医院中药制剂在中药现代化中的地位及趋势

进入 2 1世纪后 ,中药的研制与开发都已进入了一个飞速发展的时期 ,而医院中药制剂凭借其独有的优势在中药现代化中显得尤为突出。可医院中药制剂要想进一步发展就不能再闭门固守 ,而应敞开大门与广大科研单位 ,制药企业密切合作 ,发挥各自长处 ,各得其所。这样才能使医院中药制剂走向规模化、现代化     

基于医院制剂视角对中药研发策略的思考探析

目的本文试图通过对医院制剂的分析提出一种中药研发策略,以便更好地促进医院制剂的研究和临床使用。方法阐述中药研发现状、医院制剂在中药研发中的作用及在医院制剂中存在的问题,并结合实际进行分析,提出能够促进医院制剂转化为新药的政策建议。结果医院制剂在疗效方面具有独特的优势,但也存在诸多限制,问题主要在于医疗机构自身新药开发能力较低,无法适应越来越高的新药研发标准,医院制剂的应用范围小,价格管理滞后。结论为了鼓励由医院制剂研发中药新药,应当规范中药医院制剂的临床使用和研究,适当扩大中药医院制剂的使用范围,鼓励医院、企业合作开发,改革价格形成机制。     

院内中药制剂推广应用政策分析

目的:为医院开展中药制剂研发和推广应用提供政策依据。方法:查阅国内各省市出台的有关医院中药制剂推广应用的政策文件,分别从不同角度进行归纳整理。结果:目前医院中药制剂推广应用主要有5种模式,包括设立省或市级医院中药制剂调剂品种目录、支持医院中药制剂进社区和农村、以课题协作形式进行医院中药制剂在区域内推广应用、加强医院中药制剂在中医医疗集团或中医联合体内单位间调剂使用、组建医院中药制剂研发应用中心或区域制剂中心。结论:院内中药制剂的推广应用能提高医院的服务能力,加大中药制剂的推广应用范围。     

医院制剂室逐渐萎缩的现状及发展思考

医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制,自用的固定处方制剂[1],医院制剂作为我国医药产业的补充,在防病治病、医药研发方面曾发挥着重要作用,尤其是在医药市场快速发展之前为有效解决医药物资短缺的问题发挥了不可替代的作用。随着国内外制药企业研制能力、生产条件、     

医院中药制剂服务模式转化的思考和建议

目的推动医院中药制剂的发展。方法分析当前医院中药制剂的现状,探讨推动医院中药制剂发展模式的建议。结果医院制剂技术全面,做到"小、全、精"高标准,并从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化是可行的;医院制剂剂型多,品种更新快,具有适应多种需求的能力,常用制剂能满足临床需要,预防和治疗均能达到预期目标。结论医院中药制剂满足重大不良事件的应急能力,是制药企业难以代替的。对于中医药事业的发展,加快中药现代化,并实现传统中医药标准国际化,医院制剂的存在和发展都具有重要意义。     

西安市中小型制药企业生产现状及发展方向的调查

目的 调查西安市中小型制药企业生产现状,为企业发展提供思路.方法 从2008年3月～2011年6月西安市中小型制药企业中随机抽取103家,采用自制问卷的形式对各家制药企业进行现场调查,问卷内容包括企业的基本情况构成、企业人员情况、质量管理及新药研发情况等,并对调查结果进行分析.结果 ①西安市中小型制药企业人员的组成方面,专科及以上学历占总人数＜1 0％的为39 (37.86％)家,10％～ 30％的为47 (45.63％)家;专业职称占总人数＜1 0％的为78 (75.73％)家;②对企业质量管理的追求方面,持续改进的为21 (20.39％)家,提升企业竞争能力的为23 (22.33％)家;③企业研发新产品新技术方面,有新技术需求的为81(7 8.64％)家,有自己研发机构的为9 0(87.38％)家,可以创新研发新药的为36(34.95％)家.结论 西安市中小型制药企业在人才结构上存在严重缺陷,企业的质量管理观念较差,企业研发新产品新技术明显不足.合理的人才梯队、具有自主知识产权的新药和严格的生产质量监控可以使中小型制药企业产品创新、技术创新、管理创新,走“专、精、特、新”的特色发展道路.     

