二○○○年世界上市新药

2000年世界首次上市的新药有50个,上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(7个),瑞典(6个),英国(4个),瑞士(3个),德国(3个),欧盟(2个),西班牙(2个),奥地利、丹麦、中国、荷兰、以色列、澳大利亚、意大利、加拿大、新西兰各1个.其中乳腺癌治疗药exemestane等5个新药,都是同时在几个国家上市的.     

2002年全球首次上市新药

2002年,共有29个新药在全球各地上市(见表,不包括诊断试剂)。虽然这些药物的上市为医疗界带来了一些疗效更佳的新治疗方案。但是,与往年相比,2002年上市的新药数量仍然创下了近几年的新低。在这29个新活性分子中,抗肿瘤药物Iressa(gefitinib)和降脂药Zetia(ezetimibe)无疑是其中的明星,因为它们是其中唯一的两个具有全新分子结构和药理作用的新药:◆Iressa由阿斯利康公司开发,通过抑制刺激癌细胞生长的信号起效。2002年美国肿瘤学协会年度会议上发表的研究数据表明,在有215例、经标准方案治疗无效的晚期肺癌患者参与的Ⅱ期研究中,Iressa治…     

上市新药

抗肿瘤药物 帕妥珠单抗（Pertuzumab） 1商品名 Perjeta 2开发与上市厂商 本品由瑞士罗氏制药（Hoffmann—La Roche）子公司基因技术公司（Genentech）研制,2012年8月经FDA批准,2012年7月在美国首次上市。     

1998年上市新药展望

1998年在世界范围内有许多新药被推上市场,且获得成功,包括正在发展的一些治疗领域药品,诸如肥胖症及阳萎治疗药物。在传统领域,如心血管系统和肿瘤治疗方面,也将有一系列新药问世。几种慢性病(如多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化和阿耳茨海默症)治疗新药,因需长期使用,从而使医药费开支猛增,如果其临床应用价值尚有疑问。或医疗保险药费补贴遇到麻烦,开发这些药品的公司将面临困境。 1 骨质疏松症药物 Lilly公司的Evista(raloxefene,雷洛昔芬),1997年底     

2003年世界上市的新药

2003年世界上市34个新药,其中有21个新化学物体(NCEs),13个生物制品与采用生物技术研发的新活性物质(以·表示).上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(3个);英国、瑞士(各2个);加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个).按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占20.58%)、心血管系统用药以及呼吸系统用药以及皮肤病用药各3个(各占8.83%)、骨骼病用药2个(5.88%)、其他药物9个(26.47%),具体内容见表1.     

2003年日本上市的新药(第Ⅲ部分)心血管系统用药

日本是世界心血管系统药物研发中心之一，2002年末至2003末在日本上市了近十个心血管系统新药，约占日本2003全年上市新药的1／4，对世界循环系统药物市场产生了极大推动作用。现选择其中4个代表性新药介绍如下：     

2005年全球上市新药一览

2005年全球共有30个新活性物质上市,涉及到血液系统疾病、糖尿病、感染性疾病、肿瘤等多个治疗领域。其中有几个产品被看作是其治疗领域的一大进步,如拜耳公司的抗肿瘤新药sorafenib等。     

2007年全球上市的新药

参考2008年Scrip 3338期提供的信息与相关资料，2007年全球上市新药23个，其中新化学实体（New Chemical Entities，NCEs）20个，新生物药（New Biologics）3个，包括采用生物技术研发的抗癌基因、抗溶血的单克隆抗体及补血的红细胞生成素产品（药名前加＊表示）。按疗效分类，这些新药中抗肿瘤药物7个（占30．4％），抗感染药物4个（占17．4％），神经与精神疾病用药3个（占13．0％），心血管系统与消化系统用药各2个（各占8．7％），其他药物5个（占21．8％）。具体如下：     

