临床治疗试验论著中有关统计设计的几个问题

本文对我国九十年代中期五种权威临床医学期刊中43篇治疗试验论著,从统计设计的角度进行了调查,结果表明;设计类型顺位依次为同期随机或半随机对照、自身前后对照、同期非随机对照、历史对照;对照组设置不合理的占57.5％;样本精选不够的占53.5％;至少有一组病例数小于25例的占46.5％;效应指标的中位数为3个;使用了盲法的占16.3％;无任何偏倚措施的占37.2％。     

我国临床核心期刊统计学应用及缺陷研究

采用典型整群抽样法,对5种核心中华系列医学期刊1985～1995年间,发表的1316篇临床论著中统计学应用情况调查表明:统计图、表应用率为21％和91％,应用缺陷论分别为9％、35％;统计描述指标应用缺陷率为21％;统计推断应用缺陷率为62％,最为常见的缺陷是“统计推断方法未明确交待”。常用的统计推断方法为两均数比较的t检验、列联表X~2检验、简单相关回归、方差分析、非参数检验,其应用累计构成占89％。临床试验论著中,同期随机或半随机研究设计占42％,随机化分组应用率60％,盲法应用率16％。     

医学研究统计方法应用 第一讲 如何在研究设计中体现重复、对照、随机原则

总编按语　期刊质量特别是学术水平是期刊赖以生存和发展的必备条件 ,是期刊的生命。据两位作者分别分析 5种中华医学会系列杂志 1985年与 1995年发表的 640篇和 954篇论著的研究设计和统计学方法应用 ,发现其中多数文章属描述性分析。 1985年的论著中横断面研究和病例报告占 50 %以上 ,临床试验的比例仅占 5 6% ,其中随机对照试验比例为 1 3% ;到 1995年临床试验的比例增至 11 3% ,随机对照试验的比例增至 4 2 %。能正确使用统计方法的文章在 1985年只占 2 2 % ,到 1995年增至 4 6%。《中华预防医学杂志》所发表的论文在科研设计、统计学…     

山东省医学院校学报论著论文科研设计类型分析

分析5年来山东省6所医学院校学报论著论文中各种科研设计类型的应用情况及其变化趋势。评阅了1996年和2001年6份学报论著论文分别为444篇和521篇,对其科研设计类型、科研设计存在问题及5年来的变化趋势进行调查分析。结果表明,1996年和2001年发表的965篇论文中,构成比占前5位的是：病例分析(31．4％),非随机同期对照研究(21．6％),随机同期对照动物实验(13．7％),形态学描述(6．7％),自身对照研究(6．0％)。2001年和1996年相比,论证强度较低的设计类型如病例分析、个案报道的比例虽有所下降,但病例分析仍占到27．1％;而论证强度最高的随机同期对照研究(RCT)在临床试验中的比例虽有所上升,但总的比例仍很低,只占10．9％。科研设计中存在的问题主要有可比性差(或无可比性)、缺乏对照、自身对照设计时无平行对照组、样本缺乏代表性。5年来在医学论文中论证强度较高的科研设计类型的应用率虽有所提高,但总体上比例仍很低,同时在科研设计上也存在着一些问题。上述问题必须引起医学编辑和作者的足够重视,以不断提高医学论文的学术水平和医学期刊的编辑质量。     

中医药治疗子宫内膜异位症临床疗效

目的对中医药治疗子宫内膜异位症的临床随机对照试验的科研设计质量进行系统评价。方法主要治疗方法为中医、中药或中西医结合疗法的临床研究;随机对照试验或临床对照试验,试验纳入一平行的对照组接受安慰剂、西药（丹那唑、内美通、三苯氧胺等）治疗或不治疗。中药联合西药与单用西药对照比较的随机试验也被纳入。结果采用了随机对照方法的研究文献占64％,但随机对照的质量欠佳;大部分研究缺乏诊疗标准或标准不一。结论中医药治疗子宫内膜异位症的临床试验的设计和实施还存在很多不足。     

