非药品冒充药品的执法困境与思考

药品经营企业非药品冒充药品行为专项整治中,北京市药监局海淀分局监督性抽查和企业自查的执法检查反映出：冒充药品的非药品在文号标示使用上十分混乱,许可证文号和批准文号经常混用,保健用品各地方批准文号真伪难辨,造假、盗号行为猖獗;在外用贴剂、栓剂或洗液等产品中宣传功能主治或标示适应症。     

做好药品储存养护工作的几点体会

药品是一种特殊的商品,在生产、经营过程中,由于内外因素的作用,随时都有可能出现质量问题,药品经营管理和药品监督管理的实践证明,要保证经营质量,必须要求药品经营企业在经营过程中制定一整套防止质量事故发生,保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程,用严格的管理制度来约束企业的经营行为,防止质量事故发生.     

谨防非药品冒充药品的“陷阱”

非药品是相对药品而言的一类产品,主要有普通食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品和未标注文号的其他产品。     

湖北省孝感市农村药品市场整顿工作的几点做法

农村药品市场整治工作是药监部门践行"三个代表"重要思想的具体体现.根据湖北省药监局的统一部署和安排,孝感市农村药品市场整顿工作从2003年4月开始,到10月上旬基本告一段落.通过近6个月的集中整治,农村涉药单位基本达到条件硬化、素质强化、制度细化、质量优化的"四化"标准,具体做法是:     

关于基层药品类受理工作的几点思考

受理工作是药监部门面向社会的窗口,也是行政许可的首要环节,其重要性不言而喻。对外,受理人员的服务态度与工作效率直接影响着药监部门的形象;     

以非药品冒充药品经营现象的特点及建议

<正>在药品经营过程中,经常会发现以食字号、健字号、消字号等非药品冒充药品销售的现象,这些产品有的名称用的是药品通用名称,外包装与同一名称的药品相同或极为相似;有的以药品面貌出现或貌似药品,标明所含主要成分为药物     

关于基层药品稽查工作的思考

药品、医疗器械是特殊商品，其质量好坏和经营秩序规范与否直接关系到广大人民群众的切身利益和社会稳定的大局，保证人民群众用上放心有效的药品、医疗器械是食品药品监管部门的神圣职责，基层药品稽查执法是履行这一神圣职责的主要力量之一。本文探讨了基层开展药品稽查工作的思路，以及应当采取的具体措施，仅供药品稽查同仁参考。     

对农村药品监管执法工作的几点思考

随着《药品管理法》及其实施条例的颁布实施,我国药品监管工作逐步走上了法制化的轨道.同时,也要看到在药品监管执法中依然存在着一些问题和不足,尤其是在广大农村,由于经济落后、交通不便、人民群众法制观念淡薄等客观原因的存在,农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱.下面,结合基层药品监管工作的实际,谈几点认识.一、重视和加强农村药品安全知识及相关法律法规的宣传普及工作在广大农村,人民群众药品安全知识及相关法律法规的知晓率偏低,一些药品经营和使用人员法治观念不强,药品质量意识淡薄,农民群众缺乏用药…     

搞好农村药品监督工作的思考

当前,农村药品市场存在问题比较突出,概括起来主要表现在以下七个方面:一是法律法规意识淡薄;二是药品来源比较混乱;三是涉药人员素质较差;四是经营条件比较简陋;五是管理制度不健全;六是药品经营网络有待进一步加强;七是农村药品监督队伍十分薄弱.如何解决好这些问题,是摆在药监部门面前的重要课题.本人结合工作实践,谈几点浮浅的认识,仅供领导和同仁们参考.     

