不同灭菌方法对全天麻胶囊的药效影响

目的通过基础药效的研究和作用机制的探讨,综合评价微波灭菌工艺是否改变了全天麻胶囊的药效。方法镇痛实验采用热板法、醋酸扭体法在小鼠上进行;镇静实验观察正常小鼠自主活动的次数进行;偏头痛药效实验采用硝酸甘油致实验性偏头痛模型大鼠进行。结果 1镇痛实验:全天麻胶囊传统灭菌工艺与微波灭菌工艺高剂量组对小鼠疼痛有一定抑制作用,且能明显延长扭体的潜伏期,减少扭体次数,但两者没有显著性差异;2镇静实验:微波工艺组能有效的减少小鼠自主活动次数,具有一定抑制中枢神经系统的作用,与正常组比较有显著性;3偏头痛实验:全天麻胶囊传统灭菌工艺与微波灭菌工艺对于血浆中CGRP、ET和脑组织中5-HT、NE、DA含量的影响没有差异。结论全天麻胶囊在微波灭菌的条件下并未改变天麻药效物质基础,其具有镇痛、镇静及且对硝酸甘油所致实验性偏头痛大鼠模型表现出较好的治疗作用。     

天麻最佳炮制工艺的综合评分法研究

目的 考察不同加工方法 对天麻中天麻素、天麻多糖含量的影响,优化天麻饮片的最佳炮制工艺.方法 以天麻素和天麻多糖含量的综合作用为指标,采用正交实验设计综合评分法.结果 优选出天麻饮片最佳炮制工艺为蒸切后在70 ℃烘干.结论 优选出的最佳炮制工艺对天麻饮片的生产具有一定指导作用.     

洁白胶囊生产过程中不同灭菌工艺对产品质量的影响

目的:比较6种灭菌工艺对洁白胶囊质量的影响。方法:采用高效液相色谱法比较6种不同灭菌工艺条件下洁白胶囊的HPLC图谱。结果:6种灭菌工艺均符合药典微生物限度要求,但HPLC图谱差别较大,经比较,灭菌温度为60℃,灭菌时间为12h时,洁白胶囊HPLC图谱与灭菌前基本不发生变化。结论:研究建立的方法既可以控制微生物,同时也可使药品质量不发生明显变化,因此可用于洁白胶囊生产过程的质量控制。     

天麻产地加工与饮片炮制一体化工艺研究

目的 优化天麻炮制加工环节，优选天麻产地加工与饮片炮制一体化工艺，保证饮片质量。方法 以天麻中有效成分含量(天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E)和饮片外观性状为评价指标，采用单因素试验结合正交试验法对一体化加工工艺中天麻的去皮程度、干燥温度及干燥程度3个影响因素进行考察，优选天麻产地加工与饮片炮制一体化工艺，并以饮片的外观性状、显微特征、特征图谱、醇溶性浸出物和有效成分含量综合比较传统炮制工艺和一体化加工工艺。建立不同加工工艺天麻饮片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度评价；以共有峰峰面积为指标，利用层次聚类分析法(hierarchical cluster analysis, HCA)对不同加工工艺进行区分，再借助正交偏最小二乘-判别分析法(orthogonal partial least square-discriminant analysis, OPLS-DA)筛选出不同加工工艺天麻饮片间差异性标志物。结果 天麻产地加工一体化最佳工艺为采挖新鲜天麻除去杂质，搓去表面粗皮，常压蒸至透心，取出，干燥至天麻呈柔软...     

正交设计法优选六月青多糖胶囊提取工艺

[摘要] 目的：优选六月青多糖胶囊提取工艺的最佳条件。方法：选用L9(34)正交试验设计方法,分别对水煎煮及醇沉两个步骤进行优选,以多糖含量为水煎煮工艺评价指标;采用苯酚-浓硫酸法测定总多糖含量,以多糖含量和收率为醇沉工艺综合评价指标,确定最佳提取工艺参数。结果：六月青多糖胶囊最佳提取工艺为生药材加10倍量水,每次煎煮2 h,煎煮3次。水提液过滤、合并、浓缩至含生药0.5 g•mL-1,7倍量95%乙醇沉淀12 h,沉淀1次。结论：优选出的工艺条件,经验证其结果稳定、合理,可作为六月青多糖胶囊的最佳提取工艺。     

微波提取枸杞叶中总黄酮工艺及其不同采收期含量变化

目的:优选微波辅助提取宁夏枸杞叶总黄酮的提取工艺并测定其不同采收期总黄酮含量。方法:分别考察乙醇体积分数、料液比、微波时间、微波电流强度4个单因素对提取效率的影响,并设计正交试验,所得结果采用方差分析。利用优选出的最佳微波提取工艺测定比较不同采收期枸杞叶中的总黄酮含量。结果:确定了最佳单因素水平,通过正交试验优选出微波辅助提取枸杞叶总黄酮的最佳工艺条件为乙醇体积分数55%、料液比1∶45、微波提取时间40 s、微波电流强度60 mA。结论:通过比较不同采收时期枸杞叶总黄酮的含量,结果为5月中旬含量最高。     