嵊泗县90年代与70年代恶性肿瘤死亡比产

目的比较嵊泗列岛不同年代恶性肿瘤死亡水平。方法应用死亡率和潜在寿命损失年数(YPLL)对嵊泗县不同年代恶性肿瘤死亡水平进行分析、比较。结果不同年代恶性肿瘤前三位均为肝癌、胃癌、肺癌。90年代恶性肿瘤粗死亡率220.76/10万，占同期全死因的31.40％，较70年代高出20.73％，有明显上升。90年代1～70岁男性女性和合计恶性肿瘤标化减寿率为33.97‰、14.93‰和23.97‰，分别为70年代标化值的1.04、0.99、1.02倍(χ     

浅析临床科研论文中统计分析的应用状况

本文通过文献复习表明,临床科研论文中统计分析应用率逐期上升:70年代以前平均为30％,70年代为39％,80年代为73％,90年代初,一些权威医学杂志论文原著中统计推断应用率已达90％;临床科研设计、数据分析及数据质量均有所提高。整体上看,国内与国外同期相比存在较大差距。     

2002～2004年《环境与职业医学》论著作者及引文分析

[目的]了解2002～2004年《环境与职业医学》杂志的论著作者群分布及引文情况，为杂志的进一步发展提供较为客观的依据。[方法]运用文献计量学方法，对2002～2004年间《环境与职业医学》杂志所刊出的全部论著进行统计分析，了解其论著数量和质量的变化，论著作者群分布、核心作者情况，以及引文数、引文类型、语种、时间等方面的分布情况。[结果]2002～2004年间的18期杂志中，共刊出论著229篇，论著数逐年增长，篇均作者数为4．8人；有国家级基金项目的论著占全部论著的比例从2002年的14．3％上升到2004年的40．5％；论著第一作者是20世纪70、60年代出生者占39．7％和36．2%，博士、硕士分别占33．6％和39．3％；69．0％来自高等院校。核心作者共有26人，占全部第一作者的13．27％；发表论著59篇，占全部论著的25．76%。229篇论著共引文2420篇，篇均引文数(中位数M)为9篇，离散程度(四分位数间距伽)为6篇；英文期刊的平均引用数(M=5)明显高于中文期刊(M=2)。3年的普赖斯指数分别为48．91％、46．50%和44．28％，逐年略有下降，平均为46．28％。[结论]《环境与职业医学》杂志拥有年轻、高素质的作者群；论著引文较新颖，能反映当今学术动向；3年来，杂志所刊登的论著无论数量还是质量均有不同程度提高，是环境与职业医学领域高质量的学术期刊之一。     

中医药治疗子宫肌瘤随机对照试验文献的质量评价

目的:探讨中医药治疗子宫肌瘤随机对照试验文献的质量。方法:选取2004年到2014年我国发表有关中医药治疗子宫肌瘤随机对照试验文献或者半随机对照试验文献90篇,对所选取的文献质量进行评价分析,结果:文献中具有组间均衡性的87篇,占96.67%(87/90),具有随机化质量78篇,占86.67%(78/90),盲法运用11篇,占12.22%(11/90),运用分配方案隐藏方法 13篇,占14.44%(13/90),运用干预措施16篇,占17.77%(16/90),退出与失访病例34篇,占37.77(34/90),不良反应记录23篇,占25.56%(23/90)。结论:临床上在治疗子宫肌瘤时,必然会参照大量历史文献资料,本文研究的文献中部分文献在严格随机、双盲等方面还存在较多缺陷,纳入研究的文献数量十分有效,其疗效仍没有比较充足的依据。     

病毒性肝炎临床治疗试验八年文献评价

目的了解中国病毒性肝炎临床治疗试验状况。方法手检1990～1997年8种中华系列医学杂志发表的治疗试验共84篇,进行分析评价。结果随机对照试验占27．4％,非随机对照试验占55．9％,自身前后对照试验占15．5％,序贯试验占1．2％。试验研究的病种主要是慢性肝炎,乙型肝炎和丙型肝炎占94％。使用安慰剂或空白对照的占13．1％;疗效评价标准多为自定标准。38．1％的试验有随访观察;47．6％报告了药物不良反应或副作用。结论病毒性肝炎治疗试验的质量有待进一步提高,对存在问题进行分析。     

