金刚藤软胶囊质量标准的研究

目的:建立金刚藤软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC),用薯蓣皂苷对照品对方中金刚藤进行鉴别;采用高效液相色谱法( HPLC)测定金刚藤中山奈素的含量.结果:薄层分离度好,专属性强;山奈素在0.0155～0.0775μg范围内线性关系良好,平均回收率99.36％,RSD为0.49％(9=5).结论:所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制金刚藤软胶囊的质量.     

金刚藤分散片中薯蓣皂苷元HPLC法测定研究

目的建立金刚藤分散片中薯蓣皂苷元的测定方法。方法采用HPLC测定薯蓣皂苷元的含量,色谱柱为ODS-C18(4.6mm×250mm,5μm)不锈钢柱(Merck公司),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-水(90∶10),流速为1ml/min;柱温为35℃;检测波长为203nm。结果薯蓣皂苷元在40～360μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系(r=0.9996,n=5),平均回收率为100.00%,RSD%=1.08(n=6)。结论 HPLC法简单、准确、重复性好,可用于金刚藤分散片的含量测定。     

高效液相色谱法测定金刚藤分散片中薯蓣皂苷元的含量

目的建立金刚藤分散片中薯蓣皂苷元的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法测定,Diamonsil C18型色谱柱(4.6×250mm,5um);流动相为乙腈-水(90:10);检测波长:203nm;柱温:35℃;流速:1.0ml/min。结果薯蓣皂苷元进样量在220~1100ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为97.4%,RSD为1.19%。结论本方法准确、灵敏度高、重现行好,可作为控制金刚藤分散片质量的有效方法。     

HPLC法测定金刚藤颗粒中山柰素的含量

金刚藤颗粒为金刚藤提取物制备而成的颗粒剂。金刚藤的主要有效成分为薯蓣皂苷元和由多种薯蓣皂苷元构成的皂苷及山柰素与双氢山柰素等黄酮类化合物。我们曾试图采用HPLC法测定本品中的薯蓣皂苷元，由于薯蓣皂苷元含量甚微，而且其紫外吸收亦处于末端，受其他物质的干扰，不宜作为质     

干燥方法对金刚藤浸膏中薯蓣皂苷元含量的影响

目的比较不同干燥方法对金刚藤浸膏中薯蓣皂苷元含量的影响。方法采用RP-HPLC法(色谱柱为ODS-C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)不锈钢柱,流动相为甲醇,检测波长为203nm,峰面积外标法定量)测定金刚藤浸膏中薯蓣皂苷元的含量,考察喷雾干燥法、常压干燥法及减压干燥法的影响。结果喷雾干燥法对浸膏中的薯蓣皂苷元含量破坏最少,测得其含量为0.0869 mg/g,常压干燥法及减压干燥法所测得的含量分别为0.0721、0.0588mg/g。结论金刚藤浸膏的最佳干燥方法是喷雾干燥法。     

热痹消颗粒质量标准研究

目的 建立热痹消颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的主要药材粉萆薜进行鉴别;采用HPLC法对粉萆薜中薯蓣皂苷元进行含量测定.结果 TLC鉴别色谱特征斑点清晰.薯蓣皂苷元在0.315 52～1.893 21μg范围内,有良好的线性关系,r=1.000.平均回收率为99.17%(RSD=1.12%,n=6).结论 该方法 专属性强,重复性好,可用于热痹消颗粒的质量标准制定.     

葛根素口腔崩解片的质量标准研究

目的建立葛根素口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别葛根素口腔崩解片中的葛根素,采用高效液相色谱法测定该制剂中葛根素的含量,并测定了其崩解时限、溶出度和重量差异。结果葛根素口腔崩解片能在35 s内崩解完全,重量差异符合规定;溶出速度较快,具有明显速释效果。葛根素在0.102 4～0.716 8μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2,平均回收率为100.5%,RSD为2.14%。结论该鉴别与含量测定方法简便、可靠,为葛根素口腔崩解片质量标准的建立提供参考。     

振源滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的:确立振源滴丸的最佳成型工艺和研究建立振源滴丸的质量标准。方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选。采用薄层色谱法对滴丸旁人参皂苷Re进行定性鉴别。以HPLC法对滴丸中人参皂昔Re进行定量研究。结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定。人参皂苷Re可以用薄层色谱法鉴别和用HPLC法测定含量,人参皂苷Re的线性范围为1.596～15.96μg(r=0.9999),平均回收率为98.56%,RSD为1.2%(n=6)。结论:歹优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中人参皂苷Re的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确。     

丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究

目的建立丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别丹参多酚酸口腔崩解片中主要成分丹酚酸B,采用高效液相色谱法及紫外可见分光光度法分别测定丹参多酚酸口腔崩解片中的丹酚酸B及丹参总酚酸的含量,并测定其崩解时限和片重差异。结果丹参多酚酸口腔崩解片平均崩解时限为23．5s,且片重差异符合规定;丹酚酸B在41．04—205．2μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为99．96％,RSD为0．55％;原儿茶醛在41．36～248．16μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为96．67％,RSD为1．54％。结论建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标。     

