不同厂家加替沙星胶囊溶出度比较

建立加替沙星胶囊的溶出度试验方法。对3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度进行测定,以盐酸(9→1000)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为293 nm。3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度其中3个批号符合国家药典的规定,且各胶囊之间的释放参数差异无显著性。     

HPLC法测定鲜益母草中盐酸水苏碱的含量

鲜益母草系浙江大德药业集团有限公司的新药鲜益母草胶囊的主要成分,种植实施GAP管理。《中国药典》2000年版一部标准采用紫外分光光度法测定其中盐酸水苏碱的含量〔1〕,因活性炭对盐酸水苏碱有部分吸附作用,现采用高效液相法对盐酸水苏碱进行含量测定〔2,3〕。1仪器与试药1.1仪器HP-1100液相色谱仪(美国惠普公司,HP-1100系列单元泵,智能柱温箱);SB2200超声波清洗器(上海必能信超有限公司)。1.2试药盐酸水苏碱对照品(由中国药品生物制品检定所提供,批号110712-200306);鲜益母草胶囊(由浙江大德药业集团有限公司提供,批号为040701,040702…     

卡马西平合用双氯芬酸钠致剥脱性皮炎1例

1病例介绍患者,女,53岁。于2011年10月25日前因"三叉神经痛"在院外就诊,口服卡马西平片(海南制药厂有限公司制药一厂生产,批号:110301)0.1 g,bid;双氯芬酸钠缓释胶囊(广西神通药业有限公司生产,批号:110601)0.1 g,qd,13 d后开始出现全身皮肤瘙痒伴皮疹,     

8个不同厂家盐酸洛美沙星胶囊体外溶出度比较

目的：比较8个不同厂家生产的盐酸洛美沙星胶囊的体外溶出情况,以考察产品质量。方法：采用转篮法（转速为100r／min）进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定洛美沙星的含量,分别以盐酸溶液（0．1mol／L）、水、磷酸盐缓冲液（pH6．8）和醋酸盐缓冲液（pH4．0）为溶出介质,测定盐酸洛美沙星胶囊的溶出度。结果：8个厂家的盐酸洛美沙星胶囊在盐酸溶液（0．1mol／L）的溶出介质中30min溶出量均达到80％以上,在其他不同溶出介质中溶出差异大。结论：不同厂家产品质量和生产工艺存在差异。     

洛美沙星与氧氟沙星治疗细菌性感染的临床疗效对比观察

为了比较洛美沙星胶囊(LFLX)与氧氟沙星胶囊(OFLX)的临床疗效,我们于1993年5月～1995年10月,使用LFLX与OFLX进行随机对照临床试验,治疗了各种细菌性感染142例.现报告如下:     

口服异烟肼片致严重不良反应1例

患者,女,21岁,因“肠结核”于2012年9月28入住我院。当日10：00口服异烟肼片（宜昌人福药业有限公司,批号为3120305）0．3g、每日1次,吡嗪酰胺片（重庆科瑞制药有限公司,批号为572002）1．5g,利福平胶囊（哈药集团制药总厂,     

某市胶囊中铬的调查分析

目的了解河南省周口市胶囊中铬含量的状况。方法对河南省周口市周边6个药厂送检的1110个批次及个人送检的2份样品的胶囊中铬含量状况进行了调查研分析。结果 1110份样品中平均含铬量远低于国家标准,2011、2012年生产所用胶囊全部合格。结论周口市周边6个正规药厂所用明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊和软胶囊基本安全。     

盐酸普鲁卡地鲁致药物性皮炎1例

患者,男,58岁。因咳嗽、气喘,在我院内科门诊按“喘息型慢支炎”治疗。1995年10月20日晚口服盐酸普鲁卡地鲁片(商品名美喘清Meptin,中国大塚制药有限公司生产,批号5A86M)50μg,头孢拉定胶囊(本院制剂室生产)0.25g,复方丹参片(昆明制药厂生产,批号931201-3)3片,苏文氏合剂(本院制剂室生产)10ml。次日中午开始觉皮肤痒,颜     

RP-HPLC法测定盐酸洛美沙星胶囊的含量及有关物质

目的：采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星胶囊中盐酸洛美沙星的含量及其有关物质。方法：用Lichospher ODS C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；以0．05mol·L^-1枸橼酸溶液（用三乙胺调节pH至4．0）-乙腈（87：13）为流动相；检测波长287nm。结果：盐酸洛美沙星的线性范围为20～200μg·ml^-1（r=0．9995），平均回收率为99．7％（n=9）。结论：方法重复性好，准确度高，适于盐酸洛美沙星胶囊的质量控制。     

从查处一起假药案看完善相关法规的紧迫性

查案2007年4月,某县食品药品监督管理局对其辖区一家卫生院使用的头孢拉定胶囊(标示生产企业:江苏某药业有限公司,产品批号:061027)进行监督抽验,经所在市药检所检验,该批药品含量测定仅     