中药制剂不良反应的文献分析

近年来 ,中药制剂的生产和应用得到快速发展 ,然而 ,在应用中出现不良反应的报道愈来愈多。现对 2 17例报道中药制剂的不良反应进行分析 ,以提高对中药制剂不良反应的认识 ,重视中药制剂的研发。1　资料和方法查阅 2 0 0 0年 1月～ 2 0 0 1年 12月国内公开发行的《中国中药杂志》、《中国医院药学杂志》、《药物流行病学杂志》、《中国现代应用药学杂志》、《时珍国医国药》和《海峡药学》等 6种药学期刊 ,对一次文献进行检索 ,从中检出有关中药制剂不良反应的病例报道并对其分析。2　结果本次检索中 ,共发现中药制剂所致不良反应2 17例 ,涉…     

医院中药制剂的作用和地位探讨

目的:探讨医院中药制剂在中医药工作中的作用,为医院中药制剂的发展提供参考。方法:从医院中药制剂的角度出发,分析我国医院中药制剂研发、配制、使用在中医药发展链中重要的地位和作用。结果与结论:医院中药制剂的研究和配制不仅弥补了产业化生产的不足,还在传统中医药的继承和创新中占有一定的位置。     

医院中药制剂的现状与发展路径

中药制剂在我国历史悠久,作为对医药产业的有效补充,部分技术资源雄厚的医疗机构开展了医院制剂工作,有效填补了传统工业制药的不足与空白,但从中药制剂发展现状看,也面临着十分严峻的考验。近年来,国家出台了扶持和促进中医药事业发展的一系列政策,中药制剂被逐步纳入医保报销范畴,这为医院中药制剂提供了良好的发展机遇。本文从医院中药制剂的优势、现状出发,分析存在问题的原因,并就医院中药制剂今后的发展方向进行了探讨,提供解决问题的参考思路,以期抛砖引玉。     

哈尔滨市全力打造“北方药都”

为把哈尔滨建设成国家医药工业基地 ,该市将投资 4 0亿元建设哈药工业园区 ,打造“中国北方药都”。据介绍 ,目前哈尔滨市制药企业已发展到 133家 ,总资产为 12 8亿元 ,哈药集团已连续 3年实现销售收入居全国医药企业第一。为加快发展 ,全面建设小康 ,哈尔滨市将做大做强这一优势产业。据悉 ,哈药工业园区总投资 4 0亿元 ,规划用地 7平方公里 ,园区分 7大部分 ,主要包括研发区、抗生素及粉针区、综合制剂区、中药区、生物工程制药区、动物疫苗及兽药区、OTC及保健品区 ,重点发展抗生素药品、化学药品、中药、新型药物制剂等项目。哈尔滨市…     

我国创业板制药企业药物研发现状与成果分析

目的分析我国创业板制药企业的药物研发现状与成果。方法选择创业板制药企业中年度营业收入达10亿元的20家企业,从研发投入、专利产出、1类新药产出和仿制药一致性评价现状4个角度分析其药物研发现状与成果。结果在纳入分析的20家企业中,40%研发投入金额不足1亿元,45%研发强度不到5%;19家企业获得了专利授权,但仅8家企业有专利获得了不少于3个国家的授权;仅半数企业有1类新药产出,大多处于临床研究阶段,过去10年内仅有1个1类新药获批上市;7家企业共计21个仿制药处于一致性评价审评中,仅1个产品通过了一致性评价;26项获得不少于3个国家授权的专利和23个在研或上市的1类新药中,分别有15项(57.69%)和9个(39.13%)来自贝达药业。结论我国创业板制药企业大多创新投入少,近半数企业研发强度较低,具有高潜在市场价值的专利储备较少,技术含量高的1类新药较缺乏,一致性评价成果也不足,总体研发实力较弱。虽整体创新实力不足,但也有个别企业创新成果丰硕。     

