制萎扶胃丸的质量标准研究

目的:建立制萎扶胃丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的山楂、白芍进行鉴别;采用酸碱滴定法测定制剂中有机酸(枸橼酸)的含量.结果:方中山楂、白芍具有较好的薄层色谱鉴别特征;酸碱滴定法能准确测定出制剂中枸橼酸的含量,不得低于1.1%.结论:所建立的方法简单可行,能快速准确地对制萎扶胃丸进行鉴别和含量测定.     

通窍鼻渊丸质量标准研究

目的建立通窍鼻渊丸（浓缩丸）的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中栀子、麻黄、川芎药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对方中栀子的有效成分栀子苷进行含量测定。结果定性鉴别色谱特征明显。方法学考察表明,栀子苷进样量在0.162 4～1.624μg范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均加样回收率为98.26%（RSD=2.83%,n=5）。结论本方法简便、可靠、专属性强、重复性好,可用于通窍鼻渊丸的质量控制。     

制萎扶胃浓缩丸对小鼠胃肠动力的影响及急性毒性研究

目的:研究制萎扶胃浓缩丸对小鼠胃肠动力的影响及急性毒性。方法:通过测定小鼠胃排空率和肠推进率研究制萎扶胃浓缩丸对小鼠胃肠动力的影响,采用测定LD50评价制萎扶胃浓缩丸急性毒性。结果:制萎扶胃浓缩丸对小鼠胃排空有一定的促进作用(P<0.01),对正常小鼠肠推进未见明显影响,制萎扶胃浓缩丸未见明显急性毒性反应。结论:制萎扶胃浓缩丸对小鼠胃肠动力具有促进作用,口服安全性较高。     

八珍益母浓缩丸质量标准的研究

目的 建立八珍益母浓缩丸的质量控制标准.方法 利用薄层色谱法对八珍益母浓缩丸处方中益母草、党参、茯苓、甘草、白芍(酒炒)等中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的含量.色谱条件:Spherisorb SCX(150 mm×4.6 mm)色谱柱,以磷酸二氢钠溶液(pH3.5)为流动相,检测波长为194 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为室温,进样量为20 μl.结果 益母草、党参、茯苓、甘草、白芍(酒炒)采用相应的薄层鉴别方法,薄层展开后均显示与对照药材相同的特异性斑点,分离效果好.盐酸水苏碱浓度在1.104～8.832 μg·ml-1范围内与峰面积有良好的线性关系,回归方程为Y=533 369X+60 637,相关系数r＝0.996 5(n＝6).平均回收率为98.38%,RSD为0.24%.结论 该方法 准确、可靠、专属性强,可用于八珍益母浓缩丸的质量控制.     

正交试验优选制萎扶胃浓缩丸的水提工艺*

目的：优选制萎扶胃浓缩丸最佳水提工艺条件。方法：以干浸膏、枸橼酸含量为评价指标,以煎煮次数、加水量、煎煮时间为考察因素,采用正交试验法对制萎扶胃浓缩丸的水提取工艺进行优选。结果：最佳水提取工艺为：煎煮2次,加水量为8倍量,煎煮时间为2.0、1.5 h。结论：该优选工艺合理可行,适用于工业大生产。     

阿拉坦五味丸质量标准研究

目的建立阿拉坦五味丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的诃子及石榴进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定诃子及石榴中的没食子酸、鞣花酸的含量。结果薄层色谱斑点清晰。没食子酸在0.05872～1.05696 mg范围内呈良好线性关系(r＝1.0000),平均回收率为99.15%,RSD＝1.3%;鞣花酸在0.07964～1.1946 mg范围内呈良好线性关系(r＝1.0000),平均回收率为100.02%,RSD＝2.3%。结论该方法简便易行,重复性好,可用于阿拉坦五味丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定于氏萎胃宁浓缩丸中芍药苷的含量

目的:对于氏萎胃宁浓缩丸中芍药苷进行含量测定.方法:采用高效液相色谱法测定于氏萎胃宁浓缩丸中芍药苷的含量.结果:于氏萎胃宁浓缩丸中芍药苷的含量0.44mg/丸.结论:该方法简单,快速,准确.     

RP-HPLC测定制萎扶胃丸中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量

目的采用反相高效液相色谱法测定制萎扶胃丸中隐丹参酮和丹参酮ⅡA 的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱分离隐丹参酮和丹参酮ⅡA,以乙腈-0.2%磷酸(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长262 nm。结果隐丹参酮和丹参酮ⅡA 分别在0.0814～0.4072μg(r＝0.9997)、0.1636～0.818μg(r＝0.9995)范围内呈线性关系,平均回收率分别为99.70%(RSD＝1.37%)、99.22%(RSD＝0.94%)。结论本法简便、快速,可用于该产品的质量控制。     

独藤丸质量标准研究

目的:建立独藤丸质量标控制方法,为进一步扩大应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对独藤丸中独活、桑寄生、茯苓、甘草药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定独藤丸中蛇床子素的含量.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定蛇床子素20 ～ 200 mg· mL-1呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.57％,RSD 2.309％.结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于独藤丸的质量控制.     

