牛黄解毒片的溶出度测定

目的建立牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度测定方法,为质量控制提供方法和参数。方法以1%乙醇溶液作为溶出介质,按桨法操作,用HPLC法测定。绘制牛黄解毒片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(Td,m)并对参数进行相关性检验。结果平均回收率为102.5%,RSD=1.60%(n=9);在1~10μg.ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性(r=0.9994);转速对样品影响较小,受溶剂影响较大。对不同厂家不同批次的牛黄解毒片进行了溶出度测定,溶出参数有极显著性差异(P<0.01)。结论所用方法灵敏、准确、快速,适用于牛黄解毒片的质量控制。     

牛黄解毒片含量测定方法的改进意见

本文对中国药典2000版（一部）中牛黄解毒片含量测定法提出改进意见,采用原方法测定,调整对照品和供试品溶液的浓度至相近,并对每片含黄芩苷的规定提出修改意见。     

牛黄解毒片的三维高效液相色谱法鉴定和指标成分的定量

用三维高效液相色谱(three dimensional HPLC)法对中成药牛黄解毒片进行了分析。结果表明该法用于牛黄解毒片中单味中药鉴定及指标成分(marker substance)含量测定均得到较满意结果。     

牛黄解毒片的三维高效液相色谱法鉴定和指标成分的定量

用三维高效液相色谱(three dimensional HPLC)法对中成药牛黄解毒片进行了分析。结果表明该法用于牛黄解毒片中单味中药鉴定及指标成分(marker substance)含量测定均得到较满意结果。     

牛黄解毒片溶出度测定方法的研究

建立牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法和参数。方法:以5%乙醇溶液作为溶出介质,按桨法操作,用高效液相色谱法测定,色谱柱:C18柱 (250×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(50:50:0.2);流速是1.0ml·min-1;检测波长为278nm;绘制牛黄解毒片的累积溶出度曲线。结果:本法平均回收率为101.7%,RSD 为1.50%(n=9);在1-10μg·ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性,r=0.9995。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于牛黄解毒片的质量控制。     

HPLC法测定牛黄解毒片中大黄素的含量

目的:采用高效液相色谱法测定牛黄解毒片中大黄素的含量.方法:Alltima ODS C18(250mm×4.6mm,5um);流动相:甲醇-水-冰乙酸(90:10:1);检测波长:289 nm;流速:1.0 ml/min;柱温30℃.结果:大黄素含量测定线性范围1.445-24.832 μg/ml,相关系数r=0.999 98,平均加样回收率为99.83%,RSD为1.78%(n=5).结论:本法简便、灵敏、准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

应用牛黄解毒片应注意的问题

牛黄解毒片是基层医务室及家庭药箱的常备药,由于此药服用方便,效果好,大凡有点牙痛等病症,患者往往经医生处方给服此药,或自行服用。此药由多种中药组成,因此,应了解它的主要用途和可能发生的不良反应。牛黄解毒片含有牛黄5份,雄黄、甘草各50份,石膏、大黄各200份,黄芩150份,桔梗100份,冰片25份,共8味中药组成。性寒,甘凉,辛温,主要有清心、凉肝、解毒、燥温、祛痰等功用。适用于有实热引起的咽喉肿痛、牙痛、口舌生疮、目赤肿痛等症状。其成分中雄黄是一种有毒物质,化学成分为二硫化二砷,服用多了有害无益。例如,有些习惯性便秘的患者由于…     

牛黄解毒片中黄芩苷含量测定方法的改进

<中国药典>2000年版一部[1]收载的牛黄解毒片,其黄芩苷(baicalin)的含量测定方法采用反相一高效液相色谱法(RP-HPLC)外标法,在检验中,我们发现该方法不够规范,可操作性较差,为使其完善,本文提出修改意见,供同行们参考.     

牛黄解毒片的临床新应用

目的介绍牛黄解毒片的临床应用及进展。方法检索相关文献,并进行分析、归纳。结果牛黄解毒片已被临床证实在治疗霉菌性阴道炎、早期皮肤感染、带状疱疹、单纯性毛囊炎、输液性静脉炎等,具有解热镇痛等方面取得良好效果。结论牛黄解毒片临床应用广泛,通过进一步的研究,其临床应用将有更广阔的发展前景。     

牛黄解毒片致转氨酶升高1例

患者,男,31岁.因胃涨、口苦、舌苔发黄、便秘、口腔溃疡等火热内盛等症状,口服牛黄解毒片(北京同仁堂科技发展股份有限公司,批号:3126034),bid,每次2片,早晚服用,无合并用药.服用4d后,出现消化不良及腹泻,体检中发现血液谷丙转氨酶(ALT)升高到94U·L-1.停止服药,回家休息,其间未服用其他任何药物,2周后再次复查ALT降到50U·L-1,谷草转氨酶(AST)降到25U·L-1.     

