04068 Akzo Nobel正在研发H5N1禽流感疫苗

Akzo Nobel公司正在研发人用H5N1禽流感疫苗，现在研发处于初级阶段，由Akzo Nobel公司生物技术部Nobilon负责，制药部门Organon协助进行。公司预期2006年进行H5N1禽流感疫苗的临床试验。Akzo Nobel公司的动物保健科intervet提供了用于给鸟类接种的禽流感疫苗。     

匈牙利成为第一个人用H5N1型禽流感疫苗生产国

匈牙利总理久尔恰尼3月14日在走访位于佩斯州的禽流感疫苗生产厂家时表示，匈牙利已获得H5N1型禽流感人用疫苗的销售许可证，成为世界上第一个工业化生产H5N1型禽流感人用疫苗的国家。     

禽流感疫苗能提供交叉保护作用

美国GlaxoSmithKline公司（GSK）最近对该公司研制的大流行前H5N1流感病毒裂解疫苗进行了两项研究，结果表明，该疫苗对不同的H5N1流感病毒株具有高度的交叉免疫力。     

首个鼻用禽流感疫苗GelVac在美国申请进入临床研究

近日Delsite生物技术公司向美国FDA递交了其无针鼻用H5N1禽流感疫苗产品GelVac的新药临床研究申请（IND），该产品为第1个抗禽流感的鼻用粉末疫苗，是一种新型原位凝胶化粉末制剂，遇到鼻腔液体后便会变成凝胶，其制备采用了该公司的核心GelSite聚合物技术。由于本品无需任何防腐剂和佐剂、     

GSK将开始禽流感疫苗试验

GlaxoSmithKline（GSK）公司正在研究针对人类禽流感的许多潜在疫苗，将病毒蛋白与一种佐剂相结合。其中之一涉及H5N1型禽流感病毒株，据信这种病毒是最有可能变异为可能引发全球流感大流行的病毒株。该疫苗的临床试验将在2006年开始，大约进行到年中。基于试验的结果可能在年底递交新药申请。     

禽流感疫苗研究进展

A型禽流感病毒（H5N1）带来了全球性的威胁，截止到2006年3月，世界卫生组织已报道了7个国家176例A型禽流感（H5N1）确诊病人，其中97人死亡，死亡率为55％。目前最大的担忧是，禽流感病毒（H5N1）继续进化成不同的抗基因突变体，感染除人之外的哺乳动物宿主，其传染范围扩大，从家禽至迁移鸟类，而通过鸟类传播，30多个国家暴发了禽流感。安全有效的疫苗很可能是减小大流行病的发病率、死亡率，从而维护公众健康的唯一手段。     

欧盟批准佐剂疫苗Prepandrix上市用于H5N1禽流感

据最近报道，欧委会已批准葛兰素史克公司开发的佐剂疫苗Prepandrix在欧盟所有27个成员国上市用于H5N1禽流感，适用人群的年龄为18—60岁。该疫苗产品使用了一种世界卫生组织（WHO）推荐的从越南病毒株H5N1A／Vietnam／1194／04上获得的抗原，并含一种新型专利佐剂，能以低剂量抗原获得高免疫反应，能长效抗广谱H5N1病毒株。     

11081 美国政府授权研发第二代禽流感疫苗

美国卫生部门的官员已经授权研发第二代禽流感疫苗。美国国立卫生研究院（NIH）以及疾病控制和预防中心（CDC）携手进行此计划。 美国政府与行业联手已经和两家公司签订了生产作为国家战略储备的800万单位的禽流感疫苗的合同。这些疫苗的病毒株来源于2004年的越南，不过，人们认为这些病毒株到现在已经发生了变异，H5N1的第二种变异体现已在欧洲、非洲和亚洲部分地区流行。     

首个禽流感疫苗结果显示阳性

Sanofi Pasteur公司已经成为首家公布对抗H5N1型禽流感疫苗有效性试验结果的公司，该流感病毒株极有可能发生变异并引起在人类中的流行。     

制药商积极应对猪流感挑战

世界范围猪流感[甲型（H1N1）流感]大流行越来越大的威胁激励生物制药公司迅速行动起来,希望开发出一种对付这种潜在生命威胁疾病的疫苗。在国家科学院论文集上发表的一份研究提到,Novartis公司以MF59佐剂配方的大流行前禽流感疫苗Aflunov能激发涵盖所有已知H5N1抗原变体的广泛交叉反应性免疫应答,即便是在起始引发剂量6一年后才给予激发剂量。这给公共卫生官员一个额外的灵活性,帮助公众事先预防禽流感大流行。     

