联苯苄唑洗液的制备及质量控制

用联苯苄唑（ｂｉｆｏｎａｚｏｌｅ）为主药,配以赋型剂制成香波型洗液,用于各种癣症,疗效确切、使用安全,且泡沫丰富、去污力强,是兼备治疗与保健双重作用的新制剂。现将其制备工艺及质量控制报道如下。１制备工艺１．１处方联苯苄唑ｌｇ,甲醇、脂肪醇聚氧乙烯醚硫...     

依曲康唑联合联苯苄唑凝胶治疗足癣疗效观察

目的观察口服依曲康唑联合外用联苯苄唑治疗足癣的疗效、安全性。方法将108例足癣患者随机分为2组:治疗组58例,口服依曲康唑联合外用联苯苄唑,疗程2周;对照组50例,局部外用联苯苄唑凝胶,疗程4周。结果治疗组痊愈率为88%,总有效率为98%;对照组分别为60%,82%。2组痊愈率、总有效率比较均有显著性差异。结论联合疗法和单一外用药物治疗足癣均有效,但联合疗法起效快、疗程短、效果好。     

联苯苄唑乳膏治疗花斑癣临床疗效观察

笔者自 1999年 8月～ 2 0 0 0年 7月 ,应用联苯苄唑乳膏治疗 2 6例花斑癣患者 ,取得较显著疗效 ,体会如下。1　临床资料1.1　病例选择 :花斑癣患者 2 6例 ,男 19例 ,女 7例 ;年龄 2 0～ 6 0岁 ,平均 39.6岁。其中皮损分布于躯干 2 0例 ,分布于面颈部 5例 ,分布于上肢 1例。1.2　症状和体征 :浅褐黄色皮损 ,红斑、脱屑和瘙痒。记录患者皮损面积 (以自己一个手掌大小为 1%估算 ) ,真菌镜检阳性。1.3　治疗方法 :联苯苄唑乳膏 (15 0 mg/ 15 g,商品名孚琪 ) ,由北京四环制药厂生产。患者用联苯苄唑乳膏涂搽患处 ,每日 1次 ,连用 2 1天。2　结　…     

联苯苄唑乳膏治疗皮肤真菌病临床疗效观察

观察单独外用联苯苄唑乳膏对各种皮肤真菌病的治疗作用。方法：48例门诊病人外用治疗。结果：治疗1周后真菌镜检及真菌培养均为阴性。结论：联苯苄唑乳膏治疗各种皮肤真菌病疗效显著。     

外用抗真菌药联苯苄唑研究概况

联苯苄唑是一种新型的氮取代性不含囟素的咪唑类局部抗真菌药,由联邦德国拜尔研究中心首先合成,1982年登记注册,并先后在原西德、日本、法国、英国、比利时等国家作为     

联苯苄唑胶浆的研制与临床应用

联苯苄唑胶浆的研制与临床应用申国庆刘训荃（南京２１００４２中国协和大学中国医学科学院皮肤病研究所）联苯苄唑是一种新型咪唑类局部抗真菌药，具有抗菌谱广，抗菌活性高，皮肤渗透性强，外用耐受性好，皮肤滞留时间长，经济价廉等优点。国内外市场已推出联苯苄唑的...     

联苯苄唑的正常人体药物动力学研究

 目的研究联苯苄唑的正常人体药物动力学,以对联苯苄唑的安全性作一评价。方法采用GC-MS单离子检测的方法测定联苯苄唑溶液剂和霜剂在8名正常人体的血药浓度,并用3P87软件估算了药物动力学参数。结果溶液剂和霜剂的体内过程均符合二室开放模型,t^max分别为2.91和5.61h,C^max分别为713.46和410.70ng·mL-1。霜剂吸收、分布和清除较溶液剂慢,但曲线峰下面积没有显著性差别。结论联苯苄唑是一个较安全的外用药物,建议临床上交替使用,以提高疗效。     

氟康唑胶囊联合联苯苄唑溶液治疗皮肤浅部真菌病疗效观察

目的:探讨氟康唑胶囊和联苯苄唑溶液联合治疗浅部真菌病的临床疗效。方法:对我院门诊147例患者,均给予氟康唑胶囊和联苯苄唑溶液联合治疗。结果:147例浅部真菌病满疗程治愈128例,总治愈率为87.1%。结论:氟康唑胶囊和联苯苄唑溶液联合治疗浅部真菌病临床疗效显著。     

复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效观察

目的：观察复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效。方法：研究组用复方联苯：节唑温敏性水凝胶治疗50例真菌性阴道炎;对照组用达克宁栓,两组均qd,7d为1疗程,对比观察疗效。结果：研究组第1、11次随访的总有效率分别为95．2％和91．0％;对照组第1、11次随访的总有效率分别为87．2％和73．1％。结论：该制剂疗效显著,使用方法简便易行,值得临床推广。     

痔瘘洗液质量稳定性试验研究

目的：通过对痔瘘洗液稳定性考察,评价药品质量,为建立药品有效期和贮存条件提供依据.方法：采用加速试验和长期试验方法,考察不同批号的样品,测试在不同试验条件下样品的性状、鉴别、含量及微生物的变化,对痔瘘洗液进行质量稳定性试验.结果：三批中试样品,通过加速试验和长期试验分别对其定期取样检测各项指标均符合本制剂质量标准草案.结论：三批中试样品,按市售包装,在规定的贮存条件下留样考察,各项指标未见明显变化,其制剂质量稳定.     