正交试验研究仙方活命胶囊的最佳生产工艺

目的：优选仙方活命胶囊的最佳生产工艺。方法：采用正交试验法以芍药苷含量和提取率为综合考察指标，对影响仙方活命胶囊生产工艺的因素进行研究。结果：优选出仙方活命胶囊的最佳工艺条件，重复试验结果满意。结论：为仙方活命胶囊的生产提供参考。     

朝药蛭龙通脉胶囊提取工艺研究

目的：考察天麻有效成分提取的影响因素，研究蛭龙通脉胶囊的提取工艺。方法：采用正交试验设计法以天麻素的含量为指标，对蛭龙通脉胶囊提取工艺进行优选。结果：蛭龙通脉胶囊最佳提取工艺为：过20目筛的天麻粗粉及组方中需要提取的中药饮片，用6倍量70％乙醇，每次提取1h。结论：本方法工艺稳定、专属性好、灵敏度高，可有效控制本制剂质量。     

天麻不同软化方法的比较及天麻片炮制工艺优化研究

目的优选天麻片的最佳炮制工艺。方法以炮制品的性状、浸出物、多糖、天麻素、对羟基苯甲醇等的含量为指标,优选出最佳软化方法,然后采用U_6~*(6~4)均匀设计试验,考察浸泡程度、浸泡温度、蒸制时间、干燥温度等因素对天麻片炮制工艺的影响。结果天麻片的最佳炮制工艺为浸泡温度30℃,浸泡至含水量65%,蒸制3 min,65℃干燥。结论该工艺稳定可靠,可用于天麻片的生产。     

天麻钩藤饮控释胶囊的制备及体外释放度试验

目的:对天麻钩藤饮控释胶囊的制备工艺、体外释放度进行研究,为天麻钩藤饮控释胶囊的新药申报提供部分实验数据资料。方法:以乙基纤维素为辅料,制备天麻钩藤饮控释胶囊。以体外释放性能和成品外观性状为综合指标,对乙基纤维素乙醇液的浓度进行优选,优选出最佳处方和制备工艺。结果:验证实验结果表明,天麻钩藤饮控释胶囊释药基本达到零级过程,通过零级方程拟合,r=0.9991。加入天麻钩藤饮浸膏粉作为速释部分可提高控释胶囊的释药速率。结论:该控释胶囊的制备方法可行,达到了控释目的。     

全天麻胶囊特征指纹图谱研究

目的:建立全天麻胶囊的HPLC特征指纹图谱分析方法,完善其质量控制方法,为评价全天麻胶囊的质量提供依据.方法:采用Phenomenex Hydro-RP 80A(4.6 mm× 150 mm,4μm)色谱柱;流动相乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱,流速1mL- min-1,柱温40℃,检测波长270 nm.结果:建立了全天麻胶囊的HPLC特征指纹图谱共有模式,标定了33个共有锋,指认了其中的8个共有锋,25批次全天麻胶囊的相似度为0.924 ～0.990.结论:该方法简单,准确,重复性好,可用于评价全天麻胶囊的质量.     

不同灭菌方法对天麻首乌片生药粉的灭菌效果及有效成分含量的影响

目的:考察不同灭菌方法用于天麻首乌片原生药粉的灭菌效果及灭菌对目标成分天麻素、阿魏酸及二苯乙烯苷含量的影响。方法:分别采用湿热、微波、75%乙醇流通蒸汽、~(60)Co辐照4种灭菌方法对天麻首乌片中原生药粉进行灭菌处理,测定灭菌前后原生药粉的微生物限度;采用高效液相色谱法测定灭菌前后天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷的含量。结果:微生物限度检测结果显示,上述4种灭菌方法的灭菌率依次分别为99. 21%、95. 24%、77. 78%、99. 21%;目标成分检测结果表明,~(60)Co辐照灭菌对天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷含量影响最小,其次是75%乙醇流通蒸汽灭菌,而微波和湿热2种灭菌方法对天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷含量的影响最大。结论:综合灭菌效果及对有效成分的影响,天麻首乌片原生药粉灭菌方法建议选用~(60)Co辐照灭菌。     

