西罗莫司洗脱支架与血管内近距离放射疗法治疗裸金属支架内再狭窄的疗效比较：SISR随机试验

背景：尽管血管内放射治疗（VBT）是唯一被认可用于处理裸金属支架置入后支架内再狭窄的方法，但是现在已逐渐开始使用药物洗脱支架。有关各种方法相对优劣的资料尚有限。目的：确定与VBT相比，西罗莫司洗脱支架治疗裸金属支架内再狭窄的安全性和有效性。设计、地点和患者：2003年2月至2004年7月间，在26所学院和社区医疗中心纳入384例发生支架内再狭窄的患者，进行了一项前瞻性、多中心、随机试验。     

西罗莫司洗脱支架与血管近距离放射治疗裸金属支架植入后支架内再狭窄的比较——SISR随机试验

背景：尽管血管近距离放射治疗是唯一批准用于治疗裸金属支架植入后再狭窄的方法，但是药物洗脱支架目前亦用于再狭窄的治疗。比较上述两种治疗方法各自优势的资料还很有限。 目的：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，评价西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架的安全性及有效性。 设计、地点及研究对象：于384例支架内再狭窄患者中进行前瞻性、多中心、随机试验。患者于2003年2月2004年7月入选自26家学院及社区医疗中心。本文资料均随访至2005年6月30日。 干预：血管近距离放射治疗（n=125）或植入西罗莫司洗脱支架（n=259）。 主要观测指标：术后9个月靶血管治疗失败（心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建）。 结果：两组患者的基线特征匹配良好。血管近距离放射治疗组与西罗莫司洗脱支架组患者病变长度相似（均值[SD]分别为16．76[8．55]laln和17．22[7．97]mln；P=0．61）。血管近距离放射治疗组手术成功率为99．2％（124／125），西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架组为97．3％（250／257）（P=0．28）。血管近距离放射治疗组靶血管治疗失败率为21．6％（27／125），西罗莫司洗脱支架组为12．4％（32／259）（相对危险度[relativerisk，RR]，1．7；95％可信区间[confidence interval，CI]，1．1～2．8；P=0．02）。血管近距离放射治疗组靶病变需要血运重建发生率为19．2％（24／125），西罗莫司洗脱支架组为8．5％（22／259）（RR，2．3；95％CI，1．3～3．9；P=0．004）。在血管造影随访中，血管近距离放射治疗组分析节段血管造影再狭窄率为29．5％（31／105），西罗莫司洗脱支架组为19．8％（45／227）（RR，1.5；95％CI，1.0—2．2；P=007）。6个月随访时，西罗莫司洗脱支架组最小管腔直径大于血管近距离放射治疗组（均值[SD]，1．52[0．63]mm比1．80[0．63]mm；P〈0．001），表明前者分析节段血管管腔净获益更大，其主要原因是植入支架以及无边缘再狭窄（0．68[0．60]mm比1．0[0．61]mm；P〈0．001）。结论：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，西罗莫司洗脱支架具有更好的临床及血管造影效果。     

药物洗脱支架内再狭窄的介入治疗

目的评价药物洗脱支架(DES)内再狭窄患者中根据再狭窄模式选择介入治疗的远期预后。方法选择2006年6月—2009年12月因DES内再狭窄于上海交通大学附属胸科医院行再次介入治疗的冠状动脉性心脏病患者,根据再狭窄部位及类型选择介入治疗方案。对于累及DES节段的再狭窄者行再次植入DES术;对于狭窄部位局限于DES内的Ⅰ型病变者行高压球囊扩张术;对于狭窄部位局限于DES内的Ⅱ～Ⅳ型病变者先行球囊扩张,再根据扩张后的结果由术者决定是否再次植入DES。所有患者均前瞻性随访主要心血管不良事件(MACE),包括死亡、靶病变重建(TLR)和心肌梗死(MI)。结果共88例行介入治疗,其中42例行单纯球囊血管成形(POBA)术(POBA组),46例行再次植入DES(DES组)。两组间各靶病变部位及各种原植入DES的涂层药物类型构成比的差异均无统计学意义(P值均>0.05),两组间再狭窄病变部位及类型构成比的差异均有统计学意义(P值均<0.05)。POBA组、DES组的支架内再狭窄(ISR)的发生率分别为(72.5±11.9)%、(76.2±9.1)%,两组间的差异无统计学意义(P>0.05)。平均随访时间为(2.2±1.0)年,两组间MACE、TLR、MI的发生率及病死率的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论根据DES内再狭窄部位及类型选择介入治疗方案是有效的。对于局灶型ISR可行POBA术,而对于非局灶型或节段内ISR病变则需要再次植入DES。     