口服特比萘芬联合外用联苯苄唑治疗手足癣疗效观察

目的：观察口服特比萘芬联合外用联苯苄唑治疗手足癣的疗效、安全性。方法：将132例手足癣患者随机分为2组：治疗组68例,口服特比萘芬联合外用联苯苄唑,疗程1月;对照组64例,局部外用联苯苄唑溶液,疗程1月。结果：治疗组一月后有效率为92.6%,高于对照组的53.1%,有显著性差异。结论：联合疗法和单一外用药物治疗手足癣均有效,但联合疗法起效快、疗程短、效果好。     

阿魏酸水溶液稳定性研究

根据化学动力学原理,采用恒温加速试验方法对阿魏酸水溶液的化学稳定性进行了研究,通过高效液相色谱法测定样品中阿魏酸含量。结果表明,阿魏酸在水溶液中的分解符合一级反应,以经典法和简易法计算,预测得到室温下(25℃)阿魏酸在水溶液分解10％时间(即药物有效期)为1.59a和1.43～1.70a。     

灵芝孢子油的稳定性考察

目的:考察灵芝孢子油加速试验后的质量变化。方法:以酸值、过氧化值、总三萜及甘油三油酸酯含量为评价指标,考察灵芝孢子油加速0,1,2,3,6个月后的质量变化。采用HPLC测定甘油三油酸酯含量,Kromasil-C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相乙腈-异丙醇(53∶47),流速0.5 mL·min-1,蒸发光散射检测器检测,柱温30℃。结果:与0月相比,灵芝孢子油加速6个月后,酸值呈上升趋势,上升幅度32.11%~39.27%;过氧化值呈下降趋势,下降幅度41.17%~46.67%;总三萜含量呈下降趋势,下降幅度6.72%~8.13%;甘油三油酸酯含量呈下降趋势,下降幅度3.78%~4.54%;酸值与过氧化值均符合食用植物油的卫生标准。结论:灵芝孢子油加速6个月质量较稳定。     

国家标准样品长期稳定性与加速稳定性的比较

目的:探索天然产物标准样品的长期稳定性和加速稳定性之间的关系,为标准样品的有效期确定提供必要的技术支撑。方法:在研制5个国家标准样品(肉桂醛、樱花素、长梗冬青苷、水苏糖和β-谷甾醇)的过程中,将置于0~8℃条件下的样品,分别于第0,1,2,3,6,9,12,18,24个月测定各标准样品的纯度,进行长期稳定性检验。将置于温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下的样品,分别于第0,1,2,3,6个月时测定各标准样品的纯度,进行加速稳定性检验。结果:统计分析的结果显示,长期稳定性检验和加速稳定性检验的稳定性均良好,二者之间无显著性差异。结论:天然产物标准样品24个月的有效期可通过6个月的加速稳定性检验进行预判。     

呋喃妥因片的稳定性加速试验考察

 采用加速试验方法，考察了呋喃妥因片的稳定性。结果表明：温度、湿度对其物理性质（外观、崩解）影响甚大；含量亦有所降低，并有少量分解物产生。木实验为评价呋喃妥因片的稳定性，确定其货架寿命期，提供了依据与信息。     

柴酮片的稳定性加速试验

本文采用恒温加速试验法对柴酮片的稳定性进行研究。以柴酮片中黄酮类成分为指标,测定其含量。预测其有效期为4.11a。     

丹参素在加温加速条件下的含量变化规律研究

目的 :探讨加温加速条件下丹参素在其对照品及丹参注射液中的含量变化规律 ,为丹参素的稳定性研究提供参考资料。方法 :采用HPLC法测定丹参素含量 ,经典恒温加速试验法考察丹参素在对照品溶液与丹参注射液中的含量变化。结果 :在加温加速试验条件下 ,对照品中的丹参素含量降低 ;而注射液中的丹参素含量反而增高。结论 :丹酚酸类化合物在加速试验条件下能水解生成丹参素 ,含丹参制剂在以丹参素为指标预测及评价其稳定性时 ,对此应引起足够重视。     

复方大蒜油胶丸稳定性的研究

依据化学动力学方法,采用恒温加速实验,对复方大蒜油胶丸中的主要有效成(?)—大蒜素在室温25℃条件下能保持含量90％的时间进行了预测,结果表明t25℃ 0.9为3.0a     

中风防治片中大黄素的稳定性研究

采用恒温加速试验法,对中风防治片有效成分大黄素的稳定性进行了实验研究,实验数据经统计学处理,在室温(25℃)条件下,以大黄素为指标,中风防治片有效期约为3.64a,测定用双波长薄层扫描法。