关于2010年版《中国药典》栀子药材含量测定指标选择的商榷

目的: 完善栀子药材的HPLC质量控制指标. 方法: 采用Agilent Zorbax SB-C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B)梯度洗脱(0~15 min,6%~16%A;15~22 min,16%~21%A;22~34 min,21%~24%A;34~50 min,24%~42%A),京尼平苷、西红花苷-1的检测波长分别为238,440 nm. 结果: 不同产地栀子中京尼平苷质量分数23.025~53.693 mg·g^-1,均符合2010年版《中国药典》≥1.8%的规定;其中2批栀子的外观颜色为灰棕色、棕黄色,西红花苷-1的含量极低,分别为1.963,3.434 mg·g^-1,应为不合格药材. 结论: 仅以京尼平苷作为栀子药材的质量控制指标不够合理,建议增加西红花苷-1的含量测定,为新版《中国药典》的修订提供参考.     

对2005版《中国药典》牵牛子药材含量测定问题的商榷

牵牛子为《中国药典》2005年版一部收载品种,药典规定“本品按干燥品计算,含咖啡酸和咖啡酸乙酯的总量不得少于0.20%”。可是我们在实际操作中,发现含量测定结果总低于0.20%,经仔细研究药典中的操作过程,发现含量测定项下的对照品溶液和供试品溶液制备项下的取样量与最终要求的     

《中国药典》数种药材学名用法的商榷

目的:对《中国药典》载数种药材学名进行辨析。方法:将《中国药典》数种药材学名与《药用植物学》《中药鉴定学》《中国植物志》收录的中药材植物学名进行比较。结果:《中国药典》与各著作学名存在同物异名/同名异物(藏菖蒲)以及物名均不一致现象。如绵萆薢:《中国药典》与《药用植物学》《中药鉴定学》《中国植物志》所载绵萆薢植物名相同学名不同,金荞麦:《中国药典》与《中药鉴定学》所载植物名与学名均不同。结论:中药材学名应具有科学性、准确性和统一性。应规范与使用中药材学名。     

关于《中国药典》挥发油测定方法的商榷

关于《中国药典》挥发油测定方法的商榷陈有根①王汉章②黄敏①成维玲③①江西中医学院药学系，南昌３３０００６；②江西省药品检验所，南昌３３００４６；③江西省妇幼保健院，南昌３３００４６；《中国药典》１部（１９９５年版），对于丁香等２１种中药进行了挥发油最...     

《中国药典》中药材、中药饮片标准问题商榷

《中国药典》（2010年版）是判断中药材、中药饮片真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性、可行性至关重要,在执行《中国药典》的过程中发现,有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题,故提出改进意见,供商榷。     

关于中国药典淫羊藿药材定量指标的商榷

目的:通过测定箭叶淫羊藿野生品和栽培品中朝藿定C、淫羊藿苷、鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ3种黄酮类成分含量,对中国药典淫羊藿药材定量指标的合理性进行评价。方法:建立HPLC-DAD方法,色谱柱为Alltima C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-水(B),梯度洗脱;检测波长270 nm。对野生和栽培箭叶淫羊藿及不同干燥方法处理的样品进行分析测定。结果:箭叶淫羊藿各样品中朝藿定C含量最高,达2.0%以上,未检测到淫羊藿苷。结论:中国药典淫羊藿药材以淫羊藿苷为定量指标,箭叶淫羊藿难以达标,造成资源浪费,建议中国药典修订定量指标或将箭叶淫羊藿单列。     

对《中国药典》中成药标准的商榷意见综述

对《中国药典》中成药标准的商榷意见综述宋炳兴江苏无锡县长安医院（２１４１７７）１９９０年版《中华人民共和国药典》（一部）自执行以来，对中成药部分反映了一些不同意见，并提出了商榷，笔者根据收集到的１９９１年～１９９４年的资料，综述如下。１药名房氏等［１...     

关于《中国药典》万氏牛黄清心丸朱砂含量测定的商榷

收载于<中国药典>2000年版一部的万氏牛黄清心丸,规格为1.5g·丸(后称小丸)和3g·丸(后称大丸),其中朱砂的含量测定方面存在有与实际操作出现不吻合的情况,现陈述如下:处方[1]:牛黄10g,朱砂60g,黄连200g,黄芩120g,栀子120g,郁金80g.     

对《中国药典》金银花含量测定问题的商榷

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq．、山银花Lonicera confusa DC．或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花,主要有效成分为绿原酸,具有清热解毒、凉散风热的作用,临床应用十分广泛。《中国药典》2000年版一部收载     

关于规范《中国药典》2010年版药材及饮片临床标准的建议

为了搞好<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准规范及相关配套书目<临床用药须知>(中药卷·药材及饮片)的编写工作,作者在分析了<中国药典>(2005年版,一部)药材及饮片临床标准存在问题的基础上,对规范<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准提出了切实可行的修订建议.     