药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床观察

目的观察药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效。方法对入选的患者行药物洗脱支架治疗,术后观察心脏不良反应事件的发生情况。结果 44例患者中发生不良反应事件22例,其中胸痛复发19例,TVR7例,ISR处原支架的类型是影响术后疗效的重要因素,本研究认为DES术后ISR的疗效好于BMS术后ISR（P=0.002）。而患者的年龄、性别、病变血管的直径和病变部位、病变的严重程度以及DES涂层材料的不同与治疗效果无明显的相关性。结论药物洗脱支架是治疗冠状动脉支架内再狭窄的有效手段。     

药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床观察

目的观察药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效。方法对入选的患者行药物洗脱支架治疗,术后观察心脏不良反应事件的发生情况。结果 44例患者中发生不良反应事件22例,其中胸痛复发19例,TVR7例,ISR处原支架的类型是影响术后疗效的重要因素,本研究认为DES术后ISR的疗效好于BMS术后ISR(P=0.002)。而患者的年龄、性别、病变血管的直径和病变部位、病变的严重程度以及DES涂层材料的不同与治疗效果无明显的相关性。结论药物洗脱支架是治疗冠状动脉支架内再狭窄的有效手段。     

多聚紫杉醇洗脱支架与裸金属支架治疗复杂冠心病患者的比较

背景：与裸金属支架相比，药物洗脱支架可降低非复杂病变的再狭窄发生率。尚未在复杂狭窄病变中评价药物洗脱支架的应用情况。 目的：在比既往试验更复杂的患者人群中研究多聚缓释紫杉醇洗脱支架的安全性和效果。 设计、地点及参试者：于2003年2月至2004年3月在66家大学和社区医疗机构进行前瞻性、安慰剂对照、双盲、多中心试验。1 156例患者接受了单支冠状动脉狭窄（血管直径，2．25～4．0 mm；病变长度，10～46 mm）支架植入治疗，包括664例（57．4％）患有复杂或既往未曾研究的病变（需要2．25 mm、4．0mm和／或多个支架），并于9个月时进行临床和血管造影随访。干预：患者随机分配接受1个或多个裸金属支架（n=579）或者外观相同的紫杉醇洗脱支架（n=577）。主要观测指标：9个月时因缺血而需要靶血管血运重建。结果：基线特征匹配良好。糖尿病患者占31％。平均（SD）参照血管直径为2．69（0．57）mm，参照病变长度为17．2（9．2）mm，B：／C型病变占78％。每个病变平均植入1．38（0．58）个支架（总平均长度[SD]，28．4[13．1]mm）；需要多个支架的病变占33％。使用直径2．25 mm和4．0 mm支架的病变分别为18％和17％。与裸金属支架相比，紫杉醇洗脱支架可使9个月靶病变血运重建率从15．7％降至8．6％（P＜0．001），靶血管血运重建率从17．3％降至12．1％（P=0．02）。心源性死亡或心肌梗死（裸金属支架5．5％，紫杉醇洗脱支架5．7％）和支架血栓形成发生率两者类似（两组均为0．7％）。在整个研究队列，血管造影再狭窄从33．9％降至18．9％（P＜0．001），包括采用2．25 mm支架（49．4％比31．2％；P=0．01）、4．0mm支架（14．4％比3．5％；P=0．02）和多个支架（57．8％比27．2％；P＜0．001）的患者。 结论：与裸金属支架相比，在有复杂病变的患者人群中植入紫杉醇洗脱支架可有效降低临床和血管造影再狭窄的发生率。     

药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的疗效

目的探讨药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的疗效。方法33例患者经冠状动脉造影确定为ISR,对33处ISR进行植入药物洗脱支架并随访。结果随访(19.1±4.8)月,6例有心绞痛或可疑心绞痛发作的患者中,5例复查冠状动脉造影,其中1例TAXUS支架植入术后9个月发生心肌梗死,冠状动脉造影见支架内完全闭塞,其他造影者均未发现支架内再狭窄。结论药物洗脱支架治疗ISR成功率高,长期随访结果满意。     

西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架预防糖尿病患者再狭窄的比较

背景:药物洗脱支架对于减少支架内再狭窄有很好的疗效。但是,对于合并糖尿病的冠心病患者高危亚组,当前被认可的一些药物洗脱支架的疗效是否存在差异尚未明确。方法:选取了250例合并糖尿病的冠心病患者:125例被随机分配接受紫杉醇洗脱支架,另125例接受西罗莫司洗脱支架。主要终     

紫杉醇药物洗脱支架与金属裸支架对急性心肌梗死疗效的比较

1 文献来源 Stone GW, Lansky A J, Pocock S J, et al. Paclitaxel-eluting stents versus bare-metal stents in acute myocardial infarction [J]. N Engl J Med, 2009,360（19） ： 1946-1959.     

