美国FDA批准葛兰素史克公司研制的新型H5N1禽流感疫苗

美国FDA于2013年11月23日批准葛兰素史克（GSK）公司研制的H5N1禽流感疫苗用于18岁以上有机会接触该流感病毒的高危人群,该疫苗含有一种更有效的新型佐剂——AS03,可增强疫苗诱导的人体免疫反应。这是此类疫苗在美国的首次获准,但该疫苗并不进入商业市场,无商品名,而是加入国家储备,若需要,     

美国rDNA疫苗能有效对抗H5N1流感病毒

美国匹兹堡大学的研究者公布：早期试验数据肯定地显示，重组流感疫苗比标准疫苗起效更快，并能在流感大流行时使用。研究者称，此疫苗的生产是通过使用一种腺病毒对2003～2005年间越南爆发的致死性人H5N1禽流感株的全部或部分血凝素蛋白进行表达来完成的。动物试验显示，小鼠和鸡皮下注射此疫苗能完全对抗致死性剂量的H5N1病毒，通常鸡暴露于H5N1病毒的致死率几乎为100％。而接种不含H5N1基因的腺病毒疫苗的动物则全部死亡。     

GSK公司开始H5N1禽流感疫苗试验

GlaxoSmithKline公司已经开始其两个对抗H5N1型禽流感病毒株流行疫苗的全球临床试验。 刚开始的一项评估试验将入选400例德国的成年健康志愿者，检测采用经典的明矾作为佐剂的一种疫苗，明矾佐剂可能使每剂用较低量的抗原。这项试验支持GSK公司在几个月前向欧洲管理局递交的资料。一旦世界卫生组织确认了一种流感病毒株，其突变株的卷宗将允许欧洲快速注册和生产抵抗病毒株的疫苗。另一项临床评估将在比利时400名成年健康志愿者中检测一种含有新型佐剂系统的流感候选疫苗。     

H5N1疫苗诱导人体产生免疫应答

期临床试验证实,H5N1流感疫苗能诱导人体产生安全的免疫应答。法国赛诺菲巴斯德公司研究人员对H5N1疫苗的安全性及其能否诱导人体产生中和抗体进行了评价。300名健康志愿者试验了加或不加氢氧化铝佐剂的6种不同剂量疫苗配方,分别于0,21天接种疫苗,0,21,42天采血检测。结果显示,     

当H1N1遭遇H5N1 人类需要警惕

智利政府日前宣布，该国两家禽类养殖场的火鸡感染了甲型H1N1流感病毒。虽然世界动物卫生组织称此事仍待核实，但联合国粮农组织27日警告国际社会必须对此足够重视。一旦甲型H1N1在禽类中开始大范围传播，并与H5N1型禽流感病毒重组，那么人类可能将面临更大挑战。     

Tamifiu能够有效治疗H5N1流感

在美国华盛顿举行的第44届国际抗生素和化疗年会上，新的发现显示Roche公司生产的Tamiflu(oseltamivir)(Ⅰ)可以有效抵抗人和禽类的H5N1流感病毒。     

黑龙江省生物制品一厂获准生产重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-1株）

日前，国家农业部办公厅正式致函黑龙江省畜牧兽医局及哈尔滨市人民政府，同意哈药集团所属黑龙江省生物制品一厂与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所转让或合作生产重组禽流感病毒灭活疫苗（HSN1亚型，Re-1株）。这标志着该厂已初步实现禽流感疫苗规模化、系列化生产。     

灭活H5N1亚型禽流感病毒A疫苗的安全性和免疫原性

H5N1亚型禽流感病毒A具有新H5亚型血凝素，免疫原性极低，对金刚烷胺及奥塞米韦耐药。具有高致病性、高住院率和高致死率，在世界范围内引起严重瘟疫，急需有效的疫苗来预防。     

1例H5N1型高致病性禽流感的护理体会

目的：深入探讨H5N1这种新兴传染疾病对护理人员工作提出的新要求。方法：根据1例确诊H5N1型高致病性禽流感护理所取得的第一手资料,进行分析和整理。结果：显示护理人员照顾H5N1患者所面临的一些问题,提出对感染疾病与控制知识的需求,患者痊愈出院。结论：要进一步提高护理人员照顾高度传染疾病患者的意愿和增进对未知疾病处理的应变技能。     

04068 Akzo Nobel正在研发H5N1禽流感疫苗

Akzo Nobel公司正在研发人用H5N1禽流感疫苗，现在研发处于初级阶段，由Akzo Nobel公司生物技术部Nobilon负责，制药部门Organon协助进行。公司预期2006年进行H5N1禽流感疫苗的临床试验。Akzo Nobel公司的动物保健科intervet提供了用于给鸟类接种的禽流感疫苗。     