关于2005版《中国药典》中丹参片质量标准商榷

丹参片是上世纪70年代国内开发的中成药产品,30多年来,丹参片以其疗效确切、使用安全为特征而为我国老百姓所广泛接受.近年来,随着对丹参生物活性的物质基础研究不断深入,有关涉及丹参及各类制剂的质量控制方法也在不断的充实之中,对于其中的丹参片质量标准同样也经历多次提高.     

对《中华人民共和国药典》部分植物药材药用部位的商榷

中药之所以能用于治疗疾病,是由于其中含有一定的活性成分。对于同一药用植物来讲,因不同的器官或部位含有活性成分的种类与数量不同,往往具有不同的功效,而被作为不同的中药,如益母草与茺蔚子、麻黄与麻黄根、花椒与椒目、槟榔与大腹皮等。为了充分、准确地发挥出应有的临床疗效,历代本草对于药用植物的药用部位均有严格规定。     

对《中国药典》1995年版部分动物药材拉丁名的商榷

《中华人民共和国药典》（下简称《中国药典》）1995年版为建国以来的第六版药典。本版药典的颁布为形成以国家药典为主体的标准结构跨进了一步，并有许多改进和提高。笔者在学习《中国药典》1995年版～部过程中，认为部分动物药材拉丁名有待进一步完善，特提出如下商榷意见。l关于拉丁名的问题（按药典页码顺序）1．1第67页收载的水蛙，为水蛙科动物蚂蝗Whit－man。ap。g。Whltman、水蛙H。rudoumpon。caWhitman或柳叶蚂蝗Wb。tmaniaac。nulataWhit－man的干燥体，拉丁名用HIRUDO。Hirudo一词，系拉丁语“水蛙”，又为环节动物门的水…     

关于2005版《中国药典》几个问题的商榷

目的 澄清天南星药材气味混乱及几种药材来源的植物学名印刷错误问题.方法 进行文献研究并对天南星药材嗅气尝味.结果 天南星气的描述"气微辛"不妥;几种药材来源的植物学名印刷有误.结论 建议将天南星气味的描述改为"气微,味辣,有麻舌感"为好;纠正药材来源中植物学名的印刷错误.     

《中国药典》黄芪药材质量标准与国际市场标准比较分析

黄芪属于大宗常用药材,国内外均有较大需求。本研究通过对《中华人民共和国药典》及黄芪主要出口国家和地区标准中的黄芪药材标准进行对比分析,了解国内外黄芪药材标准的异同,为借鉴各个国家和地区优势,完善黄芪药材质量标准提供参考。     

《中国药典》中葛根药材标准的变化情况及尚存问题

《中国药典》（以下简称药典）是国家监督管理药品质量的法定技术标准，至今已有8个版本，即1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版。药典版本的更新以“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”为原则。葛根为1963年至2005年历版药典所收载，在药典版本更新中，其药材标准的内容也在不断发生变化。笔者通过对葛根药材标准变化的内容进行分析，归纳了其主要的变化内容，并发现了一些值得探讨和解决的问题。这些问题和变化规律在药典的药材标准中有一定的代表性，仅供同仁参考。     

基于《中国药典》和《欧洲药典》的当归药材质量标准对比研究

目的优选当归欧盟注册的标准方法。方法对比《中国药典》2010年版一部和《欧洲药典》7.5增补版中当归质控的实验方法,对不相同的质控指标进行对比实验。结果两部药典方法均能有效控制当归质量,但部分方法有所差异。通过实验,我们认为欧洲药典针对当归的薄层色谱和阿魏酸定量测定方法更优,而《中国药典》针对当归的水分测定方法更优。结论根据两部药典方法的对比,结合两部药典的长处,制定我们自己的注册标准。     

对《中国药典》一部胶囊剂装量差异标准的商榷

自1963年版《中国药典》一部通则收载中成药胶囊剂标准以来,胶囊剂装量差异的标准几经变迁。由于中成药剂型的不断改变,有些中成药改变剂型后未顾及剂量而导致疗效不佳或毒副反应时有报道[1]。因此,加强中成药剂量的控制,对提高中成药疗效,加快中药现代化有着重要的意义。     

关于《中国药典》2010年版石膏药性内容的商榷

通过考证历代本草及古今应用,认为石膏"大寒"之性值得商榷,"微寒"之性更为稳妥,通过考证能让广大医者正确认识石膏,更好地为临床服务。     

《中国药典》中药固体制剂水分控制标准提升及关键问题探析

中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重要.对历版《中国药典》收录的不同类型中药固体制剂水分控制的标准变迁进行分析,基于质量源于设计的制剂...