熵权法结合灰色关联度法评价白芷饮片质量

目的 将熵权法与灰色关联度结合构建模型,对白芷饮片进行多指标综合质量评价研究.方法 测定来源于36个厂家的49批白芷饮片样品中浸出物、欧前胡素、异欧前胡素及欧前胡素与异欧前胡素的总和4个主要指标的含量,采用灰色关联度法,以熵权法所得权重作为分辨系数,构建白芷饮片质量评价模型.结果 49批白芷饮片的浸出物权重最大,提示含...     

基于熵权法结合灰色关联法和TOPSIS法的不同产地知母及盐知母质量评价研究

目的 利用熵权法结合灰色关联法和TOPSIS法建立知母质量评价模型,评价不同产地知母及其炮制品盐知母的质量。方法 以水分、芒果苷、知母皂苷BⅡ、多糖总糖、糖蛋白及糖醛酸的含量和多糖得率作为检测指标,以熵权法计算权重,结合灰色关联法与TOPSIS法对各项指标进行统计分析,建立知母质量评价模型,综合考察忻州、安国和汉中3个产地共15个批次的知母及其炮制品盐知母的质量。结果 不同产地不同批次的知母各指标水平大不相同;将知母炮制前后各项指标进行对比,发现盐炙后水分降低,皂苷减少,多糖含量增加;15批知母及炮制品盐知母质量排序结果TOPSIS与灰色关联分析基本一致。结论 基于熵权法的灰色关联法-TOPSIS法建立的质量评价模型方便有效,可用于知母质量评价。     

基于熵权法和灰色关联度法评价丁香饮片质量

目的 基于熵权法与灰色关联度法进行丁香饮片质量多指标综合评价研究。方法 测定25批不同产地的丁香饮片样品中β-石竹烯、α-石竹烯、丁香酚、乙酸丁香酚酯和挥发性醚浸出物5个主要指标的含量，采用灰色关联度法，以熵权法所得权重作为分辨系数，构建丁香饮片质量评价模型。结果 25批丁香饮片的乙酸丁香酚酯权重最大，提示含量可能需要增加更有标示性的成分；相对关联度值的范围为0.164～0.739，不同产地的丁香饮片质量存在一定差异，质量排名前3的样品为Q15、Q17、Q18，产地均为马达加斯加，表明该产地丁香饮片品质较优。结论 基于熵权法和灰色关联度法所建立的质量评价新模型可用于丁香饮片的质量评价，熵权法赋权提高了灰色关联度法的可靠性及丁香饮片质量评价的科学性。     

灰色关联分析与主成分分析综合评价不同产地柴胡质量

摘 要 目的： 应用灰色关联法(Grey Relational Analysis, GRA)与主成分分析（principal components analysis,PCA）评价不同产地柴胡药材质量并进行比较。方法: 收集来自15个不同产区柴胡药材,测定各批药材的灰分、酸不溶性灰分、浸出物、柴胡皂苷a和d的百分含量,采用灰色关联度法,以定义的相对关联度为测度,构建柴胡质量评价模型并与主成分分析法进行比较。结果: 对不同批次柴胡药材中的各成分进行灰色关联分析,得出陕西产柴胡药材与最优参考序列的相对关联度最高(0.79)质量最优,河北产柴胡药材与最优参考序列的相对关联度最低(0.23)质量最差,主成分分析法与灰色关联法的分析结果基本一致,说明结果的可重复性较好,较为可靠。结论: 灰色关联分析方法及本文所建立的柴胡质量评价模型可用于柴胡药材的质量评价。     

基于熵权TOPSIS法和灰色关联度分析筛选桔梗最佳采收期

目的 完善桔梗药材质量评价方法,研究3年生桔梗药材不同采收期下药材质量差异,确定桔梗药材最佳采收期。方法 以桔梗药材浸出物、灰分、水分、折干率以及所含6种皂苷类活性成分含量作为质量评价的检测指标,借助数理统计学方法,对不同采收期桔梗药材之间的差异进行表征。并结合熵权法、灰色关联度分析、TOPSIS法3种数学模型对桔梗药材质量评价指标进行统计分析,获得不同采收期桔梗药材质量排名信息。结果 采收期是影响桔梗药材质量差异的重要因素,不同采收期下3年生桔梗药材质量评价指标之间差异明显。所增加的多指标检测完善了桔梗质量评价体系,增强了药材的“性-效”联系。结合质量评价模型结果显示,3年生桔梗以10月21日(霜降)前后采收的桔梗药材综合指数得分最高。结论 为保证桔梗药材质量,结合药材外观性状特征与药材物质基础综合考虑,确定以“霜降”节气前后作为3年生桔梗的最佳采收期。     