ID公司研制H5N1流感疫苗

加拿大ID生物医药公司称，他们已经开始研制针对H5N1流感病毒株的试验性疫苗，许多专家认为这种疾病很快会在全国引起致命性的流行。人们通常称其为禽流感，H5N1病毒株是流感病毒的一个新类型，继去年在东南亚几次零星发作和几次大规模爆发之后开始闻名。     

H5N1流感病毒的单克隆抗体研究获新突破

近日，来自中科院上海巴斯德研究所、英国国家医学研究院、深圳市第三人民医院、束埔寨巴斯德研究所和清华大学医学院的研究人员公布了一项研究成果，     

英国定购H5N1疫苗

英国政府已经从Chiron公司和Baxter公司定购350万剂疫苗以对抗H5N1禽流感病毒。Chiron已经向欧洲管理机构EMEA提交了一份流感大流行模型档案。随着H5N1病毒开始在欧洲禽群流行，英国采取这一举措。     

人用H5N1禽流感病毒疫苗生产工艺的优化

目的 建立优化的人用H5N1禽流感病毒疫苗生产的工艺。方法 在不同的稀释倍数、收获时间及灭活剂添加量下,通过测量收获液的病毒滴度和血凝效价,来确定病毒的最佳生产条件,并对离心法和凝胶过滤层析法的纯化效果进行对比。结果 103~104半数鸡胚感染量(50% egg infective dose,EID50)病毒接种鸡胚,收获的鸡胚尿囊液的病毒滴度和血凝效价最高,分别为10-8.3EID50和1∶480;在56~72 h血凝效价最高。甲醛浓度1∶10 000灭活144 h为灭活最佳条件。两种纯化方法得到的样品纯度和卵清蛋白的去除率相近,但离心纯化法和凝胶过滤层析纯化法病毒回收率有较大的差异,分别为19%和70%。结论 成功建立了高产毒的鸡胚基质H5N1禽流感病毒培养、灭活及纯化工艺。     

欧盟批准佐剂疫苗Prepandrix上市用于H5N1禽流感

据最近报道，欧委会已批准葛兰素史克公司开发的佐剂疫苗Prepandrix在欧盟所有27个成员国上市用于H5N1禽流感，适用人群的年龄为18—60岁。该疫苗产品使用了一种世界卫生组织（WHO）推荐的从越南病毒株H5N1A／Vietnam／1194／04上获得的抗原，并含一种新型专利佐剂，能以低剂量抗原获得高免疫反应，能长效抗广谱H5N1病毒株。     

新H5N1疫苗的开发现状

在最近召开的WHO大流行流感疫苗开发进展会议上，传来了令人鼓舞的消息。现在有10个国家的16家公司在开发对付H5NI株的大流行流感疫苗原型，其中5家也同时开发对付其他禽流感病毒株的疫苗，包括H9N2、H5N2和H5N。据这次日内瓦会议报告，有超过40项临床试验已完成或在进行中。     

甲型H1N1流感病毒疫苗接种的安全性分析

目的:探讨甲型H1N1流感病毒疫苗接种的安全性,为预防接种提供科学依据.方法:随机选取2009年11月～2010年2月在我县疾病预防控制中心接种甲型H1N1流感病毒疫苗的中小学生4 980名进行临床指标监测,对出现不良反应进行分析.结果:在4 980名接种者中51例出现不良反应,发生率1.02%,其中1级不良反应44例(86.27%),2级不良反应7例(13.73%),无3级及4级不良反应发生,不良反应均能在1～3 d自行缓解或治愈,未出现有临床意义的严重不良事件.结论:甲型H1N1流感病毒疫苗不良反应低,可以安全接种.     

昆明地区无偿献血者血清甲型H1N1流感病毒抗体调查

2009年3月,墨西哥爆发＂人感染猪流感＂疫情,并迅速在全球范围内蔓延。世界卫生组织（WHO）初始将此型流感称为＂人感染猪流感＂,后将其更名为＂甲型H1N1流感＂。2009年6月11日,WHO宣布将甲型H1N1流感大流行警告级别提升为6级,全球进入流感大流行阶段[1]。     

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗致肺炎的临床治疗分析

<正>1病例介绍患者,男,48岁。于2009年11月19日上午来接种地预防接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(北京天坛生物制品股份有限公司生产,批号:20091020,规格:0.5mL/瓶),接种剂量0.5mL,上臂外侧三角肌肌内注射。患者主诉接种疫苗后于当日下午便感身体不适,微畏寒,无力;第2天,出现头痛、咽喉痛,自行