龙葵药材质量标准

目的:修订和完善龙葵药材的质量标准.方法:依据2010年版《中国药典》附录药品标准研究方法对龙葵药材进行显微、薄层鉴别,对10批龙葵药材的水分、灰分、酸不溶性灰分进行检查,并测定其有效成分含量.结果:确定了龙葵药材的显微特征,并建立了其TLC鉴别方法;水分不得＞10.0％,酸不溶性灰分不得＞3.0％;澳洲茄碱进样量在1.002～20.04μg内呈良好线性关系,澳洲茄边碱进样量在1.023 ～20.46 μg内呈良好线性关系.结论:不同产地所含澳洲茄碱与澳洲茄边碱的总量差异较大,建立的方法能准确反映龙葵的内在质量,可作为龙葵药材质量标准的修订内容.     

不同采收期龙葵药材质量研究

目的:比较不同采收期龙葵的药效作用、指纹图谱和药效物质成分含量,评价不同采收期龙葵药材的品质。方法:采用MTS法测定龙葵药材的细胞毒活性,同时利用高效液相色谱-蒸发光检测器技术对不同采收期的龙葵药材进行了色谱采集,通过指纹图谱相似度评价软件对采集到的8组数据进行相似度评价,并对其中的主要活性成分去半乳糖替告皂苷进行了定量分析。结果:发现不同的采收期对龙葵的细胞毒活性有较大的影响。不同采收期指纹图谱相似性存在显著差异,去半乳糖替告皂苷的含量在不同采收期时存在波动变化。结论:不同采收期的龙葵药材品质存在差异。     

龙葵银消片质量标准的研究

目的建立龙葵银消片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC法)对龙葵银消片中的紫草、山药的主要有效成分进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法(HPLC法)测定龙葵银消片中白芷的主要有效成分欧前胡素和异欧前胡素的含量。结果紫草、山药薄层图谱斑点清晰,分离效果良好,专属性强,阴性对照无干扰。HPLC测得的欧前胡素与异欧前胡素分离度良好,阴性对照样品无干扰,欧前胡素在0.112 5～1.800 0μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;异欧前胡素在0.096 44～0.964 4μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 9;样品溶液在室温放置8 h和4℃冷藏放置48 h内比较稳定,平均加样回收率欧前胡素为97.20%(RSD=2.11%,n=6),异欧前胡素为98.06%(RSD=0.90%,n=6)。结论该方法简便、快速,回收率高、专属性好、测定结果准确可靠、重现性好,可用于龙葵银消片的质量标准控制。     

金牛草药材质量标准研究

提高金牛草药材质量标准,为评价和控制金牛草药材质量提供依据。修订金牛草的性状及显微鉴别特征,参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对金牛草药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定。以粉背蕨素A和对照药材为对照,采用薄层色谱法进行定性鉴别;制备粉背蕨素A标准品,建立金牛草指标成分粉背蕨素A的含量测定方法。建立的性状、显微、薄层鉴别方法易于操作,具有较强的专属性;样品测定结果:水分8.8%~10.9%,总灰分7.6%~11.4%,酸不溶性灰分2.5%~4.2%,醇溶性浸出物9.3%~10.2%,粉背蕨素A质量分数0.56%~0.71%。通过完善金牛草的药材质量标准,能够更有效地评价其内在质量,保证用药品质。     

苦参药材质量标准研究

目的:建立测定苦参药材中苦参碱、氧化苦参碱含量的高效液相色谱法及薄层色谱法.方法:采用Waters XTerraTM RP18(250 mmx4.6 mm,5 μm)色谱柱,柱温:25℃;流动相为0.02 mol/mL乙酸-乙腈(60:40),流速:1.0 mL/min;检测波长为220 nm.薄层色谱法:2%NaOH碱性硅胶板,展开剂氯仿-甲醇-H2O=7:2:1.结果:苦参碱在0.02～0.40ms/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5);平均加样回收率为98.3%,RSD为1.7%(n=6);氧化苦参碱在0.01～0.20mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 7);平均加样回收率为98.3%,RSD为2.6%(n=6).薄层展开显示相同斑点.结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可适用苦参药材的质量控制.     