熵权赋权法的灰色系统理论在穿心莲药材质量评价中的应用研究

目的:采用熵权法对指标数据赋权后结合灰色关联度法多指标综合评价穿心莲药材质量。方法:测定穿心莲样品中穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯4个有效成分及醇溶性浸出物、水分、灰分3个质量评价指标的含量，通过熵权法对指标数据客观赋权后结合灰色关联度构建多指标综合质量评价方法。结果:不同产地穿心莲药材样品的相对关联度最小值为0.227 4,最大值为0.482 0,说明产地对其质量有一定影响。产于广东省的药材S1、S12、S20～S21及广西壮族自治区的药材S38的相对关联度较大，质量排序靠前，故认为上述产地的药材质量较优。结论:熵权赋权法结合灰色系统法用于穿心莲药材综合质量评价具有可靠性，且更加合理和科学。     

前胡有效成分含量与土壤因子的相关性分析

目的 探讨前胡有效成分含量与土壤因子的相关性，为前胡的人工栽培种植提供依据。方法 测定不同前胡产地共9省30批次样品中的总香豆素、醇溶性浸出物、白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E和7-羟基香豆素含量，此外还测定7个土壤肥力指标和10个土壤微量元素指标。应用主成分分析法、聚类分析法、Pearson相关性分析法和灰色关联度分析法寻找影响前胡有效成分含量变异的关键土壤因子。结果 聚类分析表明30个不同产地的土壤可以分成2大类。Pearson相关性分析表明与6种有效成分最相关的分别为全钾、有机质、pH值、阳离子交换量和有效磷。除了锰含量与总香豆素呈负相关；其余均呈正相关。灰色关联度分析表明影响前胡有效成分的主导土壤因子是锌、铁、铜、全磷、全量钠含量，阳离子交换量以及pH值。结论 研究结果提示在前胡生产实践中可以通过适当控制土壤有机质含量，增施特定无机肥等农艺措施调控前胡香豆素类成分含量。本研究为保证前胡质量及其临床用药的有效性，提高前胡的合理利用提供理论依据。     

基于多指标成分定量联合化学计量学、加权TOPSIS与灰色关联度融合模型评价不同产地缬草药材质量

目的 建立多指标成分定量联合化学计量学、加权 TOPSIS 与灰色关联度融合模型评价不同产地缬草 Valeriana officinalis L. 质量差异的方法。方法 采用高效液相色谱法,以 Phenomenex Gemini C₁₈色谱柱为固定相,乙腈-0.05% 磷酸为流动相,梯度洗脱,对 16 批缬草中橙皮苷、香叶木素、缬草三酯、乙酰缬草三酯、氯化缬草素、羟基缬草烯酸、乙酰氧基缬草酸、缬草烯酸、β-谷甾醇和熊果酸含量进行同步检测。结合化学计量学、加权 TOPSIS 与灰色关联度分析（GRA）融合模型进行质量差异的全面评价。结果 HPLC 方法学验证符合中国药典要求,10 种成分在各自范围内线性关系良好（R²＞0.999）,平均加样回收率（n＝9）在 96.83%～100.08%（RSD＜2.0%）。化学计量学结果显示 16 批缬草明显分为 3 类,乙酰氧基缬草酸、橙皮苷、缬草三酯和羟基缬草烯酸为贡献度较大的差异性标志物。加权 TOPSIS 与灰色关联度融合结果显示16 批样品的相对贴近度为 0.279 2～0.666 5,湖北和贵州产地的缬草整体质量较好（相对贴近度为 0.5790～0.6665）。结论 以橙皮苷等 10 种成分含量为评价指标,采用化学计量学、加权 TOPSIS 与灰色关联度融合模型可用于评价缬草的质量。     

基于层次分析法-熵权法-独立性权法结合正交设计法优选胃病1号提取工艺

目的 确定指标权重,优选胃病1号的提取工艺。方法 以加水量、提取时间和提取次数为考察因素,在单因素试验考察基础上,选择L₉(3⁴)正交表设计实验,采用HPLC测定绿原酸含量,紫外分光光度法测定总黄酮含量,以上述两者含量外加干浸膏得率为评价指标,基于层次分析法-熵权法-独立性权法赋权来权重多指标综合评分,结合正交试验设计,优选最佳提取工艺。结果 经权重后多指标评分更加科学合理,最终优选的胃病1号提取工艺条件为加8倍量水,提取2次,每次0.5 h。结论 采用层次分析法-熵权法-独立性权法优选的提取工艺合理、可行,工艺稳定可行,重复性好,适用于胃病1号的制备,为后续研发提供参考。     