H5N1禽流感疫苗的研究进展

在亚洲、欧洲、非洲,高致病性禽流感（H5N1株）不断的在家禽和迁徙鸟类中爆发,最近人类在感染这种高致病禽流感（HPAI）病毒和因HPAI病毒的病死率都在增加,暗示着流感大流行仍威胁着人类,诸如神经氨酸酶抑制剂等抗病毒药对预防和治疗H5NI感染是有价值的。但供应有限和耐药性限制其发展。疫苗作为控制流感大流行的一种主要手段,受到各个国家的重视。因此,发展H5N1疫苗被认为是主要的策略,保护人类避免一个可能的H5N1的流感大流行大体上建立的普通人流感疫苗的原则也被应用到大流行H5N1的流感疫苗的发展上。     

哈药集团禽流感疫苗生产取得突破

哈药集团按照“不求所在，但求所用，成果所有，利益共享”的原则，积极推进企业与科研院所的技术合作，科技成果转化实现历史性突破。2005年哈药集团生物制品一厂与哈尔滨兽医研究所建立了禽流感疫苗的生产协作关系，成功引进国际首创的禽流感疫苗生产技术。两大行业龙头单位开始携手合作，联合生产与开发新型H5N1亚型禽流感灭活疫苗和H5亚型禽痘病毒活载体疫苗。     

英国定购H5N1疫苗

英国政府已经从Chiron公司和Baxter公司定购350万剂疫苗以对抗H5N1禽流感病毒。Chiron已经向欧洲管理机构EMEA提交了一份流感大流行模型档案。随着H5N1病毒开始在欧洲禽群流行，英国采取这一举措。     

EMEA支持Baxter的猪流感疫苗Celvapan

欧洲药品管理局（EMEA）向欧洲委员会推荐许可Baxter公司的另一个甲型流感（H1N1，或称猪流感）疫苗Celvapan（Ⅰ）在欧盟成员国上市销售。不久欧洲委员会将通过决议。     

禽流感疫苗能提供完全保护

美国匹兹堡大学研究人员利用H151流感病毒组分构建了基因工程禽流感疫苗,临床前研究证实该疫苗保护率高达100%。与其他疫苗相比,该疫苗更易于生产且更有效。根据H5N1禽流感病毒越南株的序列,研究人员构建了数个改良的腺病毒载体作为其载体。他们利用能表达禽流感病毒全长或部分     

美国FDA批准葛兰素史克公司研制的新型H5N1禽流感疫苗

美国FDA于2013年11月23日批准葛兰素史克（GSK）公司研制的H5N1禽流感疫苗用于18岁以上有机会接触该流感病毒的高危人群,该疫苗含有一种更有效的新型佐剂——AS03,可增强疫苗诱导的人体免疫反应。这是此类疫苗在美国的首次获准,但该疫苗并不进入商业市场,无商品名,而是加入国家储备,若需要,     

美国rDNA疫苗能有效对抗H5N1流感病毒

美国匹兹堡大学的研究者公布：早期试验数据肯定地显示，重组流感疫苗比标准疫苗起效更快，并能在流感大流行时使用。研究者称，此疫苗的生产是通过使用一种腺病毒对2003～2005年间越南爆发的致死性人H5N1禽流感株的全部或部分血凝素蛋白进行表达来完成的。动物试验显示，小鼠和鸡皮下注射此疫苗能完全对抗致死性剂量的H5N1病毒，通常鸡暴露于H5N1病毒的致死率几乎为100％。而接种不含H5N1基因的腺病毒疫苗的动物则全部死亡。     

一种HSN1禽流感DNA疫苗获得令人振奋的初期研究结果

最近，中国台湾地区科研人员开发出一种抗H5N1禽流感的DNA疫苗，并报道了其令人振奋的初期研究结果，表明该疫苗可抗击广谱病毒株。研究者们分析研究了取自不同H5N1病毒株的数百个编码血凝素（HA）的基因，发现在病毒表面有一种刺突状蛋白，它可与细胞受体结合，从而开始感染。然后，他们设计了含有常见于所有病毒株的一个序列的一种“交感HA”基因，并对其进行蛋白表达的优化，再将其插入一种环状DNA质粒，于大肠杆菌系统中复制，产生此候选疫苗。     

MF59能增强禽流感疫苗应答

Novartis公司的一项新研究显示，曾用MF59-佐剂H5N3疫苗于6年前免疫的人经含同-专利佐剂的H5N1（分化体1）疫苗单次免疫后产生7天的保护性免疫应答。根据发表在欧洲流感会议上的数据，这种免疫应答有广泛的交叉反应性和涵盖迄今已知的所有H5N1分化体，甚至对未包含在以上两种疫苗内的病毒株都有应答，     

越南准备批量生产禽流感疫苗

据越南中央卫生和流行病学研究院报道，该国正在准备批量生产抗H5N1禽流感疫苗。该院对猴进行的试验获得了令人满意的结果，现正等待卫生部批准对人进行试验。据称，越南在2年前就开始研究禽流感疫苗。