抗-HCV检测中临界值血员阳转率的初步观察

丙型肝炎的传播途径很多，其中血液传播所占比例最大，因此，加强供血机构的血液管理，提高血液质量是保障临床用血安全的关键．但血液中HCV含量较低，在常规检测中不易直接检测出病毒，大多采用抗一HCV的测定方法．由于各试剂厂家的试剂灵敏度及人为因素的影响，常导致检测结果的不同，有时出现一定量的假阴性及假阳性结果，特别是检测接近临界值的血液处理不当，很容易造成输血后丙型肝炎的发生．为了减少输血传播丙型肝炎的危险性，笔者曾对佳木斯市红十字中心血站1996－1997年所采集的献血员的血样初检结果进行了分析比较，探讨抗一H…     

佳木斯地区无偿献血者Rho(D)阴性筛查及临床应用

Rho(D)的抗原性仅次于A和B抗原,大约2/3的Rho(D)阴性的人通过输血和妊娠可受D抗原红细胞免疫而产生抗－D。在输入不配合的Rho(D)阳性血后,轻者发生迟发性溶血性输血反应,重者引起急性输血反应甚至死亡。为了更好地服务于临床,建立稀有血型献血员队伍,本站两年来进行了大量的Rho(D)阴性筛选工作,报道如下。1 材料和方法1.1 检测对象1998-09~2000-05佳木斯市红十字中心血站所有无偿献血体检合格者的血样。1.2 试剂单克隆抗-D(IgM),德国产,购自长春生物制品研究所博德生物技术有限公司;3批不同批次的抗-D,菠萝酶,抗球蛋白试…     

部队无偿献血者血液报废原因分析（摘要）

2000年1月～2003年12月对31978名部队无偿献血者采血。采血后留取血样，选择两种不同厂家试剂。由2人进行丙氨酸转氨酶(ALT)及ELISA法抗．HCV、抗、HIV、HBsAg和梅毒抗体5项指标的初检和复检。ALT。采用赖氏法检测，初检用微板法，复检用试管法。结果表明，31978人中因5项指标检测结果异常而报废的血液643份，占2．1％。     

福州市10012名无偿献血者传染病指标检测结果分析

自 1998年 10月我国颁布献血法至 2 0 0 0年 7月 ,本中心血库共采集无偿献血者血样 10 0 12份 ,按规定对这些血样进行乙型肝炎表面抗原 (HBs Ag)、谷丙转氨酶 (AL T)、丙型肝炎抗体 (抗 - HCV)、艾滋病抗体 [抗 - HIV (1+2 ) ]和梅毒血清学检查等传染病指标的检测 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　标本采集 :无偿献血的福州市民 10 0 12人 ,年龄 18～ 5 5岁。先取手指末梢血 ,经现场 HBs Ag快速测定试纸条检测阴性后采集静脉血。1.2　试剂与方法 :HBs Ag快速测定试纸条 (金标法 )由厦门新创科技有限公司生产。以上采集的静脉…     

沧州血站筛查抗-HIV 的两种ELISA试剂质量的评估

目前我国大部分血站对输血传染病的筛查方法是ELISA血清学检测,采用的模式是使用两个厂家的ELISA试剂对标本进行抗原或抗体筛查。随着科技的进步分子生物学得到突飞猛进的发展,核酸检测技术已成熟发展起来。沧州中心血站在2010年着手开展核酸检测技术应用于献血者筛查的准备和实验工作。2012年初我国卫生行政主管部门出台新的《血站技术操作规程》提出了允许采供血机构采用ELISA检测和核酸检测各一遍的检测模式对血液进行安全检测。为此,将在两个ELISA试剂中取消一个,为了探讨检测模式的改变是否对血液安全造成影响,我们仅就两个ELISA试剂厂家对45463份献血者血样抗-HIV筛查结果进行统计分析,并对筛查出的样本做进一步确认试验。结果报告如下。     

