西芦库单抗治疗类风湿关节炎疗效与安全性的Meta分析

目的评价西芦库单抗治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。方法电子检索PubMed、Cochrane图书馆、 Embase、 Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普和万方数据库中关于西芦库单抗治疗RA的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2018年11月。采用RevMan 5.3软件对疗效指标和安全性指标进行Meta分析。结果共纳入5项RCT,合计3 103例RA患者。Meta分析结果显示,西芦库单抗组RA病情缓解20%、 50%、 70%的受试者人数(ACR20、 ACR50、 ACR70)均高于安慰剂组,差异有显著意义(P<0.01);西芦库单抗100 mg q2w组ACR指标显著优于西芦库单抗50 mg q4w组(RR=1.10, 95%CI:1.03～1.17, P=0.005)。安全性方面,西芦库单抗组不良事件发生率、严重不良事件发生率、因不良事件退出率、感染发生率以及注射部位反应发生率均显著高于安慰剂组(P <0.01);西芦库单抗100 mg q2w组注射部位反应发生率高于西芦库单抗50 mg q4w组(RR=1.53, 95%CI:1.07～2.19, P=0.02),两组间其他不良反应发生率相当(P> 0.05)。结论西芦库单抗治疗RA疗效肯定,但应注意治疗过程中发生严重不良事件的风险。     

elobixibat治疗慢性便秘有效性和安全性的Meta分析

目的评价elobixibat治疗慢性便秘的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、 Embase、Clinical Trials Website、 Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库中关于elobixibat治疗慢性便秘的临床随机对照试验(RCT)。采用修改后的Jadad量表对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入8项RCT, 1260例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂组相比,elobixibat5、 10、 15 mg组每周自发排便频次显著增多(分别为WMD=0.87, 95%CI:0.63～1.11, P <0.000 01;WMD=1.93, 95%CI:0.95～2.92, P=0.000 1; WMD=3.68, 95%CI:3.40～3.97, P <0.000 01),elobixibat 5、10 mg组每周完全自发排便频次显著增多(分别为RR=1.82,95%CI:1.30～2.55,P=0.000 5;RR=1.82,95%CI:1.37～2.43,P <0.000 1)。安全性方面,elobixibat组总不良反应、腹泻、腹痛发生率高于安慰剂组(P <0.05),均为轻中度,患者可耐受。结论现有证据表明elobixibat能显著改善慢性便秘,不良反应可耐受。     

去甲文拉法辛短期治疗重性抑郁障碍的Meta分析

目的系统评价去甲文拉法辛治疗重性抑郁障碍的疗效和安全性。方法计算机检索Medline、Embase、 CENTRAL、 PsycNET、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库,搜索建库至2019年2月去甲文拉法辛治疗重性抑郁障碍的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入13篇RCT文献, 1项研究疗程为12周,其余均为8周,共计6 362例重性抑郁障碍患者。Meta分析结果显示:去甲文拉法辛组HAMD_(17)、 CGI-S、 SDS和MADRS总分减分以及HAMD_(17)有效率和缓解率,均优于安慰剂组,差异有显著意义(MD=-1.82, 95%CI:-2.21～-1.43, P <0.000 01; MD=-0.31, 95%CI:-0.39～-0.23, P <0.000 1; MD=-2.00, 95%CI:-2.55～-1.45, P <0.000 01; MD=-2.81, 95%CI:-3.42～-2.21, P <0.000 01; RR=1.27, 95%CI:1.20～1.34, P <0.000 01; RR=1.30, 95%CI:1.20～1.42, P <0.000 01)。因不良反应退出例数,去甲文拉法辛组明显多于安慰剂组(OR=2.19, 95%CI:1.67～2.86, P <0.000 01);严重不良反应发生率,去甲文拉法辛组与安慰剂组相当(OR=0.96, 95%CI:0.57～1.61, P=0.88);常见不良反应(恶心、口干、头晕、失眠、嗜睡、食欲减退、便秘、疲劳)发生率,去甲文拉法辛组显著高于安慰剂组(P≤0.000 1);头痛和腹泻发生率与安慰剂组相当(P> 0.05)。结论去甲文拉法辛短期治疗重性抑郁障碍的疗效和安全性均较好。     