保孕丸质量标准研究

目的 完善保孕丸质量控制方法,并建立保孕丸中橙皮苷的含量测定方法.方法 采用薄层色谱法对保孕丸中补骨脂、续断、桑寄生进行定性鉴别;采用HPLC法测定保孕丸中橙皮苷含量,色谱柱为InertSustain C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61),流速1.0ml/min.检测波长283nm.结果 保孕丸中补骨脂、续断、桑寄生薄层色谱法中斑点清晰,且阴性对照无干扰.橙皮苷在0.820~4.920μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.85%,RSD为0.21%.结论 建立的方法定性专属性强,定量准确度高,可用于保孕丸的质量控制.     

结肠炎散质量标准研究

目的:建立肠炎散的质量标准。方法:以盐酸小檗碱为对照品,正丁醇-冰醋酸-水(5∶1∶1)为展开剂对其中黄连药材进行薄层色谱鉴别;以防风为对照药材,三氯甲烷-甲醇(4∶1)为展开剂对其中防风药材进行薄层色谱鉴别;以延胡为对照药材、延胡索乙素为对照品,正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶1)为展开剂对其中延胡药材进行薄层色谱鉴别;采用反相高效液相色谱法测定主药黄连中盐酸小檗碱含量,色谱条件:Hypersil C18柱(4.6mm×50mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(55∶45)为流动相;检测波长:265nm。结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰;HPLC理论板数以盐酸小檗碱计算为4100,线性范围0.021-0.1μg,r=0.999 6,平均回收率为100.21%(RSD为0.49%)。结论:本法简便准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

克感平滴丸质量标准研究

 目的 建立克感平滴丸的质量标准。方法 采用TLC定性鉴别克感平滴丸中的满山红、北豆根,采用RP-HPLC定量检测杜鹃素的含量。结果 在TLC中分别检出满山红、北豆根,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的杜鹃素的线性范围为0.125～2.0 μg, r=0.999 9;杜鹃素的平均回收率为99.6%,RSD=0.43%（n=6）。结论 定性定量方法简便、专属、准确,能有效的控制克感平滴丸的质量。
     

中风膏质量标准研究

目的建立中风膏的质量控制方法,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、黄芪、丹参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法同时测定中风膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液（30∶70）,检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。HPLC测定阿魏酸的线性范围为0.086 4～0.432 0μg（r=0.998 3）,加样回收率为98.50%（RSD=1.95%）。结论本方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

金氏肾炎丸质量标准研究

目的建立金氏肾炎丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对金银花、黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定金氏肾炎丸中绿原酸、盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸的流动相:乙腈-0.4%磷酸(10∶90);检测波长:327 nm;绿原酸进样量在0.08～0.40μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为99.3%,RSD=1.41%(n=6)。盐酸小檗碱的流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40∶60,每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g);检测波长:265 nm;盐酸小檗碱进样量在0.065 2～0.326 0μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为100.5%,RSD=1.19%(n=6)。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于金氏肾炎丸的质量控制。     

升血颗粒质量标准研究

目的：建立升血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对升血颗粒中山茱萸、黄芪、丹参、麦门冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对升血颗粒中马钱苷的含量进行定量测定。结果：TLC 斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;马钱苷进样量在0.0752～0.451μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9983）,平均加样回收率为96.2％,RSD＝2.3％（n＝6）。结论：所建立的标准可用于升血颗粒的质量控制。     

小儿感冒宁合剂质量标准研究

目的:建立小儿感冒宁合剂质量标准。方法:用TLC鉴别牛蒡子、黄芩苷和前胡,用HPLC测定黄芩苷含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18(4.0 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(55∶45),流速1.0 mL.min-1,测定波长为280nm。结果:定性鉴别分离度好、重现性好、专属性强;黄芩苷线性范围为0.09824～4.912 g(r=0.9999),平均回收率为97.97%,RSD=1.71%,精密度RSD=1.11%(n=6),重复性RSD=1.53%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

三黄栓质量标准研究

目的建立三黄栓的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别三黄栓中的黄连、黄芩、黄柏。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Aglient ZORBAXSB-C18(4.6 mm×250 mm,0.45μm),甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长黄芩苷为280 nm、盐酸小檗碱为365 nm,柱温30℃。结果定性鉴别色谱特征明显。黄芩苷在0.248~2.48μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD=1.05%;盐酸小檗碱在0.336~1.68μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.74%,RSD=1.48%。结论该定性定量检测方法简便可行,可有效控制该制剂质量。     

芪芍化纤柔肝汤质量标准研究

目的:建立芪芍化纤柔肝汤的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中赤芍、黄芪、当归、丹参进行鉴别;采用C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为l.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温30℃,测定样品中芍药苷的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.01701~0.4252 mg/ml浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为99.37%,RSD为1.22%。结论:该方法操作简便,专属性强,重复性好,可以用于芪芍化纤柔肝汤的质量控制。     

痛经灵颗粒质量标准研究

目的 研究制定痛经灵颗粒的质量标准.方法 用薄层色谱法定性鉴别赤芍、香附、元胡、桂枝和红花;用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量.结果 原儿茶醛在0.169～1.123 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于该制剂...     

解郁安神颗粒质量标准研究

目的提高解郁安神颗粒(白术、栀子、甘草)的质量标准。方法 TLC法对本品中的白术、栀子、甘草进行了定性鉴别;用HPLC法测定了方中的栀子苷的含量。结果在TLC中分别检出白术、栀子、甘草;栀子苷平均回收率为98.584﹪,RSD为0.30﹪。结论 定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制解郁安神颗粒的质量。