大肠菌群MPN检测法用于药品微生物限度检查的探讨

采用大肠菌群作为卫生指示菌,对口服药品进行细菌学检验,实验结果表明有利于口服药品染菌状况的监督与控制。     

口服药品中大肠菌群的检查

目的：比较口服药品中大肠杆菌与大肠菌群的检出率。方法：按中国药典2000年版微生物限度检查法和最大可能数法(MPN)进行检查。结果：40批样品中均未检出大肠杆菌，其中有6批检出大肠菌群，检出率为15％。结论：检查大肠菌群比大肠杆菌更能反映药品受污染的程度。     

口服药品中大肠菌群数的考察

大肠菌群系指一群能发酵乳糖、产酸、产气、需氧和兼性厌氧的G-无芽胞杆菌.该菌主要来源于人、畜粪便,故以此作为粪便污染指标来评价药品的卫生质量,推断药品中有否污染肠道致病菌的可能.中国药典2000年版暂不进行对药品中大肠菌群数的检查,但是,欧洲药典和美国药典均对大肠菌群数的检查以及限度作了规定,很多进口药品由国外厂方提供的质量标准都要求有大肠菌群数的检查,为此"全国药品微生物检验方法及标准工作会议"要求各药检所对口服药品中大肠菌群数进行考察,以制订口服药品中大肠菌群数的标准.为此,对六味地黄丸、乌鸡白凤丸、龙荟丸、香砂养胃丸、补中益气丸、牛黄解毒片、三黄片、知柏地黄丸、华佗再造丸、消渴丸、杞菊地黄丸、乾坤抗胃增生丸、大黄蛰虫丸、逍遥丸、杜仲壮骨丸、健脑补肾丸、复方丹参丸、麻仁丸、冠心苏合丸等38个品种104批样品进行了大肠菌群数的检查.     

口服药品中大肠菌群与大肠杆菌检出率比较试验

目前我国口服药品卫生标准规定为１克不得检出大肠杆菌,与国际上药品微生物限度及我国食品卫生标准存在一定的差距。为此,我们对６０批样品进行大肠杆菌和大肠群检出率进行考查,结果表明大肠菌群作为口服药品控菌将使药品有更高的安全性。     

对中国药典微生物限度霉菌和指示菌检查的探索

从健康危害角度上考虑，延长霉菌培养观察时间，提高霉菌计数的准确性．指示菌采用大肠菌群代替大肠杆菌方法简便．更较容易检出。     

口服药品中大肠菌群与大肠杆菌检出率比较试验

目的制定合理的药品卫生标准。方法对60批样品进行大肠杆菌和大肠菌群检出率进行考查。结果大肠菌群的检出率为31.7％，大肠杆菌的检出率为15.0％，二者差异有显著性。结论大肠菌群作为口服药品控制菌将使药品有更高的安全性     

2002年我国药品微生物限度检查研究概况

药品微生物限度检验在我国开展了近30年,对提高药品质量,保证人民用药安全有效起到重要作用.     

药品微生物限度检查研究进展

我国开展药品微生物限度检查已近 30年 ,《中国药典》2 0 0 0年版首次分剂型载入了微生物限度标准 ,为药品微生物检验工作提供了更有力的依据。近年来有关微生物检验方面的研究成果不断报道 ,笔者现归纳如下以供参考 ,希望对药品微生物检验工作有所帮助。1　控制菌检查研究1.1　大肠菌群做为控制菌标准　李汉等 [1 ] 分别以大肠杆菌检查法和大肠菌群检查法检查了 2 4种中药材及 35种中成药 ,结果显示两种检查方法检出结果有较大差异 ,认为用大肠菌群作为药品卫生指示菌具有广泛的卫生学意义。朱世真等 [2 ] 比较了大肠杆菌与大肠菌群在 6 0…     

微生物限度培养器在药品、水质微生物限度检查中的应用与研究

目的 探讨HTY-100型微生物限度检验仪及其微生物限度培养器(耗材)用于药品、水质等样品的微生物限度检查的可行性。方法 采用微生物限度培养器对5种已知微生物进行回收率检验,对药品样本和饮用水样本进行微生物限度检验。结果 经统计与传统方法比较检验结果差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 本法具有结果准确、操作简便的特点,可广泛用于药品、水质的微生物限度检查。     

微生物限度培养器在药品、水质微生物限度检查中的应用与研究

目的探讨HTY-100型微生物限度检验仪及其微生物限度培养器（耗材）用于药品、水质等样品的微生物限度检查的可行性。方法采用微生物限度培养器对5种已知微生物进行回收率检验,对药品样本和饮用水样本进行微生物限度检验。结果经统计与传统方法比较检验结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论本法具有结果准确、操作简便的特点,可广泛用于药品、水质的微生物限度检查。     

葡萄糖酸钙口服溶液微生物限度检查法计数方法验证

目的:确认所采用的方法适合于葡萄糖酸钙口服溶液的微生物限度检查计数方法.方法:平皿法.结果:各组菌回收率均高于70%.结论:各试验菌正常生长,确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查法计数方法.     

