PVC袋与玻璃瓶装输液质量比较

目的比较两种包装对输液质量的影响.方法随机抽样检查PVC袋装输液与玻璃瓶装输液的质量并进行比较.结果两种包装输液中5-HMF浓度,不溶性微粒,澄明度有显著性差异.结论PVC袋装输液质量优于玻璃瓶装(保证PVC袋本身质量的前提下).     

两种包装含糖输液内在质量对比分析

目的: 比较玻璃瓶装与PVC袋装含糖输液内在质量.方法: 抽查两种包装500 ml规格的含糖输液各25批,采用紫外分光光度计和微粒计数器测定含糖输液中5-HMF吸收度和不溶性微粒数,留样观察PVC袋装含糖输液10批予以称重,进行统计分析.结果: 两种包装含糖输液中5-HMF吸收度和10 μm不溶性微粒数均有显著差别(P<0.01);随着贮藏时间的延长,PVC袋装含糖输液液体重量呈下降趋势(P<0.01),下降范围为0.6%～0.8%.结论: PVC袋装与玻璃瓶装含糖输液均为合格产品.在保证PVC袋本身质量前提下,6个月使用期内的含糖输液质量符合规定要求.     

加替沙星注射液与葛根素注射液的配伍稳定性

目的:探讨加替沙星注射液与葛根素注射液在葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法:在常温条件下,用双波长分光光度法测定配伍液中两组分含量,同时观察配伍液的紫外吸收曲线、外观变化,并测定其pH值及不溶性微粒数.结果:在常温下8 h内,配伍液外观澄明度、pH值及含量均没有明显变化,不溶性微粒数符合规定.结论:配伍液在常温8 h内是稳定的,可应用于临床.     

炎琥宁注射液与6种输液的配伍稳定性考察

目的:了解炎琥宁注射液在6种输液中的稳定性。方法:考察炎琥宁注射液与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液及5%葡萄糖注射液(玻璃或塑料容器)配伍后的外观、pH值、含量及不溶性微粒的变化。结果:炎琥宁注射液与6种输液配伍后4h内,其输液的外观、pH值、含量均无显著性改变;但在4h内,除与复方氯化钠注射液配伍后不溶性微粒符合2005年版《中国药典》规定外,其余5种输液与炎琥宁注射液配伍后不溶性微粒均不符合2005年版《中国药典》规定。结论:炎琥宁注射液最好与复方氯化钠注射液配伍应用。     

注射用丹参与输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用丹参(冻干)与临床常用输液配伍后的稳定性情况.方法模拟临床用药方法,将注射用丹参与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,测定配伍后溶液6 h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量.结果注射用丹参与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液6 h内pH值变化较小;配伍液不溶性微粒数远远高于原注射液的不溶性微粒数(P<0.01);主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化.结论注射用丹参与输液配伍后6 h内质量基本稳定.但配伍后溶液不溶性微粒数比原输液大大增多的现象必须引起重视.     

红花注射液与输液配伍的不溶性微粒考察

目的 考察红花注射液与5种输液配伍前后24h内不溶性微粒的变化。方法 用ZWF一4型注射液微粒分析仪分别测定5种输液加药前及加药后0、2、4、6、24h的微粒数。结果 与输液自身空白参照，加药后输液微粒数变化不大。结论 红花注射液与5种输液配伍后不溶性微粒符合中国及英国药典的规定。     

注射用丹参多酚酸盐成品输液的稳定性

目的 考察注射用丹参多酚酸盐成品输液稳定性.方法 分别考察室温(25℃)和冷藏(4℃)条件下,注射用丹参多酚酸盐的3种临床常用成品输液在0~8 h间的有效成分的含量、输液外观、pH值及不溶性微粒的数量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与胰岛素在5%葡萄糖注射液中混合调配后,无论在室温或冷藏条件下,2 h内成品输液丹酚酸B含量下降均超过10%,溶液pH值超过6,≥10μm不溶性微粒的数量超过25个/毫升,≥25μm不溶性微粒的数量超过3个/毫升.使用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释的成品输液,室温保存8 h稳定.然而,在冷藏条件下,0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液6 h内不溶性微粒数超出规定范围,而5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液2 h内不溶性微粒的数量超出规定范围.结论 注射用丹参多酚酸盐不宜与胰岛素配伍使用.在冷藏条件下,建议采用0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液保存不得超过6 h,采用5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液保存不得超过2 h.     

盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性考察

目的：研究盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性。方法：将盐酸左氧氟沙星注射液与葛根素注射液加入到5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化的注射液、氯化钠注射液中，在常温条件下观察配伍液的外观变化，用双波长分光光度法测定配伍液中两组分浓度随时间的变化，同时测定配伍液的pH及不溶性微粒变化。结果：常温下6h以内，配伍液澄明度、pH及含量均没有明显变化，不溶性微粒数符合规定。结论：盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍在6h内是稳定的。     

注射用丹参与输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用丹参(冻干)与临床常用输液配伍后的稳定性情况。方法模拟临床用药方法,将注射用丹参与0·9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,测定配伍后溶液6h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量。结果注射用丹参与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液6h内pH值变化较小;配伍液不溶性微粒数远远高于原注射液的不溶性微粒数(P<0.01);主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化。结论注射用丹参与输液配伍后6h内质量基本稳定。但配伍后溶液不溶性微粒数比原输液大大增多的现象必须引起重视。     

维脑路通注射液与胞二磷胆碱注射液的配伍稳定性

目的　研究在不同温度条件下 ,胞二磷胆碱注射液与维脑路通注射液在羟乙基淀粉 2 0氯化钠注射液和右旋糖酐 40葡萄注射液 2种输液中的配伍稳定性。方法　将胞二磷胆碱注射液和维脑路通注射液分别加入 2种输液中配成浓度均为 1mg·ml- 1 的混合液 ,放置于不同温度下 ,用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中两药的浓度 ,检查混合液的pH值、外观及不溶性微粒变化。结果　二者混合液放置 4h内溶液均澄明 ,pH值、含量无明显变化 ,羟乙基淀粉 2 0氯化钠注射液所含微粒数符合标准要求 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液中微粒数超标。结论　胞二磷胆碱注射液和维脑路通注射液在 2种输液中配伍 4h内稳定     

5种输液调配的注射用尖吻蝮蛇血凝酶成品输液稳定性研究

目的:探究0.9%氯化钠注射液(NS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、乳酸钠林格注射液(SLR)和灭菌注射用水(SW)调配注射用尖吻蝮蛇血凝酶成品输液的稳定性。方法:用上述5种输液调配注射用尖吻蝮蛇血凝酶,考察室温条件下12 h内成品输液的外观性状(颜色、丁达尔效应)、pH值、渗透压、浊度、不溶性微粒数和紫外吸光度值的变化。结果:5种输液调配的成品输液的外观均澄清透明,未产生丁达尔效应;除GNS调配的成品输液pH在12 h为3.86,其余各组的pH值均在《中国药典》输液标准范围;除SW调配的成品输液渗透压接近0,其余各组渗透压符合相关要求;浊度变化符合要求;不溶性微粒符合《中国药典》规定;紫外吸光度值变化不超过10%。结论:注射用尖吻蝮蛇血凝酶可以使用NS、5%GS、GNS、SLR和SW调配,GNS调配的成品输液应在6 h内使用,SLR调配的成品输液应在8 h内使用。     

热毒宁注射液与3种常用液体配伍的稳定性研究

目的考察热毒宁注射液与临床常用输液配伍后的稳定性。方法利用光阻法测定热毒宁注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液及10%葡萄糖注射液中的不溶性微粒,采用高效液相色谱法测定热毒宁注射液分别与上述注射液配伍放置8h内栀子苷及绿原酸的含量变化,以及溶液外观和pH值的变化。结果热毒宁注射液与上述3种输液配伍后,微粒数均有不同程度增加,与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后8h内pH值以及栀子苷、绿原酸含量均无显著性变化,而与10%葡萄糖溶液配伍4h后pH值及绿原酸含量显著改变(P<0.05)。结论热毒宁注射液与10%葡萄糖注射液不宜配伍,与其余注射液配伍应注意不溶性微粒的问题。     

复方毛冬青注射液与3种输液配伍后的微粒及其pH值观察

目的观察复方毛冬青注射液分别与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液和小儿用葡萄糖氯化钠注射液3种输液配伍时的不溶性微粒及其pH值变化.方法不同剂量(4、6、8和10ml)的复方毛冬青注射液分别与100ml上述输液配伍,混合液的不溶性微粒利用微粒分析仪测定,以及其pH值利用pH/离子计仪测定.结果不同剂量复方毛冬青注射液与各输液混合其4个通道(≥25μm、≥10μm、≥5μm、≥2μm)的不溶性微粒均显著性增多(P＜0.01),且其pH也有明显变化.结论复方毛冬青注射液与3种输液配伍的不溶性微粒不符合中国药典及英国药典的质量标准,应引起重视.建议在临床应用时可在其一次性输液器加装有效的终端滤器.     