基于HPLC多组分定量联合化学计量学及灰色关联度分析的地肤子质量控制研究

目的 建立定量检测地肤子中9种成分含量的高效液相色谱（HPLC）法,并联合化学计量学及灰色关联度分析对其质量控制进行研究。方法 采用 HPLC法同时检测地肤子中芦丁、金丝桃苷、异鼠李素-3-O-葡萄糖苷、槲皮素、异鼠李素、齐墩果酸、胡萝卜苷、地肤子皂苷Ⅰc、β-谷甾醇含量,并通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析及灰色关联度分析比较不同产地地肤子质量差异。结果 芦丁、金丝桃苷、异鼠李素-3-O-葡萄糖苷、槲皮素、异鼠李素、齐墩果酸、胡萝卜苷、地肤子皂苷Ⅰc和β-谷甾醇分别在各自范围内线性关系良好（r＞0.999 2）;精密度、稳定性及重复性良好;平均加样回收率在96.93%～100.12%。聚类分析结果显示17批样品聚为3类;主成分分析结果显示主成分1、2是影响样品质量评价的主要因子;正交偏最小二乘法-判别分析结果显示地肤子皂苷Ⅰc、芦丁和齐墩果酸变量重要性投影（VIP）值均＞1,是影响产品质量差异的标志性成分;灰色关联度分析结果显示17批样品的相对关联度在0.334 0～0.622 5,不同产地地肤子质量存在一定差异。结论 所建立的HPLC多组分定量联合化学计量学及灰色关联度分析方法操作便捷、结果准确,可为地肤子质量控制和品质评价提供依据。     

建立医院制剂苓槐丸的鉴别方法

目的建立医院制剂苓槐丸的鉴别方法。方法对土茯苓和槐花进行显微鉴别,对槐花、苍术和黄柏进行薄层色谱鉴别。结果对土茯苓、槐花、苍术和黄柏进行定性鉴别。结论该方法简便可行,重现性好。     

降压物质检查法与组胺类物质检查法用于小牛血去蛋白提取物注射液质量控制的研究

摘 要 目的：探讨降压物质检查法和组胺类物质检查法在小牛血去蛋白提取物注射液质量控制中的适用性。方法: 对10批小牛血去蛋白提取物注射液进行降压物质检查和组胺类物质检查实验。结果: 部分供试品在实验中表现出阳性反应。两种方法得出的结果呈正相关,但部分引起麻醉猫血压下降的供试品在组胺类物质检查实验中作用不显著或相对前者有所降低。结论: 小牛血去蛋白提取物注射液有污染降压物质的风险,但部分活性杂质可能非组胺类物质,可考虑采用降压物质检查法控制产品质量。     

鸡血藤饮片质量控制研究

目的：进一步提高完善鸡血藤饮片的质量控制方法,为其综合质量评价提供科学依据。方法：在现行标准质量控制项目的基础上,进一步优化薄层鉴别方法,同时采用HPLC法对本品所含化学成分进行指纹图谱研究,并对其主要成分儿茶素和表儿茶素进行含量测定研究。结果：15批鸡血藤饮片标准检测结果显示水分为6.62%~12.51%,总灰分为2.10%~3.25%,醇溶性浸出物为8.08%~10.02%。TLC优化方法显示样品斑点清晰,分离良好,且能够区分正伪品。15批样品HPLC（UV 260 nm）指纹图谱相似度计算结果为0.84~0.99,并经对照品比对确认10个共有峰（没食子酸、原儿茶酸、原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、大豆苷、染料木苷、大豆苷元、染料木素和芒柄花素）;同时所建立指纹图谱能够鉴别伪品。HPLC（UV 202 nm）含量测定结果显示,15批样品中儿茶素与表儿茶素含量分别为0.039%~0.068%、0.12%~0.23%,以表儿茶素含量整体较高,可作为含量测定指标。结论：建立的方法能够用于鸡血藤饮片的整体质量控制与评价。     

UPLC指纹图谱结合多指标成分的广东王不留行质量评价研究

目的 建立指纹图谱和多指标成分测定方法 评价不同产地广东王不留行药材。方法 采用UPLC法建立广东王不留行药材特征图谱和绿原酸、芦丁的测定方法 ,采用熵权法所得权重作为分辨系数构建广东王不留行的质量评价模型,灰色关联度法计算各指标的相关关联度。结果 广东王不留行UPLC特征图谱共确定8个共有峰,指认了其中3个成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸。测定了13批不同产地广东王不留行中绿原酸和芦丁。13批广东王不留行药材的相对关联度范围为0.1162～0.8105,不同批次样品之间的质量存在一定的差异,广东肇庆产广东王不留行的质量较优。结论 建立的方法 可有效评价不同产地广东王不留行的质量,为广东王不留行的药材质量控制提供参考。     

