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中药注射剂的安全性具有极为重要的作用,对其的影响因素多种多样,大多是与中药注射剂的研发、生产以及应用的各个环节密切相关。因此,本文对中药注射剂的安全性问题的相关影响因素展开研究,对各个环节进行分析,为分析中药注射剂的安全性问题作铺垫,增强对于中药注射剂的安全性的监管力度,降低中药注射剂安全性的相关事件的发生率。 相似文献
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中药注射剂在临床应用中容易出现溶血、过敏及刺激性等不良反应,不利于其临床疗效,本文从不良反应存在的主要原因出发,针对性地提出安全使用对策,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。 相似文献
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张振财 《临床合理用药杂志》2011,(9):78-78
中药注射剂(chinese medicine injection,CMI)是指从中药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液、乳状液及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。CMI的研究、开发和应用经历了半个多世纪,在我国人民群众的疾病治疗过程中发挥了不可替代的作用。但随着CMI在临床上的广泛应用,其不良反应(ADR)也逐年增多,几乎涉及到所有CMI品种,引起临床医师和患者对CMI质量的担忧。本文就使用CMI出现的问题报道如下。 相似文献
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张振财 《临床合理用药杂志》2011,4(13)
中药注射剂(chinese medicine injection,CMI)是指从中药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液、乳状液及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂.CMI的研究、开发和应用经历了半个多世纪,在我国人民群众的疾病治疗过程中发挥了不可替代的作用.但随着CMI在临床上的广泛应用,其不良反应(ADR)也逐年增多,几乎涉及到所有CMI品种,引起临床医师和患者对CMI质量的担忧.本文就使用CMI出现的问题报道如下. 相似文献
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中药注射剂安全性问题探讨 总被引:15,自引:0,他引:15
中药注射剂是我国目前临床应用广泛的一类药品,随着我国药品监管机制和药品不良反应监测与评价制度的不断完善,中药注射剂的不良反应报告也日益增多.本文通过分析中药注射剂的特点及发展现状,从中药注射剂安全性评价角度提出相关风险因素和控制措施,从而为提高中药注射剂安全性提供技术支持. 相似文献
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中药注射剂安全性分析 总被引:6,自引:0,他引:6
中药注射剂是指以中医药理论为指导采用现代药剂学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射剂几十年前已开始研究,20世纪40年代有人制备了柴胡注射液、苍术油注射液用于治疗感冒发热,目前已有国家标准的中药注射剂已达105种,临床应用日趋广泛,引起的药源性疾病报道日渐增多,中药注射剂的安全性也备受关注。 相似文献
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浅议如何提高中药注射剂的安全性 总被引:2,自引:3,他引:2
中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临床用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。中药注射剂同丸散膏丹等口服中药制剂相比,临床应用的历史较短,加之中药注射剂多为复方制剂,成分组成较为复杂,其中未知成分更是占有相当比例,有些中药注射剂的有效成分尚不明确,这些质量不安全因素,关系到中药注射剂的使用安全性。近年来,随着中药注射剂临床应用的增加,中药注射剂的不良反应病例报道逐年增多,笔者从原药材、生产、质量、和临床使用等方面探讨如何减少中药注射剂的临床不良反应,提高其安全性。 相似文献
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围绕中药注射剂的安全使用,从药房购进到应用于临床,找出影响中药注射剂安全性的医院内因素进行探讨,提出自己的看法,为临床合理使用中药注射剂提供参考。 相似文献
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中药注射剂的安全性评价进展 总被引:2,自引:0,他引:2
分析中药注射剂不良反应特点和发生原因,探讨其对策。通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的特点、发生原因,提出对策和建议。中药注射剂的不良反应广泛复杂;引起不良反应的原因是多方面的,主要表现为:原料药质量不稳定、制剂工艺及质量控制不完善、临床使用不恰当等多方面。中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视,加强中药注射剂安全性再评价工作。 相似文献
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153例中药注射剂不良反应报告分析 总被引:11,自引:0,他引:11
目的 通过对2005年1月~12月上报的153例中药注射剂不良反应报告进行系统分析,为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法 采用回顾性研究的方法,对2005年广西壮族自治区呈报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果 在153例中药注射剂不良反应中,儿童和老年人的不良反应发生率较高;不良反应以皮肤及附件损害为主;合并用药的不良反应发生率较高,占43.14%。结论 中药注射剂引起的不良反应不容忽视,在临床使用时要严密监测其不良反应,及时处理。 相似文献
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针对中药鉴定学教材(九六年版)中关于动物类药材的采收的论述,在文字叙述层次、所举例子的代表性以及动物分类等级等方面发表一些个人的看法,并提出对该处内容的修订建议,希望能对该教材的完善有所补益。 相似文献
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肿瘤专业中药注射剂的现状与思考 总被引:2,自引:0,他引:2
通过分析肿瘤专业中药注射剂生产及临床应用现状及存在的问题,探讨肿瘤专业中药注射剂研发思路和方向。目前肿瘤相关中药注射剂有20余种,其应用有越来越普遍之势。社会经济及医、患三方成为推动肿瘤相关中药注射剂制售的现实因素。与此同时肿瘤相关中药注射剂在其基础研究、生产、推广应用及不良反应监测等方面也存在诸多问题。应从科研导向、药品研发、生产销售等各个环节严格把关,才能保障肿瘤专业中药注射剂的疗效和安全性,促进中药注射剂的健康发展。 相似文献
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