慢性病观察性研究论文统计学应用评价

目的 评价中华医学会影响因子在0.5以上的核心期刊中慢性病观察性研究论文的统计学应用情况.方法 选择近5年影响因子在0 5以上的中华医学会系列杂志,采用自行设计的调杳表,对是否有研究设计类型、样本量估计、变量及赋值描述,以及统计描述、推断及解释等进行调查,分析慢性病观察性研究论文统计学应用情况.结果 共 有《中华流行病学杂志》、《中华预防医学杂志》、《中华心血管病杂志》、《中华内分泌代谢杂志》、《中华内科杂志》和《中华肿瘤杂志》6种期刊中的352篇慢性病观察性论著人选.明确说明研究目的、目标对象、抽样对象、对象入选标准和变量定义率的分别为99.43％、98.57％、95.43％、92.86％和96.87％;计量资料和分类变量描述正确率分别为90.94％、91.46％;计量资料、分类变量及模型推断正确表达率分别为100％、95.32％和87.19％;研究结论正确回应研究目的的占89.49％.没有明示研究设计类型的占69.60％,需要进一步说明人选对象排除标准而没有说明的占11.14％,仅有5.16％论著提及了样本量估计情况,变量赋值说明率为24.21％.介绍了数据库建立方法的为24.15％,18.75％论著统计推断方法介绍不全.进行率标准化的论著约有1/4使用不当,对统计检验前提条件进行验证和说明的仅占24.12％,有9.94％论著需要做推断分析而未做.结论 目前中华医学会系列杂志发表的慢性病观察性研究论文统计学应用总体良好,但设计类型表述、样本量估计、变量赋值说明不充分;统计方法介绍不够明确;应加强了解统计推断使用的前提条件.     

锡山市不同时期法定传染病疫情动态分析

为了解我市主要传染病的发病、死亡构成及其变动趋势,我们对１９５４￣１９９９年疫情资料按不同时期进行系统分析。在２０世纪后半叶,５０年代以麻疹为主要代表的呼吸道传染病居首位,占同期传染病总发病数的６７．７６％,６０、７０年代以疟疾为主要代表的虫媒及自然疫源性传染病,为同期传染病总发病数的９７．４０％和８５．２０％,８０、９０年代以病毒性肝炎、痢疾、伤寒为代表的肠道传染病跃居首位,分别占同期传染病总发     

嵊泗县90年代与70年代恶性肿瘤死亡比较

目的比较嵊泗列岛不同年代恶性肿瘤死亡水平。方法应用死亡率和潜在寿命损失年数(YPLL)对嵊泗县不同年代恶性肿瘤死亡水平进行分析、比较。结果不同年代恶性肿瘤前三位均为肝癌、胃癌、肺癌。90年代恶性肿瘤粗死亡率220.76/10万，占同期全死因的31.40％，较70年代高出20.73％，有明显上升。90年代1～70岁男性女性和合计恶性肿瘤标化减寿率为33.97‰、14.93‰和23.97‰，分别为70年代标化值的1.04、0.99、1.02倍(x2=5.55、0.07、1.96，P＜0.05、＞0.05、＞0.05)。结论嵊泗县为恶性肿瘤高发县。肝癌对居民寿命的威胁更加严重。     

2006-2011年太原市居民死因监测数据质量分析

目的分析太原市死因监测数据质量,为提高死因监测质量提供依据。方法利用太原市死因监测系统数据库,分析监测数据的完整性、报告及时性、可靠性及准确性。结果2006～2011年太原市死因监测系统累计报告死亡68322例,同期统计局上报的死亡人数为72942例,平均完整率为93．67％。2006～2011年的完整率分别为90．10％、100．65％、90．25％、92．69％、94．47％。县（市、区）覆盖率和省市级医疗机构报告率均达100．00％;死亡病例平均上报及时率为86．12％,其中省级医疗机构最高（97．63％）,县级医疗机构最低（71．38％）;死者生前最高诊断单位是乡镇及以上医疗机构的占82．82%;最高诊断依据为临床结合理化检验的占35．81％,为临床诊断的占32．45％;常见根本死因不准确的占9．14％。结论太原市死因监测数据总体准确性较高,质量良好。     