天麻多糖提取工艺优化

目的摸索天麻多糖(GPS)水提和试验预处理工艺条件。方法采用正交实验研究了温度、物料比、时间对天麻多糖提取工艺的影响;对比了两种不同的试验预处理(超声波法和微波法)在天麻多糖纯化工艺中的应用。结果各因子影响GPS提取率的重要程度依次为浸提温度、浸提时间、料水比。水提最佳工艺为物料比1∶40,浸提温度120℃,浸提时间3 h。微波处理效果明显优于超声波,8 min即可。结论该方法科学、简便,为天麻多糖提取纯化的工业化提供理论依据。     

杞明眼保胶囊的提取工艺研究

目的:优选杞明眼保胶囊的提取工艺。方法:以出膏率和大黄酚的含量为指标,用高效液相色谱仪测定含量,采用正交实验法优选杞明眼保胶囊的最佳提取工艺。结果:煎煮次数、煎煮时间对出膏率影响很大,其次为加水量,最佳提取工艺为加10倍量体积的水,提取3次,每次90min。结论:通过验证,优选出最佳提取工艺稳定可行。     

不同灭菌方法对保济丸中百秋李醇含量的影响

目的:优选最佳灭菌方法,提高保济丸中百秋李醇含量,为改进生产工艺提供参考.方法:用气相色谱法检测加湿微波灭菌-A法、微波灭菌-A法、加湿微波灭菌-B法、微波灭菌-B法、湿热蒸汽灭菌法以及钴-60灭菌法处理的6种灭菌方法和未灭菌处理保济丸中百秋李醇的含量.结果:微波灭菌-A法保济丸中百秋李醇含量最高.结论:为提高保济丸中百秋李醇含量,可采用微波灭菌-A法.     

紫参胶囊喷雾干燥制粒工艺研究

目的优选紫参胶囊喷雾干燥制粒最佳工艺条件。方法采用正交试验法,以大黄素含量及制得颗粒质量为评价指标。结果优选的最佳工艺条件是：喷雾速度15kg／h,雾化压力0．2MPa,进风温度110℃,物料温度65℃。结论正交试验优选出的最佳喷雾干燥制粒工艺合理、可靠,可用于紫参胶囊制备。     

甘草中甘草酸的微波萃取

目的 研究利用微波萃取技术提取甘草中甘草酸的方法。方法 采用正交试验考察提取温度、提取时间、微波功率对甘草酸含量和提取总时间的影响，确定微波萃取甘草中甘草酸的最佳工艺条件。在优选出的微波萃取最佳工艺条件下，考察了提取溶剂对甘草酸含量的影响，并与超声波提取法、室温冷浸法和索氏提取法比较。结果 微波提取的最佳条件为以0．5％氨水为提取溶媒，微波功率为2000W，体系温度升至60℃后保温提取40min。微波萃取54min与索氏提取4h、室温冷浸44．3h的甘草酸得率相当。结论 微波萃取具有快速、高效、节能、选择性好的特点，可用于中草药有效成分的提取，值得推广应用。     

化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照灭菌剂量的探究

目的：探究化瘀祛斑胶囊⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的合适剂量。方法：建立化瘀祛斑胶囊特征图谱,采用特征峰数量、相对保留时间和特征图谱相似度对不同⁶⁰Co-γ射线辐照量剂量(0、3、6、9 kGy)灭菌的化瘀祛斑胶囊进行对比分析。结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,确定化瘀祛斑胶囊⁶⁰Co-γ射线辐照剂量。结果：不同剂量⁶⁰Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊特征图谱的相似度、特征峰数量和特征峰相对保留时间差异均无统计学意义(P>0.05),不同剂量⁶⁰Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊微生物限度均合格,黄芩苷含量基本一致。结论：⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对化瘀祛斑胶囊质量无显著影响,特征图谱结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,辐照剂量为6 kGy效果更佳。     

益气活血胶囊水提取工艺研究

目的:优选益气活血胶囊的最佳提取工艺。方法:采用L9(34)正交试验法,以阿魏酸含量和干膏率为考察指标,以加水量、提取次数和煎煮时间为考察因素,综合评分法优选益气活血胶囊的最佳水提取工艺。结果:优选的益气活血胶囊的最佳工艺条件为加8倍量水,提取3次,每次煎煮1.5h。结论:优选出的提取工艺稳定、可靠,为益气活血胶囊的工业生产提供了依据。     

正交实验结合高效液相色谱指纹图谱优选芎汤醇提工艺

 目的优选芎汤醇提的最佳工艺条件。方法采用高效液相色谱指纹图谱技术,以阿魏酸含量、高效液相色谱指纹图谱特征峰总面积以及干浸膏得率为综合评判指标,通过L9(3)4正交实验设计,考察乙醇浓度、乙醇用量、回流时间和回流次数等因素对提取工艺的影响。结果醇提最佳工艺条件为加12倍量体积分数70%乙醇提取3次,每次1.5h。结论该醇提工艺合理可行,优于传统提取方法。