盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法的验证

目的建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法,所检测的样品及检验程序不得对可能存在的各类微生物产生抑制作用。方法《中国药典））2010年版二部附录收载的微生物限度检查法中的薄膜过滤法进行实验。结果薄膜过滤法试验中稀释剂对照组的菌回收率和试验组的菌回收率均大于70％,微生物没有抑制作用。结论微生物限度检查方法可以采用薄膜过滤法。     

双黄连片的微生物检验方法的研究

目的：消除双黄连片的抑菌性。方法：参照USP25版和2000年中国药典收载的微生物限度检查方法进行实验。结果：实验显示,薄膜过滤法能有效的消除双黄连片的抑菌作用,使污染的微生物得以生长。该方法回收率为75％。结论：用薄膜过滤法对双黄连片进行微生物限度检查,方法简单易行,检出率高,能较好的对细菌、霉菌和控制菌进行检验。     

西吡氯铵含漱液微生物限度检查法的研究

目的：建立西吡氯铵含漱液的微生物限度检查方法。方法：参照USP．24版和2000年版《中国药典》(二部)收载的微生物限度检查方法进行实验。结果：实验显示,薄膜过滤法能有效地去除西吡氯铵含漱液中的杀菌成分,使污染的微生物得以生长。结论：用薄膜过滤法对西吡氯铵含漱液进行微生物限度检查,认为该法可行性强,能较好地对细菌数和控制菌进行检测。     

他克莫司胶囊微生物限度检查方法的建立

目的：建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。 方法：参照《中国药典》(2015版)、《药品微生物检验手册》和《中国药品检验标准操作规范》(2010版)收载的微生物限度检验方法,建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。 结果：实验证明采用薄膜过滤法对他克莫司胶囊进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染存活的细菌,检测后回收比值均在0.5~2范围内。结论：建立了适用于他克莫司胶囊微生物限度检验的薄膜过滤法,该法能有效地滤除药品中抑菌物质的干扰,其检出率高。     

咳特灵胶囊微生物限度检查方法的验证

目的：建立咳特灵胶囊的微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对咳特灵胶囊的细菌数测定进行回收率试验。结果：制剂本身对金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用，薄膜过滤法（供试液：1ml／膜；冲洗液：100ml／膜）能有效消除咳特灵胶囊的抑菌作用。结论：咳特灵胶囊的微生物限度检查采用薄膜过滤法进行细菌数的测定，采用常规法进行霉菌和酵母菌数的测定及控制菌的检查。     

阿魏酸钠片微生物限度检查方法学验证

目的 建立阿魏酸钠片的微生物限度检验方法。方法 分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。结果 阿魏酸钠片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效去除其抑菌活性。结论 薄膜过滤法进行微生物限度检查,可以客观反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的.     

消炎利胆颗粒微生物限度方法学验证

目的建立消炎利胆颗粒微生物限度检验方法。方法按2005年版中国药典,用大肠埃希菌,枯草芽胞杆菌,金葡菌,黑曲霉和白色念珠菌对消炎利胆颗粒进行微生物限度检验方法学验证实验。结果采用稀释法,仅枯草芽孢杆菌、黑曲霉和白色念珠菌的回收率大于70%;用薄膜过滤法,回收率均大于80%。控制菌检查试验组采用薄膜过滤法,检出了大肠埃希菌.结论用薄膜过滤法能有效的去除消炎利胆颗粒中的抑菌活性。用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

口康含漱液微生物限度检查方法的探讨

目的探讨口康含漱液的制备及其微生物限度检查方法。方法参照USP24版和2000年版的《中国药典》(二部)收栽的微生物限度检查法进行实验。结果薄膜过滤法较平板菌落计数法更能去除口康含漱液中的杀菌成分，利于污染菌的生长。结论采用薄膜过滤法对口康含漱液进行微生物限度检查可行性强，能较好地完成对细菌数和控制菌的检测。     

注射用单磷酸阿糖腺苷无菌检查方法适用性研究

目的 建立注射用单磷酸阿糖腺苷无菌检查方法标准.方法 按照2015年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法,对14家企业生产的注射用单磷酸阿糖腺苷进行无菌方法适用性研究.结果 确定了规格为0.1g注射用单磷酸阿糖腺苷的无菌检查方法.14家企业(共111批次)无菌检验方法均为:取样品60支,采用薄膜过滤法,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每次100 mL,共冲洗2次.结论 通过对14家企业生产的注射用单磷酸阿糖腺苷的方法验证资料进行整理、归纳、分析、试验,最终确定严谨统一的无菌检查方法.     

盐酸克林霉素凝胶微生物限度检查法方法的验证

目的建立盐酸克林霉素凝胶微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部要求,接种5种阳性菌株,采用常规法、薄膜过滤法对盐酸克林霉素凝胶进行微生物限度检查方法验证。通过回收率试验测定药物的抑菌性。结果采用常规法检验盐酸克林霉素凝胶,大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉的回收率均大于70%,金黄色葡萄球菌的回收率小于70%,采用薄膜过滤法检验盐酸克林霉素凝胶,5种菌的回收率均大于70%;控制菌绿脓杆菌采用常规法、金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法。结论对盐酸克林霉素凝胶进行微生物限度检查,细菌数测定采用薄膜过滤法检查,霉菌及酵母菌数测定采用常规法检查,控制菌金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法、绿脓杆菌采用常规法。     