药物支架和切割球囊在药物洗脱支架植入术后再狭窄中治疗效果比较

目的比较药物支架再植入和切割球囊2种方法,在药物洗脱支架植入术后再狭窄病人中的治疗效果。方法回顾分析124例药物洗脱支架内再狭窄病人,经切割球囊或药物支架再次植入治疗即刻和术后随访结果。并于治疗时及术后(6.0±1.4)个月行冠脉造影检查。结果 2组病人的年龄、性别、既往病史及介入治疗前支架内再狭窄情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。介入治疗即刻切割球囊组与药物支架组:最小管腔直径[(2.54±0.45)mm vs(2.67±0.48)mm]及直径狭窄率(23.5%±10.3%vs 21.8%±9.4%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月药物支架组的最小管腔直径(1.86±0.63)mm明显高于切割球囊组(1.34±0.71)mm(P<0.01),且直径狭窄率显著低于切割球囊组(39.2%vs 47.8%,P<0.05)。药物支架组复发再狭窄和晚期管腔丢失量均低于切割球囊组[4.1%vs 9.8%,(0.52±0.48)mm vs(0.74±0.53)mm],差异有统计学意义(P<0.01)。结论药物支架再植入相比于切割球囊治疗药物洗脱支架术后再狭窄,6个月后支架内再狭窄率低于切割球囊组。     

雷帕霉素洗脱支架预防冠状动脉再狭窄的研究进展

经皮冠状动脉介入治疗已成为治疗冠心病的重要手段之一,但术后再狭窄仍是介入心脏病学面临的难题。现论述雷帕霉素的一般药理特性和雷帕霉素洗脱支架预防再狭窄的基础研究、临床试验等方面的研究进展。并探讨了可能存在的问题。     

药物洗脱支架与血管内放射治疗在支架内再狭窄中运用的Meta分析

目的 比较药物洗脱支架与血管内放射治疗在支架内再狭窄治疗中的疗效及安全性.方法 利用文献检索方法收集国内外治疗支架内再狭窄的对比研究,对符合入选条件的文献采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 入选13篇文献,共纳入病例2 312例,其中药物洗脱支架组1 259例,血管内放射治疗组1 053例.Meta分析显示:药物洗脱支架组再发支架内狭窄(P ＜0.000 01)、晚期管腔丢失(P ＜0.000 01)、靶血管血运重建(P=0.03)和主要不良心血管事件(P=0.004)均明显低于血管内放射治疗组.药物洗脱支架组晚期支架血栓发生率和死亡率与血管内放射治疗组相比差异均无统计学意义.结论 Meta分析显示,药物洗脱支架治疗支架内再狭窄在降低支架再次狭窄、减少晚期管腔丢失、靶血管血运重建方面明显优于血管内放射治疗,但不能减少晚期支架血栓形成及降低患者的死亡率.     

支架内再狭窄的治疗现状

<正>近10 a来,我国冠心病患者介入治疗例数年均增长率保持在20%～30%[1]。尽管冠状动脉金属支架的使用很大程度上改善了患者的临床结果,但支架植入的长期结果仍受到支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)风险的限制。随着经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)例数的增加,ISR的治疗已成为不可忽视的问题,且无论单纯球囊扩张血管成形术(plain old ba     

药物洗脱支架对糖尿病合并冠状动脉支架内再狭窄的远期效果

目的观察药物洗脱支架治疗糖尿病合并冠状动脉支架内再狭窄的远期效果。方法选取2015年6月至2017年5月西峡县人民医院收治的187例冠状动脉支架内再狭窄患者,其中合并糖尿病的75例作为观察组,未合并糖尿病的112例作为对照组。所有入选患者均接受药物洗脱支架治疗。对比两组冠脉病变情况、支架置入情况、手术成功率、1 a内再次血运重建率及治疗前后炎症因子水平。结果两组手术成功率均为100%;两组冠脉病变数、支架置入数、1年内再次血运重建率比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。两组治疗后hs-CRP、IL-6和TNF-ɑ水平均较治疗前降低(均P<0.05),组间差异无统计学意义(均P>0.05)。结论药物洗脱支架治疗糖尿病并冠状动脉支架内再狭窄安全有效,值得临床推广。     

