人血高密度脂蛋白制备新工艺

以血浆制备白蛋白 (Cohn 6法 )后所产生的 F - 1沉淀为原料 ,采用低温乙醇工艺 ,经过 3步分离纯化 ,再用截留分子量 5 0 k D的超滤膜超滤脱醇浓缩后 ,加入 (10± 1) %(g/ m l)蔗糖作保护剂进行巴斯德病毒灭活 ,制得人血高密度脂蛋白。制品经 SDS- PAGE显示 ,纯度 85 %～ 95 %,载脂蛋白 A 分子量 2 7.3k D,活性 4.0× 10 6u/ g蛋白以上 ,载脂蛋白 A 回收率在 6 0 %以上。     

人血丙种球蛋白制备超滤新工艺的探讨及应用

超滤是国外近十年才发展起来的一项膜分离技术。国内近几年引进发展也较快。本文通过引进应用 FUJI 超滤设备,将利凡诺法与盐析法结合,对分离人血丙种球蛋白的工艺操作程序进行了探讨,现介绍如下。设备和材料1、中型合式超滤器:系武汉富士滤器公司提供。2、组合膜:每块分子截留量30K、膜面积0.46m~2,可根据血浆投入量确定组合膜使用的块数。3、蠕动泵:PP—6,上海离心机研究所提供。4、板框滤器:A20—Z,西德产。5、蛋白折射仪:系辽宁无线电七厂提供。6、除菌滤器:293mm 平板式,武汉     

人血丙种球蛋白辅助治疗小儿厌食症疗效观察

目的探讨注射用人血丙种球蛋白辅助治疗小儿厌食症的疗效。方法将112例小儿厌食症患者随机分为治疗组和对照组，各56例。对照组常规应用葡萄糖酸锌、吗丁啉、多酶片口服及对症处理，保持合理的膳食，建立良好的进食习惯；治疗组在对照组的基础上加用人血丙种球蛋白肌注。结果治疗1周，对照组有效率为87．5％，治疗组有效率为96．4％，两组疗效差异有统计学意义（P〈0．01）。结论在锌剂为主的基础治疗上，加用人血丙种球蛋白肌注对小儿厌食症的治疗有显著效果。     

人血丙种球蛋白稳定性观察

人血两种球蛋白用于被动免疫，主要预防和治疗多种传染病及两种球蛋白缺乏症。为确保临床使用和预防免疫中的安全性和有效性，我们对留样观察效期（2年半）后6mo制品的外观、pH、蛋白质含量、纯度、IgG各组分进行了检测，并与有效期内同批制品进行了对照，目的在于探讨制品的稳定性。     

静脉滴注人血丙种球蛋白治疗毛细支气管炎疗效观察

目的探讨静脉滴注人血丙种球蛋白治疗毛细支气管炎的疗效。方法将29例毛细支气管炎患儿分为两组。两组均采用相同的一般性基础治疗,治疗组加用血丙种球蛋白400 mg.kg-1.d-1静滴,疗程3～5 d,对治疗前后的症状、体征持续时间,进行对照评价。结果治疗组临床症状、体征消失或好转的时间与对照组相比明显缩短,总有效率85.7%,对照组总有效率46.7%。结论静脉滴注人血丙种球蛋白治疗毛细支气管炎效果明显。     

高浓度人血丙种球蛋白澄清过滤方法的比较

用利凡诺,硫酸铵工艺制备10％人血丙种球蛋白工艺比较成熟,但还有一些问题,如由于半成品蛋白浓度较高,脱色之活性碳难以全部分离,造成澄清过滤困难,虽然有多种澄清过滤方法,但效果不太好,不是漏碳,无法澄清,就是滴液难下,不易过滤,作者对数种过滤方法,材料进行了比较试验,表明澄清滤板加滤纸浆方法确有实用价值。     

静脉注射人血丙种球蛋白治疗小儿川崎病

1998-06-1999－07我科收治小儿川崎病9例,均应用静脉注射人血丙种球蛋白（IVIG）治疗;另外1994－11～1996-12收治11例未用FVIG进行对照,现将结果报道如下．1临床资料23例川崎病均符合日本川崎病研究会制定的诊断标准[1]．IVIG组9例,男7例,女2例,年龄7月-5岁,平均2．5岁;对照组共11例,男7例,女4例,年龄11月-7岁,平均2.25岁,两组患儿一般情况,病情轻重反治疗前病程长短基本一致．2治疗方法IVIG治疗组：在病程第5～8天内确诊,并立即使用IVIG,剂量2g／kg一次静滴,给药浓度为2．5％,开始速度2ml（kg·h）,若无反应15m…     