氢化物发生-原子荧光法测定牛黄解毒片中可溶性砷的含量

目的研究牛黄解毒片中可溶性砷的含量。方法采用氢化物发生．原子荧光光度法进行测定。结果峰面积与进样浓度之间呈良好的线性关系,相关系数为0．9984。线性范围0～10μg·L^-1之间,回收率为96．2％～104．1％。对不同厂家的3个批号的牛黄解毒片各进行6次分析．相对标准偏差分别为0．365％、0．733％和0．703％。结论简便、快速,有较高的灵敏度、精密度和准确度,适用于含砷药物制剂的分析。     

牛黄解毒片的溶出度考察

目的:对不同厂家的牛黄解毒片进行溶出速率测定,考察其质量.方法:转蓝法;用紫外分光光度法检测,提取参数并对参数进行相关性研究.结果:经过统计学处理,表明有的产品溶出参数差异具有极显著性(P＜0.01).结论:牛黄解毒片有必要增加溶出度检查以控制质量.     

牛黄解毒片质量控制方法研究现状

牛黄解毒片是临床常用的中药复方制剂,本文对牛黄解毒片的质量控制方法进行汇总和介绍,以便为牛黄解毒片的开发应用提供参考。     

牛黄解毒片微生物限度检查方法学验证

目的:研究与验证牛黄解毒片的微生物限度检查方法学。方法:分别采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法测定牛黄解毒片对大肠埃希菌等5种试验菌株的回收率。结果:牛黄解毒片细菌数测定可采用离心集菌薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数测定、控制菌检查可采用常规法来进行微生物限度检查。结论:本方法能准确检出牛黄解毒片中所污染菌。     

欧巴代在牛黄解毒片薄膜包衣中的应用

薄膜包衣是片剂包衣工艺技术进步的标志。本文采用世界制药企业公认的最佳薄膜包衣材料欧巴代(Opa-dry)作为牛黄解毒片薄膜包衣材料,使产品质量提高,并通过欧巴代对牛黄解毒片剂制备工艺、设备条件、质量考察及相关问题进行了探讨,以便更好的指导和应用于生产之中。     

牛黄解毒片的不良反应与砷相关性分析

目的:分析牛黄解毒片不良反应产生的原因.方法:汇总近年来我院全军不良反应监测中心有关牛黄解毒片不良反应的一般资料以及表现,并分析其原因.结果:通过分析不良反应产生的原因,认为处方中所含矿物药雄黄中的砷引起,牛黄解毒片每克样品中含砷0.076 8 g,是中国药品检验标准操作规范2000年版中砷盐限量的38 400倍.结论:砷在人体内的生物半衰期长,因此提醒在使用时不要过量,乳妇应禁用,避免不合理应用造成对整体人群的伤害.     

牛黄解毒片中大黄五种成分的HPLC测定

建立了HPLC法测定牛黄解毒片中大黄5种成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量.采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸(720:280:1),检测波长为254nm.5种成分分别在0.09～3.6、1.2～48、0.6～24、0.7～28和0.36～14.4μg/ml范围内呈良好的线性关系.加样回收率分别为98.0%、100.9%、98.1%、98.6%和98.7%.     

牛黄解毒片中黄芩甙的含量测定试验

牛黄解毒片由牛黄、雄黄、大黄、黄苹、冰片、桔梗、甘草等8味中药组成，具有清热解毒之功能。制备方法是由牛黄、雄黄、大黄、冰片四味留粉，黄齐等四咪用水煎煮后浓缩成稠膏，与上述六黄、雄黄粉末制成粒干燥、再加入牛黄、冰片粉末混匀而制成的片剂。本品在《中国药典》1990年版一部中有收载，正文中没有规定其含量测定的项目，本人对该片剂中黄羊式的含量进行探索性的测定试验、现报道如下。1．本试验的依据：1．1《中国药典》1990年版一部对黄羊原药材规定了含量测定项目，并确定以黄羊成计算不得少于4．0％，故可对本片剂中的黄羊是可…     

牛黄解毒片的不良反应及其安全性综述

目的 了解牛黄解毒片在使用中所发生的不良反应、配伍禁忌，促进合理用药。方法 对1994。2005年有关牛黄解毒片的不良反应和药品联用情况的相关文献进行整合分析。结果 牛黄解毒片中雄黄的日服用剂量标准已超出了《中华人民共和国药典》规定的最大服用量的3倍。结论 严格药品配伍，并按照药品说明书的规定合理用药，以减少药品不良反应的发生。建议进行处方基础研究，减少雄黄的处方量或降低牛黄解毒片的日服用剂量。