13种口腔医学统计源期刊引文分析

为了解我国口腔医学学术类、技术类期刊的引文质量,本文统计分析了2004年13种口腔医学统计源期刊的引文,计算其总体载文量、引文数、引文类型、引文文种、引文年代分布和自引比例。结果表明,13种期刊的篇均引文数为6．96条,论著性文章篇均引文数7．96务,综述性文章篇均引文数15．46条,短篇、病例报告等文章篇均引文数仅为1．39条;引文语种英文占68．05％,中文占31．70％,日文占0．25％,法文仅1篇;5年以上的文献占62．45％;期刊自引比例和作者自引比例分别为5．30％和2．65％。可以看出,我国     

2005-2007年章丘市医疗机构网络直报死亡资料分析

[目的]了解章丘市医疗机构对死亡病例的报告情况,评价报告质量,分析死亡病例的分布特征与死亡原因。[方法]对章丘市2005-2007年医疗机构网络直报的死亡病例资料进行分析。[结果32005～2007年合计报告死亡病例688例,占同期市公安局提供的死亡数（21209例）的3．24％。各年分别死亡198、226、264例。688例中,明水街道办事处占36．05％;〈1岁占4．07％;男性占70．78％;农民占47．38％;因心脑血管疾病死亡的占37．50％;恶性肿瘤死亡的占32．99％;其他慢性病死亡的占16．86％。[结论]居民死亡数中由网络直报的太少,应提高报告质量。     

甘肃省疾病监测系统婴儿死亡状况分析

甘肃省疾病监测系统90年代初婴儿死亡率为33.97‰,男女性无显著差异,城乡差异显著(x~2=7.97,p<0.01),农村婴儿死亡率比城市高82.13％。婴儿死因的第1位是新生儿病,占城市婴儿死亡的80.95％,占农村婴儿死亡的69.54％;呼吸系疾病是第2位死因,占13.84％,其中肺炎占呼吸系疾病死亡总数的97.63％。在新生儿死亡中,窒息、早产占77.96％。因此提高产科质量,降低新生儿死亡率,加强肺炎防治是降低我省婴儿死亡的主要途径。     

护理学临床试验文献状况调查

本调查对发表在《中华护理学杂志》的临床文献进行系统的人工检索,并按照世界Cochrane协作网关于临床试验的分类标准进行分类。结果共检索了8459篇临床文献,检索出239篇临床试验文章,占文献总数的2.83％,其中RCT为97篇,占40.59％;CCT为142篇,占59.41％;且检索出的239篇多数集中在80年代和90年代,这说明中国护理学领域近十多年临床试验研究发展较快。     

门诊患者退换号原因及对策

目的：探讨门诊患者退换号的原因、影响及对策。方法：分析一个月内所有退换号的门诊患者260人次。结果：同期门诊量27100人次,平均退换号1％左右,而退换号前5位原因分别是,对服务态度不满58人次,占22．3I％;对质量不满50人次,占19．23％;对流程不满45人次,占17．31％;对候诊时间不满37人次,占14．23％;对医院环境及设施不满24人次,占9．23％。结论：退换号对患者、医院和社会均造成一定的负面影响,应针对这一现象,建立门急诊患者退换号管理制度,建立门诊独特的服务和诊疗体系,加强质量培训,进行缩短患者等候时间的专项整治等,以解决患者看病难、看病贵的问题。     

钨矿矽肺病人死亡分析

矿属有色中型矿山,矿脉中游离SiO_2含量占67～70％。分散度5μm以下者占83～90％。31年间共发病1521例,死亡749例,病死率占49.2％。矽肺结核合并率54.8％,矽肺结核死亡率81.4％。1958年后接尘工人发病人数69例,其中死亡3例。死亡年龄:各年代之间差异显著(F=159.68,P<0.01)80年代较50年代延长20.3岁。各时期病程逐年延长(F=166.88,P<0.01)。累积存活率:确诊10年时为62.4％,20年时为39.5％,30年时为21.9％。