49例冠状动脉介入治疗再狭窄高危患者药物洗脱支架的临床应用

目的:分析经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后再狭窄高危患者应用两种药物洗脱支架的临床疗效.方法:在17个月期间对49例再狭窄高危患者行雷帕霉素(Cypher)和/或紫杉醇(Taxus)药物洗脱支架置入术.24例患者接受Cypher支架置入术;25例患者接受Taxus支架置入术.结果:24例患者26支血管的27处病变共置入27个Cypher支架;25例患者36支血管的42处病变共置入42个Taxus支架.对49例患者平均随访7.3个月(1个月～17个月),没有1例发生术后再狭窄或进行靶血管重建或靶病变重建,但有2例在PCI后5 d(Cypher支架)和45 d(Taxus支架)分别发生了亚急性支架内血栓形成.结论:药物洗脱支架置入术即刻成功率高,在再狭窄高危患者的术后近期再狭窄发生率很低,但是术后亚急性支架内血栓形成是一个需要引起特别关注的问题.     

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架对冠状动脉病变的影响—REALITY试验：随机对照试验

背景：与裸金属支架比较，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架可明显改善经皮冠状动脉血运重建术后血管造影结果和临床预后，但是对于再次出现的冠状动脉病变而言，目前还没有前瞻性、多中心研究。 目的：比较西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的安全性和疗效。 设计：于2003年8月至2004年2月进行前瞻性、随机、对照试验（REALITY试验），在随访8个月时进行血管造影，12个月时进行临床随访。     

直接药物洗脱支架植入对小血管支架内再狭窄患者支架横截面积的影响

目的:探讨直接药物洗脱支架植入对小血管支架内再狭窄患者支架横截面积的影响.方法:回顾性分析我院2017年10月—2019年10月接收的小血管支架内再狭窄患者69例病例资料,根据治疗方案不同分为对照组(34例,常规方案,如单纯给药)、实验组(35例,直接药物洗脱支架植入).比较分析两组疗效及支架横截面面积.结果:实验组治...     

紫杉醇洗脱支架在复杂病变中的应用

经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary interventions，PCIs）已经成为血运重建的主要方法。这一飞跃是建立在大量重要的随机试验基础上的。由于Gruntzig的开创性工作，临床心脏病的治疗取得了两项重大革命。第一项是Sigwart和Puel于1986年引入了裸金属支架，继而于1987年出现了在即将闭塞或急性闭塞血管球囊成形术后植入支架的报道。     

药物洗脱支架内血栓形成的防治策略

药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)置入是继冠状动脉腔内成形术、裸金属支架(bare metal stent,BMS)置入之后经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCT)的第3个里程碑.雷帕霉素(Sirolimus)或紫杉醇(Paclitaxel)等涂层药物支架的再狭窄率在10%以下,比BMS的再狭窄率(15%～20%)明显降低[1],同时降低了靶血管的血运重建,在全球范围内迅速取代BMS而成为主要的冠脉介入手段.     

药物洗脱支架和金属裸支架对冠心病患者近远期疗效比较

目的对比观察药物洗脱支架(DES)和金属裸支架(BMS)治疗冠心病(CHD)患者近远期临床疗效的影响。方法收集我院2005年1月至2007年1月CHD患者305例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组接受DES治疗,对照组接受BMS治疗,于术后1、3、6、9和12个月进行电话或门诊随访,并于12个月做冠状动脉造影,观察不良心脏事件、支架内血栓及再狭窄的发生率,并评价两组不同因素对再狭窄的影响。结果治疗组置入支架成功率为98.7%,而对照组置入支架成功率为100%。在主要临床事件方面,治疗组主要心脏不良事件、支架内狭窄发生率明显低于对照组,二者相比有显著性差异(P<0.01);而近期血栓事件发生率为2.58%,与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。亚组分析,治疗组中在弥漫病变、重叠支架、长支架时的再狭窄率小,与对照组相比,具有显著性差异(P<0.01)。结论在经皮冠状动脉介入治疗术支架置入中,DES具有较低的不良心脏事件、近期血栓及再狭窄的发生率,同BMS相比有显著的优势,近远期疗效是安全、可靠的。