香丹注射液与5种输液配伍的微粒探讨

目的:探讨香丹注射液与不同输液配伍时不溶性微粒的变化,选择出最适宜与香丹注射液配伍的输液。方法:分别将香丹注射液用0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、5%葡萄糖氯化钠注射液(5%GNS)、复方氯化钠注射液(RS)稀释成临床常用浓度,测定微粒数,选择出最适宜与香丹注射液配伍的输液。结果:香丹注射液与五种输液配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与10%GS、RS配伍后≥10μm的微粒数均超标;与0.9%NS、5%GS、5%GNS配伍后,不溶性微粒数均符合规定。结论:香丹注射液配液时,应选择0.9%NS、5%GS、5%GNS为宜。     

硫酸头孢噻利与不同输液配伍的不溶性微粒及稳定性考察

目的 考察硫酸头孢噻利在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中的不溶性微粒和稳定性.方法 采用不溶性微粒分析仪测定各输液配伍前后的不溶性微粒数,运用紫外分光光度法测定配伍液在不同时间的头孢噻利含量,并观测pH值、外观的变化.结果 在lh内6种配伍液含量稳定,8h内含量呈下降趋势,pH值和外观无显著性变化,但配伍后的25μm、10μm不溶性微粒均有明显增加.结论 在临床使用中,应注意硫酸头孢噻利配伍后稳定性及不溶性微粒增加可能导致的不良反应.     

沐舒坦注射液在3种常用输液中的稳定性

目的:比较沐舒坦注射液在5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液,乳酸林格氏注射液中的稳定性.方法:在沐舒坦注射液加入输液6 h内,采用HPLC法测定盐酸氨溴索的含量,采用pH计测定输液pH值,并肉眼观察输液的颜色和澄明度.结果:在沐舒坦注射液加入输液6 h内,盐酸氨溴索的含量和pH值均保持稳定,输液的颜色和澄明度也未发生变化.结论:沐舒坦注射液的在3种常用输液中是稳定的.     

灯盏花素与4种输液配伍的稳定性探讨

目的探讨灯盏花素与4种输液配伍的稳定性。方法室温下将注射用灯盏花素分别与5%、10%葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液,氯化钠注射液配伍,于8h内的不同时间点观察其外观,测定其pH值、含量和不溶性微粒的变化。结果灯盏花素与4种输液配伍后8h内外观、pH值、含量和不溶性微粒均无明显改变。结论室温下灯盏花素与4种输液配伍后,0~8h内性质稳定。     

静脉输液调配中心环境与自然环境输液调配后不溶性微粒数量对比研究

目的探讨静脉输液调配中心环境(PIVAS)与自然环境下输液调配不溶性微粒的变化。方法两种环境下分别向5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液中,按1支/次的速度,分1⁵次,加入肌苷注射液15次,加入肌苷注射液1⁵支,然后检测不溶性微粒并进行比较。结果两种环境下调配的输液检测结果表明,PIVAS环境下所调配的输液中,≥10μm不溶性微粒的污染粒数明显少于自然环境下所调配的输液中的粒数,两项比较有非常显著差异(P<0.01);≥25μm不溶性微粒的污染粒数也相对较少。两种环境下加药次数3次以上与加药1次进行比较均有显著差异(P<0.05)。结论在输液调配过程中,PIVAS环境可明显减少不溶性微粒数量。建议医疗机构应大力提倡PIVAS环境下进行输液调配。     

生脉注射液在5种输液中的稳定性分析

目的:考察生脉注射液用5种输液调配后成品输液的稳定性。方法:室温(25℃)条件下,观察5种成品输液的性状、检测pH,不溶性微粒数及五味子醇甲的含量变化。结果:用乳酸钠林格注射液(SLR)调配的输液,不溶性微粒不符合规定。其余4种输液符合规定;含量测定在8h内无明显变化,显示稳定性良好。结论:生脉注射液不宜用SLR调配,建议临床使用时用5%GS、10%GS、0.9%NS或GNS调配,且在4h内使用。     

热毒宁注射液的稳定性及与头孢菌素类药物的配伍研究

目的:观察热毒宁注射液在不同溶媒中的稳定性及与头孢菌素类药物的配伍情况。方法:用光阻法测定热毒宁注射液在5种注射液中的不溶性微粒情况。采用高效液相色谱法测定热毒宁注射液分别与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍放置8 h内,配伍液中栀子苷含量的变化,并比较配伍前后pH值的变化。模拟临床条件观察头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松、头孢哌酮与热毒宁注射液配伍后不溶性微粒的情况。结果:热毒宁注射液与上述5种输液配伍后,微粒数均有所增加,其中与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后pH值和栀子苷含量均无显著性变化。热毒宁注射液与上述头孢菌素类药物配伍后均有可见物生成。结论:热毒宁注射液在临床输液中应注意不溶性微粒情况。热毒宁与头孢菌素类药物存在配伍禁忌。