国内外超说明书用药的文献计量分析

目的:对国内外超说明书用药主题文献进行计量分析。方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Web of Science于1991年1月(国外)或2007年1月(国内)起至2018年12月发表的超说明书用药相关文献。对纳入的国内及国外文献的基本情况(包括发文量分布、发文杂志分布)、文章合著(包括核心研究者、研究内容)、关键词共现进行分析总结。结果:共检索到国内文献1 647篇、国外文献4 418篇,其中有效文献国内1 570篇、国外4 238篇。近十年,国内外文献发文量呈上升趋势,2017年国内外发文量最多(国内355篇,国外465篇)。国内外发文量最多的杂志分别是《中国药房》(105篇)、European Journal of Clinical Pharmacology(51篇)。国内外核心研究者分别是李幼平、de la Torre JC。国内研究的内容有超说明书用药政策、儿童超说明书用药现状、眼科超说明书用药、中成药超说明书用药等;国外研究的内容有抗病毒药物超说明书用药、特殊人群(儿童、酒精依赖患者等)超说明书用药等。国内外文献关键词排名前3的分别是超说明书用药、合理用药、药品说明书和human、off-label use、article。结论:国内外超说明书用药的研究逐年递增,各团队积极开展跨地区合作,通过文献计量的方法可助力学者拓宽研究方向,追踪研究热点,选择投稿杂志。     

基于文献计量的超说明书用药主题动态演化研究

目的 从宏观角度对超说明书用药主题的动态演化过程展开全面的研究,以揭示该领域的整体发展脉络,发现该领域的研究热点和发展趋势。方法 以Web of Science中2012—2022年发表的以超说明书用药为主题的3 876篇文献为研究对象,运用SciMAT分析得到主题覆盖图、演化路径图和战略坐标图3个可视化图谱,并且对各时期的路径演化图和战略坐标图进行分析。结果 近十年来,超说明书用药的发文、主题和关键词数量不断增多,前一时期的研究主题对后一时期的影响较大,演化路径复杂,演化主题不断增加。大致在青少年及儿童、治疗、超说明书使用、药物-随机对照试验4个研究方向上形成了14条演化路径。结论 超说明书用药领域的研究内容和研究范围呈多元化发展,儿科用药、精神系统用药、COVID-19、准则等内容将得到更多的关注。     

硫辛酸超说明书用药合理性分析

目的：分析我院2015年7月使用硫辛酸的超说明书用药情况。方法选取我院2015年7月使用硫辛酸注射液病历124份,逐项记录用药者的临床诊断、单次用量、用药频次、用药疗程等,并对其中超说明书用药情况进行分析。结果124份病历,溶媒配伍、剂量、适应症超说明书分别占8．06％、87．10％、49．19％。结论溶媒配伍、剂量超说明书用药不合理,适应症超说明书部分合理。     

我院超说明书用药管理实践

目的通过调查和分析本院超说明书用药情况,为促进临床合理用药提供依据。方法收集2012年7月～2013年12月本院处方点评、超说明书备案申请表、临时用药申请表等,筛选出本院超说明书用药,通过查阅文献对其合理性进行分析。结果本院有8个药品存在超说明书用药,其中5个药品为超适应证用药。结论超说明书用药不可避免,应尽快出台超说明书用药流程和标准,促进合理用药。     

超说明书用药的利弊思考

超说明书用药在临床中相当普遍,特别在儿科患者中尤为突出[1-4]。超说明书用药的具体表现为超适应证、改变给药方法或改变给药剂量及使用人群。超说明书用药一直是一个争议性的话题,支持者有之,反对者有之,可谓是仁者见仁,智者见智[5-6]。本文将从医学发展、伦理、法律的角度论述超说明书的利弊。     

超说明书用药的法律剖析

超说明书用药在临床上相当普遍,因超说明书用药而引发的纠纷是目前医药界探讨的热点[1,2].本文对超说明书用药与法律的相关性进行剖析,探讨超说明书用药的合法性,以期提高临床医师、药师对超说明书用药的认识.     

正确认识超说明书用药

目的 阐述如何正确认识超说明书用药.方法 通过对超说明书用药现状、原因、风险及措施的论述,提示临床超说明书用药情况复杂且客观存在需正确对待.结果与结论 临床医师应严格掌握超说明书用药的适用范围和患者的知情同意书,谨慎用药,保证患者用药安全有效.     

住院患者处方超说明书用药分析

目的:了解广东药学院附属第一医院住院患者口服处方药品超说明书用药情况,以规范医患合理用药、保证用药安全。方法:对我院收集的163份药品超说明书用药处方进行调查分析。结果:超说明书用药种类中维生素、微量元素及营养药构成比最大,占42.94(70/163)。超说明书用药类型中,超给药方法所占比例最大,占38.04%(62/163);超适应证用药占26.38%(43/163);超剂量用药占18.4%(28/163)。超说明书用药常发生的科室为神经血液内科。结论:医院应加强药品的使用管理,谨慎对待超说明书用药情况,指导患者用药。     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

氨溴索超说明书使用与合理用药分析

目的探讨氨溴索超说明书用药在临床的应用和合理性,为临床药师审核用药合理性提供参考。方法查阅专业文献及药品说明书等相关资料,并结合医院氨溴索的使用情况归纳总结。结果与结论氨溴索超说明书剂量使用,在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、社区获得性肺炎(CAP)、医院获得性肺炎(HAP)、顽固性肺不张等疾病方面疗效确切,效果明显,使用安全。     