大剂量人血丙种球蛋白抢救重症肌无力危象7例

我科近两年来应用大剂量人血丙种球蛋白(HIG)成功抢救重症肌无力危象7例.现报告如下:     

人血丙种球蛋白治疗川崎病25例

目的：探索静脉注射人血丙种球蛋白治疗川崎病的作用。方法：将50例川崎病按家属意愿分为两组。用人血丙种球蛋白的为治疗组，仅用阿司匹林的为对照组。治疗组25例给予人血丙种球蛋白400 mg·kg 1·d 1，静脉滴注用4 d，加服阿司匹林50 mg·kg 1·d 1，热退及血沉(ESR)明显下降后，减为30 mg·kg 1·d 1，至CRP阴性及ESR正常后，减至5 mg·kg 1·d 1，有冠状动脉瘤(CAA)者，同时服用双嘧达莫5 mg·kg 1·d 1，至CAA消失。结果：治疗组临床症状缓解时间明显短于对照组，两组比较，差异有极显著性(P＜0.01)；实验室检查结果：治疗组的各项指标恢复正常时间短于对照组，两组比较差异有显著性；冠状动脉病变的发生率，治疗组明显低于对照组，两组比较，差异有极显著性(P＜0.01)。结论：静脉注射人血丙种球蛋白治疗川崎病可明显缩短疗程，减少冠状动脉损害的发生率。     

大剂量人血丙种球蛋白抢救重症肌无力危象7例

我科近两年来应用大剂量人血丙种球蛋白(ＨＩＧ)成功抢救重症肌无力危象 7例。现报告如下 :1　资料与方法1 .1　一般资料　 7例重症肌无力危象患者 ,年龄 1 5～ 5 6岁 ,平均 3 9岁 ,男 3例 ,女 4例 ,均出现呼吸困难 ,全部行新斯的明试验而确诊 ,7例均符合Ｏｓｓｅｒｍａｎ分型Ⅲ型诊断标准[1] 。1 .2　治疗方法　应用低 ｐＨ静脉注射用人血丙种球蛋白 ,用量按 0 .4/ｋｇ .ｄ ,静脉滴注 ,连用 5ｄ为一疗程 ,辅助以一般抗生素预防感染及对症、支持治疗 ,2例患者治疗的同时行气管切开辅助呼吸 ,7例皆不用激素。2　结果经大剂量人血丙种球蛋白治…     

2008-2011年武汉地区人血清丙种球蛋白应用分析

目的：分析人血清丙种球蛋白在武汉地区的使用情况和趋势。方法：对2008—2011年武汉地区23家医院人血清丙种球蛋白用药金额．用药频度（DDDs）、药品日均费用（DDC）及销售厂家等进行统计分析。结果：2008—2011年人血清丙种球蛋白在武汉地区的应用呈稳定增长趋势,静脉注射制剂呈现压倒性优势,肌内注射制剂逐渐退出武汉市场．不同的生产企业所占的市场份额存在较大的差距。结论：随着人血清丙种球蛋白临床适应证的不断扩大．静脉用人血清丙种球蛋白在武汉地区的销售呈增长趋势,应加强对其使用合理性的监控,以免形成滥用。     

静注人免疫球蛋白（pH4）对人补体系统的体外影响

目的 采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法 分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1小时后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活代表性中间产物及终末复合物Sc5b-9的含量。结果 与生理盐水对照组相比,实验组中补体分子C3a、C4a、C5a、Bb、Sc5b-9基本呈下降趋势;制剂经加热处理后,上述补体分子并未出现显著性升高现象。结论 静注人免疫球蛋白不能通过激活补体系统进而引发类过敏发应,相反,对补体系统存在一定程度抑制。     