丹参分散片的质量研究

目的:建立丹参分散片的质量标准,以便控制丹参分散片的质量。方法:根据《中国药典》(2010版)中分散片要求,分别从性状、鉴别、检查、含量测定等方面对丹参分散片进行检查,建立采用高效液相色谱法测定丹参分散片中丹酚酸B的含量。结果:丹参分散片的薄层色谱图清晰,分离度较好,可鉴别丹参分散片、单身药材中丹参酮ⅡA,丹酚酸B在0.025 475～0.101 9 mg/ml浓度范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为97.93%,RSD为2.32%。结论:建立的丹参分散片的鉴别及含量测定方法具有图像清晰、专属性强、重复性好等特点,可较好地用于丹参分散片质量控制。     

大黄分散片的制备与质量控制

[目的]研究大黄分散片的制备及质量控制方法.[方法]采用薄层色谱法对大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量,Shim-pack VP-ODS色谱柱,流动相:甲醇:0.1％高氯酸(85∶15);检测波长:254nm,流速:1.0ml/min;采用桨法,以PH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液为溶出介质进行大黄分散片体外溶出度考察.[结果]薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰;HPLC结果显示,大黄索在0.04～0.4μg/mL范围内线性关系良好,加样回收率为98.25％,RSD=1.16％(n=5),3批样品溶出度在30min时均在80％以上.[结论]该制剂制备工艺可行,含量测定方法简便可靠.     

脑血康分散片的制备及其抗凝血酶活性测定

目的制备脑血康分散片并测定其抗凝血酶活性。方法采用水提醇沉法提取水蛭浸膏,以微晶纤维素作为主要辅料制备脑血康分散片,采用凝血酶滴定法测定其抗凝血酶活性。结果所制备的脑血康分散片抗凝血酶活性为23.3~29.2 U/片。结论该制剂工艺简单、操作方便;凝血酶滴定法简单且准确,可作为脑血康分散片质量控制的一个指标。     

盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制

目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。采用紫外分光光度法测定其含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L（r=0.999 8）,平均回收率为99.65%,RSD为0.35%（n=9）。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

司帕沙星分散片的制备及质量控制

目的 制备司帕沙星分散片,并对其进行质量控制.方法 以崩解时间为指标,采用正交设计试验确定最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较.结果 最佳处方在1min内全部崩解,溶出速度远大于普通片,符合分散片的各项质量指标.结论 司帕沙星分散片工艺简单,质量可控.     

复方紫草油的制备工艺与质量标准研究

目的：验证复方紫草油的制备工艺,提高质量标准控制水平。方法：以左旋紫草素的含量为指标,考察制备工艺的合理性。采用薄层色谱法对白芷、忍冬藤、冰片进行鉴别,用高效液相色谱法测定左旋紫草素的含量。结果：制备工艺过程中左旋紫草素稳定,原制备工艺合理;白芷、忍冬藤、冰片的鉴别斑点清晰,阴性无干扰;左旋紫草素测定方法经方法学验证,结果可行。结论：结果表明,制备工艺合理,新建立的质量标准可行。     

康泌安片质量标准研究

目的：建立康泌安片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对康泌安片中四季红、连翘、三颗针进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法,测定康泌安片中没食子酸的含量,色谱柱为Kromasil（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-N,N-二甲基甲酰胺-冰醋酸（1∶81∶15∶3）,紫外检测波长为272nm,流速为0.5ml/min。结果：在TLC图谱中可检测出四季红、连翘、三颗针的特征斑点。没食子酸线性范围为0.051～0.255μg,平均回收率为97.78%。结论：所建立的方法简便、准确,可用于康泌安片的质量控制。     

苯磺酸氨氯地平分散片的制备及溶出度测定

目的探讨苯磺酸氨氯地平分散片的制备工艺。方法选用交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠3种辅料联合使用作为崩解剂,聚维酮K30为黏合剂,阿斯帕坦为矫味剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、20%乙醇为润湿剂,并采用紫外分光光度法测定其溶出度。结果通过对苯磺酸氨氯地平分散片专属性、线性关系、稳定性、回收率、精密度、溶出度均一性实验的研究,建立了可控制其质量的溶出度测定方法。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

首乌愈瘫片质量标准研究

目的建立首乌愈瘫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对首乌愈瘫片中的决明子、槲寄生、海马、淫羊藿进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果选定的薄层色谱条件可鉴别制剂中决明子、槲寄生、海马、淫羊藿;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.052～0.260μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.19%,RSD=1.63%。结论本法简单可行,能快速准确地对首乌愈瘫片进行鉴别和含量测定,可较好地用于首乌愈瘫片的质量控制。     

中药黄连结肠靶向制剂质量标准研究

目的：本研究制订中药黄连结肠靶向制剂的质量标准。方法：采用TLC法鉴别黄连;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。结果：在TLC色谱中能检出盐酸小檗碱,在HPLC色谱中测定盐酸小檗碱在20.00~100.00μg/mL范围内呈良好线性关系（r=0.99989）,平均回收率为100.22%,RSD为1.85%。结论：定性定量方法简便准确,能有效控制中药黄连结肠靶向制剂的质量。     

葛根素分散片的处方筛选及其溶出度测定

目的 优化葛根素分散片的制备工艺及考察其体外溶出度.方法 采用正交试验法,以崩解时限为指标,考察微晶纤维素(MCC)+低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的质量分数、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的质量分数和硬脂酸镁的质量分数3个因素对崩解时限的影响,以筛选最优处方;并采用紫外分光光度法对分散片的体外溶出度进行考察.结果 ...