托珠单抗联合改变病情抗风湿药物治疗类风湿性关节炎的系统评价

目的:系统评价托珠单抗联合改变病情抗风湿药物(DMARDs)治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、CBM数据库,得到托珠单抗联合DMARDs与DMARDs比较治疗类风湿性关节炎的随机对照试验(RCT),进行数据提取和质量评价后,使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT。Meta分析结果显示:在疾病症状得到缓解的受试者人数方面,托珠单抗联合组明显优于对照组,差异具有统计学意义[缓解20%:RR=2.16,95%CI(1.89,2.4),P<0.000 01;缓解50%:RR=3.21,95%CI(2.60,3.97),P<0.000 01;缓解70%:RR=5.63,95%CI(4.39,7.22),P<0.000 01];在28个关节疾病活动度评分<2.6的受试者人数方面,托珠单抗联合组明显优于对照组,差异有统计学意义[RR=9.64,95%CI(7.22,12.88),P<0.000 01];在降低C反应蛋白和红细胞沉降率方面,托珠单抗联合组明显优于对照组,差异有统计学意义[C反应蛋白:MD=-19.77,95%CI(-33.67,-5.86),P=0.005;红细胞沉降率:MD=-16.94,95%CI(-24.41,-9.47),P<0.000 01];托珠单抗联合组不良事件发生率较对照组更高,差异有统计学意义[RR=1.16,95%CI(1.07,1.26),P=0.000 6],但2组严重不良事件发生率相似,差异无统计学意义;具体不良事件方面,托珠单抗联合组感染性疾病,胃肠道疾病,皮肤及皮下组织疾病,以及实验室检查结果异常的发生率较对照组高,差异有统计学意义。结论:托珠单抗联合改变病情抗风湿药物治疗风湿性关节炎疗效明确,严重不良事件发生率低,耐受性较好。受限于纳入研究数量与质量,上述结论有待更多高质量大样本长期随访研究予以验证。     

奥格列汀治疗2型糖尿病的系统评价

目的系统评价奥格列汀治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、EBSCO、中国知网、万方、维普数据库及相关临床试验注册网建库至2019年3月间有关奥格列汀治疗T2DM疗效与安全性的临床随机对照试验(RCT),采用方法学质量评价标准进行文献质量评估,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果纳入6项高质量RCT,共1 564例T2DM患者,Meta分析结果显示,治疗末奥格列汀组糖化血红蛋白(HbA1c)变化值(MD=-0.49, 95%CI:-0.76～-0.23, P=0.000 2)、空腹血糖(FPG)变化值(MD=-0.64, 95%CI:-1.11～-0.18, P=0.007)及Hb A1c达标率(<7%)(RR=1.72, 95%CI:1.36～2.17, P <0.000 01)与安慰剂组相比差异显著,而餐后2 h血糖(2hPMG)变化值组间无显著差异(MD=-1.07, 95%CI:-2.26～0.13,P=0.08]。安全性方面,患者低血糖发生率、因严重不良事件(AE)退出率及其他AE发生率组间无显著差异(P> 0.05)。结论奥格列汀可较好地控制T2DM患者的血糖水平,且安全性较高,但仍需大样本、多中心、长期、严格设计的临床试验予以验证。     

依达拉奉右莰醇联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性的系统评价

目的：系统评价依达拉奉右莰醇联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性,为临床用药选择提供循证学支持。方法：计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库等(检索时间为建库至2023年8月),收集依达拉奉右莰醇联合阿替普酶(观察组)对比单用阿替普酶(对照组)治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床资料进行整理和质量评价,并应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT研究,包含1 209例患者。Meta分析结果显示,观察组患者的总有效率(RR=1.18,95%CI=1.12～1.23,P<0.000 01)、痊愈率(RR=1.55,95%CI=1.21～2.00,P=0.000 6)和显效率(RR=1.27,95%CI=1.07～1.51,P=0.006)均高于对照组,美国国立卫生研究院脑卒中量表评分(MD=-2.09,95%CI=-2.84～-1.33,P<0.000 01)和无效率(RR=0.28,95%CI=0.18～0.42,P<0.000 01)显著低于对照组,...     

黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征的系统评价

目的:系统评价黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征的疗效及安全性。方法:全面检索黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征的研究文献,对入选文献进行质量评价,采用Rev Man5.2软件对提取的数据进行Meta分析。结果:最终有9个RCT,571例患者纳入研究。Meta分析显示,黄葵胶囊能降低难治性肾病综合征患者24 h尿蛋白[RR=1.27,95%CI(1.16,1.40),P<0.000 01];升高血清白蛋白[WMD=2.43,95%CI(1.15,3.70),P=0.000 2];降低血胆固醇[WMD=–1.96,95%CI(–3.86,–0.05),P=0.04];降低血肌酐[WMD=–10.10,95%CI(–17.01,–3.19),P=0.004];在降低甘油三酯[WMD=–0.10,95%CI(–0.88,0.69),P=0.81]和血尿素氮[WMD=–1.61,95%CI(–4.30,1.08),P=0.24]方面与对照组相比差异无统计学意义。黄葵胶囊组不良反应发生率[RR=0.94,95%CI(0.73,1.21),P=0.64]与对照组相比差异无统计学意义。结论:目前小样本的RCT结果表明,黄葵胶囊能降低难治性肾病综合征患者24 h尿蛋白、血胆固醇、血肌酐,升高血清白蛋白,在降低甘油三酯、尿素氮上与对照组相似。黄葵胶囊并不增加患者不良反应发生率。该结论尚需设计严谨、高质量、大样本的RCT进一步证实。     

瑞利珠单抗治疗哮喘疗效与安全性的Meta分析

目的系统评价瑞利珠单抗治疗哮喘的疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Clinical Trials.gov、中国知网、万方数据库、维普中文数据库,收集瑞利珠单抗治疗哮喘的临床随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2017年2月,同时手工检索相关研究的参考文献,通过改良Jadad量表评分对所纳入的RCT进行偏倚风险评估,及对文献进行质量评价,并通过Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入符合标准的5个RCT研究,总计患者1 666例。Meta分析结果显示:与安慰剂相比,改善患者第1秒用力呼气容积[WMD=0.10,95%CI(0.05,0.15),P=0.000 2],哮喘生活质量调查问卷评分[WMD=0.27,95%CI(0.13,0.42),P=0.000 2],哮喘控制问卷评分[WMD=-0.35,95%CI(-0.38,-0.32),P=0.000 1],减少急救药物的使用[WMD=-0.13,95%CI(-0.31,0.05),P=0.16],不良反应发生率减少[OR=0.62,95%CI(0.50,0.78),P<0.000 1],严重不良反应发生率相当[OR=0.81,95%CI(0.56,1.18),P=0.28]。结论瑞利珠单抗治疗哮喘可明显改善患者肺功能、症状和生活质量,且安全有效。     

阿格列汀与其他口服降糖药比较治疗2型糖尿病的系统评价

目的系统评价阿格列汀与其他口服降糖药治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库,并手工检索相关期刊杂志,查找以阿格列汀为干预措施治疗T2DM的随机对照试验(RCT)。对符合纳入标准的RCT,按Cochrane系统评价的方法进行资料提取及质量评价,并采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果共纳入9项RCT,共4 381例患者。合并分析结果显示:阿格列汀在降低糖化血红蛋白(HbA_(1c))方面[WMD=-0.47,95%CI(-0.64,-0.29),P<0.000 01]及改善胰岛β细胞功能方面[WMD=8.32,95%CI(4.98,11.67),P<0.000 01]均优于阳性对照药。亚组分析显示,阿格列汀降低HbA_(1c)的效应优于二甲双胍[WMD=-0.70,95%CI(-0.85,-0.56),P<0.000 01]、格列吡嗪[WMD=-0.11,95%CI(-0.20,-0.02),P=0.02]及吡格列酮[WMD=-0.66,95%CI(-0.78,-0.54),P<0.000 01]。安全性方面,阿格列汀与阳性对照药相比,引起总不良事件、严重不良事件、心血管不良事件风险均无显著差异(均P>0.05),引起低血糖事件的风险亦较低。结论与其他口服降糖药相比,阿格列汀可有效降低T2DM患者的HbA_(1c)水平,并在一定程度上改善胰岛β细胞功能,引发不良事件风险相当。上述结论还需更多的大规模、多中心随机对照试验进一步研究证实。     

galcanezumab预防性治疗偏头痛疗效与安全性的Meta分析

目的评价galcanezumab预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。方法计算机检索OVID、 PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普等数据库;同时检索百度学术等网站,筛选galcanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Stata 12软件进行Meta分析。结果共纳入5项RCT, 2 801例患者。Meta分析结果显示, galcanezumab组每月偏头痛日数(MHDs)变化(WMD=-1.75, 95%CI:-2.06～-1.44, P=0.000, I2=24.2%),偏头痛失能评估总分变化(WMD=-7.96, 95%CI:-10.71～-5.21, P=0.000, I~2=0.0%), MHDs减少≥50%、 75%、 100%的例数等方面均优于安慰剂组(均P <0.05)。galcanezumab组尿路感染、恶心、鼻咽炎和注射部位疼痛等不良反应与安慰剂组比较均无显著差异(P> 0.05)。结论现有证据表明galcanezumab预防性治疗偏头痛安全、有效。