夏枯草药材质量标准研究

夏枯草(prunella v ulgaris L·)是唇形科夏枯草属植物,以干燥果穗或全草入药。广泛分布于湖南、江苏、安徽、浙江、河南等地。夏枯草主要含有三萜及其苷类、甾醇及其苷类、黄酮类、香豆素、有机酸、挥发油及糖类等成分,具有降压、降糖、抗菌、抗炎、抗过敏及抗病毒等作用[1]。     

平贝母药材质量标准研究

目的:对中药材平贝母的水分、灰分、酸不溶性灰分和贝母乙素含量等物质质量进行研究。方法:水分测定法,灰分测定法,贝母乙素用高效液相色谱法。结果:中药材平贝母水分不应超过13%,总灰分不高于3.5%,酸不溶性灰分不得高于0.5%,贝母乙素含量不应少于0.016%。结论:为建立和完善平贝母的质量标准体系提供了可供参考的理论依据。     

紫苏子药材质量标准研究

目的:制定紫苏子药材质量标准。方法:采用生药学研究,水分测定法,薄层色谱法及HPLC色谱法。结果:对紫苏子的显微特征进行了描述;对15个不同产地的紫苏子活性成分迷迭香酸、木犀草素和芹菜素进行了薄层定性鉴别,并对迷迭香酸进行了HPLC定量研究。结论:通过研究制定了紫苏子的质量控制标准。     

八角茴香药材质量标准研究

目的:制定八角茴香的质量标准,为药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:采用定性鉴定方法和含量测定技术开展八角茴香药材质量标准研究。结果:对10个不同产地八角茴香的浸出物、总灰分和酸不溶灰分进行了测定;同时对其活性成分莽草酸和山柰酚进行了薄层定性鉴别,并对莽草酸进行了HPLC定量研究。结论:研究所得方法简便,准确,可有效控制八角茴香药材的质量。     

接骨木药材质量标准研究

目的:为接骨木药材的现有质量标准研究提供更完善的检验依据.方法:按照2015年版《中华人民共和国药典》中薄层色谱实验方法考察接骨木齐墩果酸TLC条件,建立其薄层色谱鉴定方法,并测定水分及总灰分指标.结果:以环己烷-丙酮-乙酸乙酯(5:2:1)为展开剂,以齐墩果酸为对照品,用10％硫酸乙醇显色,105℃加热,在日光下检视...     

雷公藤药材质量标准研究

目的:制定完善的雷公藤药材质量标准以控制雷公藤药材质量。方法:分别对雷公藤药材的水分、总灰分和醇溶性浸出物按照2015 年版《中国药典》记载的相关方法进行测定,并对其显微特征进行观察。用雷公藤次碱作为对照,以三氯甲烷-丙酮-三乙胺(20∶5∶0.1)为展开剂,硅胶GF_(254)做薄层板,建立薄层鉴别方法。以乙腈-水为流动相,采用 Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm) 色谱柱,流速 1.0m L/min,检测波长218nm,柱温30℃,进样量20μL,建立了雷公藤甲素的HPLC含量测定方法。结果:薄层色谱显示雷公藤次碱分离良好。HPLC测定表明,雷公藤甲素在0.78~78μg/m L线性关系良好,线性回归方程为Y= 46223X + 0.0673(r=0.9999),加样回收率平均值为96.35%(RSD 1.39%)。12批雷公藤药材的雷公藤甲素质量分数是0.04~2.18μg/g。水分为 9. 07%~14.95% ,总灰分为1.37%~3.81%,醇溶性浸出物为10.10~17.31%。因此建议规定雷公藤药材的水分≤10.5%,总灰分≤2.5%,醇溶性浸出物≥11.0%,雷公藤甲素含量≥0.2μg/g(以干燥品计)。结论:制定完善及准确的雷公藤质量标准能够更好地控制其药材及制剂的质量,避免雷公藤药材造假及制剂滥用。     

青礞石药材质量标准研究

目的:制定青礞石药材的质量标准。方法:电感耦合等离子质谱法测定Hg、Pb、Cd、Cu、As的含量,Fe、Mg、Al的定性鉴别参照中国药典的方法。结果:得到了Hg、Pb、Cd、Cu、As的含量限度,确定了Fe、Mg、Al的鉴别方法。结论:制定了青礞石药材的质量控制标准。     