定量鲎试验法检测细菌内毒素的几种干扰因子

基因工程蛋白类药物生产中常用的2-巯基乙醇（2－ME）、二硫疏糖醇（DTT）和还原型谷胱甘肽（GSH）对鲎试验显色反应有干扰作用。通过外加已知含量的内毒素溶液至不同浓度的2－ME、DTT和GSH，并与相同内毒素含量的样品比较，结果表明，5．0mmol／L2－ME，DTT和GSH均呈强烈抑制作用，抑制显色达80％、78％、70％，当稀释到5．0μmol／L时，抑制作用近乎消除。高温处理内毒素样品会导致内毒素效价急剧损失，运用加热法来消除干扰作用是不可取的。生理盐水中的NaCl对显色反应有干扰，关键在于稀释样品和标准品须用相同的无热原水或无热原生理盐水。     

应用细菌内毒素法检查促肝细胞生长素热原的探讨

参照抑制增强试验,用鲎试剂法检查注射用促肝细胞生长素的细菌内毒素,并与兔法检查热原平行对比,共检查样品256批,两法合格率的符合率为92.2％。     

封闭式过滤器(一次性)在药物微生物限度检查中的应用

目的　介绍用封闭式过滤器(一次性)进行控制菌检查。方法　采用封闭式过滤器(一次性)对含抑菌成分的3种外用液体药物进行控制菌检查,并和药典薄膜过滤法比较。结果　封闭式过滤器(一次性)较药典法简单、易行。结论　可以采用,但还需要厂家改进     

肠杆菌科细菌的耐药性变迁

目的探讨本院近两年来肠杆菌科细菌的耐药性变迁,以指导临床合理使用抗生素。方法细菌的鉴定及药敏试验是采用美国Microscan autoSCAN-4细菌鉴定仪进行鉴定和检测,检测产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的大肠埃希氏菌和肺炎克雷氏菌属细菌的检测是采用NCCLS推荐的纸片扩散确证法。结果本院2002年、2003年共检出肠杆菌科细菌509株,其中最常见的是大肠埃希氏菌、克雷伯氏菌属和阴沟肠杆菌。药敏试验证明亚胺培南对肠杆菌科细菌的耐药率最低。结论尽管亚胺培南对肠杆菌科细菌的抗菌活性最强,但其耐药率已有所上升,临床还需加强对感染病例进行微生物学的检测,并做好药物敏感试验,以及时合理使用抗生素,延缓耐药菌株的产生和漫延。     

大肠菌群测试菌片在细菌性食物中毒快速检测中的作用

目的总结细菌性食物中毒快速检测中大肠菌群测试菌片应用及作用。方法选取本县于2017年1月～8月采集到的疑似细菌感染食源性疾病的170份食具表面与对象食物样品,利用当前比较常用的大肠埃希菌标准株,根据实际需要,制备各种浓度不同的菌液,然后分别运用测试菌片、平板计数等方法,测定最低检出限,并进行相关比较与分析;根据所采集到的样本,进行总体性的处理。结果针对肠埃希菌标准株而言,当其处于10-7、10-6稀释度时,采用大肠菌群测试菌片法的最低检出限,相比平皿计数法,都明显偏低(P <0.05)。围绕细菌性食物中毒标本,从中选取170份,进行系统化、全面性检测,然后把平板计数法当作试验后的具体参照,最终得知,大肠菌群测试菌片法检测的总体敏感性达到了99.01%,特异性88.41%,符合率94.71%。结论相比平板计数法,大肠菌群测试菌片法有着较低的检出限度,在诊断效果上与之相当,对于食源、食品性细菌污染的监测与指标分析尤为适用。     

宫炎平片体内、外抑菌作用研究

目的观察宫炎平片对体内、外抑菌作用的影响。方法体外抑菌试验选用可定量、敏感性较高的液体试管法进行及动物体内抑菌法。结果体外抑菌宫炎平片对所试菌种,均有不同程度的抑菌作用。其中对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌和福氏志贺氏菌、绿脓假单胞菌的作用较强。体内抑菌宫炎平高、中、低剂量组对乙型溶血性链球菌感染小鼠均有明显预防和治疗作用（P〈0．05）,宫炎平高剂量组对金黄色葡萄球菌感染小鼠均有一定的保护作用。结论宫炎平片对乙型溶血性链球菌在体内有明显的抗菌作用。     

甲庆栓微生物限度检查的方法学验证

目的：确认甲庆栓的检验条件和方法,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果准确性。方法：采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果：确定了甲庆栓微生物限度检查的操作方法。结论：为甲庆栓的微生物限度检查提供了依据,对药品的生产及检验部门有实用的价值。     

我院常见病原菌分布及耐药性分析

目的:了解我院病原菌分布情况,及其对抗菌药物的耐药性进行分析.方法:收集2010年1～12月我院各科室住院患者送检的各类标本,进行细菌学培养、鉴定及药敏试验.结果:4742例标本共分离菌株1250株,其中革兰阳性球菌占31.8%,革兰阴性杆菌占60.2%;革兰阳性球菌中以金黄葡萄球菌(Staphylococcus au...     

神经外科重症监护室医院获得性肺炎细菌培养结果分析及防治对策

目的:探讨神经外科重症监护室医院获得性肺炎的诱发因素、病原菌分布及其耐药性,为疾病的防治提供参考。方法:回顾性分析2003～2005年我科重症监护室73例医院获得性肺炎患者的临床资料,标本均经人工气道直接从深部吸痰取样,应用VITEK2细胞鉴定系统对标本进行鉴定。结果:常见诱发因素为意识障碍、气管插管、气管切开术和机械通气治疗等;最常见病原菌为革兰阴性菌,以铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌为主;药物敏感试验易出现多重高比例耐药。结论:保持呼吸道通畅,合理使用抗生素,加强全身支持治疗是防治神经外科重症监护室医院获得性肺炎的有效手段。