南通市中药企业的发展现状及对策研究

目的:研究南通市中药企业发展现状并提出发展建议,以促进南通市中药企业可持续发展。方法:向南通市15家中药企业(包括4家中药饮片企业,11家中药制剂企业)发放问卷,对其2013-2017年的企业规模结构、企业发展情况(包括经济发展和从业人员两方面)、发展潜力(以企业研发经费和研发人员投入强度计算)等方面进行调查分析。结果与结论:在企业规模结构方面,目前南通市没有大型企业,只有3家中型企业,12家小型企业,整体规模不大;中药企业整体集中度不高,其中饮片企业市场结构为寡占型,制剂企业结构为竞争型,中药饮片企业集中度高于中药制剂企业。在经济发展方面,2014-2017年年均总产值增长率为14.98%,年均利润总额增长率为19.09%,经济发展态势较好,但品牌品种优势未完全发挥;在从业人员方面,员工教育水平主要以大专学历为主(34.01%),人员类别主要以销售人员为主(32.73%)。在企业发展潜力方面,研发经费和研发人员投入强度较低,5年内平均值分别为2.96%、11.32%,2013-2017年专利数(2013年16个vs. 2017年17个)和专利形成产品数(2013年7个vs. 2017年12个)增长缓慢,且仅有一家开拓了海外市场。针对现状中存在的问题,南通市或其他地区存在类似情况的中药企业应适当兼并重组扩大行业规模,提高市场集中度;加大研发资金和人才投入,坚持中药品种的保护和创新;另外,有必要搭建大数据"健康云"平台,打破传统产业链,同时抓住"一带一路"政策和财税机遇进行海外宣传及开拓市场,促进中药企业可持续发展。     

四川省医疗机构中药制剂备案管理现状分析与思考

目的 回顾四川省医疗机构中药制剂（包括传统中药制剂和民族药制剂）的备案情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法 统计四川省药品监督管理局2019年1月1日至2022年5月16日发布的中药制剂备案信息,从备案中药制剂（剂型、功效主治）和备案机构（行政级别、地域分布）两方面分析四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果 备案中药制剂2 720个,剂型以丸剂（48.20%）、散剂（19.93%）、胶囊剂（9.63%）为主。备案传统中药制剂1 026个（37.72%）,功效主治以活血（30.02%）、清热（18.81%）、补益（16.08%）为主;申报制剂备案医疗机构共76家,其中公立医疗机构49家,民办医院及诊所27家,多集中于成都市;公立医疗机构共备案中药制剂862个（84.02%）,其中省级医院259个（25.24%）、市级医院421个（41.03%）、县级及以下医院182个（17.74%）,且多数具备自行生产和配制的能力。备案民族药制剂1 694个（62.28%）,分布于甘孜州（1 290个）、阿坝州（280个）、凉山州（124个）,但申报制剂备案医疗机构仅15家。结论 四...     

医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价研究

目的 对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法 以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,通过反向传播神经网络构建中药制剂室/中心评价体系预测模型。结果 构建的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价指标体系包含4项二级指标以及19项三级指标,其中研发品种数、超百万品种数、注册品种数、研发方式、制剂室面积指标的权重值较高,分别为 0.15758、0.12928、0.09343、0.07879和0.07458。熵权法结合层次分析法的指标权重构建反向传播神经网络,Levenberg-Marquardt算法和Scaled Conjugate Gradient算法训练模型总体相关系数分别为0.98983和0.9348。结论 本研究构建了一个科学有效的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力综合评价体系,可实现对医疗机构中药制剂综合能力的预测评价。     