汉桃叶药材质量标准研究

目的:建立汉桃叶药材的质量标准。方法:分别对不同产地汉桃叶药材进行显微鉴别、薄层色谱鉴别;参照《中国药典》2020年版四部通则方法对汉桃叶药材水分、总灰分、浸出物进行测定。结果:汉桃叶药材显微特征明显;薄层色谱鉴别中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;汉桃叶药材水分、总灰分、醇溶性浸出物范围分别为4.90%~6.15%,3.27%~4.95%,7.28%~8.55%。结论:该方法操作简单,结果稳定可靠,可为汉桃叶药材质量控制提供参考依据。     

锁阳药材质量标准研究

目的对锁阳药材的质量标准进行研究,着重建立锁阳中的儿茶素含量测定方法和TLC鉴别方法。方法采用TLC法定性鉴别锁阳;按《中国药典》规定方法检测锁阳的水分、总灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物;采用HPLC法建立锁阳中儿茶素的含量测定方法。结果 HPLC法测定,儿茶素在0.2～2.4μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均回收率为100.25%,RSD为1.67%;确定了锁阳药材中水分、灰分、浸出物及儿茶素的含量限度;TLC鉴别结果满意。结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,操作简便快速、结果可靠、重复性好,可完善2010年版《中国药典》(Ⅰ部),并有效控制锁阳的质量。     

川芎药材质量标准研究

目的探讨川芎药材的鉴别方法,完善川芎药材的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别川芎药材;以高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(21∶79),流速为1.0mL/min,检测波长为320nm。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别。高效液相色谱法精密度、重现性良好;阿魏酸在0.0425～0.3825μg范围内有较好的线性关系,平均回收率为97.10%(RSD=1.31%)。结论本法可有效控制川芎药材的质量。     

石见穿药材质量标准研究

目的建立石见穿药材的质量标准。方法采用经验、显微鉴别法对石见穿性状、显微特征进行描述;照《中国药典》2015年版通则薄层色谱法对石见穿进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》2015年版通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定药材中迷迭香酸和丹酚酸B的含量。结果性状及鉴别方法专属性好,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、迷迭香酸和丹酚酸B含量的平均值分别为10.3%、7.4%、0.6%、20.8%、0.38%和0.21%。结论所建立的方法简便、准确,专属性强,可应用于石见穿药材的质量控制。     

蜘蛛香药材质量标准研究

目的：制定蜘蛛香药材质量标准,为药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法：生药学研究,浸出物测定法,灰分测定法,水分测定法,薄层色谱法及HPLC色谱法。结果：对蜘蛛香的性状、显微特征进行了描述；对15个不同产地及收集时间蜘蛛香的浸出物、总灰分、酸不溶灰分和水分进行了测定；同时对其活性成分缬草素和乙酰缬草素进行了薄层定性鉴别和HPLC定量研究。结论：通过研究制定了蜘蛛香的质量控制标准。     

爵床药材质量标准研究

目的:建立爵床药材的质量控制标准,为药用植物资源的开发利用提供科学依据.方法:灰分测定法,水分测定法及HPLC.结果:对28个不同来源的爵床药材总灰分、酸不溶灰分和水分进行了测定;同时对其活性木脂素成分中金不换萘酚甲醚进行了HPLC定量研究.结论:通过研究制定了爵床药材的质量控制标准.     

白术药材质量标准研究

目的建立白术中白术内酯类成分的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定不同产地的生白术及蜜麸炒白术药材,Lichrospher C18(4.6 mm×150 mm id,5μm)色谱柱,乙腈-0.1%甲酸水(62∶38)。流速为1.0 ml/min,白术内酯I、III的检测波长为220 nm、白术内酯II检测波长为270 nm。结果得到了12批生白术、11批蜜麸炒白术中白术内酯Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ的含量。结论按干燥品计算,生白术白术内酯Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ不得低于0.25,0.31,0.38 mg.g-1;蜜麸炒白术白术内酯Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ不得低于0.17,0.20,0.25 mg.g-1。     

茯苓药材质量标准研究

目的：完善茯苓药材的质量标准。方法：采用薄层色谱和指纹图谱法鉴别茯苓药材中的三萜化合物,高效液相色谱法测定乙酰茯苓酸和去氢乙酰茯苓酸的含量。结果：乙酰茯苓酸在1.52～7.60μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率为96.90%,RSD为1.09%;去氢乙酰茯苓酸的线性范围0.35～1.75μg/ml,r=0.9991,平均回收率97.86%,RSD为1.52%。结论：本方法专属性强,能准确地进行定性和定量检测,可用于茯苓药材的质量控制。