ELISA法抗-HCV阳性献血者分片段试剂和RT-PCR法检测结果分析

目的观察无偿献血者标本中ELISA法抗-HCV检测的假阳性问题以及ELISA法对HCV不同抗原片段的反应性。方法留取本站无偿献血者中抗-HCV阳性（两种试剂检测阳性）样本56份和可疑样本（单试剂检测阳性）90份,分别使用抗-HCV分片段试剂和RT-PCR试剂进行检测,对使用分片段抗-HCV试剂检测单片段和两个以上片段（≥2个片段）阳性的样本再进行RT-PCR的确证检测。结果56份抗-HCV阳性的样本中分片段试剂两个片段以上阳性45份（80.4%）,RT-PCR阳性19份（42.2%）;单试剂抗-HCV检测阳性样本90份中分片段抗-HCV双片段以上阳性12份（13.3%）,RT-PCR阳性0份（0%）;单试剂抗-HCV检测阳性样本90份中分片段抗-HCV单片段阳性20份（22.2%）,RT-PCR阳性1份（1.1%）;154份阴性样本分片段抗-HCV试剂单片段阳性3份,RT-PCR检测全部阴性。结论目前采用两种抗-HCV试剂对献血者进行抗-HCV筛选,能够保证血液安全;抗-HCV试剂检测的假阳性率偏高,导致一些献血者的检测结果被误判;单试剂抗-HCV检测存在一定的漏检率,对献血者进行抗-HCV进行检测时应选择恰当的配伍试剂。     

佳木斯地区无偿献血者肝炎血清学标志调查

众多资料表明，输血和血液制品所致输血后肝炎，近年来有逐渐增高趋势，为确保输血安全，我们于1999年对佳木斯地区15698名无偿献血者进行了ALT、HBsAg及抗-HCV检测，现将结果报告分析如下。1 材料与方法1.1 材料①标本：1998-10-01~1999-10-01本站无偿献血者共15698名，年龄19~54岁，均为初次献血者；②仪器：Stat Fax 2600洗板机、BIO-RAD Modle 550型酶标仪(均为美国产)，FT-2半自动生化分析仪(意大利产)。1.2 方法HBsAg及抗-HCV检测采用ELISA法，试剂由厦门新创科技有限公司和北京万泰科技有限公司提供。ALT采用速率法，…     

七厂家抗—HCV试剂盒的比较研究

目的：观察国产丙型肝炎（HC）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂假阳性产生的原因,方法：用ELISA方法把七家国产第三代抗－HCV试剂已经判为阳性的标本,分别留取60份,并以进口试剂复检,再进一步用聚合酶链反应方法（PCR）确证。结果：国产抗－HCV试剂的假阳性率个别厂家达46．7％,结论：国产抗－HCV试剂假阳性率高,特异性有待于提高。     

丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度观察

目的对丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度进行分析探讨。方法留取无偿献血筛查中因HCV项目报废的血浆样本400份样本,用国内2家和国外2家公司生产的4种抗HCV试剂进行检测。若4种试剂检测结果不一致,需做进一步验证,所使用的试剂为HCV RIBA和HCV RNAPCR。验证后对总体分析结果进行综合性地分析探讨。结果 2种经国家批准合格的国产LZ、GBI试剂与国际上第三代主流试剂及国外进口试剂检测阴性符合率及总符合率大于96%,差异无统计学意义。4种抗HCV检测试剂阳性符合率大于97%。有5份样品经4种抗HCV试剂检测结果不一致,用HCV RIBAHCV3.0和HCV RNAPCR试剂做进一步验证。结论国产抗HCVEIA试剂检测灵敏度和特异性较好,在阳性样品的筛查检测上优于国外的检测试剂。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂的初步应用

目的应用丙型病毒性肝炎核心抗原（HCV—cAg）ELISA检测试剂，检测丙型病毒性肝炎（HCV）病毒标志物。方法对单项抗-HCV ELISA试剂A阳性15份和单项试剂B阳性17份血清标本分别再用HCV—cAg ELISA试剂和HCVRNA荧光定量RT—PCR试剂检测，对其余血清标本仅行荧光定量RT—PCR试剂检测。结果对32份阳性血清标本中HCV—cAgELISA试剂和HCV—PCR荧光定量法阳性率分别为18．75％（6／32）和15．6％（5／32）。结论HCV-cAg ELISA法的敏感性与HCVRNART—PCR荧光定量检测结果相类似，有助于可疑抗HCV阳性结果的证实。     