制药企业故意生产假劣药品的常用方法分析及对策

当前 ,一些制药企业故意生产假劣药品的行为时有发生。安徽省药品监管局自 2 0 0 0年 4月组建以来 ,加大了对这种违法行为的打击力度。 2 0 0 0年度 ,全省药品监管部门共查获醋酸地塞米松片、速效伤风胶囊等此类假劣药品 16种 ,涉及 3家本省制药企业和 17家外省制药企业 ;2 0 0 1年度 ,共查获注射用头孢曲松钠、感冒通片、复方丹参片、维Ｃ银翘片等此类假劣药品 30余种 ,涉及 4家本省制药企业和 4 6家外省制药企业。近期 ,国家药品监管局又接连发出通知 ,要求全国各地查处假黄柏胶囊、假盐酸小檗碱片 (盐酸黄连素片 )以及含有枸橼酸西地那非…     

医院制剂发展方向的探索

改革开放以来,我国的医药工业、化学制药工业有了突飞猛进的发展。药品制剂生产的现代化、社会化不断地满足了医院卫生事业的发展和日益增长的治疗需要,特别是进人90年代以来,工业药品制剂的增长,大有取代医院制剂的趋势。在国外一些发达国家已于20世纪40年代之后,由于发达的化学制药工业制剂生产的社会化,迫使医院药学的重心转向了临床药学和药学保健的研究和发展上。1医院自制制剂的现状1．1医院自制制剂的现状80年代以来,为了促进和规范医院自制制剂的发展,各省市自治区包括有的直辖市的卫生行政部门先后编印了各自的制剂手册作…     

中国化学制药工业协会中外合资企业工作委员会召开药品招标采购/反不正当竞争专题会议

20 0 1年 7月 2 7日 ,中国化学制药工业协会中外合资企业工作委员会应成员单位的要求 ,在北京召开药品招标采购 /反不正当竞争专题会议 ,受到成员单位高度关注 ,18家外资企业的代表到会 ,6家大型国有制药企业的代表也应邀参加会议。中国化学制药工业协会中外合资企业工作委员会主任周德孚、副主任李正达主持了这次会议。国家工商行政管理局公平交易局反不正当竞争处刘敏副处长、国家卫生部规划财务司规划价格处于世利副处长分别为与会代表作了专题报告 ,并现场接受与会代表的咨询。中国化学制药工业协会顾问俞观文、副秘书长龚相君、周燕也…     

全球化格局下:中国医药研发的 时代浪潮

面对入世以后强劲的经济全球化潮流,多家跨国制药企业争相在中国设立研发中心,与中国在药品研发领域展开合作,研发外包在世界范围内成为时尚,全球医药研发逐渐移入中国。新药研发水平已经成为在市场竞争中取胜的关键要素,中国医药行业只有积极参与全球医药研发才能跟上世界医药行业发展的步伐。然而中国医药研发领域已经落后于发达国家20年的水平,医药研发能力低下,与国际水平差距悬殊。面对全球医药研发时代潮流,中国如何改变医药研发领域的落后局面,从制药大国转变为制药强国?中国制药企业怎样才提高创新能力,快速提升核心竞争力……这已成为医药行业倍受关注的时代课题和重大行业使命。     

卫康制药

海南卫康制药(潜山)有限公司,2002年7月落户潜山经济开发区,是集研发、生产、销售为一体的综合性现代制药企业,安徽省高新技术企业和省优秀民营企业,连续三年入选工信部全国医药百强企业。公司占地400亩,以生产无菌冻干制剂、无菌分装制剂为主,兼有小容量注射剂、口服固体制剂和原料药。可年产各类分裝制剂5亿支,冻干制剂2亿支,小容量注射剂2亿支。公司拥有省级研发技术中心,并与中国科学院上海药物研究所、中国医     

浅谈医院中药制剂萎缩的原因及对策

中药制剂是在中医药学理论指导下,经过长期临床实践而得,具有疗效确切、毒性小、副作用小、可长期服用等优点,在配合临床治疗上具有较强的针对性,可近几年来,医院中药制剂的规模和品种却呈现萎缩的趋势.