药监丰台分局圆满完成药品批发企业GSP认证工作

本刊讯根据京药监稽〔2004〕20号文件,从3月17日开始延庆分局积极开展了辖区内过期药品、药健字药品的专项检查工作。本次共检查35家药品经营单位,52家医疗机构,6家超市保健品专柜及3家保健品店。此次受检单位的药品市场占有率在全县达到90%以上。共查出市场禁止流通的药健字药品4种,价值145元人民币;过期药品63种,价值1398.13元人民币,其中单位自查出过期药品46种,价值1179.98元人民币;查出市场禁止流通的未标明有效期药品4种,价值26.9元人民币。分局检查组成员对查出过期药品、药健字药品的单位责令其立即停止销售,将过期药品收缴后统一销…     

非药品冒充药品法律适用之辨析

当前,非药品冒充药品现象危害严重,全国上下在进行非药品冒充药品专项整治,对于非药品冒充药品的处罚,由于法律的缺失,历来是个难题。本文试从法律角度,对非药品冒充药品违法行为的法律适用进行辨析。     

基层药监分局药品抽验工作的探索与研究

药品抽验工作是药品执法监督的技术依托,是药品监管的重要组成部分.     

换证工作研讨会召开

本刊讯为确保辖区药品经营企业换证工作顺利完成,8月11日,药监宣武分局召开了药品经营企业换证工作研讨会,对换发《药品经营许可证》具体工作进行布置。辖区28家药品批发企业质量负责人参加了会议。     

对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

药监公安联合出击取缔药品无证经营

本刊讯今年初,北京市药品监督管理局把药品零售企业GSP认证工作委托给各区县药监分局,受药品认证中心的委托,药监通州分局组成GSP认证工作小组,日前对辖区内广东康力医药连锁有限公司北京西杨庄药店进行了现场检查。该药店的人员和组织机构、各项管理制度的建立、陈列与储存的布局、药品验收与养护、出入库管理、销售与售后服务等符合GSP认证的条件。经验收组严格的检查验收,该药店达到GSP认证标准,准予其通过GSP认证,从而成为第一家由区县药监分局认证的药品经营企业。第一家由区县药监分局认证的药品经营企业通过GSP现场检查…     

药品零售企业存在的问题及解决之策

近年来,北京药监通州分局对辖区内药品零售企业进行了一系列深入细致的专项检查。检查中发现的问题在基层药品监管中具有一定的普遍性,不容忽视,因此,本文就药品零售企业中存在的问题根源及相应的对策建议展开分析,以期更好地履行药监人的监管职责,确保人民群众的用药安全。     

加强药品零售企业日常监管的思考

随着国家关于药品零售市场政策的放开,各地药品零售企业数量激增,药品零售市场快速发展.作为各级药监部门,依法加强对药品零售市场的监管,进一步促进药品零售企业规范行为、改善管理、诚信经营责任重大,任务艰巨.     

整治药品冒充非药品沉疴"需下猛药

当前非药品冒充药品现象,已经引起消费者和管理者的高度重视。随着全国专项整治活动的深入开展,一大批“李鬼”纷纷现形落马、查封下架,有力地维护了群众用药安全。但是,目前,药品冒充非药品现象已成“沉疴”,亟待“猛药”治理。     

骗售查你没商量--药监顺义分局打击无证经营药品纪实

近来,北京市药品监督管理局顺义分局连续接到群众举报,称在辖区内部分地区有无证销售药品的情况,且多以“宣传医疗、保健知识”、“义诊”、“献爱心”为名,目标专门针对中老年人,受骗群众少则数十人,多则数百人。接到群众举报后分局领导对此高度重视,曾多次联合工商、卫生、公安等部门联合执法,因其活动十分隐蔽所以效果并不明显。但通过几次较量,执法人员还是摸出了一些规律。他们多是通过向群众授课,然后再赠送药品试用等手段蒙蔽群众,这种作法使执法人员难以抓住其非法经销的事实。2004年3月29日,分局接到北京市药品监督管理局转来的一…     

上海开展“非药品冒充药品”专项检查

为进一步规范上海市药品市场,确保消费者合法权益,上海市食品药品监督管理局于2月20日至3月30日,组织开展了对上海市药品经营企业（包括批发和零售企业）的“非药品冒充药品”的专项检查。检查产品主要为食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、未标示文号产品等六大类。