金标试纸法检测无偿献血者HBsAg的应用

我们用金标试纸法对17005名献血员进行了HBsAg的检查,现将方法与结果报道如下。1 资料1.1 标本来源:来自2001年2月-2002年2月绵阳红十字中心血站献血员血样。总数17005人次,年龄18-55岁。1.2 试剂:HBsAg金标试纸:购自北京万泰生物有限公司,     

广州市单采血小板输血相关传染病筛查不合格回顾性研究

目的探讨来自无偿和互助献血单采血小板血液安全性,为完善单采血小板招募策略提供理论依据。方法 2014年1月～2018年3月共采集单采血小板献血者样本157 692份,使用两种不同厂家ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP及ALT(速率法),同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA核酸检测(NAT),比较无偿和互助单采血小板筛查总体不合格率及各筛查项目的不合格情况,并对单试剂阳性献血者进行追踪回访,比较不同来源献血者解锁率。结果 2014年1月～2018年3月共检测单采血小板献血者样本157 692份,共检出1495份不合格样本,总体不合格率为0.95%,广州市无偿和互助单采血小板血液筛查不合格率均呈下降趋势,互助单采血小板总体和各年不合格率均高于无偿献血(P 0.05),互助献血者单采血小板血液筛查项目:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(单试剂阳性)、抗-TP、ALT、单项NAT的阳性率均高于无偿献血者。对404位单试剂阳性单采献血者进行追踪回访,无偿单采血小板献血者解锁率为82.37%;互助单采血小板献血者解锁率为70.65%(χ2=6.03,P 0.05)。结论单采血小板互助献血血液安全风险较无偿献血高,不适宜作为今后单采血小板的招募发展方向,采供血机构应坚持从固定无偿献血者中招募,以保障临床用血安全,做好单试剂阳性献血者复检和归队工作,扩大单采血小板献血者队伍。     

部队无偿献血者血液质量分析

目的对部队无偿献血者的血液质量进行回顾性分析,评价部队无偿献血者的血液质量。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP;速率法检测ALT。初检、复检使用不同厂家的试剂,由不同人员分别操作。结果采集血液10708份,初、复检不合格者分别为299份和213份;ALT单项不合格者为313份,占总不合格人数的61.1%。结论必须严格执行对献血者血液进行初检、复检两次检测的规定;加强对献血者献血前合理进餐的宣传教育,降低假阳性率,确保血液质量。     

2013年~2016年某市无偿献血者抗-HCV阳性率的调查

目的了解沈阳市无偿献血者抗-HCV阳性率情况。方法用ELISA法对2013年1月至2016年5月的337366份无偿献血者血样进行双试剂检测,抗-HCV阴性血清样本再做核酸检测,并对结果进行统计分析。结果 2013年1月至2016年5月沈阳市无偿献血者抗-HCV阳性率为0.28%;不同性别、不同职业之间比较差异有统计学意义(χ2=7.13、43.99,P<0.01),不同学历之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。抗-HCV阴性血样经核酸检测全部为HCVRNA阴性。结论沈阳地区无偿献血者抗-HCV阳性率处于较低水平,应注重在学生和公司白领群体中建立固定献血队伍。     

选用优质试剂提高抗-HCV检测质量

目的　选用优质试剂确保抗- HCV检测质量。方法　用国家抗- HCV阴阳性血清盘及阳性特殊片段血清等对进口及国家多抗- HCV酶标试剂进行质量评价,用评价后的优质试剂对2 35 8例患者血清是行抗- HCV检测。结果　11家国内外试剂盒其阳性符合率为78.2 6 %～95 .6 5 % ,阴性符合率为95 .5 2 %～10 0 %。抗- HCV检测其阳性率为4 .15 % (98)例,经重复试验全为阳性。结论　国内外试剂盒特异性较好但敏感性差异较大,特别是非结构区抗原性较弱,纯度不够,片段不全是造成漏检的主要原因,某些国产试剂已达到进口抗- HCV试剂水平。用评价后的优质试剂检测患者抗- HCV,门诊患者阳性率比住院患者高,乙肝重叠感染丙肝者为4 .3% ,肝硬化为6 .1% ,消化道出血患者为13.8% (女性多于男性)     