2016年酒泉市人民医院儿科注射用单磷酸阿糖腺苷的使用情况分析

目的 对酒泉市人民医院儿科门诊注射用单磷酸阿糖腺苷的使用情况进行分析,为临床安全、合理用药提供参考.方法 统计酒泉市人民医院2016年8~10月儿科门诊使用注射用单磷酸阿糖腺苷的处方,对患儿的年龄、疾病诊断、注射用单磷酸阿糖腺苷的用量、疗程和联合用药等进行统计分析.结果 注射用单磷酸阿糖腺苷的使用率高达59.08%;使用患儿中,年龄最小的为5 d,最大的13岁.以上呼吸道感染使用率最高,达46.29%;使用剂量最低为0.05 g/d,最大为0.3 g/d,疗程多为1~3 d;单用注射用单磷酸阿糖腺苷占41.25%,其余均为联合用药,联合用药比例达58.75%.结论 酒泉市人民医院门诊注射用单磷酸阿糖腺苷的使用存在超适应症用药、用药剂量过大、过度联合用药等问题,应采取积极措施进行干预.     

复方白及液微生物限度检查方法适用性研究

目的:对复方白及液微生物限度检查方法适用性进行研究,建立该产品的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2020年版要求,分别采用培养基倾注法、薄膜过滤法,进行微生物计数方法适用性试验.采用常规法、薄膜过滤法、培养基稀释法进行控制菌检查方法适用性试验.结果:微生物计数方面,培养基倾注法不能满足要求,采用薄膜过滤法,需...     

复方去煤液微生物限度检查及方法学验证

目的:建立复方去煤液的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版的规定,采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法进行复方去煤液微生物限度检查的方法学验证。结果:复方去煤液对细菌有较强的抑制作用,采用培养基稀释法和薄膜过滤法可有效地消除复方去煤液的抑菌活性。结论:用培养基稀释法和薄膜过滤法进行复方去煤液的微生物限度检查,可以客观地反映复方去煤液中微生物的污染状况,以达到检测目的。     

巴洛沙星片微生物限度检查方法验证试验研究

目的建立巴洛沙星片微生物限度检查法。方法制备1:10、1:100的供试液,采用离心沉淀与薄膜过滤的方法,来测定试验菌的回收率。结果供试品稀释100倍后,采用离心沉淀与薄膜过滤法,回收率即可达70%以上。结论可采用离心沉淀与薄膜过滤法消除巴洛沙星的抑菌活性,建立其微生物限度检查法。     

两种规格奥硝唑胶囊微生物限度检查方法探讨

目的建立两种规格奥硝唑胶囊的微生物限度检查方法。方法采用人工污染5种试验菌测定其回收率菌,验证该药品是否有抑菌作用。采用薄膜过滤法,对规格为0.1g和0.25g的奥硝唑胶囊分别用冲洗液300mL分3次冲洗,测定其细菌数;采用常规法测定霉菌和酵母菌;控制菌检查大肠埃希菌采用薄膜过滤法。结果薄膜过滤法（供试液1mL/膜,冲洗液300mL/膜）能有效消除奥硝唑对细菌的抑制作用,回收率达85%以上;控制菌大肠埃希菌可用薄膜过滤法进行检测;奥硝唑对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌有强抑制性,对白色念珠菌和黑曲霉无抑制作用。结论采用薄膜过滤法测定细菌数,常规法测定霉菌和酵母菌数,薄膜过滤法（供试液10mL/膜）检查控制菌大肠埃希菌,可有效控制奥硝唑胶囊的质量。     

青霉素V钾片微生物限度检查方法适用性研究

目的：探讨西安市儿童医院特殊使用级抗菌药物应用情况,评估特殊使用级抗菌药物应用合理性,以加强抗菌药物临床应用管理。方法：利用医院信息系统（HIS）抽取2018年7月至12月所有使用特殊级抗菌药物的出院病历共1 044份,对患儿特殊使用级抗菌药物应用情况进行点评分析。结果：1 044份病历中特殊级抗菌药物使用不合理医嘱共146条,占特殊使用级抗菌药物医嘱总数的7.8%。不合理医嘱主要包括给药剂量或频次不适宜、遴选药物不适宜,分别占23.97%、13.01%。结论：我院特殊使用级抗菌药物的应用仍存在不合理现象,应加强对临床医师、药师的专业培训,以确保抗菌药物应用的安全性。     

莫匹罗星软膏微生物限度检查的方法学验证

目的建立莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2010年版规定,采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法进行方法验证。结果莫匹罗星软膏具有明显的抑菌活性。其微生物限度检查的细菌计数宜采用薄膜过滤法,真菌及酵母菌计数采用常规法;控制菌检查中的金黄色葡萄球菌宜采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌采用常规法。结论确立了莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。     

参菊洗剂微生物限度检查方法的建立

目的：建立参菊洗剂的微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法、离心集菌薄膜过滤法对参菊洗剂的微生物限度检查进行试验。结果：参菊洗剂的抑菌作用强，细菌、霉菌及酵母菌计数须采用离心集菌薄膜过滤法：金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检查采用薄膜过滤法；生孢梭菌检查采用培养基稀释法才能彻底消除其抑菌作用。结论：该方法可行性强，检查结果符合《中国药典》2005年版的要求。     

复方呋喃西林滴鼻液微生物限度检查的验证

目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证。结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70%,其他菌回收率大于70%;细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70%;霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查。