藏药亚吉玛(长梗金腰)药材质量标准研究

目的 依据中国药典2020版四部通则,对藏药亚吉玛(长梗金腰)进行系统研究,建立其药材质量标准。方法 采用显微鉴别法对药材的粉末特征进行描述;采用硅胶GF254薄层板,以5-O-去甲基阿朴黄酮和羟基阿亚黄素A为对照品,建立薄层色谱鉴别方法;参照四部通则方法检测长梗金腰药材中的水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物含量;采用HPLC,建立长梗金腰药材的特征图谱,并以chrysosplenoside I(CI)和chrysosplenoside A(CA)为质控指标成分建立长梗金腰药材的含量测定方法。结果 多产地10批次样品的测定结果为水分9.17%～12.52%,总灰分14.11%～16.74%,酸不溶性灰分1.50%～4.72%,醇溶性浸出物32.77%～40.30%,CI质量分数0.30%～0.99%,CA质量分数0.28%～0.88%。结论 本研究首次建立了亚吉玛(长梗金腰)的药材鉴别和含量测定方法。该方法易于操作,专属性较强,对准确评价药材内在质量,保证用药品质具有重要意义。     

基于指纹图谱、多指标定量及网络药理学的大黄质量标志物预测分析

目的 建立大黄HPLC指纹图谱及多指标定量分析方法,结合网络药理学预测大黄潜在质量标志物。方法 采用HPLC对20批掌叶大黄样品中的没食子酸、儿茶素、表儿茶素等13种指标性成分进行含量测定,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行相似度分析,以13种指标成分含量进行主成分分析、正交偏最小二乘判别分析,采用网络药理学预测大黄相关成分的作用靶点和通路,构建成分-靶点-通路网络图并对核心靶点进行器官定位分析以预测大黄的潜在质量标志物。结果 指纹图谱相似度在0.882～0.998,共确定了15个共有峰,大黄素甲醚、儿茶素、大黄素-1-O-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-葡萄糖苷、芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷是差异化合物,可用于鉴别和区分大黄质量。经筛选得到15个化合物,8个核心靶点,包括AKT1、TP53、JUN、HSP90AA1、CASP3、EGF、TNF、IL-6,涉及对氧化应激的反应、对脂多糖的反应、内肽酶活性,涉及脂质和动脉硬化、MAPK信号传导途径、AGE-RAGE信号通路在糖尿病并发症中的作用、非酒精性脂肪性肝病等通路,并构建成分-靶点-通路图,预测没食子酸、儿茶素、芦荟大黄素、大黄酸...     

参芦的质量标准研究

目的:建立参芦的质量标准。方法:根据2005年版《中国药典》方法,鉴别参芦的性状、显微特征,检查其水分、总灰分、酸不溶灰分;采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。结果:性状、显微特征明显;TLC斑点清晰、分离度好;人参皂苷Rg1、Re、Rb1的进样量分别在1.01～10.10(r=0.9997)、0.69～6.90(r=0.9994)、1.01～10.10(r=0.9998)μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为99.91%、99.55%、99.65%,RSD分别为1.54%、1.67%、2.50%(n=9)。结论:所建标准可用于参芦饮片的质量控制。     

复方银翘氨敏胶囊质量分析报告

摘 要 目的：国家药品计划抽验是对国内上市药品质量进行评价的一项研究工作,本文对2015年全国药品生产及流通领域的78批次复方银翘氨敏胶囊的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及分析存在问题。方法: 将法定检验与探索性研究相结合,针对现行标准对产品质量的不可控等问题,采用HPLC 法进行含量测定;采用GC法鉴别薄荷油等;采用TLC法考察连翘苷等;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库,为快速检验提供依据;对法定检验及探索性研究的结果进行统计分析。结果: 法定检验与探索性研究结果之间存在显著差异。结论:探索性研究结果表明法定标准存在较多缺陷,且各厂家产品质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量,采用更专属、准确、灵敏的方法全面控制产品质量。     

Development of HPLC fingerprint for species differentiation and quality assessment of Rhizoma Smilacis Glabrae

Rhizoma Smilacis Glabrae (RSG) is a commonly used herbal material in functional food and Traditional Chinese Medicine. A HPLC chromatographic fingerprint was developed for its quality control and species differentiation. Nine peaks were found in the chromatogram of RSG and all these peaks were identified by diode array detection and electrospray ionization–MS/MS: 5-O-caffeoylshikimic acid, taxifolin, engeletin, isoengeletin, trans-resveratrol, astilbin and its three stereoisomers. Six of these constituents were consistently found in 18 batches of samples. The standard fingerprint of RSG was generated by mean simulation of all tested samples. Using the standard fingerprint, RSG could be easily differentiated from Rhizoma Smilacis Chinae and Rhizoma Heterosmilacis, the two species that can be confused with RSG.