我院肾病综合征超说明书用药分析

摘 要 目的： 分析我院治疗肾病综合征超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法: 选取本院2014年11月～2015年4月诊断为肾病综合征的门诊处方1 908张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果: 超说明书用药中他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、注射用环磷酰胺、环孢素软胶囊、双嘧达莫片、硫酸羟氯喹片、华法林钠片等均有国内外指南推荐,有较高循证医学证据级别;雷公藤多苷片、来氟米特片有大量临床文献支持;以上9种药符合用药合理性。蚓激酶肠溶胶囊、丹参川芎嗪注射液、匹多莫德分散片仅有少数期刊报道;细菌溶解产物胶囊、硼酸粉无相关资料支持,属医师经验用药;以上5种药属于不合理用药。 结论:肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药。我院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,以提高临床合理用药水平以及处方的合理率。     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

精神科超说明书用药现状分析与探讨

目的:了解精神科超说明书用药现状,为制订精神科超说明书用药的管理措施提供参考。方法:分析北京回龙观医院(以下简称"我院")精神科超说明书用药存在的合理性与必要性,对我院精神科超说明书用药的管理提出对策和建议。结果:我院精神科超说明书用药在临床治疗中有其存在的合理性与必要性,但需加强合理用药管理。结论:应通过监管部门建立有效的管理办法、医疗机构建立有效的医患沟通机制、加强临床药师的监督与指导作用等措施,减少不合理用药,降低超说明书用药风险。     

规范超说明书用药,确保用药安全

通过超说明书用药的现状、原因、常见例子、引发问题及相关政策的分析,以规范超说明书用药以确保用药安全。超说明书用药存在合理性,但政策的不完善会引发相关问题。应建立相关政策来规范超说明书用药,以保障患者用药安全。     

神经内科门诊超说明书用药现状分析

目的 回顾性分析郑州大学第一附属医院神经内科门诊超说明书用药情况,为超说明书用药分级管理提供参考,促进临床合理用药,保证患者用药安全。方法 对神经内科2020年6—9月的门诊医嘱进行随机抽样,以最新药品说明书为依据,分析用药医嘱是否为超说明用药,整理分析超说明书用药类型、超说明书药品种类等。根据国外说明书、国际/国内指南、专家共识和其他循证支持用法对超说明书用药进行证据级别分析,采用单因素分析对超说明书用药的相关性因素进行分析。结果 共纳入1 663张门诊处方,涉及用药医嘱3 240条,药品种类190种。其中超说明书用药处方307张(18.46%)、医嘱334条(10.31%)、药品30种(15.79%)。超说明书用药主要类型为超适应证、超用法用量2种。334条超说明书用药医嘱中有证据支持的医嘱293条(87.72%)。单因素分析结果显示,神经内科超说明书用药与药品种类有关。结论 神经内科门诊超说明书用药发生较常见,大部分超说明书用药有一定的证据支持和不可避免性,应根据证据级别加强超说明书用药的监管,保证临床合理用药。     

超药品说明书用药合理性研究

目的:分析超说明书用药的普遍性、原因、存在的风险以及药品说明书的法律性质,认为药品说明书对医生来说仅具有指引作用,不具有强制作用。呼吁国家相关机构加快对超说明书用药的立法工作。方法:查阅相关文献、法律法规。结论:医生、医疗机构、监管部门、药品行业协会等应该发挥各自的作用,共同使超说明书用药变得合法、合理。     

中日友好医院皮肤科门诊超说明书用药现状与分析

目的:了解中日友好医院皮肤科超说明书用药情况及合理性,促进临床合理用药。方法:收集中日友好医院2015年1月1日至2015年6月30日皮肤科门诊处方,与说明书规定的适应证,给药剂量,给药频率,给药途径等进行比较,筛查出全部超说明书用药处方,进行统计。依据相关文献报道、指南及MICROMEDEX工具分析超说明书用药的合理性。结果:在所抽取的56 994张皮肤科门诊处方中,有5 433张处方涉及超说明书用药,占9.5%。共涉及药品13种,超说明书用药14项。各项超说明书用法均有证据支持,其中9项(61.5%)超说明书用法符合国际国内指南用法;6项(46.2%)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录。在所有涉及的超说明书用药适应证中,脂溢性脱发和斑秃所占比例最大,共计56.5%)。结论:本研究发现,中日友好医院皮肤科门诊常见超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异。在实际应用中医师,药师,还应充分评估超说明书用药的有效性和安全性,尽量规避风险。     

医院癌痛病人超说明书用药分析

目的 分析医院癌痛病人超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范医院超说明书用药行为.方法 随机抽取2016年上半年300份癌痛病人的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价.结果 医院癌痛病人超说明书用药共计59例,用药类型包括超适应证用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持.结论 医院癌痛病人超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,医院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平.     

超说明书用药问题的相关分析与思考

随着医学研究实践不断的更新完善和药品市场的日益繁荣,药品生产厂商利益与药品价值的矛盾冲突,药品说明书和医疗执业行为的自身局限等主、客观因素决定了超说明书用药不可避免,成为临床药物治疗中必然存在的现象。而全球与药品超说明书使用相关立法的国家却仅有7个,它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本,虽然中国还没有对超说明书用药有法律或权威的界定,但业内人员都有一个共识,即超说明书用药中有一部分是可取的,有其合理性和必要性,但当下的关键是如何更好地引导与规范,让超说明书用药既能保障患者用药安全,又能规避医疗机构和医务人员的执业风险。本文简要介绍超说明书用药的定义、国内外超说明书用药现状、产生原因及管理态度,并对我国规范超说明书用药提出意见和建议。     

抗肿瘤药超说明书用药现状与分析

本文通过收集整理近几年来抗肿瘤药物超说明书用药文献,对超说明书用药产生的原因、发生频率及是否为合理用药进行分析,为抗肿瘤用药提供参考,保障患者用药安全,加强超说明书用药的规范化管理。