以反复心力衰竭及肾周感染为特征的免疫球蛋白 G4相关疾病 1例

目的 探讨免疫球蛋白G4(IgG4)相关疾病(IgG4-related disease,IgG4-RD)的临床表现、诊断和治疗.方法 回顾分析2020年1月广州中医药大学第二附属医院收治的1例IgG4-RD病人的临床资料,并结合文献进行探讨总结.结果 该51岁男性病人主要以反复心力衰竭及肾周感染为起病表现,经颌下肿物、肾活检穿刺确诊为IgG4-RD,通过激素治疗后症状改善出院,经随访复查病人血肌酐水平由725μmol/L降至107μmol/L,心脏射血分数由68％上升至75％,提示病人心、肾功能均有所恢复未再复发.结论 IgG4-RD可累及多个器官损害,临床表现多样,容易混淆,诊断难度大,而反复心力衰竭发作亦可能作为IgG4-RD的早期起病表现,因此,在临床诊疗中应注意鉴别,减少误诊.     

高效液相色谱法测定狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量

目的 建立测定狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量的高效液相色谱法.方法 采用Shim-Pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),以50％乙腈溶液-0.05mol/L醋酸钠缓冲液(35∶65)为流动相,检测波长为360 nm.结果 甘氨酸质量浓度在0.025～0.20g/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.9999),平均回收率为99.58％,RSD为1.18％(n=6).结论 所用方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量的测定.     

纳米膜过滤和低pH孵放法去除/灭活静注人免疫球蛋白中病毒效果的验证

目的:验证纳米膜过滤法和低pH孵放法去除/灭活静注人免疫球蛋白中病毒的效果。方法:纳米膜过滤法选用猪细小病毒为指示病毒,低pH孵放法选用水疱性口炎病毒、辛德比斯病毒、HIV和伪狂犬病毒为指示病毒,高浓度静注人免疫球蛋白在pH4.6～5.0、30～32 ℃条件下作用不同时间后,取样检测样品中残余病毒滴度以评价病毒灭活效果...     

Salt-Induced Aggregation of a Monoclonal Human Immunoglobulin G1

Physical stability is critical for any therapeutic protein's efficacy and economic viability. No reliable theory exists to predict stability de novo, and modeling aggregation is challenging as this phenomenon can involve orientation effects, unfolding, and the rearrangement of noncovalent bonds inter- and intramolecularly in a complex sequence of poorly understood events. Despite this complexity, the simple observation of protein concentration-dependent diffusivity in stable, low ionic-strength solutions can provide valuable information about a protein's propensity to aggregate at higher salt concentrations and over longer times. We recently verified this notion using two model proteins, and others have shown that this strategy may be applicable to antibodies as well. Here, we expand our previous study to a monoclonal human immunoglobulin G1 antibody and discuss both merits and limitations of stability assessments based on the diffusional virial coefficient k_D. We find this parameter to be a good predictor of relative protein stability in solutions of different chaotropic salts, and a telling heuristic for the effect of kosmotropes. Both temperature and glycosylation are seen to have a strong influence on k_D, and we examine how these factors affect stability assessments. Protein unfolding is monitored with a fluorescence assay to assist in interpreting the observed aggregation rates. © 2012 Wiley Periodicals, Inc. and the American Pharmacists Association J Pharm Sci 102:377–386, 2013     

人免疫球蛋白G含量检测方法的研究进展

人免疫球蛋白G(IgG)是人体的主要抗体,合适的含量检测方法对多种疾病的临床诊断及其制剂的质量控制均有重大意义。本文就目前常用的IgG检测方法进行了综述,并就其发展趋势进行了探讨。     

胃溃疡患者血清胃动素,肽YY,IgG和铁蛋白的研究

为探讨胃溃疡患者血清胃动素（ＭＴＬ）、肽ＹＹ（ＰＹＹ）、免疫球蛋白Ｇ（ＩｇＧ）及铁蛋白（ＦＲＴ）含量及变化的临床意义，选胃溃疡患者１８例，男１１例，女７例，平均４６．６岁。均经纤维胃镜检查和Ｘ线钡餐检查确诊，并排除胃肠道肿瘤和内分泌疾病。病变部位：胃窦部１２例、胃底部３例、胃体部３例。按胃壁分布、胃小弯１４例、胃大弯２例、前壁１例和后壁１例。按胃溃疡的病期分为活动期１３例和愈合期５例。另选择健康对