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灯盏细辛注射液在4种输液中的微粒观察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:观察灯盏细辛注射液溶于不同输液中的微粒情况.方法:利用微粒检测仪测定灯盏细辛注射液在4种输液中的微粒.结果:各配伍液中≥25,≥10,≥5,≥2 μm的微粒有显著增加.各配伍液间微粒增加数目有差异.结论:4种配伍液比较,在10%葡萄糖注射液中微粒变化明显高于其他配伍液,超出中国药典的限量规定,其他3种符合中国药典2000年版规定. 相似文献
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常用9种药物加入输液中所致不溶性微粒王社真,田静输液中的微粒进入人体的血管,可造成多种并发症,它对人体的危害越来越为人们重视。国家卫生行政部门规定应采取必要的措施,以减少生产和操作过程中的微粒污染机会。90版中国药典对10μm,25μm的不溶性微粒的... 相似文献
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目的研究甲硝唑葡萄糖注射液中间品的pH值对质量稳定性的影响.方法将甲硝唑、葡萄糖、pH值及5-羟甲基糠醛量进行测定比较.结果甲硝唑葡萄糖注射液质量稳定的中间品pH值为4.00~4.40.结论生产过程,中间品pH值应控制在4.00~4.40之间. 相似文献
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复方丹参注射液与输液配伍的质量考察 总被引:17,自引:0,他引:17
目的:考察复方丹参注射液与输液配伍后静脉用溶液的质量情况。方法:用2个厂家的复方丹参注射液分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,以此模拟的静脉用溶液为样本,采用《中国药典》方法检测其不溶性微粒、pH值和细菌内毒素。结果:复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数大大超过配伍前的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液不溶性微粒数(P<0.005),严重超过《中国药典》标准;配伍溶液的pH值基本上在规定的范围内;细菌内毒素检查全部符合规定。结论:配伍后静脉用复方丹参注射液的不溶性微粒超标现象必须引起重视。 相似文献
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目的考察注射用血栓通溶于不同输液中的不溶性微粒变化情况。方法利用微粒检测仪测定注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒数。结果4种配伍输液中,粒径不低于25,10,5,2μm的微粒均有增加,各配伍液间微粒增加数目有差异。与0.9%氯化纳注射液、10%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒符合中国药典规定;与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍后粒径不低于25,10μm的微粒超出中国药典规定。结论临床上使用注射用血栓通时,以0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液作为溶剂为宜。 相似文献
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目的:考察中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)临床常用104种单一药物、17种2个药物和2种3个药物调配的成品输液物理性质。方法:根据临床用药医嘱,按无菌操作技术调配成品输液;室温下于0,1,2,4 h考察上述成品输液的外观性状、pH值、浊度、不溶性微粒和紫外-可见吸光度。结果:用5%葡萄糖注射液(5%GS)调配的1.36 mg·mL-1阿昔洛韦溶液和0.75 mg·mL-1更昔洛韦溶液颜色立即变黄;用5%GS调配的6 mg·mL-1吗替麦考酚酯溶液立即产生丁达尔效应,不溶性微粒超过《中国药典》(2020版)规定,且1 h浊度变化>0.5 NTU;用5%GS调配的0.35 mg·mL-1银杏叶提取物溶液不溶性微粒立即超过《中国药典》(2020版)规定,1 h产生丁达尔效应,2 h浊度变化>0.5 NTU;用0.9%氯化钠注射液(NS)调配的0.12 mg·mL-1维生素K1溶液、0.5 mL·mL-1血必净溶液、0... 相似文献
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目的观察注射用尿激酶与3种输液配伍,溶液中不溶性微粒数量的变化。方法模拟临床常用加药浓度,制备注射用尿激酶与3种输液配伍的溶液,并测定溶液中不溶性微粒的数量。结果注射用尿激酶与5%葡萄糖注射液配伍,溶液中不溶性微粒无明显变化;与5%葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍,溶液中不溶性微粒明显增加,应引起重视。结论建议临床将注射用尿激酶与5%葡萄糖注射液配伍使用。 相似文献
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目的考察PVC软包装41输液的不溶性微粒.方法应用ZWF-4DⅡ型注射液微粒分析仪测定41输液的≥25μm、≥10μm、≥5 μm和≥2 μm的4个通道不溶性微粒数.结果5批PVC软包装100ml的41输液在≥25 μm、≥10 μm、≥5μm和≥2 μm的4个通道不溶性微粒数(-x±s,n=5)分别为(0.9±0.7)粒/ml、(10.0±5.0)粒/ml、(63.5±16.2)粒/ml和(2 047 3±634 6)粒/ml.结论PVC软包装41输液的≥10 μm和≥25 μm不溶性微粒符合<中国药典>的要求,≥5 μm的不溶性微粒符合<英国药典>的要求,但其≥2 μm的不溶性微粒不符合<英国药典>的要求,提示输液中≥2 μm的不溶性微粒偏高应引起医药界的重视. 相似文献
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放置时间对输液药品质量的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:通过对医院自制输液药品的长期观察,了解随时间推移输液药品质量的变化。方法:在3、6、9、12个月后对输液药品的各检验项目进行检验,与初始结果进行比较。结果:不溶性微粒数具有显著变化,而其他项目无显著性变化。结论:不溶性微粒数的变化是影响输液药品质量的主要因素。 相似文献
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本文选定23种pH值的5%葡萄糖注射液,在两种不同温度、时间的灭菌条件下,利用紫外分光光度计,分别测定5—羟甲基糠醛吸收度,将所得数据进行t检验,从而选择出最佳灭菌条件及最稳定的pH值范围。 相似文献
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目的:观察黄芪注射液溶于不同输液中的微粒情况。方法:利用微粒分析仪测定黄芪注射液在4种输液中的微粒。结果:各配伍液中不同直径的微粒均有变化。结论:4种配伍液的微粒均符合《中国药典》2005年版规定,但pH值的变化较大。 相似文献
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中药注射剂作为我国特有的新剂型,具有功能独特、生物利用度高、作用迅速等优点,越来越广泛地应用于临床,与其他药物的配伍联合用药也日益增多。这种配伍联合用药有的取得了较好的疗效,但也存在一些值得关注的问题,如配伍后药物稳定性问题,有不少药物混合后理化性质发生变化,产生不溶性微粒,对人体产生极大的危害。因此,在临床中尽量避免这些问题的产生,做到合理配伍, 相似文献
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汤啸 《中国现代应用药学》1991,(2):27-29
本文报告了分别用滤膜-显微镜法和仪器法检测输液中的不溶性微粒。所得数据,经成对比较,方差分析,统计学处理(P>0.05),仪器法具有快速、简便、结果可靠的优点。 相似文献