太子参药材的9个外观性状量化指标进行测量,并结合内在质量的化学成分指标验证商品药材等级的科学性,在此基础上运用SPSS软件进行相关性分析、主成分分析和聚类分析,结合生产和市场实际运用,制定出太子参商品规格等级标准。结果:通过主成分和聚类分析,结合生产实际筛选出上中部直径、单个重量、50 g块根数3个指标,并划分大选、中选、小选、大统、小统5个等级。相关性分析认为,块根长度不宜作为太子参药材商品分级指标,多糖含量的高低与太子参商品等级有关系。结论:以上中部直径、单个质量、50 g块根数作为太子参药材商品规格等级标准划分的外观量化指标,以太子参多糖含量作为药材内在质量评价指标。制定的太子参商品规格分为5级,各等级与市场上太子参药材等级现状及其内在品质相一致,可作为市场商品规格等级的划分依据。     

黄芪种植基地考察研究报告

目的:了解黄芪药材种植基地、企业加工及市场流通情况,从种植源头到饮片加工和流通领域等各环节控制药材和饮片质量,建立饮片等级规格。方法:对黄芪的四大主产地的种植基地、当地龙头饮片企业以及全国四个药材集散地进行考察研究。结果:分析总结了各环节中影响药材和饮片质量的因素。结论:为更好地控制药材及饮片质量提出建议,为建立饮片等级规格奠定基础。