世界上市新药——2007年大事记与2008年展望

2007年,药物的安全性问题严重影响着全球制药领域,但同时也涌现出一些振奋人心的上市新药.本文对2007年上市新药的重大药品安全事件,包括抗糖尿病药、勃起功能障碍治疗药、大肠激躁症治疗药等安全性问题进行了总结,回顾了2007年备受关注的上市新品,同时对2008年有望批准上市的"重磅炸弹"新药进行了展望.     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息 [1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的是美国 ( 2 4个 ) ,其他依次为日本 ( 7个 ) ,英国 ( 3个 ) ,意大利、韩国、瑞典 /瑞士、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 ,共有8个 ( 2 1 .0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各占 1 5 .79% )、神经与精神系统药物 5个 ( 1 3.1 6% )、抗炎及抗风湿药物 4个( 1 0 .5 3% ) ,其他药物 9个 ( 2 3.68% )。具体介绍如下 :1抗感染类药物新药名称 (商品名 )结构式开发企业上市国家主要疗效与用途balofloxacin (1) Cho…     

2003年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 3年全世界共上市34个新药,其中有2 1个新化学物体(NCEs) ,13个生物制品及采用生物技术研发的新活性物质(以 表示)。上市最多的国家是美国(2 1个) ,其他依次为日本(3个) ;英国、瑞士(各2个) ;加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个)。按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占2 0 5 8% ) ,心血管系统用药、呼吸系统用药、皮肤病用药各3个(各占8 83% ) ,骨骼病用药2个(5 88% ) ,其他药物9个(2 6 4 7% )。现将各类新药的信息及化学文摘登录号(CAS)分别列表如下:1　…     

2006年批准上市新药一览

2006年．全球批准上市的新化合物实体（New Molecular Entity,NME）18个（见表1）和新生物药品（New Biologic）6个（见表2）,共24个。其中,抗肿瘤药7个,抗感染药4个,中枢神经系统药物3个,降血糖药及其辅助治疗药2个,消化系统药物2个,遗传疾病治疗药2个,心血管药1个,呼吸系统药物1个,眼科药物1个,外用植物药1个。美国FDA已对多个新药发出可批准函．可望不久即可被正式批准上市。     

2005年全世界上市新药

2005年世界各国上市的新药有所进展,改进了2004年上市新药较低的局面（2004年仅上市23种新药）。根据药学规划（pharmaprojects）数据库收信到的信息显示,2005年全球上市的新药共有30种（详见表1）。其中包括我国开发的甲肝和乙肝疫苗（hepatitis A＆B vaccine）.尽管如此,这种小幅度的上升尚不足以让人们对工业生产率的强劲势头感到放心,因为下一年新药开发的总数依然远远达不到1990年所定下的一年开发新药40种的目标。     

1993年全球首次上市的新药

1993年全球新上市的化学实体(新原料药)有39种,比前三年(每年上市43种新化学实体)减少9％。日本制药业在1993年开发了12种,美国的公司则开发了11种,德国和瑞士的公司各开发了4种,法国公司上市了3种,意大利的公司上市了2种,丹麦、挪威、奥地利和瑞典的公司则各有一种新药上市。其中有所突破的新药有:改组β-干扰素-Ib(Betascron).     

2006年批准上市的新药回顾与展望(二)

1抗肿瘤药1．1马来酸苏尼替尼胶囊辉瑞公司的抗肿瘤药马来酸苏尼替尼（sunitinib malate）胶囊（商品名：Sutent）,是一种新的靶向抗癌治疗药,用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）和晚期肾癌。本品是首个同时获准2种适应证的抗肿瘤新药,可治疗以α干扰素和白介素2治疗失败后的晚期和（或）转移性肾细胞癌。剂量规格：12．5mg／粒,25mg／粒,50mg／粒。     

2007年世界上市新药一瞥

2007年世界范围首次上市的新药总计26个，其中化学合成药16个；生物药物9个，包括4个疫苗；其它1个。新药数量不尽人意，然而若干品种颇有价值，在相关治疗领域获得突破性进展。