佳木斯地区献血者的艾滋病、梅毒血清学调查结果分析

针对献血员中的艾滋病、梅毒的感染情况，我们采用了ELISA和TRUST法对佳木斯地区的38307名不同类别的献血者进行了抗HIV、梅毒血清学调查，调查结果如下。1 材料与方法1.1 标本为1997-01~1999-12间来，经离心沉淀后取新鲜血清立即检测我站义务献血者及应急献血者液标本年龄在18~55周岁。1.2 抗HIV初筛为ELISA法，确证试验为蛋白印迹法(WESTERN BLOT)。梅毒为TRUST法，确证为TPHA法，具体步骤略。1.3 试剂抗HIV初筛在95年为北京万泰药业有限公司提供的，从1996年以后为厦门新创科技有限公司和北京万泰药业有限公司两家共同…     

HCV抗原/抗体联合检测试剂的初步性能评价

目的  研制HCV抗原/抗体（HCV antigen/antibody,HCV-Ag/Ab）联合检测试剂,并对其性能进行初步评价。方法 制备2种HCV多表位嵌合抗原和2株抗HCV核心抗原（HCV core antigen,HCV-cAg）单克隆抗体（单抗）,经十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴定后,制成HCV双抗原夹心与双抗体夹心ELISA检测试剂。用HCV-Ag/Ab联合试剂对903份血液样品进行检测。对于检测结果与HCV-Ab诊断试剂盒不一致的样品,用MP HCV BLOT 3.0确证试剂确认。采用卡方检验对数据进行分析。结果 2种HCV嵌合抗原的相对分子质量约为45 000,与理论预测一致。2株抗HCV-cAg单抗大小正确,且纯度较高。HCV-Ag/Ab联合试剂的特异性达到100%,HCV-Ag检测灵敏度为10⁴ IU/ml,HCV-Ab检测灵敏度为0.1 国家临床单位/ml。联合试剂与HCV-Ab诊断试剂盒检测结果的差异无统计学意义（χ²=0.016 3,P>0.05）。确证试剂对2份HCV-Ab检测不一致样品的确认结果与联合试剂相同。 结论 制备的HCV-Ag/Ab联合检测试剂特异性强、灵敏度高,适用于血液筛查和临床辅助诊断。     

对库存血传染性指标的复检分析

目的：通过对本地区中心血站所取的5344人份全血的传染性指标的复检，来了解其漏检率的存在与否。方法：ALT的检测用IFCC推荐法，HBsAg、抗－HCV、抗－HIV的测定全部采用ELISA法，梅毒的检测用RPR法。结果：除ALT外，其总体阳性漏检率高达3．37‰，其中HBV占1．12‰，HCV占1．31‰。结论：说明安全用血也同样存在的隐患。因此，在目前还不能确保100％的输血安全的情况下，科学和合理的用血以及自身输血的开展，将有助于降低血源性传播疾病的发生，以提高输血的安全性。     

670名献血员乙型肝炎病毒感染指标筛查结果分析

为进一步彻彻落实《病毒性肝炎预防管理办法》,提高献血员的供血质量,预防输血后肝炎,1990年7月我们对佳木斯市中心血站,经反向间接血凝法检测 HBsAg 全部阴性的670名合格献血员,再应用酶联免疫吸附试验(ELISA)的方法,进行乙型肝炎病毒(HBV)感染指标筛查,现将结果报告如下。1 材料和方法:①血样来源:佳木斯市中心血站经过间接血凝法检测 HBsAg 阴     

哈尔滨市街头无偿献血者经血传播疾病检测结果分析

为最大限度地确保临床输血及血液制品的安全性和有效性,哈尔滨市红十字中心血站认真执行《献血法》和《黑龙江省献血条例》,积极宣传,使哈尔滨市临床用血80％以上来自于公民街头无偿献血。为保证血液质量,我站对每位献血者所献血液都严格按规定进行初、复检试验,内容包括HB-sAg、抗-HCV、抗-HIVI+2、梅毒、ALT。现将哈尔滨市2001～2002年街头无偿献血者经血传播疾病的检测情况报告如下。