盐酸洛美沙星联合头孢拉定治疗慢性化脓性中耳炎的临床治疗分析

目的观察盐酸洛美沙星滴耳液加头孢拉定胶囊治疗慢性化脓性中耳炎的临床疗效。方法127例慢性化脓性中耳炎患者随机分为治疗组和对照组,分别用盐酸洛美沙星滴耳液联合头孢拉定胶囊和0.25%氯霉素眼水治疗,对比两组的临床疗效。结果盐酸洛美沙星滴耳液加头孢拉定胶囊组总有效率为93.8%;对照氯霉素组总有效率为49.2%,两组总有效率比较差异有显著性(P<0.05)。结论盐酸洛美沙星滴耳液加头孢拉定胶囊治疗慢性单纯型化脓性中耳炎疗效显著且安全。     

国产洛美沙星胶囊与进口品溶出度比较试验

采用紫外分光光度法(λ_(max)287±1nm)对国产及日本产盐酸洛美沙星胶囊进行体外溶出度测定。实验数据按Weiboll分布数学模型处理,结果表明:两种胶囊的T_(50)、T_4有极显著性差异,而m总体均数相等。     

复方磺胺甲(口恶)唑致严重药疹1例

患者,男,34岁,因排尿次数增多于2004年6月2日下午就诊,诊断为前列腺炎,给予复方磺胺甲(口恶)唑片(浙江得恩得制药有限公司生产,批号：0401104)2片、宁必泰胶囊(贵阳新天药业有限公司生产,批号:040411)2粒口服.     

尼莫地平片致鼻出血1例

患者女 ,5 3岁 ,因患高血压和高脂血症 ,在 2 0 0 1年 10月12日按医嘱服珍菊降压片 (批号 0 10 92 6 ) ,尼莫地平片 (批号0 10 711) ,吉非罗齐胶囊 (批号 0 10 4 0 1) ,(以上三种药均由山西亚宝药业集团股份有限公司生产 )服后约半个多小时 ,鼻血流滴不停 ,迅速送往厂医务室止血。以后患者只服珍菊降压片和吉非罗齐胶囊 ,未见鼻出血。 2 0 0 2年 7月 3日 ,患者由于感到头痛 .眩晕 ,去芮城县人民医院就诊 ,大夫给服尼莫地平片 (批号 0 2 0 5 0 4仍为我公司生产 ) ,服后不久又流鼻血 ,随即停药。讨论 :尼莫地平为一强效脑血管扩张药 ,其治疗量…     

盐酸洛美沙星胶囊和片剂的体外溶出度

目的　对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果　根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论　各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效     

盐酸芦氟沙星致中枢神经系统反应1例

患者,女,37岁,公司职员,因阴道不适约5d,于2008年5月25日来我院就诊。患者及家族既往无药物和食物过敏史。体检无阳性体征,经查诊断为滴虫性阴道炎。给予盐酸芦氟沙星胶囊（奥孚,湖北四环制药有限公司,批号：070301）,医嘱0．2g,po qd,首剂0．4g。     

盐酸丁咯地尔治疗糖尿病周围神经病变40例

糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性病变,患病率高达40％-60％。其最常见的症状为疼痛、麻木感和感觉障碍,严重影响患者的生活质量。我们自2001年10月至2003年5月应用盐酸丁咯地尔(海南惠普森医药生物技术有限公司,国药准字H20010349,批号20021204)治疗糖尿病周围神经病变,并与传统治疗做对照观察,报告如下。     

高效液相色谱法测定环孢素胶囊的含量

环孢素 (cyclosproine,Cs A)是一种已广泛用于器官移植和治疗自身免疫性疾病的药物。环孢素胶囊的含量测定已有文献报道[1,2 ] ,均为高效液相色谱法。我们建立一种用氰基 (CN)柱、乙腈 /水 (5 0∶ 5 0 )为流动相的高效液相色谱测定法。氰基柱经济 ,测定结果满意。1　材料1 .1仪器　美国 Beckman公司液相色谱仪 ,1 2 5 -双泵 ,1 6 6 -紫外检测器。黄金软件系统。1 .2药品　环孢素对照品 (杭州中美华东制药有限公司 ) ;环孢素胶囊 (商品名 :赛斯平 ,杭州中美华东制药有限公司 ,批号 0 0 0 1 0 2 ,0 0 0 4 1 1 ,0 0 1 1 1 1 ;每粒2 5 mg) ;进…     

肠宝胶囊的消炎抗腹泻实验研究

<正> 肠宝胶囊系由乌梅肉、元胡、木香、黄连、干姜、山药、米壳等7味中药组成,适用于治疗急慢性结肠炎及各种原因引起的腹泻。本文对其消炎抗腹泻作用进行了初步探讨,现报告如下。材料药品肠宝胶囊供试液:依处方称取上述中药,粉碎后直火煎煮3次,浓缩至每毫升含1g生药。以下剂量以生药计。氢化可的松注射液(上海第七药厂产,批号790804);盐酸吗啡注射液(3526工厂产,批号720628);氢溴酸丙烯吗啡注射液(青海制药厂产,批号821006);蓖麻油(湖北天门医药化工厂产,批号850303)。     

非口岸药品检验机构可否检验进口药品

案情：2011年11月,某市食品药品监管局执法人员对辖区内某医疗机构进行日常监督检查时发现,该单位于2011年2月～2011年6月期间分5次共购进同批号同厂家的可明胶囊4320盒（最后一次购进960盒）。标示生产单位：同济药业（香港）有限公司,批号412002,产品注册证号